Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Tazobactam Piperacillin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.10.2008
ATC Code J01CR05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Piperacillin geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Breitband-Antibiotika‚Äú (oder auch "Breitband-Penicilline") bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abt√∂ten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin √ľberleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abget√∂tet werden.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes, angewendet. Piperacillin/Tazobactam Sandoz kann auch zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von weißen Blutkörperchen (geringere Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen) angewendet werden.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz wird bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur Behandlung von Infektionen der Bauchh√∂hle angewendet, wie zum Beispiel bei Blinddarmentz√ľndung, Bauchfellentz√ľndung (Entz√ľndung der Fl√ľssigkeit bzw. der Auskleidung des Bauchraums) und bei Gallenblaseninfektionen. Piperacillin/Tazobactam Sandoz kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von wei√üen Blutk√∂rperchen (geringere Widerstandsf√§higkeit gegen Infektionen) angewendet werden.

Bei bestimmten schweren Infektionen kann Ihr Arzt Piperacillin/Tazobactam Sandoz in Kombination mit anderen Antibiotika einsetzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Piperacillin/Tazobactam Sandoz darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Piperacillin oder Tazobactam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

  • wenn Sie allergisch gegen Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta- Laktamase-Hemmer sind, da Sie auch gegen Piperacillin/Tazobactam Sandoz allergisch sein k√∂nnten

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Piperacillin/Tazobactam Sandoz einnehmen, wenn Sie

  • Allergien haben. Wenn Sie mehrere Allergien haben, denken Sie daran, Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer vor der Anwendung dieses Arzneimittels dar√ľber zu informieren.
  • vor der Behandlung unter Durchfall leiden, oder w√§hrend, beziehungsweise nach der Behandlung, Durchf√§lle auftreten. In diesem Fall m√ľssen Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer umgehend dar√ľber informieren. Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen den Durchfall ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • niedrige Kaliumwerte im Blut haben. M√∂glicherweise wird der Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, und auch w√§hrend der Behandlung regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren.
  • Leber- oder Nierenprobleme haben oder eine H√§modialyse-Behandlung (Blutw√§sche) erhalten. M√∂glicherweise wird der Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird und auch w√§hrend der Behandlung regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren.
  • bestimmte Arzneimittel (so genannte Antikoagulanzien) einnehmen, um eine √ľberm√§√üige Blutgerinnung zu verhindern (siehe auch ‚ÄěAnwendung von Piperacillin/Tazobactam Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú in dieser Packungsbeilage) oder wenn w√§hrend der Behandlung unerwartet Blutungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer umgehend dar√ľber informieren.
  • w√§hrend der Behandlung Krampfanf√§lle entwickeln. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer dar√ľber informieren.
  • glauben, unter einer neuen oder sich verschlechternden Infektion zu leiden. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer dar√ľber informieren.

Hämophagozytische Lymphohistiozytose

Es liegen Berichte √ľber eine Erkrankung vor, bei der das Immunsystem zu viele ansonsten normale wei√üe Blutk√∂rperchen namens Histiozyten und Lymphozyten produziert, was zu einer Entz√ľndung (h√§mophagozytische Lymphohistiozytose) f√ľhrt. Diese Erkrankung kann lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht fr√ľhzeitig diagnostiziert und behandelt wird. Falls bei Ihnen mehrere Symptome auftreten wie Fieber, geschwollene Dr√ľsen, Schw√§chegef√ľhl, Benommenheit, Kurzatmigkeit, Bluterg√ľsse oder Hautausschlag, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt.

Kinder unter 2 Jahren

Die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da nicht gen√ľgend Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch f√ľr nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel. Einige Wirkstoffe k√∂nnten Wechselwirkungen mit Piperacillin und Tazobactam haben.

Dazu gehören:

  • ein Mittel gegen Gicht (Probenecid). Dieses kann den Zeitraum verl√§ngern, in dem Piperacillin und Tazobactam aus dem K√∂rper ausgeschieden werden.
  • Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung oder zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Heparin, Warfarin oder Aspirin)
  • Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur w√§hrend einer Operation. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Vollnarkose geplant ist.
  • Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebs, Arthritis oder Psoriasis). Piperacillin und Tazobactam k√∂nnen den Zeitraum verl√§ngern, in dem Methotrexat aus dem K√∂rper ausgeschieden wird.
  • Medikamente, welche die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut reduzieren (z. B. Tabletten zur Erh√∂hung der Urinausscheidung oder einige Krebsmedikamente)
  • Arzneimittel, welche die anderen Antibiotika Tobramycin, Gentamycin oder Vancomycin enthalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden.

Auswirkungen auf Laborwerte

Informieren Sie den Arzt bzw. das Laborpersonal dar√ľber, dass Sie Piperacillin/Tazobactam Sandoz anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben m√ľssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Piperacillin/Tazobactam Sandoz f√ľr Sie geeignet ist.

Das Baby kann Piperacillin und Tazobactam entweder in der Geb√§rmutter oder √ľber die Muttermilch aufnehmen. Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Piperacillin/Tazobactam Sandoz f√ľr Sie geeignet ist

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Piperacillin/Tazobactam Sandoz Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt 217 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 11 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Dies ist bei Patienten mit natriumarmer Di√§t zu ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel in Form einer Infusion (‚ÄěTropf‚Äú) √ľber einen Zeitraum von 30 Minuten in eine Vene geben.

Dosierung

Die Dosis des Arzneimittels hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter ab, und davon, ob Sie Nierenprobleme haben.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam alle 6 - 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren

Die √ľbliche Dosis bei Kindern mit Infektionen des Bauchraums betr√§gt 100 mg/12,5 mg/kg K√∂rpergewicht Piperacillin/Tazobactam alle 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom). Die √ľbliche Dosis bei Kindern mit einer geringen Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen betr√§gt 80 mg/10 mg/kg K√∂rpergewicht Piperacillin/Tazobactam alle 6 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).

Ihr Arzt wird die Dosis anhand des Gewichts Ihres Kindes berechnen, wobei die H√∂chstmenge von 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam Sandoz pro Dosis nicht √ľberschritten werden darf.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz wird bei Ihnen angewendet, bis die Anzeichen der Infektion vollständig abgeklungen sind (5 bis 14 Tage).

Patienten mit Nierenproblemen

M√∂glicherweise muss Ihr Arzt die Dosis von Piperacillin/Tazobactam Sandoz oder die Anwendungsh√§ufigkeit reduzieren. Zudem wird Ihr Arzt unter Umst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren lassen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten, insbesondere wenn Sie √ľber l√§ngere Zeit mit dem Arzneimittel behandelt werden m√ľssen.

Wenn Sie eine größere Menge von Piperacillin/Tazobactam Sandoz erhalten haben als Sie sollten

Da Sie Piperacillin/Tazobactam Sandoz von einem Arzt verabreicht bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Wenn Sie allerdings Nebenwirkungen bemerken, wie zum Beispiel Krampfanfälle, oder wenn Sie glauben, eine zu hohe Dosis erhalten zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn bei Ihnen eine Dosis Piperacillin/Tazobactam Sandoz ausgelassen wurde

Wenn Sie glauben, dass bei Ihnen eine Dosis Piperacillin/Tazobactam Sandoz vergessen wurde, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eine dieser möglicherweise schwerwiegenden Nebenwirkungen von Piperacillin/Tazobactam Sandoz bemerken:

Schwere Nebenwirkungen von Piperacillin/Tazobactam Sandoz sind (Häufigkeit des Auftretens in Klammern):

  • schwere Hautausschl√§ge [Stevens-Johnson-Syndrom, bull√∂se Dermatitis (nicht bekannt), exfoliative Dermatitis (nicht bekannt), toxisch epidermale Nekrolyse (selten)], die zun√§chst als r√∂tliche Punkte, die wie eine Zielscheibe aussehen, oder kreisf√∂rmige Flecken erscheinen. Oft haben diese Flecken in der Mitte Blasen und treten am Rumpf auf. Weitere Zeichen k√∂nnen Geschw√ľre im Mund, Rachen, Nase, an Extremit√§ten und Genitalien und eine Bindehautentz√ľndung (rote, geschwollene Augen) sein.
    Der Ausschlag kann sich zu ausgedehnten Blasen oder zu Abschälen der Haut ausweiten, was gegebenenfalls lebensbedrohlich sein kann.
  • schwerwiegende, gegebenenfalls lebensbedrohliche allergische Erkrankung (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), die die Haut und vor allem andere Organe unter der Haut, wie Nieren oder Leber, betreffen kann (nicht bekannt)
  • eine Hauterkrankung (akutes generalisiertes pustul√∂ses Exanthem), die mit Fieber einhergeht und aus vielen kleinen, mit Fl√ľssigkeit gef√ľllten, Blistern besteht, die sich in gro√üen Bereichen geschwollener und ger√∂teter Haut befinden (nicht bekannt)
  • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen K√∂rperteilen (nicht bekannt)
  • Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemprobleme (nicht bekannt)
  • schwere Ausschl√§ge oder Nesselsucht der Haut (gelegentlich), Juckreiz oder Ausschl√§ge der Haut (h√§ufig)
  • Gelbf√§rbung von Augen oder Haut (nicht bekannt)
  • Sch√§digung der Blutk√∂rperchen (Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen sein: unerwartete Atemnot, roter oder brauner Urin (nicht bekannt), Nasenbluten (selten) und kleinfleckige Hautblutungen (nicht bekannt)), drastische Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (selten)
  • schwerer oder anhaltender Durchfall begleitet von Fieber oder Schw√§che (selten)

Sehr h√§ufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): ‚ąí Durchfall

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Infektionen mit Hefepilzen
  • Abnahme der Blutpl√§ttchen, Abnahme der roten Blutk√∂rperchen oder des roten Blutfarbstoffs/H√§moglobin, ungew√∂hnliche Ergebnisse bei Labortests (positiver direkter Coombs-Test), verl√§ngerte Blutgerinnungszeit (aktivierte partielle Thromboplastinzeit verl√§ngert) Proteingehalt im Blut verringert
  • Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
  • Bauchschmerzen, Erbrechen, √úbelkeit, Verstopfung, Magenverstimmung
  • Anstieg der Leberenzyme im Blut
  • abnormale Nierenwerte im Blut
  • Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), verl√§ngerte Blutgerinnungszeit (Prothrombinzeit verl√§ngert)
  • Kaliumgehalt im Blut vermindert, Blutzucker erniedrigt
  • niedriger Blutdruck, Venenentz√ľndung (in Form von Schmerzen oder R√∂tung des betroffenen Bereichs), Hautr√∂tung
  • Anstieg eines Blutfarbstoffabbauprodukts (Bilirubin)
  • Hautreaktionen mit R√∂tung, Bildung von Hautl√§sionen, Nesselsucht
  • Gelenks- und Muskelschmerzen
  • Sch√ľttelfrost

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

‚ąí schwerwiegende Infektion des Darms, Entz√ľndung der Auskleidung der Mundschleimhaut

Nicht bekannte Nebenwirkungen (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • starke Abnahme der roten Blutk√∂rperchen, der wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (Panzytopenie), Verringerung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie), Abnahme der roten Blutk√∂rperchen aufgrund vorzeitigen Abbaus, verl√§ngerte Blutungsdauer, Zunahme der Blutpl√§ttchen, Zunahme einer bestimmten Art der wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie)
  • allergische Reaktionen und schwerwiegende allergische Reaktionen
  • Leberentz√ľndung
  • schlechte Nierenfunktion und Nierenprobleme
  • eine Art der Lungenerkrankung mit erh√∂hter Anzahl Eosinophile (eine Form der wei√üen Blutzellen) in der Lunge

Bei Mukoviszidose-Patienten, die mit Piperacillin behandelt wurden, kam es häufiger zu Fieber und Ausschlägen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ungeöffnete Durchstechflasche:

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Zu Lagerungsbedingungen des zubereiteten und verd√ľnnten Arzneimittels siehe am Ende der Gebrauchsinformation ‚ÄěDie folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt‚Äú.

Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Lösungen sind zu entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Piperacillin/Tazobactam Sandoz enthält

  • Die Wirkstoffe sind Piperacillin und Tazobactam.
    Eine Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g enthält 4 g Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) und 0,5 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Dieses Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.

Wie Piperacillin/Tazobactam Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g ist ein wei√ües bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Infusionsl√∂sung, das in Durchstechflaschen aus Glas abgef√ľllt ist. Die Durchstechflaschen sind in Umkartons verpackt.

Packungsgrößen: 1, 5, 10, 12 oder 50 Durchstechflaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4g/500mg, poeder voor oplossing voor infusie Dänemark: Piperacillin/Tazobactam Sandoz

Estland: Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000/500mg Finnland: Piperacillin/Tazobactam Sandoz

Frankreich: PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/500 mg, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

Ungarn: Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz Irland: Piperin 4 g/0.5 g Powder for Solution for Infusion

Italien: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ 4g + 500 mg polvere per soluzione

per infusione

Lettland: Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infŇęziju Ň°ń∑ńęduma pagatavoŇ°anai

Litauen: Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui Niederlande: Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/ 0,5 g, poeder voor oplossing voor infusie Norwegen: Piperacillin/Tazobactam Sandoz

Polen: Piperacillin/Tazobactam SANDOZ 4g/0,5 g

Slowakei: Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g pr√°Ň°ok na inf√ļzny roztok

Spanien: Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG Schweden: Piperacillin/Tazobactam Sandoz

Nordirland: Piperacilline/Tazobactum 4 g/0.5g Powder for Solution for Infusion

Z.Nr.: 1-27822

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2022.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Nach Aufl√∂sen (und Verd√ľnnen):

Die chemische und physikalische Stabilit√§t nach Zubereitung wurde f√ľr 24 Stunden bei 20 - 25¬įC gezeigt sowie f√ľr 48 Stunden bei 2 - 8¬įC.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach Anbruch sofort verwendet werden. Wenn die L√∂sungen nicht sofort nach der Zubereitung verbraucht werden, unterliegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2 - 8¬įC betragen, es sei denn, das Aufl√∂sen/Verd√ľnnen der gebrauchsfertigen L√∂sung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.

Anwendungshinweise

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g wird als intraven√∂se Infusion √ľber 30 Minuten angewendet.

Intravenöse Anwendung

Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche mit einem f√ľr die Rekonstitution geeigneten L√∂sungsmittel in der in der Tabelle angegebenen Menge. Durchstechflasche bis zur Aufl√∂sung des Inhalts schwenken. Bei konstantem Schwenken erfolgt die Rekonstitution in der Regel innerhalb von 3 Minuten (weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe unten).

Inhalt der Durchstechflasche: 4 g/0,5 g (4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam)

Volumen des Lösungsmittels*, das in die Durchstechflasche zugegeben werden muss: 20 ml

* Kompatible L√∂sungsmittel zur Rekonstitution: ‚ąí Wasser f√ľr Injektionszwecke

  • Natriumchloridl√∂sung 9 mg/ml (0,9%) in Wasser f√ľr Injektionszwecke
  • Glucosel√∂sung 50 mg/ml (5%) in Wasser f√ľr Injektionszwecke
  • Glucosel√∂sung 50 mg/ml (5%) in Natriumchloridl√∂sung 9 mg/ml (0,9%)

Die rekonstituierte Lösung ist mit einer Spritze aus der Durchstechflasche aufzuziehen. Bei Einhaltung der Anweisungen zur Rekonstitution enthält das mit der Spritze aus der Durchstechflasche aufgezogene Volumen die auf dem Etikett angegebene Menge Piperacillin und Tazobactam.

Die rekonstituierte L√∂sung kann mit einem der folgenden kompatiblen L√∂sungsmittel bis zum gew√ľnschten Volumen (z. B. 50 ml bis 150 ml) weiter verd√ľnnt werden:

  • Natriumchloridl√∂sung 9 mg/ml (0,9%) in Wasser f√ľr Injektionszwecke
  • Glucosel√∂sung 50 mg/ml (5%) in Wasser f√ľr Injektionszwecke
  • Dextranl√∂sung (Grad 40) 60 mg/ml (6%) in Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)

Inkompatibilitäten

Dieses Arzneimittel darf nicht mit Aminoglykosiden gemischt oder gemeinsam gegeben werden. Das Mischen von Beta-Laktam-Antibotika mit einem Aminoglykosid in vitro kann zu einer erheblichen Inaktivierung des Aminoglykosids f√ľhren.

Piperacillin/Tazobactam darf nicht mit anderen Substanzen in einer Spritze oder Infusionsflasche gemischt werden, da die Kompatibilität nicht gesichert ist.

Piperacillin/Tazobactam sollte mit einem Infusionssystem getrennt von allen anderen Arzneimitteln appliziert werden, es sei denn, die Kompatibilität ist nachgewiesen.

Aufgrund chemischer Instabilität darf Piperacillin/Tazobactam Sandoz nicht mit Lösungen angewendet werden, die ausschließlich Natriumhydrogencarbonat enthalten.

Ringer-Lactat-Lösung (Hartmann-Lösung) ist nicht kompatibel mit Piperacillin/Tazobactam.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz darf nicht Blutprodukten oder Albuminhydrolysaten beigemischt werden.

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Wirkstoff(e) Tazobactam Piperacillin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.10.2008
ATC Code J01CR05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden