Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie müssen Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie das Folgende bei sich bemerken:
Fieber oder Infektion (häufig): wenn Sie eine Körpertemperatur von 38°C oder darüber haben, schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion haben (weil Sie dann möglicherweise
44weniger weiße Blutkörperchen als normal haben, was sehr häufig ist). Infektionen (Sepsis) können schwerwiegend sein und könnten zum Tode führen.
Wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (häufig) verspüren oder eine erhöhte Pulsrate haben
(gelegentlich).
Wenn Sie Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund verspüren (sehr häufig).
Allergische Reaktionen: wenn Sie einen Hautausschlag (sehr häufig) /-brennen entwickeln oder ein stechendes Gefühl (häufig) oder Fieber (häufig). Selten sind Hautreaktionen, die schwerwiegend sind und zum Tode führen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine heftige Rötung oder Jucken auftritt oder sich Blasen bilden (Steven-Johnson Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
Wenn Sie sich müde oder schwach fühlen, rasch in Atemnot geraten oder blass aussehen (weil
Sie dann möglicherweise weniger Hämoglobin als normal haben, was sehr häufig ist).
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Wenn Sie ein Bluten des Zahnfleisches, der Nase oder des Mundes feststellen oder eine andere |
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Blutung, die nicht zum Stillstand kommt, oder einen rötlichen oder rosafarbenen Urin oder |
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unerwartete Blutergüsse haben (weil Sie dann möglicherweise weniger Blutplättch haben als |
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normal, was sehr häufig ist). |
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Wenn bei Ihnen eine plötzliche Atemlosigkeit, starke Brustschmerzen oder Hu ten mit |
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blutigem Auswurf auftritt (gelegentlich) (dies könnte ein Anzeichen für ein Blutgerinnsel in |
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Ihren Lungengefäßen sein (Lungenembolie)). |
zugelassen |
Nebenwirkungen bei Pemetrexed können sein: |
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Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) |
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen |
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Niedrige Hämoglobinwerte (Anämie) |
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Niedrige Anzahl von Blutplättchen |
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Erbrechen |
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Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund |
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Übelkeit |
nicht
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länger |
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Appetitverlust |
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Müdigkeit |
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Hautrötung |
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Gefühllosigkeit |
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Nieren:ArzneimittelBlutwerte außerhalb des Normbereichs
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Allergische Reakt on: Hautrötung / brennendes oder stechendes Gefühl
Infektion einschli ßlich Sepsis (Blutvergiftung)
Fieber
Dehydratation
Nierenve sagen
Hautreizung und Jucken
Schmerzen Brustkorb
Muskelschwäche
Konjunktivitis (Bindehautentzündung) Magenverstimmung
Bauchschmerzen Geschmacksveränderung
Leber: Blutwerte außerhalb des Normbereichs Übermäßiger Tränenfluss
Vermehrte Pigmentierung der Haut
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Akutes Nierenversagen
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Erhöhte Pulsrate
Entzündung der Speiseröhren-Schleimhaut (Ösophagitis) trat unter Pemetrexed/Strahlen-Therapie auf. Colitis (Entzündung der inneren Auskleidung des Dickdarms, die verbunden sein kann mit Blutungen im Darm und Enddarm)
Interstitielle Pneumonitis (Vernarbung der Lungenbläschen)
Ödeme (Austritt von Wasser in das Körpergewebe, das zu Schwellungen führt).
Bei einigen Patienten, die Pemetrexed, üblicherweise in Kombination mit anderen Krebsmitteln, erhielten, trat Herzinfarkt, Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung auf. Panzytopenie – eine gleichzeitige Verminderung der weißen, roten Blutkörperchen- und der Blutplättchen-Anzahl.
Bei Patienten, die vor, während oder nach ihrer Pemetrexed Behandlung auch eine Strahlenbehandlung erhalten, kann eine durch Strahlung verursachte Entzündung des Lungengewebes (Vernarbung der Lungenbläschen, die mit der Strahlenbehandlung im Zusammenhang steht) auftreten.
Schmerzen, Kälte und Weißwerden der Hände und Füße (Extremitäten) wurde berichtet. Blutgerinnsel in den Lungengefäßen (Lungenembolie)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
„Radiation Recall“ (ein Hautausschlag ähnlich einem schweren Sonnenbrand), Erscheinung auf der Haut, die vorher (einige Tage bis Jahre) einer Strahlentherapie ausgesetzt war.
Blasenförmige Hauterscheinungen (starke Blasenbildungen der Haut) – einschli ßlich Stevens- Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Hämolytische Anämie (Blutarmut durch die Zerstörung der roten Blutkörperchen) Hepatitis (Entzündung der Leber)
Erhöhte Harnausscheidung länger
Durst und erhöhte Wasseraufnahme
Nicht bekannt: Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Dat nicht abgeschätzt werden
Anschwellen der unteren Extremitäten mit Schmerzen und Rötung
Hypernatriämie – erhöhter Natriumspiegel im Blut
Nebenwirkungen, die nicht in diesernichtPackungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie
Entzündung der Haut, hauptsächlich der unteren Gliedmaßen mit Schwellung, Schmerzen und Rötung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerke , wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für
nachArzneimittels„verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nebenwirkungen melden, könn Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses |
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zur Verfügung gestellt werden. |
5.
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Wie ist Pemetrexed Pfizer aufzubewahren? |
Bewahren Sie dieses |
für Kinder unzugänglich auf. |
Sie dü fen dieses |
nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und dem Etikett |
Pemetrexed Pfizer 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Die 100 mg-Durchstechflasche nicht über 30° C lagern.
Pemetrexed Pfizer 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Für die 500 mg-Durchstechflasche sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Für die 1.000-mg-Durchstechflasche sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
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Was Pemetrexed Pfizer enthält
Der Wirkstoff ist Pemetrexed.
Zubereitete Lösung und Infusionslösung: Sofern wie vorgeschrieben zubereitet, wurde die chemische und physikalische Stabilität bei Aufbewahrung im Kühlschrank (2°C bis 8°C) und bei 25° C für einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung unverzüglich angewendet werden. Wird sie nicht sofort verwendet, unterliegen die Zeiten und Bedingungen für die Aufbewahrung der Verantwortung des Anwenders und sollten nicht länger als 24 Stunden bei 2° C bis 8° C betragen.
Die zubereitete Lösung ist klar und die Färbung reicht von farblos bis gelb oder grüngelb, ohne dass die Qualität des Arzneimittels beeinträchtigt ist. Parenterale Arzneimittel müssen vor der Anwendung auf Partikel und Verfärbung kontrolliert werden. Nicht anwenden, wenn Partikel sichtbar sind.
Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung bestimmt. Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend nationaler Anforderung zu entsorgen.zugelassen