Was Piperacillin/Tazobactam Kabi enthält
Die Wirkstoffe sind Piperacillin und Tazobactam.
Eine Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natriumsalz) und 0,25 g Tazobactam (als Natriumsalz).
Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
Wie Piperacillin/Tazobactam Kabi aussieht und Inhalt der Packung
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2g/0,25 g ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2g/0,25 g ist erhältlich in 15 ml und 50 ml Durchstechflaschen aus farblosem Glas (Typ II), die mit einem grauen Chlorbutyl-Gummistopfen verschlossen sind.
Packungsgrößen: 1, 5 und 10 Durchstechflaschen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36
8055 Graz, Austria Tel.-Nr.: + 43 316 249 0 Fax-Nr.: + 43 316 249 1470
e-mail: info-atgr@fresenius-kabi.com
Hersteller:
Laboratorio Farmaceutico C.T.S.r.l
Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM
Italien
und
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Z. Nr.: 1-27839
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien
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Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
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infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer
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Infusionslösung
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Bulgarien
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
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Dänemark
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Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske,
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opløsning
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Deutschland
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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Finnland
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Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 2g / 0.25g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
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Frankreich
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PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour
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perfusion
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Griechenland
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
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Irland
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Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
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Kroatien
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
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Niederlande
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Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
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infusie
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Norwegen
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Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske,
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oppløsning
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Österreich
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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Polen
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporządzenia roztworu do infuzji
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Portugal
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Piperacilina/Tazobactam, Kabi 2g /0,25g
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Rumänien
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
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Schweden
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Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning
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Slowakei
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
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Spanien
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión
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Tschechische
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
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Republik
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Ungarn
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
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Vereinigtes
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Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
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Königreich
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Zypern
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Dieser Abschnitt ist ein Auszug aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und soll bei der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi unterstützen. Wenn der behandelnde Arzt entscheidet, dass das Arzneimittel für einen bestimmten Patienten geeignet ist, so sollte er mit der Fachinformation zu diesem Arzneimittel vertraut sein.
Inkompatibilitäten mit Lösungsmitteln und anderen Arzneimitteln:
RINGER LACTAT (HARTMANN´S) –LÖSUNG IST MIT PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NICHT KOMPATIBEL.
WENN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI GLEICHZEITIG MIT EINEM ANDEREN ANTIBIOTIKUM (Z.B. AMINOGLYCOSID) ANGEWENDET WIRD, MÜSSEN BEIDE ARZNEIMITTEL GETRENNT GEGEBEN WERDEN. DAS MISCHEN VON PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI MIT EINEM AMINOGLYCOSID IN VITRO KANN ZU EINER INAKTIVIERUNG DES AMINOGLYCOSIDS FÜHREN.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI DARF NICHT MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN IN EINER SPRITZE ODER INFUSIONSFLASCHE GEMISCHT WERDEN, SOLANGE DIE KOMPATIBILITÄT NICHT GESICHERT IST.
AUFGRUND EINER CHEMISCHEN INSTABILITÄT DARF PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NICHT MIT LÖSUNGEN GEMISCHT WERDEN, DIE NATRIUMHYDROGENCARBONAT ENTHALTEN.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI DARF NICHT MIT BLUTPRODUKTEN ODER ALBUMINHYDROLYSATEN GEMISCHT WERDEN.
Anwendungshinweise
Piperacillin/Tazobactam Kabi wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten angewendet.
Intravenöse Anwendung
Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche mit einem für die Rekonstitution geeigneten Lösungsmittel in der in der Tabelle angegebenen Menge. Durchstechflasche bis zur Auflösung des Inhalts schwenken. Bei konstantem Schwenken erfolgt die Rekonstitution in der Regel innerhalb von 5 bis 10 Minuten (weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe unten).
Inhalt der Durchstechflasche
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Volumen des Lösungsmittels*, das in die
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Durchstechflasche zugegeben werden muss
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2 g/0,25 g (2 g Piperacillin und 0,25 g
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10 ml
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Tazobactam)
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4 g/0,50 g (4 g Piperacillin und 0,5 g
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20 ml
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Tazobactam)
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* Kompatible Lösungsmittel zur Rekonstitution:
- 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
- Steriles Wasser für Injektionszwecke(1)
(1) Pro Dosis sollten maximal 50 ml steriles Wasser für Injektionszwecke verwendet werden.
Die rekonstituierte Lösung ist mit einer Spritze aus der Durchstechflasche aufzuziehen. Bei Einhaltung der Anweisungen zur Rekonstitution enthält das mit der Spritze aus der Durchstechflasche aufgezogene Volumen die auf dem Etikett angegebene Menge Piperacillin und Tazobactam.
Die rekonstituierte Lösung kann mit einem der folgenden kompatiblen Lösungsmittel bis zum gewünschten Volumen (z. B. 50 ml bis 150 ml) weiter verdünnt werden:
- 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
- 5%ige Glukoselösung
- Dextran 6 % in Natriumchloridlösung 0,9 %