Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novartis Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06DA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma Schweiz AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Exelon¬ģ Patch Rivastigmin Novartis Pharma Schweiz AG
Rivastigmin-Acino, transdermales Pflaster Rivastigmin
Rivastigmin-Mepha Patch transdermale Pflaster Rivastigmin Mepha Pharma AG
Rivastigmin Zentiva¬ģ Patch Rivastigmin Helvepharm AG
Rivastigmin Patch Sandoz¬ģ Rivastigmin Sandoz Pharmaceuticals AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Exelon ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rivastigmin. Dieser Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Cholinesterasehemmer.

Exelon wird zur Behandlung einer relevanten Abnahme der geistigen Leistungsf√§higkeit (z.B. Lernschwierigkeiten, Vergesslichkeit, Verst√§ndnis und Orientierung) und Demenz verwendet, wie sie bei der Alzheimer-Krankheit oder bei einem Teil der Patienten bzw. Patientinnen mit der Parkinson-Krankheit beobachtet werden. Menschen mit dieser Erkrankung leiden an einem Acetylcholinmangel im Gehirn. Die Substanz Acetylcholin wird im Gehirn f√ľr die Aufrechterhaltung der geistigen Leistungsf√§higkeit ben√∂tigt. Exelon wirkt, indem es die Acetylcholinkonzentration im Gehirn erh√∂ht und somit die geistigen Funktionen und die F√§higkeit des Patienten und der Patientin zur Erledigung der Aktivit√§ten des t√§glichen Lebens verbessert. Auf diese Weise hilft Exelon, den bei der Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Krankheit auftretenden geistigen Leistungsabbau zu verz√∂gern. Exelon wird aber die Krankheit nicht heilen k√∂nnen.

Exelon darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer √Ąrztin eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Exelon nicht angewendet werden?

Exelon darf nicht angewendet werden, wenn Sie

  • eine bekannte √úberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe von Exelon haben,
  • eine bekannte √úberempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel der gleichen Substanzklasse (Carbamate) haben,
  • bei einer fr√ľheren Anwendung mit Exelon Patch, eine Hautreaktion entwickelt haben, die gr√∂sser war als die Exelon Patch Gr√∂sse, die schwerer war als eine lokale Reaktion (wie Blasen, Hautentz√ľndungen, Anschwellung) und die nicht innert 48 Stunden nach Entfernung des Patches verbessert war,
  • schwere Leberprobleme haben.

Exelon darf bei Kindern nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Exelon Vorsicht geboten?

Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin muss Sie besonders sorgf√§ltig √ľberwachen, sofern Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:

Herzrhythmusst√∂rungen, Magengeschw√ľr (Magenulcus), Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, Schwierigkeiten beim Wasserl√∂sen, Krampfanf√§llen, Zittern, eingeschr√§nkte Nieren- oder Leberfunktion, niedriges K√∂rpergewicht (weniger als 50¬†kg).

Besondere Vorsicht ist geboten, falls es zu Magen-Darmbeschwerden wie √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall kommt. Langanhaltendes Erbrechen und Durchfall k√∂nnen zu Dehydration (starker Fl√ľssigkeitsverlust) f√ľhren.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie Hautentz√ľndungen, Blasen und Hautanschwellungen bekommen, die sich verschlimmern oder ausbreiten.

Wenn Sie sich w√§hrend der Behandlung mit Exelon einer Operation unterziehen m√ľssen, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin und den Narkosearzt oder Ihre Narkose√§rztin davon in Kenntnis setzen. Exelon sollte rechtzeitig vor Beginn der Narkose abgesetzt werden.

Exelon sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche (anticholinerge) Wirkungen haben wie Exelon. Solche Arzneimittel sind z.B. Arzneimittel gegen Magenkrämpfe oder Reisekrankheit. Exelon könnte diese Arzneimittel beeinträchtigen.

Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen, Rheuma und Entz√ľndungen einnehmen, da die Gefahr von Magenblutungen erh√∂ht ist.

Exelon Patch sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel gegen √úbelkeit und Erbrechen) angewendet werden. Dies kann zu additiven Effekten, wie steife Glieder und zitternden H√§nden, f√ľhren.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Exelon Patch zusammen mit Beta-blockern (Arzneimittel wie Atenolol, die verwendet werden um Bluthochdruck, Angina, und andere Herzerkrankungen zu behandeln) angewendet wird. Es kann zu additiven Effekten kommen, wie Bradykardie (langsamer Herzschlag), die zu einer Synkope (Ohnmacht, Bewusstseinsverlust) f√ľhren kann.

Wenn Sie Exelon w√§hrend mehr als 3 Tagen nicht eingenommen haben, so teilen Sie dies Ihrem Arzt resp. Ihrer √Ąrztin mit, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die F√§higkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrt√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie dar√ľber informieren, inwieweit Ihre Krankheit die aktive Teilnahme am Strassenverkehr und das Bedienen von Maschinen zul√§sst.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Darf Exelon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sie d√ľrfen Exelon w√§hrend der Schwangerschaft nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin einnehmen. In der Stillzeit darf Exelon nicht eingenommen werden.

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Wie wird es angewendet?

Anwendungsart

Exelon wird in der Regel 2x t√§glich mit den Mahlzeiten, vorzugsweise mit dem Fr√ľhst√ľck und dem Abendessen, eingenommen. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin kann Ihnen bei Unvertr√§glichkeit auch eine Aufteilung der t√§glich einzunehmenden Dosis in 3 Portionen verschreiben.

Um eine optimale Wirkung zu erzielen, muss das Arzneimittel jeden Tag eingenommen werden.

Lassen Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihre √Ąrztin beraten, bevor Sie Exelon das erste Mal einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie auf therapeutische Wirksamkeit regelm√§ssig untersuchen und Ihr Gewicht sorgf√§ltig beobachten.

Exelon Kapseln

Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit, ohne sie zu √∂ffnen oder zu zerkleinern.

Exelon Orale Lösung

  1.

Nehmen Sie die Dosierspritze aus der Schutzh√ľlle.

√Ėffnen Sie die Flasche durch Niederdr√ľcken und Drehen des kindergesicherten Verschlusses.

  2.

Stecken Sie die Spitze der Dosierspritze in die √Ėffnung des weissen Stopfens.

  3.

Entnehmen Sie durch Ziehen des Kolbens die Ihnen verschriebene Menge an Exelon orale Lösung zum Einnehmen aus der Flasche.

  4.

Entfernen Sie gegebenenfalls grosse Blasen aus der Dosierspritze, indem Sie den Kolben einige Male auf- und abbewegen, bevor Sie die Dosierspritze mit der Ihnen verschriebenen Dosis von der Flasche abnehmen. Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.

  5.

Nehmen Sie die Exelon orale L√∂sung direkt aus der Dosierspritze oder geben Sie diese zun√§chst in ein kleines Glas mit kaltem Fruchtsaft oder einem Sprudelgetr√§nk. R√ľhren Sie in diesem Fall die Mischung kurz um und trinken Sie sie innert 4 h vollst√§ndig.

6.

Wischen Sie die Aussenseite der Dosierspritze nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch ab und stecken Sie sie in die Schutzh√ľlle zur√ľck.
Verschliessen Sie die Flasche mit dem kindergesicherten Verschluss.

Dosierung

Die Dosierung wird f√ľr Sie von Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin festgelegt.

Sie werden die Behandlung mit je 0.75¬†ml (=1.5¬†mg) oraler L√∂sung resp. mit je 1 Kapsel zu 1.5¬†mg 1√ó mit dem Fr√ľhst√ľck und 1x mit dem Abendessen beginnen. Je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Dosierung ca. alle 2 Wochen langsam erh√∂hen.

Die Höchstdosis liegt bei 12 mg (=6 ml) pro Tag.

Wenn Sie der Meinung sind, Sie h√§tten irrt√ľmlicherweise zuviel Exelon eingenommen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Nach der Einnahme von zuviel Exelon kann es zu √úbelkeit, Erbrechen oder Durchfall kommen.

Wenn Sie feststellen, dass Sie die Einnahme von Exelon einmal vergessen haben, warten Sie bis zum n√§chsten Einnahmezeitpunkt und f√ľhren das von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin f√ľr Sie vorgesehene Behandlungsschema fort. Wenn Sie Exelon w√§hrend mehr als 3 Tagen nicht eingenommen haben, so teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Exelon auftreten:

Sehr h√§ufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) treten Magen-Darmbeschwerden wie √úbelkeit, Appetitverlust, Erbrechen und Durchfall auf. Bei langanhaltendem Erbrechen oder Durchfall besteht die Gefahr einer Dehydration (starker Fl√ľssigkeitsverlust). Informieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Ebenfalls sehr h√§ufig treten Schwindel, Zittern und Unfallverletzungen auf.

H√§ufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten) treten Magenbrennen, Magenschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Unruhe, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, √Ąngstlichkeit, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Schlafst√∂rungen, Albtr√§ume, vermehrtes Schwitzen, allgemeines Unwohlsein, Gewichtsverlust, zu hohe Speichelproduktion, hoher Blutdruck (mit leichten Kopfschmerzen) und anormaler Gang auf. Bei Patienten bzw. Patientinnen mit einer Parkinson-Erkrankung kann es zu einer Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik (z.B. ungew√∂hnlich langsame Bewegungen, unkontrollierte Bewegungen des Mundes, der Zunge und der Extremit√§ten, Muskelsteifheit, Muskelschw√§che) kommen.

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1‚Äė000 Patienten) treten Schlaflosigkeit, Depression, Ohnmacht, anormale K√∂rperhaltung mit unkontrollierten Bewegungen, Herzrhythmusst√∂rungen (beides schnell und langsam) und ver√§nderte Leberwerte auf.

Selten (bei 1 bis 10 von 10‚Äė000 Patienten) erlitten Patienten oder Patientinnen Brustschmerzen, Krampfanf√§lle, Herzinfarkt, Hautausschl√§ge, Juckreiz und Magen-Darm-Geschw√ľre.

Sehr selten (bei 1 von 10‚Äė000 Patienten) wurden Halluzinationen, Magen-Darm-Blutungen (Blut im Stuhl oder beim Erbrechen) oder Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (starke Schmerzen im Oberbauch, oft mit √úbelkeit und Erbrechen) beobachtet. Ebenfalls sehr selten kann es zu Harnwegsinfekten kommen.

Wenn jedoch eine der unerw√ľnschten Wirkungen √ľber l√§ngere Zeit anh√§lt oder im Falle von schwerer Unvertr√§glichkeit, sollten Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin beraten lassen.

Sehr selten erlitten Patienten oder Patientinnen in Zusammenhang mit sehr heftigem Erbrechen einen Riss der Speiser√∂hre, was mit blutigem Erbrechen und nachfolgender zunehmender Atemerschwernis einhergehen kann. Sollten solche Anzeichen auftreten, kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.

In einzelnen F√§llen wurde √ľber Lebererkrankungen (gelb verf√§rbte Haut und Augen, anormale dunkle Verf√§rbung des Urins, unerwartetes Erbrechen, M√ľdigkeit, Appetitverlust), Hautentz√ľndungen, Blasen oder Hautanschwellungen, extrapyramidale Symptome (steife Glieder und zitternde H√§nde), Zittern und Dehydration berichtet.

Sollten solche Anzeichen auftreten, kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, da Sie m√∂glicherweise √§rztliche Hilfe ben√∂tigen.

Ebenso wurde √ľber Aggressivit√§t berichtet.

Bei der Anwendung von Exelon als Pflaster wurden häufig Harninkontinenz (ungewollter Harnverlust) und Hyperaktivität beobachtet.

Ein Bestandteil der Exelon orale L√∂sung ist das Natriumbenzoat. Die Benzoes√§ure kann zur Irritationen von Haut, Augen und Schleimhaut f√ľhren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin verschrieben. Sie d√ľrfen es niemandem weitergeben und auch nicht f√ľr eine andere Krankheit einnehmen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unerreichbar aufbewahren.

Exelon Kapseln nicht √ľber 30¬†¬įC aufbewahren.

Exelon Orale L√∂sung in der Originalverpackung in aufrechter Position, nicht √ľber 30¬†¬įC aufbewahren. Nicht im K√ľhlschrank lagern und nicht einfrieren!

Wenn die orale Lösung zur Einnahme mit kaltem Fruchtsaft oder einem Sprudelgetränk gemischt wird, ist die Mischung bei Raumtemperatur 4 Stunden haltbar.

Nach Anbruch der oralen Lösung soll die Flasche innerhalb eines Monats aufgebraucht werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Exelon enthalten?

1 Exelon Kapsel enthält: 1.5 mg; 3 mg; 4.5 mg oder 6 mg Rivastigmin (Wirkstoff), als Hydrogentartrat, und weitere Hilfsstoffe.

1 ml Exelon Orale Lösung enthält: 2 mg Rivastigmin (Wirkstoff), als Hydrogentartrat, das Konservierungsmittel Natriumbenzoat (E 211), den Farbstoff Chinolingelb (E 104) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

Kapseln: 54275 (Swissmedic).

Orale Lösung: 55051 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Exelon? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Kapseln zu 1.5 mg; 3 mg: Packungen zu 28, 56 oder 112.

Kapseln zu 4.5 mg; 6 mg: Packungen zu 28 oder 112.

Orale Lösung zu 2 mg/ml: 120 ml mit Dosierspritze.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2018 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novartis Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06DA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden