Clopidogrel-Teva®

Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel-Teva Filmtabletten, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die sich während der Bildung eines Blutpfropfs (Thrombus) zusammenklumpen.

Gewisse Faktoren wie Bluthochdruck, erhöhtes Cholesterin, Rauchen, Zuckerkrankheit sind oftmals die Ursache arterieller Erkrankungen; es ist deshalb wichtig, seine Lebensweise im Sinne einer Herabsetzung dieser Risikofaktoren zu verändern.

Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Clopidogrel-Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dieses Arzneimittel aufweisen oder früher allergisch auf Ticlopidin reagiert haben;

an einer Blutgerinnungsstörung leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (d.h. zu Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken Ihres Körpers);

an einer Krankheit leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür oder Darmgeschwür);

eine erhöhte Blutungsneigung haben;

an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Clopido­grel-Teva nicht untersucht.

Falls Sie glauben, dass einer dieser krankhaften Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel-Teva Filmtabletten beginnen.

Bevor Sie Clopidogrel-Teva einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie:

vor kurzem eine ernste Verletzung hatten;

sich vor kurzem einer Operation unterzogen (einschliesslich zahnärztliche Eingriffe) haben;

an einer Blutgerinnungsstörung leiden, die innere Blutungen begünstigt (Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken Ihres Körpers);

an einer Krankheit leiden, die Blutungen hervorrufen kann (z.B. ein Magengeschwür);

sich in den nächsten 2 Wochen einer Operation unterziehen (einschliesslich zahnärztliche Eingriffe);

an Nieren- oder Leberstörungen leiden.

Clopidogrel-Teva verändert die Gerinnungsfähigkeit des Blutes. Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell etwas länger als sonst andauern. Kleinere Schnitte und Verletzungen, die z.B. beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind oder eine ungewöhnliche Blutung feststellen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt unverzüglich in Verbindung setzen.

Nach Implantation einer vaskulären Endoprothese (Stent) oder bei Patienten, die einen starken Brustschmerz erlitten haben (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt), kann Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure (75?325

Die Filmtablette soll mit etwas Wasser ? unzerkaut und ohne sie zu lutschen ? während oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es wird aber empfohlen, sie immer zum selben Zeitpunkt einzunehmen.

Erwachsene

Prävention atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Herzinfarkt)

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie 1 Filmtablette Clopidogrel-Teva 75 mg pro Tag. Starke Brustschmerzen (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt): Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen am Anfang der Behandlung eine Ladedosis von 300 mg Clopidogrel-Teva verschreiben. Für die Langzeitbehandlung wird 1 Filmtablette Clopidogrel-Teva zu 75 mg täglich verabreicht (in Kombination mit 75 mg ? 325 mg Acetylsalicylsäure täglich).

Prävention von Thrombosen nach Implantation von vaskulärer Endoprothese (Stent)

1× täglich 1 Filmtablette zu 75 mg Clopidogrel-Teva, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (in klinischen Studien wurden 325 mg/Tag verwendet). Im Falle einer Stentimplantation kann die Behandlung eventuell mit einer Ladedosis von 300 mg Clopidogrel-Teva (4 Filmtabletten zu 75

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Clopidogrel-Teva auftreten:

Häufig: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfälle, kleine Blutergüsse.

Gelegentlich: Magen- oder Darmgeschwüre und -blutungen, Nasenbluten, blaue Flecken (Ekchymosen), Blut im Urin, Augen-, Lungen-, Muskel-, Gelenk- und Hirnblutungen. Schwindelgefühl, Kribbeln in Händen und Füssen, Kopfschmerzen. Übelkeit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Blähungen, Verstopfung, Erbrechen. Leber- und Gallenstörungen. Juckreiz.

Selten: Schwindelanfälle.

Sehr selten: Generalisierte allergische Reaktionen (Ödem des Gesichts, der Lippen und/oder der Zunge). Schwere hämatologische Zwischenfälle (Neutropenie: Vermin­derung der Anzahl einer Fraktion der weissen Blutkörperchen­) können auftreten und schwere Infektionen verursachen. Geschmacksstörungen. Verwirrtheit, Halluzinationen. Gefässentzündungen, niedriger Blutdruck. Atembeschwerden. Dickdarmentzündung (Colitis), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Entzündung der Mundschleimhaut. Leberentzündung (Hepatitis). Hautausschlag, Ekzem. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen. Nie­ren­erkrankung. Fieber.

Beim Auftreten folgender Symptome, sollten Sie die Therapie mit Clopidogrel-Teva absetzen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen: Fieber, Halsentzündungen, Geschwüre im Mund- und Halsbereich, verlängerte oder verstärkte Blutungen, Blutergüsse, Hauteinblutungen, Schwarzverfärbung des Stuhls.

Wenn Sie Clopidogrel zusammen mit Acetylsalicylsäure (Substanz, die in zahlreichen Arzneimitteln enthalten ist und die zur Linderung von Schmerzen und zur Fiebersenkung angewendet wird), nicht-steroidalen Entzündungshemmern, Heparin oder irgendeinem anderen Arzneimittel einnehmen, das eine Blutung infolge einer Verletzung, eines chirurgischen Eingriffs oder jeglicher anderer Ursache auslösen bzw. verlängern könnte, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über jedes Auftreten einer Blutung unterrichten.

Wenn Sie das Auftreten irgendeiner anderen unerwünschten Wirkung feststellen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Filmtabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zurück.

Filmtabletten zu 75 mg: Nicht über 30 °C in der Originalpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern.

Clopidogrel-Teva Filmtabletten ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoff: Clopidogrel 75 mg.

Hilfsstoffe: Hilfsstoffe für die Tablettierung.