Piperacillin/Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Piperacillin/Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Piperacillin Tazobactam
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ibigen SrL
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.05.2008
ATC Code J01CR05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Ibigen SrL

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Piperacillin geh√∂rt zur Gruppe der Arzneimittel, die als ‚ÄěBreitband-Penicillin-Antibiotika‚Äú bezeichnet werden, die zahlreiche Bakterienarten abt√∂ten k√∂nnen. Tazobactam verhindert, dass bestimmte Bakterien die Wirkungen von Piperacillin √ľberleben. Das bedeutet, dass bei der gemeinsamen Gabe von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abget√∂tet werden k√∂nnen.

Piperacillin und Tazobactam Ibigen ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von Bakterieninfektionen, die die unteren Atemwege (Lunge), die Harnwege (Nieren und Blase), den Bauchraum, die Haut oder das Blut betreffen. Piperacillin und Tazobactam Ibigen kann zur Behandlung von Bakterieninfektionen bei Patienten mit einer niedrigen Anzahl an weißen Blutkörperchen angewendet werden (reduzierte Infektionsresistenz).

Piperacillin und Tazobactam Ibigen ist angezeigt bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zur Behandlung von Infektionen des Bauchraums wie Blinddarmentz√ľndungen, Peritonitis (Infektion der Fl√ľssigkeit und der H√ľlle, die die im Bauchraum befindlichen Organe umgeben) und Infektionen der Gallenblase. Piperacillin/Tazobactam Ibigen kann zur Behandlung von Bakterieninfektionen bei Patienten mit einer niedrigen Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen angewendet werden (reduzierte Infektionsresistenz).

Bei bestimmten schweren Infektionen kann Ihr Arzt Piperacillin und Tazobactam Ibigen in Kombination mit anderen Antibiotika verabreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Piperacillin und Tazobactam Ibigen darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen√ľber Penicillin, Tazobactam oder anderen Beta-Lactam- Antibiotika sind.
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen√ľber Antibiotika sind, die als Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactamase-Hemmer bezeichnet werden, denn dann k√∂nnten Sie auch gegen√ľber Piperacillin und Tazobactam Ibigen allergisch sein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Piperacillin und Tazobactam Ibigen anwenden,

  • wenn Sie an Allergien leiden. Wenn Sie verschiedene Allergien haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, bevor Ihnen dieses Produkt verabreicht wird.
  • wenn Sie vor, w√§hrend oder nach der Behandlung Durchfall haben. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Nehmen Sie keine Medikamente gegen den Durchfall, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
  • wenn Sie glauben, dass sich Ihre Infektion verschlimmert oder eine neue Infektion aufgetreten ist. In diesem Fall m√ľssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren.
  • wenn Sie gleichzeitig mit Piperacillin/Tazobactam Ibigen ein anderes Antibiotikum namens Vancomycin einnehmen, kann dies das Risiko einer Nierensch√§digung erh√∂hen (siehe auch Andere Arzneimittel und Piperacillin/Tazobactam Ibigen in dieser Packungsbeilage).
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (die als Antikoagulanzien bezeichnet werden), um eine zu starke Blutgerinnung zu verhindern (siehe auch Andere Arzneimittel und Piperacillin/Tazobactam Ibigen in dieser Packungsbeilage) oder wenn w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Blutung auftritt. In diesem Fall m√ľssen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren.
  • wenn Sie an einer Nieren-oder Leberkrankheit leiden, oder H√§modialyse erhalten. In diesem Fall wird Ihr Arzt m√∂glicherweise Ihre Nieren untersuchen, bevor Sie dieses Medikament erhalten, und w√§hrend Ihrer Behandlung regelm√§√üig Blutuntersuchungen durchf√ľhren.
  • wenn w√§hrend der Behandlung Kr√§mpfe auftreten. In diesem Fall m√ľssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren.
  • wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut niedrig ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt m√∂glicherweise Ihre Nieren untersuchen, bevor Sie dieses Medikament erhalten, und w√§hrend Ihrer Behandlung regelm√§√üig Blutuntersuchungen durchf√ľhren.

Hämophagozytische Lymphohistiozytose

Es liegen Berichte √ľber eine Erkrankung vor, bei der das Immunsystem zu viele ansonsten normale wei√üe Blutk√∂rperchen namens Histiozyten und Lymphozyten produziert, was zu einer Entz√ľndung (h√§mophagozytische Lymphohistiozytose) f√ľhrt. Diese Erkrankung kann lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht fr√ľhzeitig diagnostiziert und behandelt wird. Falls bei Ihnen mehrere Symptome auftreten wie Fieber, geschwollene Dr√ľsen, Schw√§chegef√ľhl, Benommenheit, Kurzatmigkeit, Bluterg√ľsse oder Hautausschlag, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt.

Kinder

Die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Anwendung von Piperacillin und Tazobactam Ibigen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,

k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel k√∂nnen zu Wechselwirkungen mit Piperacillin und Tazobactam f√ľhren, darunter:

  • Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid). Sie k√∂nnen die Zeit verl√§ngern, die zur Ausscheidung von Piperacillin und Tazobactam aus Ihrem K√∂rper notwendig ist.
  • blutverd√ľnnende Mittel und Mittel zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Heparin, Warfarin oder Aspirin).
  • Arzneimittel, die zur Entspannung der Muskulatur w√§hrend einer Operation angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Vollnarkose geplant ist.
  • Methotrexat (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs, Arthritis oder Psoriasis eingesetzt wird). Piperacillin und Tazobactam k√∂nnen die zur Ausscheidung von Methotrexat erforderliche Zeit erh√∂hen.
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut senken (wie harntreibende Arzneimittel oder einige Arzneimittel gegen Krebs).
  • Arzneimittel, die die Antibiotika Tobramycin, Gentamycin oder Vancomycin enthalten. Machen Sie Ihren Arzt darauf aufmerksam, wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden. Die gleichzeitige Einnahme von Piperacillin/Tazobactam Ibigen und Vancomycin kann das Risiko einer Nierensch√§digung erh√∂hen, auch wenn Sie nicht an einer Nierenerkrankung leiden.

Auswirkungen auf Labortests

Weisen Sie den Arzt oder das Laborpersonal darauf hin, dass Sie Piperacillin und Tazobactam Ibigen anwenden, wenn Sie eine Blut- oder eine Urinprobe abgeben m√ľssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Piperacillin und Tazobactam Ibigen f√ľr Sie geeignet ist.

Piperacillin und Tazobactam k√∂nnen sowohl im Mutterleib als auch √ľber die Muttermilch auf das Baby √ľbergehen. Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Piperacillin und Tazobactam Ibigen f√ľr Sie geeignet ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss von Piperacillin und Tazobactam Ibigen auf die Verkehrst√ľchtigkeit bzw. die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, ist nicht zu erwarten.

Piperacillin und Tazobactam Ibigen enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt 108 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 5,4% der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel in Form einer Infusion √ľber einen Zeitraum von 30 Minuten in eine Vene geben.

Dosierung

Die Dosis des Arzneimittels hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter ab, und davon, ob Sie Nierenprobleme haben.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam alle 6-8 Stunden verabreicht in eine Vene (direkt ins Blut).

Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren

Die √ľbliche Dosis bei Kindern mit Infektionen im Bauchraum betr√§gt 100 mg/12,5 mg Piperacillin/Tazobactam pro kg K√∂rpergewicht, verabreicht alle 8 Stunden in eine Vene (direkt ins Blut).

Die √ľbliche Dosis bei Kindern mit verminderter Zahl wei√üer Blutk√∂rperchen betr√§gt 80 mg/10 mg Piperacillin/Tazobactam pro kg K√∂rpergewicht, verabreicht alle 6 Stunden in eine Vene (direkt ins Blut).

Der behandelnde Arzt berechnet die Dosis entsprechend dem Gewicht des Kindes, die Tagesdosis darf jedoch 4 g/0,5 g Piperacillin und Tazobactam Ibigen nicht √ľberschreiten.

Die Behandlung mit Piperacillin und Tazobactam Ibigen muss so lange fortgesetzt werden, bis die Symptome der Infektion vollständig abgeklungen sind (5-14 Tage).

Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt muss die Dosis von Piperacillin und Tazobactam Ibigen oder die H√§ufigkeit der Anwendung gegebenenfalls verringern. Ihr Arzt wird gegebenenfalls auch Ihr Blut untersuchen, um sicherzustellen, dass Ihre Behandlung mit der richtigen Dosis erfolgt, insbesondere wenn Sie das Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnehmen m√ľssen.

Wenn Sie eine größere Menge von Piperacillin und Tazobactam Ibigen angewendet haben, als Sie sollten

Da Ihnen Piperacillin und Tazobactam Ibigen von Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Wenn Sie jedoch Nebenwirkungen wie Kr√§mpfe bemerken oder glauben, dass Sie eine zu gro√üe Arzneimittelmenge erhalten haben, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Wenn die Anwendung von Piperacillin und Tazobactam Ibigen vergessen wurde

Wenn Sie glauben, dass Sie eine Dosis von Piperacillin und Tazobactam Ibigen nicht erhalten haben, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden, möglicherweise schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:

Schwere Nebenwirkungen (Häufigkeiten in Klammern dargestellt) von Piperacillin und Tazobactam Ibigen sind:

schwere Hautausschl√§ge [Stevens-Johnson-Syndrom, bull√∂se Dermatitis (nicht bekannt), Dermatitis exfoliativa (nicht bekannt), toxische epidermale Nekrolyse (selten)] die anfangs auf dem Rumpf als r√∂tliche zielscheibenartige Punkte oder kreisrunde Fl√§chen, oft mit zentraler Bl√§schenbildung auftreten. Weitere Anzeichen sind Geschw√ľre im Mund, an Hals, Nase, den

Extremitäten, Genitalien und Konjunktivitis (rote geschwollene Augen). Der Ausschlag kann sich zu einer weitläufigen Blasenbildung oder Abschälen der Haut ausweiten und kann mitunter lebensbedrohlich werden.

  • schwere mitunter t√∂dliche allergische Reaktionen (Reaktionen auf Arzneimittel mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), welche die Haut und am wichtigsten andere Organe unter der Haut, wie zum Beispiel die Nieren und die Leber, betreffen k√∂nnen (nicht bekannt).
  • eine Hautreaktion (akut generalisierendes pustul√∂ses Exanthem) die von Fieber begleitet wird, bei der zahlreiche kleine mit Fl√ľssigkeit gef√ľllte Bl√§schen auf gro√üen Fl√§chen, geschwollener und ger√∂teter Haut auftreten (nicht bekannt).
  • anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und anderen Teilen des K√∂rpers (nicht bekannt)
  • Kurzatmigkeit, keuchender Atem, oder Schwierigkeiten beim Atmen (nicht bekannt)
  • schwere Ausschl√§ge oder Nesselausschl√§ge (gelegentlich), Juckreiz oder Hautausschl√§ge (h√§ufig)
  • Gelbf√§rbung der Augen oder der Haut (nicht bekannt)
  • Sch√§den an den Blutzellen [Anzeichen sind: Atemlosigkeit wenn Sie es nicht erarten w√ľrden, roter oder brauner Urin (nicht bekannt), Nasenbluten (selten) und kleine punktf√∂rmige Bluterg√ľsse (nicht bekannt)], starke Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (selten)
  • schwerer oder langanhaltender Durchfall, begleitet von Fieber und Schw√§che (selten)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachkraft, wenn eine der folgenden Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

‚ÄĘ Durchfall

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Infektion mit Hefepilzen
  • Abnahme der Blutpl√§ttchen, Abnahme der roten Blutk√∂rperchen oder des roten Blutfarbstoffs/H√§moglobin, ungew√∂hnliche Ergebnisse bei Labortests (positiver direkter Coombs- Test), l√§ngere Zeit bis zur Blutgerinnung (aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit verl√§ngert)
  • Abnahme der Blutproteine
  • Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
  • Bauchschmerzen, Erbrechen, √úbelkeit, Verstopfung, Magenbeschwerden
  • Anstieg der Leberenzyme im Blut
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Abnormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen zur Nierenfunktion
  • Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), verl√§ngerte Blutgerinnungszeit (verl√§ngerte Thromboplastinzeit)
  • Abnahme der Kaliumspiegel im Blut, Abnahme der Blutzuckerspiegel
  • Krampfanf√§llen (Konvulsionen), die bei Patienten mit hohen Dosen oder Nierenfunktionsst√∂rungen
  • niedriger Blutdruck, Venenentz√ľndung (zeigt sich durch Druckempfindlichkeit oder R√∂tung in dem betroffenen Bereich), Hautr√∂tung
  • Zunahme eines Abbauprodukts des Blutfarbstoffs (Bilirubin)
  • Hautreaktion mit R√∂tung, Bildung von Hautl√§sionen, Nesselsucht
  • Gelenk- und Muskelschmerzen
  • Sch√ľttelfrost

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • starke Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose), Nasenbluten
  • schwere Darmentz√ľndung, Entz√ľndung der Mundschleimhaut
  • Abl√∂sung der oberen Hautschicht am gesamten K√∂rper (toxische epidermale Nekrolyse)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • starke Abnahme der roten Blutk√∂rperchen, der wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (Panzytopenie), Verringerung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie), Verringerung der roten Blutk√∂rperchen aufgrund vorzeitigen Abbaus oder Zerfalls, punktf√∂rmige Bluterg√ľsse, verl√§ngerte Blutungszeit, Zunahme der Blutpl√§ttchen, Zunahme einer bestimmten Art der wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie)
  • allergische Reaktion und schwere allergische Reaktion
  • Entz√ľndung der Leber, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen
  • Schwere, am ganzen K√∂rper auftretende allergische Reaktionen mit Ausschl√§gen an Haut und Schleimh√§uten, Blasenbildung und verschiedenartigen Hautausschl√§gen (Stevens-Johnson Syndrom), schwere allergische Reaktionen, die die Haut und andere Organe wie z. B. die Nieren und Leber betreffen k√∂nnen (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), zahlreiche kleine, mit Fl√ľssigkeit gef√ľllte Blasen auf gro√üen Bereichen geschwollener und ger√∂teter Haut mit Fieber (akutes generalisiertes pustul√∂ses Exanthem), Hautreaktionen mit Blasenbildung (bull√∂se Dermatitis)
  • Schwache Nierenfunktion und Nierenprobleme
  • Eine Form der Lungenerkrankung, bei der Eosinophile (eine Form von wei√üen Blutk√∂rperchen) in der Lunge vermehrt auftreten
  • akute Desorientierung und Verwirrtheit (Delirium)

Bei Mukoviszidose-Patienten, die mit Piperacillin behandelt wurden, kam es häufiger zu Fieber und Ausschlägen.

Beta-Lactam-Antibiotika, einschlie√ülich Piperacillin-Tazobactam, k√∂nnen zu Manifestationen von Enzephalopathie und Kr√§mpfen f√ľhren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

VERSCHLOSSENE DURCHSTECHFLASCHEN:

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Die rekonstituierte/verd√ľnnte L√∂sung sollte bei Lagerungstemperaturen von 20-25¬įC innerhalb von 5 Stunden und bei Lagerungstemperaturen von 2-8¬įC innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Es d√ľrfen nur klare L√∂sungen verwendet werden, die frei von Partikeln sind.

Nur zur einmaligen Anwendung.

Nicht verwendete Lösung entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

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Weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind Piperacillin und Tazobactam.

Eine Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natriumsalz) und 0,25 g Tazobactam (als Natriumsalz).

Wie Piperacillin und Tazobactam Ibigen aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis grauweißes Pulver. Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Flip-off- Aluminiumversiegelung.

Packungsgrößen:

1 x 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 10 x 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Ibigen S.r.l.

Via Fossignano 2

04011 Aprilia (LT) Italien info@ibigen.it

Hersteller

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.

Via Fossignano 2

04011 Aprilia (LT)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT: Piperacillin und Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung DE: Piperacillin und Tazobactam Ibisqus 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung UK: Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

IT: Piperacillina e Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g polvere per soluzione per infusione

CZ: PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g pr√°Ň°ek pro pŇô√≠pravu infuzn√≠ho roztoku

Die Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2022

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Weitere Informationsquellen

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Gebrauchsanweisung

Piperacillin und Tazobactam Ibigen wird als intravenöse Infusion verabreicht (Tropf, in 30 Minuten)

Intravenöse Infusion

Eine Durchstechflasche muss mit dem in der folgenden Tabelle aufgef√ľhrten L√∂sungsmittelvolumen rekonstituiert werden, wobei f√ľr die Rekonstitution eines der kompatiblen L√∂sungsmittel zu verwenden ist. So lange sch√ľtteln, bis das Pulver aufgel√∂st ist. Wenn es st√§ndig gesch√ľttelt wird, erfolgt die Rekonstitution innerhalb von 5-8 Minuten (Details zur Handhabung sind im Folgenden aufgef√ľhrt).

  Lösungsmittelvolumen*, das in die
Flascheninhalt Durchstechflasche zugegeben
  werden muss
   
2 g/0,25 g (2g Piperacillin und 0,25g 10 ml
Tazobactam)
 
   

*Kompatible L√∂sungsmittel f√ľr die Rekonstitution:

  • Natriumchloridl√∂sung 0,9 % (9 mg/ml) f√ľr Injektionszwecke
  • Wasser f√ľr Injektionszwecke(1)
  • Glucosel√∂sung 5 %

Das pro Dosis empfohlene H√∂chstvolumen an sterilem Wasser f√ľr Injektionszwecke betr√§gt 50 ml

Die rekonstituierte Lösung wird mit einer Spritze aus der Durchstechflasche aufgezogen. Wenn die Lösung den Angaben gemäß rekonstituiert wurde, entspricht der mit der Spritze aufgezogene Flascheninhalt der auf dem Etikett angegebenen Menge Piperacillin und Tazobactam.

Die rekonstituierte L√∂sung kann mit folgenden L√∂sungsmitteln bis zum Erreichen des gew√ľnschten Volumens weiter verd√ľnnt werden (zum Beispiel 50 ml auf 150 ml):

  • Natriumchloridl√∂sung 0,9 % (9 mg/ml) f√ľr Injektionszwecke
  • Glucosel√∂sung 5 %

Chemische und physikalische Stabilit√§t der gebrauchsfertigen L√∂sung bei Zubereitung unter aseptischen Bedingungen wurde f√ľr 5 Stunden bei 20-25¬įC und f√ľr 24 Stunden bei 2-8¬įC nachgewiesen. Vom mikrobiologischen Standpunkt aus sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden. Wenn das Arzneimittel nicht sofort eingesetzt wird, liegen Dauer der Lagerung und die Bedingungen vor dem Gebrauch in der

Verantwortung des Anwenders.

Die L√∂sung muss vor Verabreichung visuell auf Partikel und Verf√§rbungen √ľberpr√ľft werden. Es sollten nur klare L√∂sungen verwendet werden, die frei von Partikeln sind.

Inkompatibilitäten

Wenn Piperacillin und Tazobactam Ibigen in Kombination mit einem anderen Antibiotikum angewendet wird (z.B. mit einem Aminoglykosid), m√ľssen die Arzneimittel getrennt verabreicht werden. Das Mischen von Beta-Lactam-Antibiotika mit Aminoglykosiden in vitro kann zu einer erheblichen Inaktivierung des Aminoglykosids f√ľhren.

Piperacillin und Tazobactam Ibigen darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze oder Infusionsflasche gemischt werden, da die Kompatibilität nicht erwiesen ist.

Aufgrund seiner chemischen Instabilität darf Piperacillin und Tazobactam Ibigen nicht mit Lösungen verwendet werden, die nur Natriumhydrogencarbonat enthalten.

Piperacillin und Tazobactam Ibigen darf nicht zu Blutprodukten oder Proteinhydrolysaten hinzugegeben werden.

Ringer-Lactat-Lösung ist mit Piperacillin und Tazobactam Ibigen nicht kompatibel.

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Wirkstoff(e) Piperacillin Tazobactam
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ibigen SrL
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.05.2008
ATC Code J01CR05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden