Wirkstoff(e) Lisdexamfetamin Lisdexamfetamindimesilat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Takeda Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06BA12
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Psychostimulanzien, Mittel zur Behandlung der ADHS und Nootropika

Zulassungsinhaber

Takeda Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Elvanse ist indiziert zur Behandlung einer seit dem Kindesalter fortbestehenden Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bis 55 Jahre, wenn das Ansprechen auf eine zuvor erhaltene Behandlung mit Methylphenidat als unzureichend angesehen wird, als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst.

Ein Teil der Kinder, bei denen ADHS festgestellt wurde, haben die Symptome auch im Erwachsenenalter. Bei Erwachsenen soll die Symptomatik also bereits in der Kindheit begonnen haben, wenn eine Behandlung eingeleitet wird.

Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Fl√ľchtigkeitsfehlern, nicht zuh√∂ren k√∂nnen, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausf√ľhren, leicht ablenkbar und st√∂rbar sein, impulsiv, unruhig, zappelig sein, √ľberm√§ssig viel reden, zu unpassenden Gelegenheiten herumlaufen, andere st√∂ren oder unterbrechen und sich auf Dinge nur schwer konzentrieren k√∂nnen. Das Lernen ist beeintr√§chtigt. Das alles kann zu Schwierigkeiten im sozialen Umfeld, in der Schule und bei der Arbeit f√ľhren. Es kann sein, dass die Betroffenen nicht alle diese Symptome haben. Viele Menschen haben diese Symptome von Zeit zu Zeit, aber bei Patienten oder Patientinnen mit ADHS beeintr√§chtigen diese Symptome deren Alltagst√§tigkeiten und treten in mehr als einer Umgebung auf (d.h. zuhause, in der Schule und bei der Arbeit). ADHS kann sich bis in das Erwachsenenalter fortsetzen.

Nach einer gr√ľndlichen Untersuchung von Ihnen oder Ihres Kindes hat sich Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin f√ľr Elvanse entschieden, nachdem eine Behandlung mit Methylphenidat keine ausreichende Besserung gebracht hat. Elvanse darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer √Ąrztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensst√∂rungen bei Kindern und Jugendlichen oder aber Erwachsenen und unter ihrer regelm√§ssigen Kontrolle verwendet werden.

Durch die Behandlung mit Elvanse können die Hauptsymptome des ADHS wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von ELVANSE Vorsicht geboten?

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie:

  • Anf√§lle (Kr√§mpfe, Konvulsionen, Epilepsie) oder anomale Hirn-Scans (EEGs) hatten
  • jemals ein Problem mit Alkohol, verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder Strassendrogen hatten
  • bereits Ihre Periode haben ‚Äď nur f√ľr M√§dchen (siehe Abschnitt ¬ęSchwangerschaft, Stillzeit und Empf√§ngnisverh√ľtung¬Ľ)
  • an einem schwer kontrollierbaren wiederholten Zucken eines K√∂rperteils leiden oder zwanghaft T√∂ne und W√∂rter wiederholen
  • hohen Blutdruck haben
  • ein Herzproblem haben, das im obigen Abschnitt ¬ęWann darf Elvanse nicht eingenommen werden¬Ľ nicht aufgef√ľhrt ist
  • eine famili√§re oder medizinische Vorgeschichte mit unregelm√§ssigem Herzrhythmus (im Elektrokardiogramm sichtbar) haben oder wenn Sie an einer vorbestehenden Herzerkrankung oder Elektrolytst√∂rung leiden oder Arzneimittel einnehmen, welche den Herzrhythmus beeinflussen.
  • schwerwiegende Nierenprobleme haben, denn der Arzt / die √Ąrztin k√∂nnte die Dosis reduzieren
  • an einer psychischen St√∂rung leiden. Dazu geh√∂ren:
    • Stimmungsschwankungen (von manisch zu depressiv, eine so genannte ¬ębipolare St√∂rung¬Ľ)
    • beginnende Aggressivit√§t oder Feindseligkeit oder eine Verschlimmerung Ihrer Aggression
    • Sehen, H√∂ren oder F√ľhlen von nicht existierenden Dingen (Halluzinationen)
    • Dinge zu glauben, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
    • ungew√∂hnlich starkes Misstrauen empfinden (Paranoia)
    • sich erregt, √§ngstlich oder angespannt f√ľhlen
    • sich deprimiert oder schuldig f√ľhlen

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Elvanse kann n√§mlich zu einer Verschlimmerung dieser Beschwerden f√ľhren. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Wirkung des Arzneimittels bei Ihnen √ľberwachen.

