Risperidon Actavis 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Abbildung Risperidon Actavis 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Wirkstoff(e) Risperidon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis Group PTC ehf.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 21.12.2020
ATC Code N05AX08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Risperdal Quicklet 0,5 mg Schmelztabletten Risperidon Janssen-Cilag
Risperdal 6 mg Filmtabletten Risperidon Janssen-Cilag Pharma GmbH
Risperidon Sandoz 2 mg - Schmelzfilm Risperidon Sandoz GmbH
Risperidon Actavis 3 mg Filmtabletten Risperidon Actavis Group PTC ehf
Risperidon Genericon 3 mg Filmtabletten Risperidon Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Risperidon Actavis geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ‚ÄěAntipsychotika‚Äü genannt werden.

Risperidon Actavis wird als Erhaltungstherapie bei Schizophrenie angewendet, bei der Sie Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen k√∂nnen, die nicht da sind, Dinge glauben k√∂nnen, die nicht wahr sind, oder sich ungew√∂hnlich misstrauisch oder verwirrt f√ľhlen k√∂nnen.

Risperidon Actavis ist bestimmt f√ľr Patienten, die derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B. Tabletten, Kapseln) behandelt werden.

Risperidon Actavis kann helfen, die Beschwerden Ihrer Erkrankung zu lindern und ein Wiederauftreten Ihrer Beschwerden zu verhindern.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Risperidon Actavis darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Risperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Wenn Sie noch nie zuvor Risperidon in irgendeiner Form eingenommen oder angewendet haben, sollen Sie, bevor eine Behandlung mit Risperidon Actavis begonnen wird, mit Risperidon zum Einnehmen beginnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperidon Actavis anwenden, wenn:

Sie Probleme mit dem Herzen haben. Beispiele schlie√üen einen unregelm√§√üigen Herzrhythmus ein, oder wenn Sie zu niedrigem Blutdruck neigen oder wenn Sie Arzneimittel f√ľr Ihren Blutdruck einnehmen. Risperidon Actavis kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihre Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.

  • bei Ihnen Faktoren bekannt sind, die einen Schlaganfall beg√ľnstigen, wie hoher Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Probleme mit der Durchblutung des Gehirns.
  • bei Ihnen jemals unwillk√ľrliche Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht aufgetreten sind.
  • Sie jemals in einem Zustand waren, dessen Beschwerden hohes Fieber, Muskelsteifheit, Schwei√üausbr√ľche oder eine Bewusstseinsminderung einschlie√üen (auch bekannt als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú).
  • Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden.
  • Sie wissen, dass Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen hatten (dies kann durch andere Arzneimittel verursacht worden sein oder andere Ursachen gehabt haben).
  • Sie Diabetiker sind.
  • Sie an Epilepsie leiden.
  • Sie m√§nnlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten.
  • Sie Probleme haben, Ihre K√∂rpertemperatur oder ein √úberhitzen zu kontrollieren.
  • Sie Nierenprobleme haben.
  • Sie Leberprobleme haben.
  • Sie anomal hohe Blutwerte des Hormons Prolaktin haben oder wenn Sie an einem m√∂glicherweise prolaktinabh√§ngigen Tumor leiden.
  • Sie oder ein Verwandter schon einmal ein Blutgerinnsel hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor bei Ihnen Risperidon oder Risperidon Actavis angewendet wird.

Ihr Arzt kann m√∂glicherweise die Anzahl Ihrer wei√üen Blutk√∂rperchen √ľberpr√ľfen, da bei Patienten, die Risperidon Actavis anwenden, sehr selten eine gef√§hrlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von wei√üen Blutk√∂rperchen, die zur Bek√§mpfung von Infektionen ben√∂tigt werden, beobachtet wurde.

Selbst wenn Sie fr√ľher Risperidon eingenommen und dies vertragen haben, k√∂nnen in seltenen F√§llen allergische Reaktionen auftreten, nachdem Sie Risperidon Actavis-Injektionen erhalten haben. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellung des Rachens, Juckreiz oder Atemprobleme bekommen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein k√∂nnen.

Risperidon Actavis kann zu einer Gewichtszunahme f√ľhren. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre Gesundheit gef√§hrden. Ihr Arzt sollte regelm√§√üig Ihr Gewicht √ľberpr√ľfen.

Weil Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder die Verschlechterung eines schon bestehenden Diabetes mellitus bei Patienten, die Risperidon einnehmen, beobachtet wurde, sollte Ihr Arzt auf Anzeichen eines erhöhten Blutzuckerspiegels achten. Bei Patienten mit schon bestehendem Diabetes mellitus sollte der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.

Risperidon Actavis erh√∂ht h√§ufig den Wert eines Hormons namens ‚ÄěProlaktin‚Äú. Dies kann zu Nebenwirkungen wie Menstruationsst√∂rungen oder Problemen mit der Fortpflanzungsf√§higkeit bei Frauen und Anschwellen der Brustdr√ľsen bei M√§nnern f√ľhren (siehe ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, wird die Bestimmung des Prolaktinwerts im Blut empfohlen.

W√§hrend einer Operation am Auge wegen einer Linsentr√ľbung (Katarakt, grauer Star) kann es vorkommen, dass sich die Pupille (der schwarze Kreis in der Mitte des Auges) nicht wie erforderlich erweitert. Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) w√§hrend der Operation erschlaffen, was zu einer Sch√§digung des Auges f√ľhren kann. Wenn bei Ihnen eine Operation am Auge geplant ist, informieren Sie unbedingt Ihren Augenarzt dar√ľber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

√Ąltere Patienten mit Demenz

Risperidon Actavis ist nicht zur Anwendung bei älteren Patienten mit Demenz bestimmt.

Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine pl√∂tzliche Ver√§nderung Ihres geistigen Zustandes oder eine pl√∂tzliche Schw√§che oder Gef√ľhllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst f√ľr kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverz√ľglich erforderlich. Dies k√∂nnen Anzeichen eines Schlaganfalls sein.

Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion

Bei Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion wurde zwar Risperidon zum Einnehmen untersucht, aber nicht Risperidon Actavis. Risperidon Actavis sollte in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung von Risperidon Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es ist f√ľr Sie besonders wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden

  • Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen, sich zu beruhigen (Benzodiazepine), oder manche Schmerzmittel (Opiate), Arzneimittel gegen Allergie (einige Antihistaminika). Risperidon k√∂nnte die sedierende (beruhigende und m√ľde machende) Wirkung dieser Arzneimittel steigern.
  • Arzneimittel, die die elektrische Aktivit√§t Ihres Herzens ver√§ndern k√∂nnen, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusst√∂rungen, Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung psychischer Probleme
  • Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen
  • Arzneimittel, die einen niedrigen Kalium-Wert im Blut bewirken (wie zum Beispiel bestimmte Diuretika)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (wie zum Beispiel Levodopa)
  • Arzneimittel, die die Aktivit√§t des zentralen Nervensystems erh√∂hen (Psychostimulanzien wie Methylphenidat)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Risperidon Actavis kann zu niedrigem Blutdruck f√ľhren.
  • Wassertabletten (Diuretika), die bei Herzproblemen oder Schwellungen von K√∂rperteilen auf Grund der Ansammlung von zu viel Fl√ľssigkeit angewendet werden (wie zum Beispiel Furosemid oder Hydrochlorothiazid). Risperidon Actavis, allein oder mit Furosemid angewendet, kann das Risiko f√ľr einen Schlaganfall oder Tod bei √§lteren Patienten mit Demenz erh√∂hen.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon herabsetzen

  • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
  • Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)
  • Phenobarbital

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon steigern

  • Chinidin (eingesetzt bei bestimmten Formen von Herzerkrankungen)
  • Antidepressiva, wie z. B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva
  • Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind (eingesetzt zur Behandlung von hohem Blutdruck)
  • Phenothiazine (zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen oder zur Beruhigung)
  • Cimetidin, Ranitidin (S√§ureblocker f√ľr den Magen)
  • Itraconazol und Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt werden, wie Ritonavir
  • Verapamil, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von hohem Blutdruck und/oder Herzrhythmusst√∂rungen eingesetzt wird
  • Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel, die zur Behandlung von Depression und anderen psychatrischen Erkrankungen eingesetzt werden

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Risperidon Actavis bei Ihnen angewendet wird.

Anwendung von Risperidon Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Risperidon Actavis bei Ihnen angewendet wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob es angewendet werden kann.
  • Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Risperidon Actavis im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) angewendet haben, k√∂nnen folgende Beschwerden auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eine dieser Beschwerden entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
  • Risperidon Actavis kann Ihren Spiegel eines Hormons namens ‚ÄěProlaktin‚Äú erh√∂hen, was die Fortpflanzungsf√§higkeit beeintr√§chtigen kann (siehe ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei der Behandlung mit Risperidon Actavis k√∂nnen Schwindel, M√ľdigkeit und Sehst√∂rungen auftreten. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Sie d√ľrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Risperidon Actavis enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Risperidon Actavis wird vom medizinischen Fachpersonal verabreicht und alle zwei Wochen als intramuskul√§re Injektion entweder in den Arm oder in das Ges√§√ü gegeben. Die Injektionen sollten sich zwischen der linken und rechten Seite abwechseln und d√ľrfen nicht intraven√∂s gegeben werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

ERWACHSENE

Anfangsdosis

Wenn Ihre t√§gliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) √ľber die letzten zwei Wochen 4 mg oder weniger betrug, sollte Ihre Anfangsdosis 25 mg Risperidon Actavis betragen.

Wenn Ihre t√§gliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) √ľber die letzten zwei Wochen mehr als 4 mg betrug, werden Ihnen eventuell 37,5 mg Risperidon Actavis als Anfangsdosis verabreicht.

Wenn Sie derzeit mit anderen oralen Antipsychotika als Risperidon behandelt werden, wird Ihre Anfangsdosis von Risperidon Actavis abhängig sein von der derzeitigen Behandlung. Ihr Arzt wird Risperidon Actavis 25 mg oder 37,5 mg wählen.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis von Risperidon Actavis f√ľr Sie die richtige ist.

Erhaltungsdosis

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 25 mg alle zwei Wochen als Injektion.
  • Eine h√∂here Dosis von 37,5 mg oder 50 mg kann erforderlich sein. Ihr Arzt entscheidet √ľber die f√ľr Sie richtige Dosis von Risperidon Actavis.
  • Ihr Arzt kann f√ľr die ersten drei Wochen nach Ihrer ersten Injektion Risperidon zum Einnehmen verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge von Risperidon Actavis erhalten haben, als Sie sollten

  • Bei Personen, denen mehr Risperidon Actavis als vorgesehen gegeben wurde, traten die folgenden Beschwerden auf: Schl√§frigkeit, M√ľdigkeit, anomale K√∂rperbewegungen, Probleme mit dem Stehen und Gehen, Schwindel durch niedrigen Blutdruck und anomale Herzschl√§ge. Es sind F√§lle von anomaler elektrischer Leitung im Herzen berichtet worden und auch Kr√§mpfe.
  • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Risperidon Actavis abbrechen

Die Wirkungen des Arzneimittels gehen verloren. Sie d√ľrfen die Anwendung dieses Arzneimittels nicht beenden, au√üer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird, da Ihre Beschwerden wieder auftreten k√∂nnen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Termine, an denen Sie alle zwei Wochen Ihre Injektion erhalten sollen, nicht vers√§umen. Wenn Sie den Termin nicht einhalten k√∂nnen, setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, um einen weiteren Termin zu vereinbaren, an dem Sie Ihre Injektion erhalten k√∂nnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Risperidon Actavis ist nicht zur Anwendung bei Personen, die j√ľnger als 18 Jahre alt sind, bestimmt.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden gelegentlichen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bemerken:

Wenn Sie Demenz haben und bei Ihnen pl√∂tzlich eine Ver√§nderung Ihres geistigen Zustands auftritt oder Sie ein pl√∂tzliches Schw√§che- oder Taubheitsgef√ľhl in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst nur kurzfristig, entwickeln. Dies k√∂nnen Hinweise auf einen Schlaganfall sein.

  • Wenn bei Ihnen eine tardive Dyskinesie (unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen Ihres Gesichts, Ihrer Zunge oder anderer Teile Ihres K√∂rpers) auftritt. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie unwillk√ľrliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes und Gesichts erleben. Ein Absetzen von Risperidon Actavis kann notwendig sein.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden seltenen Nebenwirkungen

(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) bemerken:

  • Wenn Sie Blutgerinnsel in den Venen entwickeln, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen. Wenn Sie eine dieser Beschwerden bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.
  • Wenn Sie Fieber, Muskelsteifheit, Schwei√üausbr√ľche oder eine Bewusstseinsminderung (eine Erkrankung, die ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äü genannt wird) bemerken. Eine sofortige medizinische Behandlung k√∂nnte erforderlich sein.
  • Wenn Sie ein Mann sind und bei Ihnen eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion auftritt. Dies wird Priapismus genannt. Eine sofortige medizinische Behandlung k√∂nnte erforderlich sein.
  • Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion, die durch Fieber, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag oder Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist, bemerken. Selbst wenn Sie fr√ľher Risperidon zum Einnehmen vertragen haben, k√∂nnen in seltenen F√§llen allergische Reaktionen auftreten, nachdem Sie Risperidon Actavis-Injektionen erhalten haben.

Die folgenden anderen Nebenwirkungen können auch auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Allgemeine Erk√§ltungsbeschwerden
  • Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten
  • Depression, Angst
  • Parkinsonismus: Dieser Zustand kann langsame oder gest√∂rte Bewegungen, Gef√ľhl von steifen oder festen Muskeln (dies macht Ihre Bewegungen ruckartig) und manchmal sogar ein Gef√ľhl des ‚ÄěEinfrierens‚Äú und dann Wiederbeginn von Bewegungen einschlie√üen. Andere Anzeichen f√ľr Parkinsonismus schlie√üen einen langsamen, schlurfenden Gang, ein Zittern in Ruhe, verst√§rkte Speichelabsonderung und/oder vermehrten Speichelfluss sowie einen Verlust der Ausdrucksf√§higkeit des Gesichts ein.
  • Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Lungenentz√ľndung, Bronchitis, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung
  • Harnwegsinfektion, grippe√§hnliches Gef√ľhl, An√§mie
  • Bei einem Bluttest nachgewiesene Erh√∂hung der Werte des Hormons ‚ÄěProlaktin‚Äú (dies kann Beschwerden hervorrufen, muss aber nicht). Beschwerden eines hohen Prolaktinwerts treten gelegentlich auf und k√∂nnen bei M√§nnern ein Anschwellen der Brustdr√ľsen, Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten, eine verminderte Libido oder andere sexuelle Funktionsst√∂rungen einschlie√üen. Bei Frauen k√∂nnen sie Brustbeschwerden, Milchabsonderung aus den Br√ľsten, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit dem Zyklus oder der Fortpflanzungsf√§higkeit einschlie√üen.
  • Hoher Blutzuckerspiegel, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Gewichtsabnahme, verminderter Appetit
  • Schlafst√∂rungen, Reizbarkeit, verminderter sexueller Antrieb, innere Unruhe, sich schl√§frig f√ľhlen oder unaufmerksam sein
  • Dystonie: Dies ist ein Zustand, der langsame oder anhaltende, unwillk√ľrliche Muskelkontraktionen einschlie√üt. Dies kann jeden Teil des K√∂rpers betreffen (was zu einer anomalen K√∂rperhaltung f√ľhren kann), allerdings betrifft Dystonie oft Teile des Gesichts einschlie√ülich anomaler Bewegungen der Augen, des Mundes, der Zunge oder des Kiefers.
  • Schwindel
  • Dyskinesie: Dies ist ein Zustand, der unwillk√ľrliche Muskelbewegungen einschlie√üt und wiederholte, krampfartige oder windende Bewegungen oder Zuckungen einschlie√üen kann.
  • Tremor (Zittern)
  • Verschwommenes Sehen
  • Schneller Herzschlag
  • Niedriger Blutdruck, Brustkorbschmerzen, hoher Blutdruck
  • Kurzatmigkeit, Halsschmerzen, Husten, verstopfte Nase
  • Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Erbrechen, √úbelkeit, Magen- oder Darminfektion, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsst√∂rung, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen
  • Hautausschlag
  • Muskelkr√§mpfe, Knochen- oder Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen, Gelenkschmerzen
  • Unf√§higkeit, die Urinausscheidung zu kontrollieren (Inkontinenz)
  • Erektionsprobleme
  • Aufh√∂ren der Monatsblutung
  • Milchabsonderung aus den Br√ľsten
  • Schwellung des K√∂rpers, der Arme oder Beine, Fieber, Schw√§che, Ersch√∂pfung (M√ľdigkeit)
  • Schmerzen
  • Eine Reaktion an der Injektionsstelle einschlie√ülich Juckreiz, Schmerzen und Schwellung
  • Erh√∂hte Leber-Transaminasen in Ihrem Blut, erh√∂hte GGT (ein Leberenzym, das Gamma- Glutamyltransferase genannt wird) in Ihrem Blut
  • Sturz

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Atemwegsinfektion, Harnblaseninfektion, Ohrinfektion, Augeninfektion, Mandelentz√ľndung, Pilzinfektion der N√§gel, Hautinfektion, Infektion, eine Infektion, die auf eine einzelne Hautstelle oder einen einzelnen K√∂rperteil beschr√§nkt ist, Virusinfektion, durch Milben hervorgerufene Hautentz√ľndung, Eiteransammlung unter der Haut
  • Verminderte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen, verminderte Anzahl der Blutpl√§ttchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Allergische Reaktion
  • Zucker im Urin, Diabetes oder Verschlimmerung eines Diabetes
  • Appetitverlust, der zu einer Mangelern√§hrung und zu einer Verringerung des K√∂rpergewichts f√ľhrt
  • Erh√∂hte Bluttriglyzeride (ein Fett), Anstieg des Cholesterinspiegels in Ihrem Blut
  • Erregungszustand (Manie), Verwirrtheit, Orgasmusunf√§higkeit, Nervosit√§t, Albtr√§ume
  • Bewusstlosigkeit, Kr√§mpfe (Anf√§lle), Ohnmachtsanfall
  • Andauernder Drang zur Bewegung bestimmter K√∂rperteile, Gleichgewichtsst√∂rung, anomale Koordination, Schwindel beim Aufstehen, St√∂rung der Aufmerksamkeit, Sprachst√∂rungen, Verlust des Geschmacksinns oder anomales Geschmacksempfinden, vermindertes Empfinden der Haut f√ľr Schmerz und Ber√ľhrung, ein Gef√ľhl von Kribbeln, Stechen oder Taubheit der Haut
  • Augeninfektion oder Bindehautentz√ľndung, trockenes Auge, verst√§rkter Tr√§nenfluss, R√∂tung der Augen
  • Gef√ľhl, sich zu drehen (Vertigo), Ohrger√§usche, Ohrenschmerzen
  • Vorhofflimmern (ein anomaler Herzrhythmus), eine Unterbrechung der Reizleitung zwischen den oberen und unteren Teilen des Herzens, anomale elektrische Reizleitung des Herzens, Verl√§ngerung des QT-Intervalls Ihres Herzens, langsamer Herzschlag, anomale elektrische Ableitung des Herzens (Befunde im Elektrokardiogramm oder EKG), ein flatteriges oder pochendes Gef√ľhl in Ihrem Brustkorb (Palpitationen)
  • Niedriger Blutdruck beim Aufstehen (daher k√∂nnen sich einige Personen, die Risperidon Actavis anwenden, beim pl√∂tzlichen Aufstehen oder Aufrichten schwach oder schwindelig f√ľhlen oder ohnm√§chtig werden)
  • Schnelle, flache Atmung, Verengung der Atemwege, Keuchen, Nasenbluten
  • Stuhlinkontinenz, Schluckbeschwerden, √ľberm√§√üige Bl√§hungen
  • Juckreiz, Haarausfall, Ekzem, trockene Haut, Hautr√∂tung, Farbver√§nderungen der Haut, Akne, schuppige, juckende (Kopf-)Haut
  • Ein Anstieg der CPK (Creatin-Phosphokinase) in Ihrem Blut, eines Enzyms, das manchmal bei Muskelsch√§den freigesetzt wird
  • Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelschw√§che, Nackenschmerzen
  • H√§ufiges Urinieren, Unf√§higkeit zu Urinieren, Schmerzen beim Urinieren
  • Ejakulationsst√∂rung, versp√§teter Beginn der Monatsblutungen, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit dem Zyklus (Frauen), Brustbildung bei M√§nnern, sexuelle Funktionsst√∂rungen, Brustschmerzen, Brustbeschwerden, vaginaler Ausfluss
  • Schwellung des Gesichts, Mundes, der Augen oder Lippen
  • Sch√ľttelfrost, eine Erh√∂hung der K√∂rpertemperatur
  • Eine Ver√§nderung in Ihrer Art zu gehen
  • Durstgef√ľhl, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, Gef√ľhl, ‚Äěnicht auf der H√∂he‚Äü zu sein
  • Verh√§rtung der Haut
  • Erh√∂hte Leberenzyme in Ihrem Blut
  • Anwendungsbedingte Schmerzen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderte Anzahl einer Art von wei√üen Blutk√∂rperchen, die Sie vor Infektionen sch√ľtzen
  • Ungen√ľgende Aussch√ľttung eines Hormons, das die Urinmenge kontrolliert
  • Niedriger Blutzuckerspiegel
  • Verst√§rktes Trinken von Wasser
  • Schlafwandeln
  • Schlafbezogene Essst√∂rung
  • Keine Bewegung oder Reaktion im Wachzutand (Katatonie)
  • Emotionslosigkeit
  • Bewusstseinseinschr√§nkung
  • Kopfwackeln
  • Probleme mit der Bewegung Ihrer Augen, Augenrollen, √úberempfindlichkeit der Augen gegen√ľber Licht
  • Probleme am Auge w√§hrend einer Katarakt-Operation. Wenn Sie Risperidon Actavis anwenden oder angewendet haben, kann es w√§hrend einer Katarakt-Operation zu einem Zustand kommen, der intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) genannt wird. Wenn bei Ihnen eine Katarakt- Operation notwendig ist, informieren Sie unbedingt Ihren Augenarzt dar√ľber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden oder angewendet haben.
  • Unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Gef√§hrlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von wei√üen Blutk√∂rperchen in Ihrem Blut, die zur Bek√§mpfung von Infektionen ben√∂tigt werden, erh√∂hte Anzahl von Eosinophilen (bestimmte Art von wei√üen Blutk√∂rperchen) in Ihrem Blut
  • Atemschwierigkeiten w√§hrend des Schlafens (Schlaf-Apnoe)
  • Lungenentz√ľndung, die durch ein versehentliches Einatmen von Nahrung in die Lunge verursacht wird, Lungenstauung, knisternde Lungenger√§usche, Stimmst√∂rung, Erkrankungen der Atemwege
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, eine Blockierung im Darm
  • Sehr harter Stuhl
  • Durch Arzneimittel verursachter Hautausschlag
  • Nesselsucht, Verdickung der Haut, Schuppen, Hauterkrankung, Hautver√§nderung
  • Zerst√∂rung von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomyolyse)
  • Anomale K√∂rperhaltung
  • Brustvergr√∂√üerung, Milchabsonderung aus den Br√ľsten
  • Ein Absinken der K√∂rpertemperatur, Beschwerden
  • Gelbf√§rbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)
  • Gef√§hrlich √ľberm√§√üige Aufnahme von Wasser
  • Erh√∂htes Insulin (ein Hormon zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels) in Ihrem Blut
  • Probleme mit den Blutgef√§√üen im Gehirn
  • Unempf√§nglich f√ľr Reize
  • Koma durch unkontrollierten Diabetes
  • Pl√∂tzlicher Verlust der Sehf√§higkeit oder Blindheit
  • Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck), Verkrustung des Augenlidrandes
  • Err√∂ten, geschwollene Zunge
  • Aufgesprungene Lippen
  • Vergr√∂√üerung Ihrer Brustdr√ľsen
  • Sehr niedrige K√∂rpertemperatur, K√§ltegef√ľhl in Armen und Beinen
  • Beschwerden von Arzneimittel-Entzug

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Lebensgef√§hrliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
  • Schwerwiegende allergische Reaktion mit Schwellung, die den Rachen betrifft und zu Schwierigkeiten beim Atmen f√ľhren kann
  • Aufh√∂ren der Darmbewegungen, was zur Blockierung im Darm f√ľhrt

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung eines anderen Arzneimittels beobachtet, das Paliperidon enthält und dem Risperidon sehr ähnlich ist. Daher können diese auch bei Risperidon Actavis auftreten: schneller Herzschlag nach dem Aufstehen.

Nicht bekannt: (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Schwerer oder lebensbedrohlicher Hautausschlag mit Blasen und sich ablösender Haut, der in und um Mund, Nase, Augen und Genitalien beginnen und sich auf andere Körperregionen ausbreiten kann (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die gesamte Dosispackung im K√ľhlschrank (2¬įC ‚Äď 8¬įC) lagern. Wenn eine K√ľhlung nicht m√∂glich ist, kann die Packung vor der Anwendung bis zu 7 Tage unter 25¬įC gelagert werden.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Nach Herstellung:

Die chemische und physikalische Stabilit√§t der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde f√ľr 24 Stunden bei 25¬įC nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden. Geschieht dies nicht, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich. Sofern die Herstellung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist das Produkt nicht l√§nger als 6 Stunden bei 25¬įC aufzubewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Risperidon Actavis enthält

  • Der Wirkstoff ist Risperidon.
    Risperidon Actavis Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension enthält 25 mg Risperidon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension:
    Poly(D,L-Lactid-co-Glycolid)
    Lösungsmittel (Lösung):
    Polysorbat 20, Carmellose-Natrium, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Citronens√§ure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie Risperidon Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Jede Dosispackung enthält die folgenden Komponenten, die gemeinsam in einer Kunststoffschale verpackt sind:

  • Eine kleine Flasche, verschlossen mit einem grauen Stopfen und versiegelt mit einer rosafarbenen Aluminium-Flip-off-Kappe, mit Pulver (dieses Pulver enth√§lt den Wirkstoff Risperidon).
  • Eine Spritze mit 2 ml einer klaren, farblosen Fl√ľssigkeit, die dem Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension zugesetzt wird.
  • Ein Durchstechflaschen-Adapter f√ľr die Herstellung.
  • Zwei Terumo-SurGuard¬ģ-3-Nadeln zur intramuskul√§ren Injektion: eine 21G-UTW-1-Inch- Sicherheitsnadel (0,8 mm √ó 25 mm) mit Nadelschutzvorrichtung f√ľr die deltoidale Verabreichung und eine 20G-TW-2-Inch-Sicherheitsnadel (0,9 mm √ó 51 mm) mit Nadelschutzvorrichtung f√ľr die gluteale Verabreichung.

Risperidon Actavis ist in Packungen mit 1, 2 oder 5 Dosispackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78

220 Hafnarfjördur Island

Hersteller

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovińáa 25

10000 Zagreb

Kroatien

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300

Griechenland

Pharmathen S.A Dervenakion 6 Pallini Attiki 15351 Griechenland

Z.Nr.: 140452

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Portugal: Risperidona Teva
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2022.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Wichtige Informationen

Die Schritt-f√ľr-Schritt-Hinweise zur Handhabung von Risperidon Actavis erfordern besondere Aufmerksamkeit, um eine erfolgreiche Verabreichung sicherzustellen.

Benutzen Sie die mitgelieferten Komponenten

Die Komponenten in dieser Dosispackung sind speziell f√ľr die Anwendung mit Risperidon Actavis entwickelt worden. Risperidon Actavis darf nur mit dem L√∂sungsmittel aus dieser Dosispackung rekonstituiert werden.

KEINE Komponenten aus dieser Dosispackung austauschen.

Die rekonstituierte Suspension nicht aufbewahren

Die Dosis schnellstmöglich nach der Rekonstitution verabreichen, um ein Absetzen der Suspension zu verhindern.

Richtige Dosierung

Um sicherzugehen, dass die beabsichtigte Dosis von Risperidon Actavis verabreicht wird, muss der gesamte Inhalt der Durchstechflasche verabreicht werden.

ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG

Nicht wiederverwenden

Medizinprodukte ben√∂tigen spezielle Materialeigenschaften, um wie beabsichtigt zu funktionieren. Diese Eigenschaften wurden nur f√ľr die einmalige Anwendung gepr√ľft. Jeder Versuch, das

Medizinprodukt f√ľr eine sp√§tere Wiederverwendung aufzubereiten, kann sich nachteilig auf die Unversehrtheit des Medizinprodukts auswirken oder zu einer Verschlechterung der Funktionsf√§higkeit f√ľhren.

Inhalt der Dosispackung

Schritt 1 Zusammenbau der Komponenten
Entnahme der Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche verbinden
Dosispackung  
       
Warten Sie Kappe von der Vorbereiten des Verbinden des
30 Minuten Durchstechflasche Durchstechflaschen- Adapters mit der
Vor der Rekonstitution entfernen Adapters Durchstechflasche
     
1 Dosispackung aus Ziehen Sie die farbige Ziehen Sie die Folie Stellen Sie die
dem K√ľhlschrank Kappe von der des Blisterbeutels ab Durchstechflasche auf
nehmen und mindestens Durchstechflasche ab. und entnehmen Sie den eine feste Fläche und
30 Minuten bei   Durchstechflaschen- halten Sie sie an der
Raumtemperatur stehen Wischen Sie das Adapter, indem Sie ihn Basis fest. Richten Sie
lassen. Oberteil des grauen zwischen der wei√üen den Adapter mittig √ľber
  Stopfens mit einem Luer-Kappe und der dem grauen
Nicht auf andere Weise Alkoholtupfer ab. Ummantelung halten. Gummistopfen aus.
erw√§rmen. ¬† ¬† Dr√ľcken Sie den
¬† An der Luft trocknen Ber√ľhren Sie Adapter senkrecht auf
  lassen. keinesfalls den Dorn die Oberseite der
    oder das Luer- Durchstechflasche, bis
¬† Nicht den grauen Verbindungsst√ľck. Dies er sicher mit einem
¬† Gummistopfen f√ľhrt zur h√∂rbaren ‚ÄěKlick‚Äú auf
  entfernen. Kontamination. der Durchstechflasche
      einrastet.
      Den Adapter nicht
      schräg aufsetzen, sonst
      kann Lösungsmittel bei
¬† ¬† ¬† der √úberf√ľhrung in die
      Durchstechflasche
      auslaufen.
       

Verbinden der Fertigspritze mit dem Durchstechflaschen-Adapter

       
Verbindungsst√ľck Die richtige Entfernen der Kappe Verbinden der Spritze
abtupfen Handhaltung Halten Sie die Spritze mit dem Adapter
     
Durchstechflasche Halten Sie die Spritze an der weißen Halten Sie den Adapter
aufrecht stellen, um ein an der weißen Manschette und an der Ummantelung
Auslaufen zu Manschette an der brechen Sie die weiße fest, um ein Verdrehen
verhindern. Spritzenspitze. Kappe ab. zu vermeiden.
Durchstechflasche an Die Spritze während Die weiße Kappe nicht Während Sie die weiße
der Basis festhalten des Zusammenbaus drehen oder Manschette der Spritze
und Luer-Verbindungs- nicht am gläsernen abschneiden. festhalten, stecken und
st√ľck (blauer Kreis) des Spritzenk√∂rper ¬† dr√ľcken Sie die
Durchstechflaschen- festhalten. Die Spritzenspitze Spritzenspitze in den
Adapters mit einem ¬† nicht ber√ľhren. Dies blauen Kreis des
Alkoholtupfer ¬† f√ľhrt zur Adapters und drehen
abwischen. Vor dem   Kontamination. sie im Uhrzeigersinn,
Anbringen der Spritze     um die Spritze sicher
trocknen lassen.     mit dem Adapter zu
      verbinden (Überdrehen
Nicht sch√ľtteln. ¬† ¬† vermeiden).
Luer-Verbindungsst√ľck ¬† ¬† Die Spritze nicht am
auf dem Adapter nicht     gläsernen
ber√ľhren. Dies f√ľhrt ¬† ¬† Spritzenk√∂rper
zur Kontamination.     festhalten.
    Die abgebrochene Dies kann zur
    Lockerung oder
    Kappe kann entsorgt
    Ablösung der weißen
    werden.
¬† ¬† Manschette f√ľhren.
     
       
       
L√∂sungsmittel injizieren Mischen der √úberf√ľhren der Entfernen des
Injizieren Sie den gesamten Mikrosphären-Partikel Suspension in die Adapters
mit dem Lösungsmittel Spritze  
Inhalt des Lösungsmittels in     Während Sie die weiße
die Durchstechflasche. Während Sie den Drehen Sie die Manschette der Spritze
  Spritzenkolben Durchstechflasche halten, schrauben Sie
¬† heruntergedr√ľckt halten, komplett um. die Spritze vom
¬† sch√ľtteln Sie die Ziehen Sie langsam Adapter ab.
¬† Durchstechflasche f√ľr den Spritzenkolben ¬†
  mindestens nach unten, um den Entsorgen Sie sowohl
  10 Sekunden lang gesamten Inhalt aus die Durchstechflasche
  kräftig, wie dargestellt. der Durchstechflasche als auch den Adapter
¬† √úberpr√ľfen Sie die in die Spritze zu sachgem√§√ü.
¬† √ľberf√ľhren. ¬†
  Suspension.    
  Wenn die Suspension    
  richtig vermischt ist,    
  erscheint sie homogen,    
¬† dickfl√ľssig und milchig. ¬† ¬†
  Die Mikrosphären-    
  Partikel sind in der    
¬† Fl√ľssigkeit sichtbar. ¬† ¬†
  Fahren Sie sofort mit    
  dem nächsten Schritt    
  fort, damit sich die    
  Suspension nicht absetzt.    
       
     
Wählen der geeigneten Nadel Anbringen der Nadel Erneutes Suspendieren der
W√§hlen Sie die Nadel aufgrund √Ėffnen Sie den Blister teilweise Mikrosph√§ren-Partikel
 
der Injektionsstelle aus (gluteal und ergreifen Sie damit die Den Blister vollständig
oder deltoidal). Nadel an der Basis, wie entfernen.
¬† dargestellt. Sch√ľtteln Sie die Spritze
   
  Während Sie die weiße nochmals kräftig direkt vor der
  Manschette der Spritze Injektion, da sich die
  festhalten, verbinden Sie die Mikrosphären-Partikel etwas
  Spritze mit dem Luer- abgesetzt haben.
¬† Verbindungsst√ľck der Nadel ¬†
  durch eine kräftige Bewegung  
  im Uhrzeigersinn, bis sie  
  festsitzt.  
  Nicht das Luer-  
¬† Verbindungsst√ľck der Nadel ¬†
¬† ber√ľhren. Dies f√ľhrt zur ¬†
  Kontamination.  
     
         
Entfernen der Entfernen von Injektion Sichern der Richtiges
transparenten Luftblasen Injizieren Sie Nadel in der Entsorgen der
Nadelschutzkappe   Schutzvor- Nadeln
  Halten Sie die sofort den richtung  
Kippen Sie die Spritze aufrecht gesamten Inhalt ¬† Pr√ľfen Sie, ob die
Nadelschutzvor- und tippen Sie der Spritze Legen Sie die Nadelschutzvor-
richtung zur√ľck in sie leicht an, um intramuskul√§r Nadelschutzvor- richtung
Richtung der evtl. Luftblasen (i.m.) in den richtung mit einer vollständig
Spritze, wie an die ausgewählten Hand in einem eingerastet ist.
dargestellt. Halten Oberfl√§che Gluteal- oder 45¬į-Winkel auf ¬†
Sie die weiße steigen zu lassen. Deltamuskel des eine harte, ebene Entsorgen Sie die
Manschette der ¬† Patienten. Fl√§che. Dr√ľcken Nadel in einem
Spritze fest und Entfernen Sie die   Sie mit einer sicheren
ziehen Sie Luft aus der Eine gluteale kräftigen, Behältnis.
vorsichtig die Spritze durch Injektion muss in schnellen  
transparente vorsichtiges und den oberen Bewegung nach Entsorgen Sie
Nadelschutzkappe langsames äußeren unten, bis die auch die
gerade von der Hereindr√ľcken Quadranten des Nadel ganz in der unbenutzte Nadel,
Nadel ab. des Glutealbereichs Schutzvorrichtung die in der
  Spritzenkolbens. erfolgen. eingerastet ist. Dosispackung
Nicht die       mitgeliefert
transparente   Nicht intravenös Um wurde.
Nadelschutzkappe   verabreichen. Nadelstichver-  
drehen, da sich     letzungen  
sonst das Luer-     vorzubeugen:  
Verbindungsst√ľck ¬† ¬† Nicht beide ¬†
lockern kann.      
      Hände benutzen.  
      Nicht absichtlich  
      die Nadelschutz-  
      vorrichtung  
      abziehen oder  
      falsch handhaben.  
      Nicht versuchen,  
      die Nadel  
      geradezubiegen  
      oder die  
      Nadelschutzvor-  
      richtung  
      einzurasten, wenn  
      die Nadel  
      verbogen oder  
      beschädigt ist.  

Anzeige

Wirkstoff(e) Risperidon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis Group PTC ehf.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 21.12.2020
ATC Code N05AX08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden