Mirtazapin Streuli¬ģ 30 mg/45 mg, Filmtabletten

Abbildung Mirtazapin Streuli¬ģ 30 mg/45 mg, Filmtabletten
Wirkstoff(e) Mirtazapin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Streuli Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06AX11
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Streuli Pharma AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Mirtazap-Mepha Filmtabletten Mirtazapin Mepha Pharma AG
Remeron SolTab¬ģ Mirtazapin Organon GmbH
Mirtazapin-Mepha Filmtabletten Mirtazapin Mepha Pharma AG
Mirtazapin Sandoz¬ģ 30/45, Filmtabletten Mirtazapin Sandoz Pharmaceuticals AG
Remeron¬ģ Filmtabletten Mirtazapin Organon GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Mirtazapin Streuli enth√§lt den Wirkstoff Mirtazapin und geh√∂rt in die Arzneimittelgruppe der Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren depressiven Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden aufgetreten bzw. von Ihrem Arzt / Ihrer √Ąrztin festgestellt worden sind. Depressionen sind St√∂rungen des emotionalen Empfindens. W√§hrend einer Depression finden im Gehirn Ver√§nderungen statt. Im Gehirn kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen. W√§hrend einer Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva beheben diese Mangelzust√§nde und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es drei Wochen dauern bis eine Zustandsverbesserung sp√ľrbar wird.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, ob es sich bei Ihrer Erkrankung um eine Depression mit oder ohne manische Episoden handelt.

Mirtazapin Streuli darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der √Ąrztin eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Mirtazapin Streuli ist ausschliesslich f√ľr Ihr gegenw√§rtiges medizinisches Problem (Depression) verschrieben worden und darf nicht f√ľr die Behandlung anderer medizinischer Leiden verwendet werden.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Mirtazapin Streuli Vorsicht geboten?

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Mirtazapin Streuli ist nicht f√ľr die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und Bedenken zur Sicherheit vorliegen. Sie sollten wissen, dass Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie lebensm√ľde Gedanken, Suizidversuch und Feindseligkeit (vor allem aggressives Verhalten, Aufs√§ssigkeit und Wutausbr√ľche) unter der Behandlung mit Antidepressiva haben. Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin konsultieren, wenn eines der oben erw√§hnten Symptome bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren auftritt oder sich verschlechtert. Langzeitdaten in Bezug auf das Wachstum, die Reifung oder die geistige und soziale Entwicklung von Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren fehlen.

Suizidgedanken und Verschlechterung der Depression

Es kommt vereinzelt vor, dass Patienten bzw. Patientinnen eine Tendenz aufweisen, Suizidgedanken zu entwickeln bzw. an Selbstverletzung zu denken, vor allem in der Anfangsphase einer Behandlung (normalerweise während den ersten zwei Wochen, manchmal aber auch länger).

Es ist wahrscheinlicher, dass Sie diese Gedanken haben, wenn:

  • Sie schon fr√ľher solche Gedanken √ľber Suizid oder Selbstverletzungen gehabt haben.
  • Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Suizidverhalten bei Erwachsenen mit psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die j√ľnger als 25 Jahre alt waren.

Falls Sie Gedanken √ľber Suizid oder Selbstverletzungen haben, sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin konsultieren oder direkt ein Krankenhaus aufsuchen.

Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem Verwandten oder einem guten Freund erz√§hlen, dass Sie niedergeschlagen sind und ihn/sie bitten diese Packungsbeilage zu lesen. Sie k√∂nnen diese Person bitten Ihnen mitzuteilen, falls Ihre Depression schlimmer wird oder falls diese Person besorgt ist √ľber eine √Ąnderung in Ihrem Verhalten.

In bestimmten Situationen kann besondere Vorsicht und ärztliche Überwachung angezeigt sein.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, falls Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:

  • Epilepsie (Anf√§lle). Falls bei Ihnen Anf√§lle neu auftreten oder die H√§ufigkeit Ihrer Anf√§lle zunimmt, beenden Sie die Mirtazapin Streuli Einnahme und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.
  • Lebererkrankungen wie Gelbsucht. Falls eine Gelbsucht auftritt, beenden Sie die Mirtazapin Streuli Einnahme und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.
  • Nierenerkrankungen
  • Herzerkrankungen oder Erniedrigung des Blutdrucks
  • Schizophrenie: Falls psychotische Symptome, wie paranoide Gedanken, auftreten oder h√§ufiger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.
  • Manische Depression (wechselnde Phasen von Hochstimmung/√úberaktivit√§t und deprimierter Stimmung). Falls Sie sich gesteigert euphorisch oder freudig erregt f√ľhlen, beenden Sie die Mirtazapin Streuli Einnahme und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit). Eventuell kann eine Dosisanpassung des Insulins oder der Antidiabetika notwendig sein.
  • Augenerkrankungen, wie erh√∂hter Druck im Augapfel (Glaukom).
  • Probleme beim Wasserl√∂sen, infolge vergr√∂sserter Prostata.
  • Gewisse Herzerkrankungen, welche Ihren Herzrhythmus ver√§ndern k√∂nnen, ein k√ľrzlicher Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz.

In seltenen F√§llen tritt unter Mirtazapin Streuli eine St√∂rung in der Produktion von weissen Blutk√∂rperchen im Knochenmark auf, was den K√∂rper anf√§lliger f√ľr Infektionen macht. Bei unerkl√§rlich hohem Fieber, Entz√ľndungen im Halsbereich, Geschw√ľren im Mundbereich oder anderen Infektionssymptomen sollten Sie die Mirtazapin Streuli Einnahme beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin sofort informieren. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird dann Ihr Blut kontrollieren. Diese Symptome treten haupts√§chlich 4‚Äď6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.

√Ąltere Patienten bzw. Patientinnen k√∂nnen empfindlicher auf Nebenwirkungen von Antidepressiva reagieren.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Mirtazapin Streuli wurde √ľber schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut, einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet. Brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie sich unverz√ľglich in √§rztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Rubrik ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Mirtazapin Streuli haben?¬Ľ beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bei sich bemerken.

Wenn bei Ihnen jemals schwere Hautreaktionen aufgetreten sind, darf die Behandlung mit Mirtazapin Streuli nicht wiederaufgenommen werden.

Einnahme anderer Arzneimittel:

Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Mirtazapin Streuli beeinflussen und umgekehrt.

Nehmen Sie Mirtazapin Streuli nicht ein in Kombination mit (siehe auch ¬ęWann darf Mirtazapin Streuli nicht angewendet werden?¬Ľ):

Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer: z.B. Moclobemid, welches auch zur Behandlung von Depressionen eingesetzt wird und Linezolid, ein Antibiotikum). Sie sollten Mirtazapin Streuli auch nicht innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen dieses Arzneimittels einnehmen. Falls Sie Mirtazapin Streuli absetzen, sollten Sie umgekehrt während der nächsten zwei Wochen keine MAO-Hemmer einnehmen. Ebenfalls ein MAO-Hemmer ist Selegilin (wird bei Parkinson-Krankheit angewendet).

Mit Vorsicht angewendet werden sollte Mirtazapin Streuli in Kombination mit:

  • Antidepressiva wie Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI's), Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptanen (eingesetzt bei Migr√§ne), Tramadol (ein Schmerzmittel), Lithium (eingesetzt zur Behandlung einiger psychiatrischer Erkrankungen), Methylenblau (angewendet zur Behandlung von hohen Werten von Meth√§moglobin im Blut) und Johanniskraut ‚Äď Hypericum perforatum Pr√§parate (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen). In sehr seltenen F√§llen kann Mirtazapin Streuli allein oder in Kombination mit diesen Arzneimitteln zu einem sogenannten Serotonin-Syndrom f√ľhren. Typische Symptome dieses Syndroms sind: unerkl√§rliches Fieber, Schweissausbr√ľche, erh√∂hte Pulsfrequenz, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Sch√ľttelfrost, √ľberaktive Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Bewusstlosigkeit. Treten solche Anzeichen auf, m√ľssen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren;
  • Nefazodon (Antidepressivum). Nefazodon kann die Mirtazapin-Spiegel in Ihrem Blut erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, falls Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Eventuell ist es notwendig die Dosis von Mirtazapin Streuli zu erniedrigen oder beim Absetzen von Nefazodon wieder zu erh√∂hen.
  • Arzneimittel gegen Angstgef√ľhle oder Schlaflosigkeit, wie Benzodiazepine; Arzneimittel gegen Schizophrenie, wie Olanzapin; Arzneimittel gegen Allergien, wie Cetirizin; starke Schmerzmittel, wie Morphin. In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann Mirtazapin Streuli den sedativen, schlafanstossenden Effekt dieser Arzneimittel verst√§rken.
  • Arzneimittel gegen Infektionen: Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (wie Erythromycin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol), Arzneimittel gegen HIV/AIDS (wie HIV-Protease Inhibitoren) sowie Cimetidin (Arzneimittel gegen Magens√§ure). In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann die Konzentration von Mirtazapin im Blut erh√∂ht sein.
  • Arzneimittel gegen Epilepsie, wie Carbamazepin und Phenytoin; Arzneimittel gegen Tuberkulose wie Rifampicin. In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann die Konzentration von Mirtazapin im Blut verringert sein.
  • Arzneimittel, welche die Blutgerinnung unterdr√ľcken, wie Warfarin. Mirtazapin Streuli kann die Wirkung von Warfarin im Blut verst√§rken. Im Falle einer Kombination wird empfohlen, dass ein Arzt oder eine √Ąrztin Ihr Blut sorgf√§ltig √ľberwacht.
  • Arzneimittel, welche den Herzrhythmus ver√§ndern k√∂nnen wie z.B. gewisse Antibiotika oder einige Antipsychotika.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen. M√∂glicherweise muss die Dosierung ‚Äď auch nach Beendigung der Behandlung ‚Äď entsprechend angepasst werden.

Einnahme von Mirtazapin Streuli und Alkohol

Mirtazapin Streuli kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Verzichten Sie deshalb während der Mirtazapin Streuli -Therapie auf alkoholische Getränke.

Wirkung von Mirtazapin Streuli auf die Fahrt√ľchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Mirtazapin Streuli kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen. Stellen Sie sicher bzw. kl√§ren Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin ab, dass diese F√§higkeiten nicht beeintr√§chtigt sind, bevor Sie Autofahren, Maschinen bedienen oder andere T√§tigkeiten ausf√ľhren, die diese F√§higkeiten erfordern.

Therapieabbruch

Ein Abbruch der Behandlung darf nicht pl√∂tzlich erfolgen und darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.

Die abrupte Beendigung einer Langzeit-Therapie mit Mirtazapin Streuli kann √úbelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe und Angstgef√ľhle verursachen. Die Dosis sollte in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin allm√§hlich reduziert werden.

Wichtige Informationen √ľber die Inhaltsstoffe von Mirtazapin Streuli

Mirtazapin Streuli Filmtabletten enthalten Laktose und d√ľrfen daher von Patienten oder Patientinnen mit dem seltenen, erblichen Krankheitsbild einer Galaktose-Intoleranz, eines Laktase-Mangels oder einer gest√∂rten Glukose-/Galaktoseresorption nicht eingenommen werden. Wenn Sie gegen√ľber gewissen Zuckerarten Unvertr√§glichkeitsreaktionen zeigen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin konsultieren, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Mirtazapin Streuli Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Darf Mirtazapin Streuli während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Es gibt limitierte Erfahrungen √ľber die Einnahme von Mirtazapin Streuli w√§hrend der Schwangerschaft, diese weisen auf kein erh√∂htes Risiko hin. Bei der Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten. W√§hrend der Behandlung sollte bei geb√§rf√§higen Patientinnen eine wirksame Empf√§ngnisverh√ľtung durchgef√ľhrt werden.

Falls Sie w√§hrend der Mirtazapin Streuli -Einnahme schwanger werden oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, ob Sie mit der Behandlung weiterfahren sollen. Falls Sie Mirtazapin Streuli bis zur oder kurz vor der Geburt einnehmen, sollte Ihr Kind auf m√∂gliche unerw√ľnschte Wirkungen untersucht werden.

Ist eine Behandlung während der Stillzeit notwendig, soll abgestillt werden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Mirtazapin Streuli nur gem√§ss den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie unsicher sind wie Sie Mirtazapin Streuli einnehmen sollen.

Normalerweise beginnen Sie mit einer Dosierung von 15¬†mg oder 30¬†mg pro Tag, die dann schrittweise durch Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin bis zur optimalen Tagesdosis erh√∂ht werden kann (zwischen 15¬†mg und 45¬†mg pro Tag).

Die Dosis ist normalerweise f√ľr Personen jeden Alters gleich. Bei √§lteren Patienten oder bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen wird der Arzt bzw. die √Ąrztin eventuell die Dosis anpassen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Wann soll Mirtazapin Streuli eingenommen werden?

Die Filmtabletten sollten jeden Tag zur selben Zeit, vorzugsweise als Einmaldosis vor dem Schlafengehen, eingenommen werden. Mirtazapin Streuli kann auch auf √§rztliche Anordnung in zwei Dosen eingenommen werden (morgens nach dem Fr√ľhst√ľck und abends vor dem Schlafengehen). Die h√∂here Dosis soll abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette(n) unzerkaut mit etwas Wasser oder einer anderen Fl√ľssigkeit.

Wann können Sie eine Besserung erwarten?

Normalerweise beginnt Mirtazapin Streuli nach 1‚Äď2 Wochen zu wirken und nach 2‚Äď4 Wochen f√ľhlen Sie sich eventuell besser.

Der Behandlungseffekt sollte 2‚Äď4 Wochen nach Therapiebeginn mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin besprochen werden. Sollte dieser ungen√ľgend sein, wird Ihnen der Arzt bzw. die √Ąrztin eine h√∂here Dosis verschreiben. In diesem Fall m√ľssen Sie nach weiteren 2‚Äď4 Wochen nochmals mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin sprechen.

Normalerweise ist es notwendig Mirtazapin Streuli f√ľr 4-6 Monate einzunehmen bis die Symptome der Depression verschwunden sind.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wurde?

Falls Sie Mirtazapin Streuli einmal täglich einnehmen und dies vergessen haben:

Nehmen Sie diese Dosis nicht am nächsten Morgen ein. Lassen Sie sie weg. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Falls Sie Mirtazapin Streuli täglich in zwei Einzeldosen einnehmen:

  • Falls Sie Ihre Morgendosis vergessen haben, nehmen Sie diese zusammen mit Ihrer Abenddosis ein.
  • Falls Sie Ihre Abenddosis vergessen haben, nehmen Sie diese nicht am n√§chsten Morgen zus√§tzlich ein. Lassen Sie sie weg und fahren Sie einfach mit der normalen Morgen- und Abenddosis weiter.
  • Falls Sie beide Dosen vergessen haben, lassen Sie beide ganz weg. Am folgenden Tag fahren Sie einfach mit Ihrer normalen Morgen- und Abenddosis fort.

Was tun, wenn versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen wurden?

In diesem Fall ist sofort ein Arzt bzw. eine √Ąrztin beizuziehen. Die wahrscheinlichsten Symptome einer √úberdosierung, wenn Mirtazapin Streuli allein ohne andere Arzneimittel oder Alkohol eingenommen wurde, sind: M√ľdigkeit, Desorientiertheit und Schl√§frigkeit sowie Erh√∂hung des Pulses und eine Ver√§nderung des Blutdruckes.

Anzeichen einer m√∂glichen √úberdosierung k√∂nnen auch Ver√§nderungen Ihres Herzrhythmus (schneller, unregelm√§ssiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht sein, was Symptome f√ľr einen lebensbedrohenden Zustand sein k√∂nnen, bekannt als Torsade de Pointes.

Wie wirkt sich ein Therapie-Abbruch aus?

Setzen Sie Mirtazapin Streuli nur in Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin ab.

Falls Sie Mirtazapin Streuli zu fr√ľh absetzen, kann dies zu einem Wiederauftreten der Depression f√ľhren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin, sobald Sie sich besser f√ľhlen. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird dann entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.

Mirtazapin Streuli soll nicht abrupt abgesetzt werden, auch wenn die Depression sich gebessert hat. Eine abrupte Beendigung der Therapie kann zu √úbelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe und Angstgef√ľhlen f√ľhren. Diese Symptome k√∂nnen durch schrittweises Absetzen von Mirtazapin Streuli vermieden werden.

Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird Ihnen sagen wie Sie die Dosis schrittweise verringern sollen.

Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Mirtazapin Streuli nicht eingenommen / angewendet werden?

Bei einer Allergie (√úberempfindlichkeit) gegen√ľber Mirtazapin oder einem der Inhaltsstoffe von Mirtazapin Streuli sollte dieses Pr√§parat nicht verwendet werden. Sprechen Sie gegebenenfalls vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin.

Falls Sie Arzneimittel mit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eingenommen haben, d√ľrfen Sie Mirtazapin Streuli nicht einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Mirtazapin Streuli haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mirtazapin Streuli auftreten.

Diese werden nach Häufigkeit unterteilt:

Sehr häufig: betrifft mindestens 1 behandelte Person von 10
Häufig: betrifft 1-10 behandelte Personen von 100
Gelegentlich: betrifft 1-10 behandelte Personen von 1000
Selten: betrifft 1-10 behandelte Personen von 10'000
Häufigkeit unbekannt: Die Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden

Sehr häufig:

Gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, M√ľdigkeit oder Schl√§frigkeit, Kopfschmerzen, trockener Mund.

Häufig:

Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Schwindel, Zittern oder Unsicherheit, √úbelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie), R√ľckenschmerzen, Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z.B. bei schnellem Aufstehen), Schwellungen (typischerweise an Kn√∂cheln und F√ľssen), bedingt durch Wasseransammlung im Gewebe (√Ėdem), lebhafte Tr√§ume, Verwirrtheit, Angstgef√ľhle, Schlaflosigkeit, Ersch√∂pfung, Ged√§chtnisprobleme.

Gelegentlich:

Gesteigerte euphorische Stimmung (Manie), abnormale Sinnesempfindungen der Haut z.B. Brennen, Stechen, Kitzeln, Kribbeln (Par√§sthesie), Syndrom der unruhigen Beine ¬ęRestless legs Syndrom¬Ľ (attackenf√∂rmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Ohnmachtsanfall (Synkope), Gef√ľhllosigkeit im Mund, niedriger Blutdruck, Alptr√§ume, Unruhe, Halluzinationen, Bewegungsdrang.

Selten:

Gelbe Verf√§rbung der Augen oder Haut, was auf eine gest√∂rte Leberfunktion hindeutet (Gelbsucht), Muskelzucken oder Muskelkontraktionen (Myoklonus), Herzinfarkt, Aggression, Bauchschmerzen und √úbelkeit, was auf eine Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) hindeuten kann.

Häufigkeit unbekannt:

Infektionszeichen wie pl√∂tzliches hohes Fieber, Halsentz√ľndung und Mundinfektionen (Agranulozytose). In seltenen F√§llen kann Mirtazapin Streuli St√∂rungen in der Produktion der Blutzellen (Knochenmarksdepression) verursachen. Einige Patienten werden weniger widerstandsf√§hig gegen Infektionen, da Mirtazapin Streuli einen vor√ľbergehenden Mangel an weissen Blutzellen (Granulozytopenie) verursachen kann. In seltenen F√§llen kann Mirtazapin Streuli einen Mangel an roten und weissen Blutzellen und der Blutpl√§ttchen (aplastische An√§mie) verursachen, einen Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder einen Anstieg der Zahl der weissen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie).

Epileptischer Anfall (Konvulsionen).

Eine Kombination von Symptomen wie unerkl√§rliches Fieber, Schwitzen, erh√∂hter Puls, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Sch√ľttelfrost, √ľberaktive Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsver√§nderungen, Bewusstlosigkeit und erh√∂hte Speichelbildung. In sehr seltenen F√§llen k√∂nnen dies Zeichen eines Serotonin-Syndroms sein.

Suizidgedanken oder Selbstverletzungsgedanken. Sprachstörungen. Abnormale Sinnesempfindungen im Mund.

Erhöhter Blutspiegel des Muskelenzyms Kreatinkinase.

Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt).

Muskelschmerzen, -steifigkeit und/oder -schwäche und dunkle Färbung oder Verfärbung des Urins (Rhabdomyolyse).

Erh√∂hter Prolaktinhormonspiegel im Blut (Hyperprolaktin√§mie, einschliesslich Symptomen wie vergr√∂sserte Br√ľste und/oder milchiger Brustwarzenausfluss).

Schlafwandeln.

Anhaltende, schmerzhafte Erektion des Penis.

Schwellungen im Mund (Mund-√Ėdeme). Schwellungen, die das Gewebe des ganzen K√∂rpers betreffen (generalisierte √Ėdeme). Lokale Schwellungen (lokale √Ėdeme).

Herzrhythmusst√∂rungen. Ver√§nderungen Ihres Herzrhythmus (schneller, unregelm√§ssiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht k√∂nnten auch Symptome f√ľr einen lebensbedrohenden Zustand sein, bekannt als Torsade de Pointes. Die Mehrzahl dieser F√§lle waren mit einer √úberdosierung verbunden oder traten bei Patienten bzw. Patientinnen mit anderen Risikofaktoren, wie bereits bekannte Herzerkrankungen oder der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln die √Ąnderungen des Herzrhythmus verursachen, auf.

Es sind St√∂rungen des Fl√ľssigkeits- und Salzhaushaltes zum Beispiel mit Verwirrtheit, Halluzinationen, Krampfanf√§llen und Hirn√∂dem (Schwellung infolge Ansammlung w√§ssriger Fl√ľssigkeit im Hirn) beobachtet worden. Kontaktieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Es k√∂nnen schwere Hautreaktionen auftreten. Diese √§ussern sich z.B. durch r√∂tliche Flecken am Rumpf (diese sind zielscheiben√§hnliche Flecken oder kreisf√∂rmig, oft mit zentraler Blasenbildung), Absch√§len der Haut, Geschw√ľre im Mund, im Rachen, in der Nase, an den Genitalien und an den Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschl√§gen k√∂nnen Fieber und grippe√§hnliche Symptome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Grossfl√§chiger Ausschlag, hohe K√∂rpertemperatur und vergr√∂sserte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittel-√úberempfindlichkeitssyndrom). In diesem Fall muss umgehend der Arzt bzw. die √Ąrztin kontaktiert werden und Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort unterbrechen.

Sollten diese Erscheinungen in schwerer oder st√∂render Art auftreten oder andauern, so ist der Arzt bzw. die √Ąrztin zu konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15‚Äď25¬†¬įC) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Untersagen Sie anderen Personen die Einnahme Ihres Arzneimittels und nehmen Sie keine Arzneimittel anderer Personen ein.

Tragen Sie stets einen Medikamentenpass mit sich, auf dem die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel aufgef√ľhrt sind. Das kann z.B. bei einem Unfall von grosser Bedeutung sein.

Geben Sie angebrauchte oder nicht mehr ben√∂tigte Arzneimittel Ihrer Apotheke zur Entsorgung zur√ľck.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Mirtazapin Streuli enthalten?

Mirtazapin Streuli Filmtabletten sind oval und tragen auf einer Seite den Code ¬ęI¬Ľ.

Die Filmtabletten zu 30 mg weisen eine Bruchlinie auf und können zur Dosierung einer Teildosis geteilt werden.

Wirkstoffe

Mirtazapin Streuli-Filmtabletten enthalten 30 mg oder 45 mg Mirtazapin.

Hilfsstoffe

Mirtazapin Streuli 30 mg

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Tabletten√ľberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).

Mirtazapin Streuli 45 mg

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Tabletten√ľberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000.

Zulassungsnummer

61344 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Mirtazapin Streuli? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Mirtazapin Streuli 30 mg (teilbar): Packung à 10, 30 und 100 Filmtabletten.

Mirtazapin Streuli 45 mg: Packung à 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Mirtazapin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Streuli Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06AX11
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden