Risperidon Actavis 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Risperidon Actavis gehört zu einer Klasse von

Risperidon Actavis wird als Erhaltungstherapie sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sich ungewöhnlich misstrauisch oder

„Antipsychotika‟ genannt werden.

Schizophrenie angewendet, bei der Sie Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder

können.

Risperidon Actavis ist bestimmt	derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B. Tabletten,
Kapseln) behandelt werden.
Risperidon Actavis kann	die Beschwerden Ihrer Erkrankung zu lindern und ein
Wiederauftreten Ihrer	zu verhindern.
2.	der Anwendung von Risperidon Actavis beachten?
Risperidon	darf nicht angewendet werden,
•	llergisch gegen Risperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
	dieses Arzneimittels sind.

und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie noch nie zuvor Risperidon in irgendeiner Form eingenommen oder angewendet haben, sollen Sie, bevor eine Behandlung mit Risperidon Actavis begonnen wird, mit Risperidon zum Einnehmen beginnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperidon Actavis anwenden, wenn:

Sie Probleme mit dem Herzen haben. Beispiele schließen einen unregelmäßigen Herzrhythmus ein, oder wenn Sie zu niedrigem Blutdruck neigen oder wenn Sie Arzneimittel für Ihren Blutdruck einnehmen. Risperidon Actavis kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihre Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.

• bei Ihnen Faktoren bekannt sind, die einen Schlaganfall begünstigen, wie hoher Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Probleme mit der Durchblutung des Gehirns.
• bei Ihnen jemals unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht aufgetreten sind.
• Sie jemals in einem Zustand waren, dessen Beschwerden hohes Fieber, Muskelsteifheit, Schweißausbrüche oder eine Bewusstseinsminderung einschließen (auch bekannt als „malignes neuroleptisches Syndrom“).
• Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden.
• Sie wissen, dass Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen hatten (dies kann durch andere Arzneimittel verursacht worden sein oder andere Ursachen gehabt haben).
• Sie Diabetiker sind.
• Sie an Epilepsie leiden.

• Sie Probleme haben, Ihre Körpertemperatur oder ein Überhitzen zu kontrollieren.
• Sie Nierenprobleme haben.
• Sie Leberprobleme haben.
• Sie anomal hohe Blutwerte des Hormons Prolaktin haben oder wenn möglicherweise prolaktinabhängigen Tumor leiden.

•	Sie oder ein Verwandter schon einmal ein Blutgerinnsel hatten,	Arzneimittel
	werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben			Sie zutrifft, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor bei Ihnen		Risperidon Actavis angewendet
wird.
Ihr Arzt kann möglicherweise die Anzahl Ihrer weißen	hen überprüfen, da bei Patienten,
die Risperidon Actavis anwenden, sehr selten	gefährlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art
von weißen Blutkörperchen, die zur Bekämpfung	Infektionen benötigt werden, beobachtet wurde.
Selbst wenn Sie früher Risperidon	und dies vertragen haben, können in seltenen Fällen
allergische Reaktionen auftreten,	Risperidon Actavis-Injektionen erhalten haben. Suchen
Sie sofort medizinische Hilfe auf,	einen Ausschlag, Schwellung des Rachens, Juckreiz oder
Atemprobleme bekommen, dies	einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein
können.
Risperidon	Gewichtszunahme führen. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann
Ihre Gesundheit	Arzt sollte regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Weil		(Zuckerkrankheit) oder die Verschlechterung eines schon bestehenden
Diabetes	die Risperidon einnehmen, beobachtet wurde, sollte Ihr Arzt auf
Anzeichen	erhöhten Blutzuckerspiegels achten. Bei Patienten mit schon bestehendem Diabetes
		Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.

Actavis erhöht häufig den Wert eines Hormons namens „Prolaktin“. Dies kann zu Nebenwirkungen wie Menstruationsstörungen oder Problemen mit der Fortpflanzungsfähigkeit bei

und Anschwellen der Brustdrüsen bei Männern führen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, wird die Bestimmung des Prolaktinwerts im

empfohlen.

Während einer Operation am Auge wegen einer Linsentrübung (Katarakt, grauer Star) kann es vorkommen, dass sich die Pupille (der schwarze Kreis in der Mitte des Auges) nicht wie erforderlich erweitert. Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) während der Operation erschlaffen, was zu einer Schädigung des Auges führen kann. Wenn bei Ihnen eine Operation am Auge geplant ist, informieren Sie unbedingt Ihren Augenarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Ältere Patienten mit Demenz

Risperidon Actavis ist nicht zur Anwendung bei älteren Patienten mit Demenz bestimmt.

Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine plötzliche Veränderung Ihres geistigen Zustandes oder eine plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst für kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzüglich erforderlich. Dies können Anzeichen eines Schlaganfalls sein.

Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion

Bei Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion wurde zwar Risperidon zum Einnehmen untersucht, aber nicht Risperidon Actavis. Risperidon Actavis sollte in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung von Risperidon Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen,

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden

Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen,

	(Benzodiazepine), oder manche Schmerzmittel	gegen Allergie (einige
	Antihistaminika). Risperidon könnte die sedierende	müde machende)
	Wirkung dieser Arzneimittel steigern.
•	Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres	können, wie zum Beispiel
	Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, He	Allergien
	(Antihistaminika), einige Antidepressiva oder	l zur Behandlung psychischer
	Probleme

• Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen

•	Arzneimittel, die einen niedrigen	im Blut bewirken (wie zum Beispiel bestimmte
	Diuretika)
•	Arzneimittel zur Behandlung	Krankheit (wie zum Beispiel Levodopa)
•	Arzneimittel, die die Aktivität	Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie
	Methylphenidat)
•	Arzneimittel zur	von Bluthochdruck. Risperidon Actavis kann zu niedrigem
	Blutdruck führen
•	Wassertabletten	die bei Herzproblemen oder Schwellungen von Körperteilen auf
	Grund		von zu viel Flüssigkeit angewendet werden (wie zum Beispiel
	Furosemid	Hydrochlorothiazid). Risperidon Actavis, allein oder mit Furosemid
			Risiko für einen Schlaganfall oder Tod bei älteren Patienten mit Demenz
Die	Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon herabsetzen
•		(ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
		Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)

Phenobarbital

Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon steigern

• Chinidin (eingesetzt bei bestimmten Formen von Herzerkrankungen)
• Antidepressiva, wie z. B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva
• Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind (eingesetzt zur Behandlung von hohem Blutdruck)
• Phenothiazine (zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen oder zur Beruhigung)

• Cimetidin, Ranitidin (Säureblocker für den Magen)
• Itraconazol und Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt werden, wie Ritonavir
• Verapamil, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von hohem Blutdruck und/oder Herzrhythmusstörungen eingesetzt wird
• Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel, die zur Behandlung von Depression und anderen psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt werden

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Risperidon Actavis bei Ihnen angewendet wird.

Anwendung von Risperidon Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln,	und
Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Risperidon Actavis bei Ihnen	wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
•	Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,	oder
	beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung	Arzneimittels Ihren
	Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob es		kann.
•	Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Risperidon		Trimenon (letzte drei
	Monate der Schwangerschaft) angewendet haben,	Beschwerden auftreten:
	Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche,		Ruhelosigkeit, Atembeschwerden
	und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr		Beschwerden entwickelt, sollten
	Sie Ihren Arzt kontaktieren.
•	Risperidon Actavis kann Ihren Spiegel eines		„Prolaktin“ erhöhen, was die
	Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen	(siehe „Welche Nebenwirkungen sind
	möglich?“).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum	von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel	Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
Bei der Behandlung mit	Actavis können Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen
auftreten. Sie	das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Sie dürfen keine Werkzeuge
oder Maschinen	zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Risperidon	Natrium
Dieses	weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“

ist Risperidon Actavis anzuwenden?

Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Risperidon Actavis wird vom medizinischen Fachpersonal verabreicht und alle zwei Wochen als intramuskuläre Injektion entweder in den Arm oder in das Gesäß gegeben. Die Injektionen sollten sich zwischen der linken und rechten Seite abwechseln und dürfen nicht intravenös gegeben werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

ERWACHSENE

Anfangsdosis

Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen 4 mg oder weniger betrug, sollte Ihre Anfangsdosis 25 mg Risperidon Actavis betragen.

Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen mehr als 4 mg betrug, werden Ihnen eventuell 37,5 mg Risperidon Actavis als Anfangsdosis verabreicht.

Wenn Sie derzeit mit anderen oralen Antipsychotika als Risperidon behandelt werden, wird Ihre Anfangsdosis von Risperidon Actavis abhängig sein von der derzeitigen Behandlung. Ihr Arzt wird Risperidon Actavis 25 mg oder 37,5 mg wählen.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis von Risperidon Actavis für Sie die richtige ist.

Erhaltungsdosis

Die übliche Dosis beträgt 25 mg alle zwei Wochen als Injektion.

•	Eine höhere Dosis von 37,5 mg oder 50 mg kann erforderlich sein. Ihr Arzt entscheidet	die
	für Sie richtige Dosis von Risperidon Actavis.
•	Ihr Arzt kann für die ersten drei Wochen nach Ihrer ersten Injektion Ris	Einnehmen
	verschreiben.
Wenn Sie eine größere Menge von Risperidon Actavis erhalten		sollten
•	Bei Personen, denen mehr Risperidon Actavis als	wurde, traten die
	folgenden Beschwerden auf: Schläfrigkeit,		wegungen, Probleme
	mit dem Stehen und Gehen, Schwindel durch	anomale Herzschläge. Es
	sind Fälle von anomaler elektrischer Leitung	worden und auch Krämpfe.

• Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Risperidon

Die Wirkungen des Arzneimittels gehen verloren nicht beenden, außer wenn es Ihnen von auftreten können. Stellen Sie sicher,

Injektion erhalten sollen, nicht sich unverzüglich mit Ihrem Arzt Sie Ihre Injektion erhalten können.

abbrechen

dürfen die Anwendung dieses Arzneimittels gesagt wird, da Ihre Beschwerden wieder

Termine, an denen Sie alle zwei Wochen Ihre Sie den Termin nicht einhalten können, setzen Sie um einen weiteren Termin zu vereinbaren, an dem

Wenn Sie weitere Fragen Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung	e und Jugendlichen
Risper	zur Anwendung bei Personen, die jünger als 18 Jahre alt sind, bestimmt.

dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die gesamte Dosispackung im Kühlschrank (2°C – 8°C) lagern. Wenn eine Kühlung nicht möglich ist, kann die Packung vor der Anwendung bis zu 7 Tage unter 25°C gelagert werden.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Herstellung:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden. Geschieht dies nicht, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich. Sofern die Herstellung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist das Produkt nicht länger als 6 Stunden bei 25°C aufzubewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Risperidon Actavis enthält

• Der Wirkstoff ist Risperidon.
  Risperidon Actavis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot Injektionssuspension enthält 37,5 mg Risperidon.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension:
  Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid)

Lösungsmittel (Lösung):

Polysorbat 20, Carmellose-Natrium, -Dihydrat, Citronensäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für

Wie Risperidon Actavis aussieht und Inhalt	Packung
Jede Dosispackung enthält die folgenden		die gemeinsam in einer Kunststoffschale
verpackt sind:
•	Eine kleine Flasche, verschlosse		grauen Stopfen und versiegelt mit einer grünen
	Aluminium-Flip-off-Kappe,		Pulver enthält den Wirkstoff Risperidon).
•	Eine Spritze mit 2 ml einer	farblosen Flüssigkeit, die dem Pulver zur Herstellung einer
	Depot-Injektionssuspension	t wird.

Ein Durchstechflaschen Adapter für die Herstellung.

•	Zwei		-3-Nadeln zur intramuskulären Injektion: eine 21G-UTW-1-Inch-
	Sic		25 mm) mit Nadelschutzvorrichtung für die deltoidale
	Verabreichung	20G-TW-2-Inch-Sicherheitsnadel (0,9 mm × 51 mm) mit
			für die gluteale Verabreichung.
Risperidon	ist in Packungen mit 1, 2 oder 5 Dosispackungen erhältlich.

her Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76 – 78

Hafnarfjördur

Island

Hersteller

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovića 25

10000 Zagreb Kroatien

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300

Griechenland

Pharmathen S.A Dervenakion 6 Fallini Attiki 15351 Griechenland

Z.Nr.: 140457
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen	(EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portugal:	Risperidona Teva

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Wichtige Informationen

Die Schritt-für-Schritt-Hinweise zur Handhabung von Risperidon Actavis erfordern besondere Aufmerksamkeit, um eine erfolgreiche Verabreichung sicherzustellen.

Benutzen Sie die mitgelieferten Komponenten

Die Komponenten in dieser Dosispackung sind speziell für die Anwendung mit Risperidon Actavis entwickelt worden. Risperidon Actavis darf nur mit dem Lösungsmittel aus dieser Dosispackung rekonstituiert werden.

KEINE Komponenten aus dieser Dosispackung austauschen.

Die rekonstituierte Suspension nicht aufbewahren
Die Dosis schnellstmöglich nach der Rekonstitution verabreichen, um ein	Suspension zu
verhindern.
Richtige Dosierung
Um sicherzugehen, dass die beabsichtigte Dosis von	verabreicht wird, muss der
gesamte Inhalt der Durchstechflasche verabreicht	.
ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG

Nicht wiederverwenden

Medizinprodukte benötigen spezielle Materialeigenschaften, um wie beabsichtigt zu funktionieren.

Diese Eigenschaften wurden nur	Anwendung geprüft. Jeder Versuch, das
Medizinprodukt für eine spätere	aufzubereiten, kann sich nachteilig auf die
Unversehrtheit des Medizinprodukts	oder zu einer Verschlechterung der Funktionsfähigkeit
führen.

Inhalt der Dosispackung

Schritt 1	Zusammenbau der Komponenten
Entnahme der	Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche verbinden
Dosispackung

Warten Sie	Kappe von der	Vorbereiten	Verbinden des
30 Minuten	Durchstechflasche		Adapters mit der
Vor der Rekonstitution	entfernen				Durchstechflasche
1 Dosispackung aus	Ziehen Sie die farbige	Folie	Stellen Sie die
dem Kühlschrank	Kappe von der	ab	Durchstechflasche auf
nehmen und mindestens	Durchstechflasche ab.	Sie den	eine feste Fläche und
30 Minuten bei				Durchstechflaschen-	halten Sie sie an der
Raumtemperatur stehen	Wischen Sie das	Adapter, indem Sie ihn	Basis fest. Richten Sie
lassen.	Oberteil des			zwischen der weißen	den Adapter mittig über
	Stopfens mit	Luer-Kappe und der	dem grauen
Nicht auf andere Weise		.	Ummantelung halten.	Gummistopfen aus.
erwärmen.					Drücken Sie den
	An	trocknen	Berühren Sie	Adapter senkrecht auf
	.			keinesfalls den Dorn	die Oberseite der
				oder das Luer-	Durchstechflasche, bis
	den grauen	Verbindungsstück. Dies	er sicher mit einem
	Gummistopfen	führt zur	hörbaren „Klick“ auf
	entfernen.			Kontamination.	der Durchstechflasche
					einrastet.
					Den Adapter nicht
					schräg aufsetzen, sonst
					kann Lösungsmittel bei
					der Überführung in die
					Durchstechflasche
					auslaufen.

Verbinden der Fertigspritze mit dem Durchstechflaschen-Adapter

Verbindungsstück	Die richtige	Entfernen der Kappe
abtupfen	Handhaltung	Halten Sie die Spritze
Durchstechflasche	Halten Sie die Spritze	an der weißen
aufrecht stellen, um ein	an der weißen	Manschette und
Auslaufen zu	Manschette an der	brechen Sie die weiße
verhindern.	Spritzenspitze.	Kappe ab.
Durchstechflasche an	Die Spritze während	Die weiße Kappe
der Basis festhalten	des Zusammenbaus	drehen oder
und Luer-Verbindungs-	nicht am gläsernen	.
stück (blauer Kreis) des	Spritzenkörper
Durchstechflaschen-	festhalten.
Adapters mit einem		Dies
Alkoholtupfer
abwischen. Vor dem		.
Anbringen der Spritze
trocknen lassen.
Nicht schütteln.
Luer-Verbindungsstück
auf dem Adapter nicht
berühren. Dies führt
zur Kontamination.
		Die abgebrochene
		Kappe kann entsorgt
		werden.

Verbinden mit dem

Sie den Adapter Ummantelung

Verdrehen

Während Sie die weiße Manschette der Spritze festhalten, stecken und drücken Sie die Spritzenspitze in den blauen Kreis des Adapters und drehen sie im Uhrzeigersinn, um die Spritze sicher mit dem Adapter zu verbinden (Überdrehen vermeiden).

Die Spritze nicht am gläsernen Spritzenkörper festhalten.

Dies kann zur Lockerung oder Ablösung der weißen Manschette führen.

Lösungsmittel injizieren	Mischen der		Überführen der
Injizieren Sie den gesamten	Mikrosphären-Partikel	Suspension in die
mit dem Lösungsmittel	Spritze
Inhalt des Lösungsmittels in				Sie die weiße
die Durchstechflasche.	Während Sie den		Drehen Sie die	Manschette der Spritze
	Spritzenkolben		Durchstechflasche	schrauben Sie
	heruntergedrückt halten,	komplett um.	Spritze vom
	schütteln Sie die		Ziehen Sie	Adapter ab.
	Durchstechflasche für		den
	mindestens		den	Entsorgen Sie sowohl
	10 Sekunden lang		aus	die Durchstechflasche
	kräftig, wie dargestellt.	Durchstechflasche	als auch den Adapter
	Überprüfen Sie die		pritze zu	sachgemäß.
		.
	Suspension.
	Wenn die
	richtig vermischt
	erscheint
	dickflüssig	.
	-
	t sichtbar.

Fahren Sie sofort mit dem nächsten Schritt fort, damit sich die Suspension nicht absetzt.

Wählen der geeigneten Nadel	Anbringen der Nadel	Erneutes
Wählen Sie die Nadel aufgrund	Öffnen Sie den Blister teilweise	Mikrosphären-
der Injektionsstelle aus (gluteal	und ergreifen Sie damit die	Den
oder deltoidal).	Nadel an der Basis, wie	entfernen
	dargestellt.	Spritze
	Während Sie die weiße	kräftig direkt vor der
	Manschette der Spritze	da sich die
	festhalten, verbinden	Mikrosphären-Partikel etwas
	Spritze mit dem	haben.
	Verbindungsstück
	durch eine kräftige
	im Uhrzeigersinn
	festsitzt.
	Nicht das
	der Nadel
	führt zur
	.

Entfernen der	Entfernen von	Injektion	Sichern der	Richtiges
transparenten	Luftblasen	Injizieren Sie	Nadel in der
Nadelschutzkappe		Schutzvor-
Kippen Sie die	Halten Sie die	sofort den	richtung
Spritze aufrecht	gesamten Inhalt				Prüfen	die
Nadelschutzvor-	und tippen Sie	der Spritze	Legen Sie die	Nadelschutzvor-
richtung zurück in	sie leicht an, um	intramuskulär	Nadelschutzvor
Richtung der	evtl. Luftblasen	(i.m.) in den	richtung	vollständig
Spritze, wie	an die	ausgewählten	Hand in			eingerastet ist.
dargestellt. Halten	Oberfläche	Gluteal- oder	45°-Winkel
Sie die weiße	steigen zu lassen.	Deltamuskel des	eine	Entsorgen Sie die
Manschette der	Entfernen Sie die	Patienten.				Nadel in einem
Spritze fest und					sicheren
ziehen Sie	Luft aus der	Eine gluteale				Behältnis.
vorsichtig die	Spritze durch	Injektion				Entsorgen Sie
transparente	vorsichtiges und	den oberen		nach
Nadelschutzkappe	langsames	äußeren	bis die	auch die
gerade von der	Hereindrücken	des	Nadel ganz in der	unbenutzte Nadel,
Nadel ab.	des		Schutzvorrichtung	die in der
	Spritzenkolbens.		eingerastet ist.	Dosispackung
Nicht die						mitgeliefert
transparente		intravenös	Um	wurde.
Nadelschutzkappe		verabreichen.	Nadelstichver-
drehen, da sich			letzungen
sonst das Luer-			vorzubeugen:
Verbindungsstück
lockern kann.			Nicht beide
			Hände benutzen.
			Nicht absichtlich
			die Nadelschutz-
			vorrichtung
			abziehen oder
			falsch handhaben.
			Nicht versuchen,
			die Nadel
			geradezubiegen
			oder die
			Nadelschutzvor-
			richtung
			einzurasten, wenn
			die Nadel
			verbogen oder
			beschädigt ist.