Elvanse kann bei einigen Patienten schwerwiegende Herzrhythmusst√∂rungen verursachen. Sollten Sie w√§hrend der Behandlung Herzklopfen oder einen unregelm√§ssigen Herzschlag versp√ľren, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Das Risiko von Herzproblemen kann mit Erh√∂hung der Dosis steigen. Die empfohlene Dosierung sollte daher eingehalten werden.

Pr√ľfungen, die Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor Beginn einer Elvanse-Therapie vornimmt

Mithilfe dieser Pr√ľfungen soll festgestellt werden, ob Elvanse f√ľr Sie geeignet ist. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie fragen,

  • ob Sie andere Arzneimittel anwenden, und wenn ja, welche
  • ob es in Ihrer Familie pl√∂tzliche, unerkl√§rliche Todesf√§lle gegeben hat
  • welche anderen medizinischen Probleme (wie Herzbeschwerden) bei Ihnen selbst oder in Ihrer Familie m√∂glicherweise aufgetreten sind
  • wie es Ihnen zurzeit geht, z.B. ob Sie fr√∂hlich oder traurig sind, seltsame Gedanken haben oder ob Sie derartige Gef√ľhle in der Vergangenheit hatten
  • ob es in Ihrer Familie F√§lle von ¬ęTicks¬Ľ gibt (d.h. schwer kontrollierbares wiederholtes Zucken eines K√∂rperteils oder zwanghaftes Wiederholen von T√∂nen und W√∂rtern)
  • welche psychischen St√∂rungen oder Verhaltensst√∂rungen bei Ihnen oder Ihren Familienmitgliedern m√∂glicherweise aufgetreten sind. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Vorgeschichte Ihrer psychischen Verfassung pr√ľfen und feststellen, ob es in Ihrer Familie F√§lle von Suizid, bipolarer St√∂rung (Stimmungsschwankungen von manisch zu depressiv) oder Depression gegeben hat.

Es ist wichtig, dass Sie so viel Information wie m√∂glich geben. Damit helfen Sie dem Arzt bzw. der √Ąrztin zu entscheiden, ob Elvanse das richtige Arzneimittel f√ľr Sie ist. M√∂glicherweise werden noch weitere medizinische Tests ben√∂tigt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen k√∂nnen.

Laufende √úberwachung

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird bei jeder Dosis√§nderung den Blutdruck und die Herzfrequenz messen oder wenn er bzw. sie entscheidet, dass diese Messungen notwendig sind. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird zudem kontrollieren, ob Sie Probleme mit Ihrer Stimmung oder Ihrer Gem√ľtsverfassung haben oder ob Sie andere ungew√∂hnlichen Gef√ľhle haben oder ob sich diese w√§hrend der Zeit, in der Sie Elvanse eingenommen haben, verschlimmert haben.

In allen klinischen Studien wurden Personen mit Untergewicht ausgeschlossen, weil die Behandlung mit Elvanse zum Gewichtsverlust f√ľhrt. Bei lang andauernder Einnahme von Elvanse wurde bei Kindern ein verlangsamtes Wachstum (Gewichts- und/oder Gr√∂ssenzunahme) beobachtet. Wenn Patienten oder Patientinnen in einem Alter sind, in dem sie noch wachsen, wird ihr Arzt bzw. ihre √Ąrztin ihre Gr√∂sse und ihr Gewicht sorgf√§ltig √ľberwachen. Wenn Patienten und Patientinnen nicht wie erwartet weiter wachsen oder an Gewicht zunehmen, kann der Arzt bzw. die √Ąrztin die Behandlung mit Elvanse abbrechen.

Der Arzt bzw. die √Ąrztin wird auch die Risiken und Anzeichen von Zweckentfremdung, Fehlgebrauch und Missbrauch von Elvanse beurteilen und √ľberwachen.

Dieses Arzneimittel ¬†enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Einnahme von Elvanse zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Elvanse darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie so genannte Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depression einnehmen oder in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben. Die Einnahme eines MAO-Hemmers zusammen mit Elvanse kann zu einem pl√∂tzlichen Anstieg des Blutdrucks f√ľhren. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin kann Ihnen sagen, ob Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.

