SEVIKAR 20 mg/5 mg Filmtabletten

SEVIKAR 20 mg/5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Olmesartanmedoxomil, Amlodipin
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo Austria GmbH
Zulassungsdatum17.12.2008
ATC CodeC09DB02
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAngiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Sevikar enthält zweiWirkstofe, und zwar Olmesartanmedoxomil undAmlodipin (alsAmlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.

• Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt. Jeder der beiden Wirkstofe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt. Sevikar wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck weder durch Olmesartanmedoxomil noch durch Amlodipin allein ausreichend kontrolliert werden kann.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sevikar einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

• einen ACE-Hemmer (z.B.: Enalapril, Lisinopril, Ramipril) insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. • Aliskiren Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B.: Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Siehe auch Abschnitt „Sevikar darf nicht eingenommen werden“. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:

Zudem kann die Wirkung von Sevikar dur

Informieren Sie Ihren Arzt oder A
kürzlich andere Arzneimittel eingenom
einzunehmen/anzuwenden.  

Einnahme von Sevikar zusammen mit Na Sevikar kann mit den Mahlzeiten oder una Tabletten mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit ein um die gleiche Tageszeit nehmen, z. B. zum Personen, die Sevikar einnehmen, sollten k weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstof einer unvorhersehbaren Verstärkung der blut Ältere Menschen Sollten Sie über 65 Jahre alt sein, wird Ihr A überwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Bl Patienten schwarzer Hautfarbe Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitt Patienten schwarzer Hautfarbe etwas gering Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermut In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehl wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetze Die Anwendung von Sevikar in der frühen nicht mehr nach dem dritten Schwangersch Sevikar in diesem Stadium zu schweren Sch Falls Sie schwanger werden, während Sie Se Arzt und suchen ihn auf. Stillzeit Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen o Amlodipin geht in geringen Mengen in die Sevikar wird nicht zur Anwendung bei sti Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stille oder frühzeitig geboren wurde. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder w schwanger zu werden, fragen Sie vor der E um Rat. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 m „natriumfrei“. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum B Achtung: Dieses Arzneimittel beeinträchtigen. Während der Behandlung eines hohen Blutd oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie beko führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gen Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker n

Frühstück. Wenn Sie eine größere Menge von Sevika Wenn Sie eine größere Menge von Sevikar zu niedrig werden, was sich in Form von Sch äußern kann.

begonnen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, der Ihre Symptome beurteilen und über die Fortsetzung Ihrer Blutdruckmedikation entscheiden wird.

(nur enthalten in Sevikar 40 mg/5 mg und Se (nur enthalten in Sevikar 40 mg/10 mg Film

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Sevikar Wie Sevikar aussieht und Inhalt der Pack
Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen) Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten sind weiß
Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; geschwollene Fußgelenke, Füße, Beine, Hände oder Arme; Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten sind crem
Müdigkeit. Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten sind brä
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen) Sevikar Filmtabletten sind erhältlich in F
Schwindelgefühl beim Aufstehen; Kraftlosigkeit; Prickeln oder Taubheit von Händen oder Füßen; 10 x 30 Filmtabletten und in Packungen
Drehschwindel; Herzklopfen; schneller Puls; niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgefühl 500 Filmtabletten.  
und Benommenheit; schweres Atmen; Husten; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Durchfall; Es werden möglicherweise nicht alle Packun
Verstopfung; Mundtrockenheit; Schmerzen im oberen Bauchbereich; Ausschlag; Krämpfe;    
Schmerzen in den Beinen oder Armen; Rückenschmerzen; erhöhter Harndrang; sexuelle Unlust; Einfuhr und Vertrieb:  
Erektionsstörungen; Schwäche. Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden Orifarm GmbH  
ebenfalls beobachtet; dazu gehören: Fixheider Straße 4  
Erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel im Blut; erhöhte Kreatininspiegel; Anstieg der Harnsäure 51381 Leverkusen  
im Blut; Anstieg der Werte bei einem bestimmten Test zur Untersuchung der Leberfunktion Deutschland  
(Gammaglutamyltransferase-Spiegel).    
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betrefen) Umgepackt von:  
Arzneimittelüberempindlichkeit; Ohnmacht; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Orifarm Supply s.r.o.  
Quaddelbildung (Nesselsucht) ; Gesichtsschwellungen. Palouky 1366  
Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin allein 25 301 Hostivice  
  Tschechien  
berichtet wurden, aber nicht bei Sevikar bzw. in einer höheren Häuigkeit als bei Sevikar  
berichtet wurden: Zulassungsnummern:  
Olmesartanmedoxomil  
Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen) Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 1-
Bronchitis; Halsschmerzen; laufende oder verstopfte Nase; Husten; Bauchschmerzen; Magen-Darm- Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 1-
Grippe; Durchfall; Verdauungsstörungen; Übelkeit; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen;    
Rückenschmerzen; Blut im Urin; Harnwegsinfektionen; Schmerzen im Brustkorb; grippeähnliche Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedss
Symptome; Schmerzen; Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen wie erhöhte unter den folgenden Bezeichnungen zugel
Blutfettwerte (Hypertriglyceridämie); erhöhte Harnstof- oder Harnsäurewerte im Blut und Anstieg Belgien: Sevikar
der Werte bei Tests zur Untersuchung von Leber- und Muskelfunktion. Dänemark: Sevikar
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen)
Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d.h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie Deutschland: Sevikar
sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; schnelle allergische Finnland: Sevikar
Reaktionen, die den ganzen Körper betrefen können und die sowohl Atemprobleme als auch einen
schnellen Blutdruckabfall, der sogar bis zum Ohnmachtsanfall (anaphylaktische Reaktion) führen Frankreich: Sevikar
kann, verursachen können; Brustenge (Schmerzen oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb, bekannt Griechenland: Sevikar
als Angina pectoris); Juckreiz; Hautausschlag; allergischer Hautausschlag (Rash); Hautausschlag mit
Island: Sevikar
Quaddeln; Schwellungen des Gesichtes; Muskelschmerzen; Unwohlsein.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betrefen) Irland: Sevikar
Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat); akutes Nierenversagen
Italien: Sevikar
und Nierenfunktionsstörung; Antriebslosigkeit.
Amlodipin Luxemburg: Sevikar
Sehr häuig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen) Niederlande: Sevikar
Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Körper).
Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen) Norwegen: Sevikar
Bauchschmerzen; Übelkeit; Schwellung der Fußgelenke; Schläfrigkeitsgefühl; Gesichtsröte und Österreich: Sevikar
Wärmegefühl im Gesicht; Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen);
Herzklopfen; Durchfall; Verstopfung; Verdauungsstörungen; Krämpfe; Schwäche; schweres Atmen. Portugal: Sevikar
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen) Rumänien: Sevikar
Schlalosigkeit; Schlafstörungen; Stimmungsschwankungen, einschließlich Angstgefühlen;
   
Depressionen; Reizbarkeit; Zittern; Geschmacksveränderungen; Ohnmacht; Ohrgeräusche (Tinnitus); Spanien: Sevikar
Verschlechterung einer Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl in der Brust); Vereinigtes Königreich: Sevikar
unregelmäßiger Herzschlag, laufende oder verstopfte Nase; Haarausfall; rote Punkte oder Flecken
   
auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura); Hautverfärbungen; übermäßiges Schwitzen; Diese Packungsbeilage wurde zuletzt über
Hautausschlag; Juckreiz; Quaddelbildung (Nesselsucht); Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken;

Probleme beim Harnlassen; nächtlicher Harndrang; erhöhter Harndrang; Vergrößerung der Brust bei Männern; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder –abnahme. Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betrefen) Verwirrtheit. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betrefen) Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht sein kann; Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d.h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; Anstieg des Blutzuckerspiegels;erhöhteMuskelanspannungodererhöhterWiderstandderMuskelngegenBewegung (Muskelhypertonie); Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Hände oder Füße; Herzanfall; Entzündung der Blutgefäße; Entzündung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse; Magenschleimhautentzündung; Zahnleischschwellung; erhöhte Leberenzymwerte; Gelbfärbung der Haut und der Augen; erhöhte Lichtempindlichkeit der Haut; allergische Reaktionen: Juckreiz, Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat) zusammen mit Juckreiz und Ausschlag; schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung am ganzen Körper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein können. Nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Weitere Informationen

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Zulassungsinhaber
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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