Elvanse und einige andere Arzneimittel k√∂nnen sich wechselseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Bevor Sie Elvanse einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung schwerer psychischer St√∂rungen
  • Arzneimittel zur Senkung oder Erh√∂hung des Blutdrucks
  • Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Harntrakts oder der Prostata
  • Arzneimittel zur Hemmung der Magens√§urebildung, da hierdurch h√∂here Wirkspiegel von Elvanse entstehen k√∂nnen
  • bei chirurgischen Eingriffen verwendete Arzneimittel wie schmerzstillende Mittel
  • Arzneimittel gegen Husten und Erk√§ltung. Einige dieser Arzneimittel enthalten Wirkstoffe, die den Blutdruck beeinflussen k√∂nnen. Daher ist es wichtig, dies beim Kauf dieser Produkte mit dem Apotheker bzw. der Apothekerin abzukl√§ren.
  • Arzneimittel, die sich auf den S√§uregehalt des Harns auswirken k√∂nnen, wie etwa Vitamin C (Ascorbins√§ure) oder Natriumbikarbonat (zum Beispiel in Arzneimitteln gegen Verdauungsst√∂rungen)

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die von Ihnen angewendeten Arzneimittel zu der obigen Liste geh√∂ren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, bevor Sie Elvanse einnehmen.

Drogentests

Dieses Arzneimittel kann zu positiven Ergebnissen bei Drogentests f√ľhren, auch bei den im Sport durchgef√ľhrten Dopingkontrollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme von Elvanse k√∂nnen Schwindel, Probleme beim Fokussieren von Objekten oder verschwommenes Sehen auftreten. In solchen F√§llen ist es gef√§hrlich, Fahrzeuge zu f√ľhren, Maschinen zu bedienen, Velo zu fahren, zu reiten oder auf B√§ume zu klettern.

Darf ELVANSE während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Die verf√ľgbaren Daten zur Einnahme von Elvanse w√§hrend der ersten drei Schwangerschaftsmonate zeigen keine Hinweise auf ein erh√∂htes Risiko f√ľr angeborene Fehlbildungen beim Kind, aber ein erh√∂htes Risiko f√ľr Pr√§eklampsie (Erkrankung, die √ľblicherweise nach 20 Wochen der Schwangerschaft auftritt und durch Bluthochdruck und Eiweiss im Urin gekennzeichnet ist) und Fr√ľhgeburt. Neugeborene, die w√§hrend der Schwangerschaft Amphetamin ausgesetzt waren, k√∂nnen Entzugserscheinungen entwickeln (Zittern, Reizbarkeit, starke Anspannung der Muskeln).

Bei Nagetieren wurden bei den Nachkommen Verhaltens√§nderungen beobachtet. Elvanse wird im K√∂rper zu Substanzen abgebaut, die √ľber die Plazenta zum Ungeborenen gelangen und bei den M√ľttern in die Muttermilch √ľbergehen k√∂nnen. ¬†Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin um Rat. Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen bzw. w√§hrend der Einnahme von Elvanse nicht stillen, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin h√§lt die Behandlung ausdr√ľcklich f√ľr erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Elvanse wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

M√∂glicherweise pr√ľft Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin w√§hrend der Behandlung mit Elvanse regelm√§ssig Ihr Blut, Ihre Herzfunktion und den Blutdruck. Bei Kindern, die Elvanse einnehmen, sollten K√∂rpergr√∂sse und Gewicht h√§ufig gepr√ľft werden. Wenn bei diesen Untersuchungen ein Problem festgestellt wird, kann die Behandlung mit Elvanse abgebrochen werden.

Wie viel m√ľssen Sie einnehmen?

Die √ľbliche Einstiegsdosis f√ľr Kinder und Erwachsene betr√§gt 30 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt / Ihre √Ąrztin kann jedoch entscheiden, bei Ihnen oder Ihrem Kind mit 20 mg zu beginnen. Die Dosis kann solange erh√∂ht werden, bis sie f√ľr Sie oder Ihr Kind genau richtig ist. Die maximale t√§gliche Dosis ist 70 mg. Falls die Dosisst√§rke ge√§ndert wird, bleibt unter Umst√§nden etwas von der Medikation der bisherigen Dosisst√§rke √ľbrig. Die gesamte nicht verbrauchte Medikation soll zur Apothekerin bzw. zum Apotheker zur Entsorgung zur√ľckgebracht werden.

Wie nehmen Sie Elvanse ein?

  • Nehmen Sie Elvanse immer genau wie verordnet ein. Elvanse ist in Form von Kapseln mit 6 verschiedenen St√§rken erh√§ltlich.
  • Nehmen Sie Elvanse einmal t√§glich morgens ein.
  • Elvanse kann zu den Mahlzeiten oder ausserhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Elvanse Kapseln k√∂nnen ganz geschluckt werden. Sie k√∂nnen die Kapseln jedoch auch √∂ffnen und das darin enthaltene Pulver mit Weichnahrung, wie beispielweise Joghurt, oder in ein Glas Wasser oder Orangensaft mischen. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, k√∂nnen Sie Ihre Elvanse-Kapsel √∂ffnen und das Pulver in Weichnahrung oder Fl√ľssigkeit leeren. Verwenden Sie das ganze Pulver aus der Kapsel, damit Sie/Ihr Kind die volle Dosis erhalten. Verwenden Sie einen L√∂ffel, um zusammenklebende Teilchen des Pulvers zu zerstossen, und r√ľhren Sie das Ganze so lange gut um, bis alles gel√∂st ist. Nehmen Sie dann die Mischung sofort vollst√§ndig ein. Heben Sie sie nicht f√ľr sp√§ter auf. Es ist normal, dass nach der Einnahme des gesamten Arzneimittels an der Innenfl√§che des Glases oder Gef√§sses ein Film zur√ľckbleibt. Die Dosierung soll nie durch Verwendung des Teilinhalts einer Kapsel angepasst werden. Nehmen Sie nie weniger als eine Kapsel t√§glich ein. Eine einzelne Kapsel soll nie geteilt werden.
  • Von Zeit zu Zeit wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Elvanse-Behandlung m√∂glicherweise f√ľr eine Weile unterbrechen, um Ihre ADHS-Symptome zu pr√ľfen.
  • Bei Kindern, die Elvanse einnehmen, sollten K√∂rpergr√∂sse und Gewicht h√§ufig gepr√ľft werden.

Wenn Sie die Einnahme von Elvanse vergessen haben

Wenn Sie/Ihr Kind die Einnahme der Kapseln vergessen haben, nehmen Sie die n√§chste Dosis wie √ľblich am n√§chsten Morgen ein. Nehmen Sie auf keinen Fall eine doppelte Dosis, um die vergessene Einnahme auszugleichen.

Die Einnahme am Nachmittag sollte vermieden werden, weil Elvanse den Schlaf beeinträchtigen kann.

Wenn Sie eine grössere Menge von Elvanse eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt oder rufen Sie die Sanit√§t. Geben Sie dabei an, wie viel Sie eingenommen haben.

Die folgenden Symptome k√∂nnen Anzeichen einer √úberdosis sein: Ruhelosigkeit, Zittern, verst√§rkte unkontrollierte Bewegungen, Muskelzuckungen, schnelles Atmen, Verwirrtheit, Kampf- oder Streitlust, Sehen, H√∂ren oder F√ľhlen von nicht existierenden Dingen (Halluzinationen), Panikzustand, hohes Fieber oder Muskelschw√§che. Darauf k√∂nnen M√ľdigkeit und Depression folgen. Ver√§nderter Herzschlag (langsam, schnell oder unregelm√§ssig), hoher oder niedriger Blutdruck, Kreislaufkollaps, Anf√§lle und Koma k√∂nnen auftreten. √úbelkeit oder Erbrechen, Durchfall und Magenkr√§mpfe k√∂nnen ebenfalls auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Elvanse abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, können die ADHS-Symptome wieder auftreten.

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ab. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht eigenm√§chtig abrupt abbrechen.

√Ąrztliche Massnahmen im Rahmen Ihrer Behandlung mit Elvanse

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird einige Untersuchungen durchf√ľhren, und zwar:

  • vor Behandlungsbeginn ‚Äď um sicherzugehen, dass Elvanse f√ľr Sie sicher ist und dass Sie von der Behandlung profitieren.
  • nach Behandlungsbeginn ‚Äď Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin f√ľhrt mindestens alle 6 Monate, m√∂glicherweise auch √∂fter, bestimmte Untersuchungen durch. Diese Untersuchungen werden auch bei einer √Ąnderung der Dosis durchgef√ľhrt. Zu den Untersuchungen geh√∂ren:
    • bei Kindern und Jugendlichen √úberpr√ľfung des Appetits
    • bei Kindern und Jugendlichen Messung von Gr√∂sse und Gewicht
    • Messung von Blutdruck und Herzfrequenz
    • √úberpr√ľfung, ob Sie Probleme mit Ihrer Stimmung oder Ihrer Gem√ľtsverfassung haben oder ob Sie andere ungew√∂hnlichen Gef√ľhle haben oder ob sich diese w√§hrend der Zeit, in der Sie Elvanse eingenommen haben, verschlimmert haben.

Langzeitbehandlung

Elvanse muss nicht lebenslang eingenommen werden. Wenn Sie Elvanse l√§nger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Behandlung ggf. f√ľr kurze Zeit absetzen, zum Beispiel w√§hrend den Ferien. Dadurch kann festgestellt werden, ob Sie das Arzneimittel weiterhin ben√∂tigen.

Besondere Patientengruppen:

Elvanse darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Bei √§lteren Patienten √ľber 55 Jahren ist die Anwendung von Elvanse nicht im Rahmen von kontrollierten Studien untersucht worden.

Der Arzt bzw. die √Ąrztin kann bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen die Dosis reduzieren.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf ELVANSE nicht eingenommen werden?

Elvanse darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie an Erkrankungen des Herzens einschliesslich Herzrhythmusst√∂rungen und Herzmuskelentz√ľndung leiden, irgendwann einmal Herzbeschwerden hatten, wie einen Herzinfarkt, unregelm√§ssigen Herzschlag, Schmerzen und Beschwerden in der Brust, Herzversagen, oder wenn Sie einen angeborenen Herzfehler haben
  • wenn Sie an einer Verengung der Blutgef√§sse leiden (arterielle Verschlusskrankheit)
  • wenn Sie an St√∂rungen der Durchblutung des Gehirns leiden
  • wenn Sie an hohem oder sehr hohem Blutdruck leiden
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Schilddr√ľsen leiden (√úberfunktion)
  • wenn Sie allergisch gegen Lisdexamfetamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an erh√∂htem Augeninnendruck (Glaukom) leiden
  • wenn Sie an ausgepr√§gten Angst-, Spannungs- oder Erregungszust√§nden leiden, weil die Einnahme von Elvanse diese Zust√§nde verschlimmern kann
  • wenn Sie unter einer schweren Depression mit depressiven Symptomen wie Traurigkeit, Minderwertigkeitsgef√ľhlen und Hoffnungslosigkeit leiden; ungew√∂hnliche Gedanken oder Visionen haben, ungew√∂hnliche Laute h√∂ren oder bei Ihnen eine Psychose diagnostiziert wurde; oder in der Vorgeschichte Suizidneigungen gezeigt haben
  • wenn Sie √ľberm√§ssig Alkohol trinken, √ľberm√§ssig Arzneimittel oder Drogen nehmen oder abh√§ngig davon sind oder wenn Sie fr√ľher √ľberm√§ssig Alkohol getrunken, √ľberm√§ssig Arzneimittel zugef√ľhrt oder Drogen genommen haben oder abh√§ngig waren
  • wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied das Tourette-Syndrom diagnostiziert wurde
  • wenn Sie so genannte Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depression anwenden oder in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer angewendet haben

Sie d√ľrfen Elvanse nicht einnehmen, wenn einer der oben genannten F√§lle auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, bevor Sie Elvanse einnehmen. Elvanse kann n√§mlich zu einer Verschlimmerung dieser Beschwerden f√ľhren.

Welche Nebenwirkungen kann ELVANSE haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird mit Ihnen √ľber diese Nebenwirkungen sprechen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein. Wenn eine oder mehrere der untenstehenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf:

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Anwendern)

  • unregelm√§ssiger Herzschlag (Palpitationen)
  • Brustschmerz
  • Atemnot

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Anwendern)

  • Sehen, H√∂ren oder F√ľhlen von nicht existierenden Dingen (Halluzinationen)
  • ungew√∂hnliche Aufgeregtheit, √úberaktivit√§t oder Hemmungslosigkeit (Manie)
  • allergische Reaktion (Hypersensibilit√§t)
  • Ohnmacht
  • metallischer Geschmack oder √Ąnderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusia)
  • Schwellung der Beine (Anzeichen einer Herzmuskelerkrankung)

Weitere Nebenwirkungen (mit unbekannter Häufigkeit)

  • schwere allergische Reaktion, die durch pl√∂tzlichen Blutdruckabfall, Atemnot und Nesselausschlag/Juckreiz gekennzeichnet ist (anaphylaktische Reaktion)
  • Sehen, H√∂ren oder F√ľhlen von nicht realen Dingen, Paranoia, Wahnvorstellungen (psychotische Episoden)
  • Krampfanf√§lle
  • Verminderte Durchblutung, die Zehen und Finger gef√ľhllos und blass werden l√§sst (Raynaud-Syndrom)
  • allergische Reaktion der Leber, die sich in Form von gelblicher F√§rbung von Augen und/oder Haut bemerkbar machen (eosinophile Hepatitis)
  • Schwellung der Haut (Angio√∂dem) oder schwerwiegender Hautausschlag in Form von starker Blasenbildung der Haut und der Schleimh√§ute (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • Anormaler Herzrhythmus, lebensbedrohlich unregelm√§ssiger Herzrhythmus (im Elektrokardiogramm sichtbar). Siehe Abschnitt ¬ęWann ist bei der Einnahme von ELVANSE¬†Vorsicht geboten?¬Ľ

Weitere Nebenwirkungen

Weitere Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgef√ľhrt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn diese Sie erheblich beeintr√§chtigen.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Anwendern)

  • Erregung, Nervosit√§t, √Ąngstlichkeit, Depression, Reizbarkeit, Z√§hneknirschen oder Stimmungsschwankungen
  • ungew√∂hnliche Schl√§frigkeit, M√ľdigkeit oder Ruhelosigkeit
  • Erektionsst√∂rungen oder ver√§nderter Geschlechtstrieb
  • Schwindelgef√ľhl
  • unkontrolliertes Zucken, Schwanken, Zittern oder ungew√∂hnliche Aktivit√§t
  • Erh√∂hung des Blutdrucks, schneller oder unregelm√§ssiger Herzschlag (Tachykardie)
  • Atembeschwerden
  • √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung
  • erh√∂hte Temperatur (Fieber) oder √ľberm√§ssiges Schwitzen
  • Ausschlag

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Anwendern)

  • √ľberm√§ssige Gespr√§chigkeit
  • Deprimiertheit, √Ąngstlichkeit, Misslaunigkeit oder Besorgtheit (Dysphorie)
  • √ľberm√§ssiges Gl√ľcksgef√ľhl oder Aufgeregtheit (Euphorie)
  • √ľberm√§ssiges Rupfen an der Haut
  • unkontrolliertes Zucken oder Schwanken des K√∂rpers
  • Juckreiz, Ausschlag oder roter erhabener juckender Ausschlag (Urtikaria)
  • verschwommenes Sehen oder √ľberm√§ssig geweitete Pupillen

Auswirkungen auf das Körpergewicht

Elvanse kann bei manchen Kindern und Jugendlichen zu Untergewicht f√ľhren.

  • Es kann zu einer verminderten Gewichtszunahme kommen.
  • Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihre K√∂rpergr√∂sse und Ihr Gewicht sowie Ihren Appetit sorgf√§ltig beobachten.
  • Wenn Ihr Wachstum nicht erwartungsgem√§ss verl√§uft, kann Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Behandlung mit Elvanse f√ľr kurze Zeit unterbrechen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Elvanse muss in der Originalverpackung aufbewahrt werden. Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in ELVANSE enthalten?

Wirkstoffe

1 Kapsel enthält 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oder 70 mg Lisdexamfetamin-Dimesylat sowie Hilfsstoffe.

Hilfsstoffe

Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat

Kapselh√ľlle: Gelatine, schwarze Drucktinte (Shellack, schwarzes Eisenoxid (E172)) und Titandioxid (E171)

Farbsstoffe in den Kapselh√ľllen:

20 mg: gelbes Eisenoxid (E172)

30 mg Erythrosin (E127)

40 mg: Brillantblau FCF (E133), schwarzes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172)

50 mg: Brillantblau FCF (E133)

60 mg: Brillantblau FCF (E133)

70 mg: Brillantblau FCF (E133), Erythrosin (E127)

Zulassungsnummer

63023 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie ELVANSE? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Untersteht der Kontrolle gem√§ss Bundesgesetz √ľber die Bet√§ubungsmittel und die psychotropen Stoffe.

20 mg Kapseln: Packung mit 30 Kapseln

30 mg Kapseln: Packung mit 30 Kapseln

40 mg Kapseln: Packung mit 30 Kapseln

50 mg Kapseln: Packung mit 30 Kapseln

60 mg Kapseln: Packung mit 30 Kapseln

70 mg Kapseln: Packung mit 30 Kapseln

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Lisdexamfetamin Lisdexamfetamindimesilat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Takeda Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06BA12
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Psychostimulanzien, Mittel zur Behandlung der ADHS und Nootropika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden