Capto Lich comp 50mg/25mg

Abbildung Capto Lich comp 50mg/25mg
Wirkstoff(e) Captopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09BA01
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Captopril AL 25 Captopril ALIUD PHARMA GmbH
Captopril-Actavis 25 mg Captopril Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Jucapt 50 mg Tabletten Captopril Juta Pharma GmbH
Captopril AbZ 12,5 mg Tabletten Captopril AbZ-Pharma GmbH
Captopril 100 Heumann Captopril Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?
Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg enth√§lt mit Captopril und Hydrochlorothiazid in Kombination zwei Wirkstoffe zur Behandlung des Bluthochdrucks.
Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg wird angewendet zur Behandlung bei
Bluthochdruck (Hypertonie). Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Captopril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegen Captopril, Thiazide sowie Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile,
- Neigung zu Gewebeschwellung (angioneurotischem √Ėdem, auch infolge einer fr√ľheren ACE-Hemmer-Therapie),
- schweren Nierenfunktionsst√∂rungen (Serum-Kreatinin √ľber 1,8 mg/dl bzw. Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min),
- Notwendigkeit einer Blutwäsche (Dialyse),
- Nierenarterienverengung (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere),
- Zustand nach Nierentransplantation,
- den Blutfluss behindernder (hämodynamisch relevanter) Aorten- oder Mitralklappenverengung bzw. anderen Ausflussbehinderungen der linken Herzkammer (z. B. hypertropher Kardiomyopathie),
- primär erhöhter Aldosteronkonzentration im Blut,
- schweren Leberfunktionsstörungen (Präcoma/Coma hepaticum) oder primärer Lebererkrankung,
- klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hyperkalzämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie),
- Schwangerschaft
- Stillzeit,
- Kinder (mangels ausreichender Erfahrungen).
W√§hrend der Behandlung mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg darf keine Blutw√§sche (Dialyse oder H√§mofiltration) mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallyl-sulfonat)-high-flux-Membranen (z. B. ?AN 69?) erfolgen, da im Rahmen einer Dialyse oder H√§mofiltration die Gefahr besteht, dass √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) bis hin zum lebensbedrohlichen Schock auftreten k√∂nnen.
Im Falle einer notfallm√§√üigen Dialyse oder H√§mofiltration muss deshalb vorher auf ein anderes Arzneimittel gegen hohen Blutdruck (Hypertonie) - keinen ACE-Hemmer ‚Äď umgestellt oder eine andere Dialysemembran verwendet werden.
Teilen Sie Ihren √Ąrzten mit, dass Sie mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg behandelt werden bzw. Dialysen ben√∂tigen, damit die √Ąrzte dies bei der Behandlung ber√ľcksichtigen k√∂nnen.
W√§hrend einer LDL (low-density lipoprotein)-Apherese (bei schwerer Hypercholesterin√§mie) mit Dextransulfat k√∂nnen unter der Anwendung eines ACE-Hemmers, ein Wirkstoff in Capto Lich¬ģ comp 50mg/25 mg, lebensbedrohliche √úberempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
W√§hrend einer Therapie zur Schw√§chung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) gegen Insektengifte (z. B. Bienen-, Wespenstich) und gleichzeitiger Anwendung eines ACE-Hemmers, ein Wirkstoff in Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg, k√∂nnen z. T. lebensbedrohliche √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Blutdruckabfall, Atemnot, Erbrechen, allergische Hautreaktionen) auftreten.
Falls eine LDL-Apherese bzw. eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte notwendig ist, ist Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg vor√ľbergehend durch andere Arzneimittel (kein ACE-Hemmer!) gegen hohen Blutdruck zu ersetzen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen fr√ľher einmal zutrafen.
Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg darf nur nach sehr kritischer Nutzen-Risiko-Abw√§gung unter regelm√§√üiger Kontrolle von bestimmten klinischen Befunden und Laborwerten eingenommen werden bei:
- vermehrter Eiweißausscheidung im Urin (mehr als 1 g/Tag),
- gestörter Immunreaktion oder Kollagenkrankheit (z. B. Lupus erythematodes, Sklerodermie),
- gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken (z. B. Kortikoide, Zytostatika, Antimetabolite), Allopurinol, Procainamid oder Lithium,
- Gicht,
- verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie),
- Verengung der Hirngefäße (zerebrovaskulären Durchblutungsstörungen),
- Verengung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit),
- bekannter oder nicht offenkundiger Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus),
- eingeschränkter Leberfunktion.
Vor der Anwendung von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg muss die Nierenfunktion √ľberpr√ľft worden sein.
Ein Salz-/Fl√ľssigkeitsmangel muss vor Beginn der Therapie ausgeglichen werden.
Insbesondere zu Therapiebeginn sollte Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg nur unter intensiver √úberwachung von Blutdruck und/oder bestimmten Laborwerten angewendet werden bei Patienten:
- mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion (Serumkreatinin bis 1,8 mg/100 ml bzw. Kreatininclearance 30 ‚Äď 60 ml/min),
- mit schwerem oder durch Nierenerkrankungen bedingtem Bluthochdruck,
- √ľber 65 Jahre,
- mit gleichzeitig vorhandener Herzinsuffizienz.
Insbesondere zu Behandlungsbeginn, bei Risikopatienten (Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rungen, Diabetes mellitus, √§lteren Patienten, Kollagenerkrankungen) und bei Behandlung mit Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken (Immunsuppressiva, Zytostatika) oder mit Allopurinol, Procainamid, Digitalisglykosiden, Glukokortikoiden oder Abf√ľhrmitteln sind Kontrollen der Serumelektrolyte, des Serumkreatinins, des Blutzuckers sowie des Blutbildes kurzfristig angezeigt.
Sollten im Verlauf der Therapie mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg Symptome wie Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentz√ľndung auftreten, muss umgehend beim behandelnden Arzt das wei√üe Blutbild untersucht werden.
Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg nicht zusammen mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallyl-sulfonat)-high-flux-Membranen (z. B. "AN 69"), w√§hrend einer LDL-Apherese mit Dextransulfat oder w√§hrend einer Desensibilisierungsbehandlung mit Insektengiften anwenden (siehe auch Abschnitt ?Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg darf nicht eingenommen werden?).
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Capto Lich¬ģ comp 50 mg / 25 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). Sie sollten Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg kann ab dem dritten Schwangerschaftsmonat zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren.
Stillzeit
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Fr√ľhgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Capto Lich¬ģ comp
50 mg/25 mg einnehmen.
Kinder und ältere Menschen
Kinder d√ľrfen mangels ausreichender Therapieerfahrung nicht mit Capto Lich¬ģ comp
50 mg/25 mg behandelt werden. Die Therapie √§lterer Patienten (√ľber 65 Jahre) sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe auch Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg ist erforderlich?).
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung des Bluthochdruckes mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg
Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg enth√§lt als sonstigen Bestandteil Lactose. Bitte nehmen Sie Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg wird erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d.h. Captopril und Hydrochlorothiazid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erw√§gung gezogen werden.
Wieviel und wie oft sollten Sie Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg einnehmen?
Die √ľbliche Dosierung betr√§gt bei den Patienten, f√ľr die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, ¬Ĺ bis 1 Tablette Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg (entsprechend 25 mg ‚Äď
50 mg Captopril und 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Hinweis:
Da es bei der Umstellung von der Captopril-Monotherapie auf die Kombination Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg ‚Äď insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Fl√ľssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen/Durchfall, Diuretikavorbehandlung), schwerer Herzleistungsschw√§che, schwerem oder durch Nierenerkrankungen bedingtem Bluthochdruck ‚Äď zu einem √ľberm√§√üigen Blutdruckabfall kommen kann, sind diese Patienten etwa 2 Stunden zu √ľberwachen.
Dosierung bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion (Kreatininclearance 30 ‚Äď 60 ml/min bzw. Serumkreatinin bis 1,8 mg/dl) und √§lteren Patienten (mehr als 65 Jahre):
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgf√§ltig vorzunehmen (basierend auf der Dosisfindung f√ľr die Einzelkomponenten).
Art der Anwendung
Tabletten zum Einnehmen
Die Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Die angegebene Tagesmenge sollte mit reichlich Fl√ľssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) morgens auf einmal eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg eingenommen haben als Sie sollten
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich:
Anhaltende Steigerung des Harnflusses, Elektrolytstörungen, starker Blutdruckabfall, Bewusstseinsstörungen (bis zum Koma), Krampfanfälle, Lähmungserscheinungen, Herzrhythmusstörungen, verlangsamte Herzschlagfolge, Kreislaufschock, Nierenversagen, Darmverschluss.
Bei dringendem Verdacht einer Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!
Sollte Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg in zu gro√üen Mengen eingenommen worden sein, verst√§ndigen Sie sofort einen Arzt/Notarzt.
Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.
Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt √ľber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg vergessen haben
Nehmen Sie beim n√§chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern f√ľhren Sie die Einnahme, wie verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Folgende Wechselwirkungen zwischen Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg, ACE-Hemmern
(z. B. Captopril) oder Hydrochlorothiazid sind beschrieben worden bei gleichzeitiger Anwendung von:
- Blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. andere harntreibende Mittel, Beta-Rezeptorenblocker), Nitraten, gefäßerweiternden Substanzen (Vasodilatatoren), Barbituraten, Phenothiazinen, trizyklischen Antidepressiva:
Verst√§rkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg.
- Arzneimitteln gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. Salicyls√§urederivate, Indometacin):
M√∂gliche Abschw√§chung der blutdrucksenkenden Wirkung von Capto Lich¬ģ comp
50 mg/25 mg. Insbesondere bei verringerter Blutmenge kann ein akutes Nierenversagen ausgelöst werden.
- Hochdosierten Salicylatgaben:
Verstärkung der das zentrale Nervensystem schädigenden Wirkung von Salicylaten durch Hydrochlorothiazid.
- Kalium, kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Amilorid, Triamteren) sowie anderen Arzneimitteln, die ihrerseits zu einer verst√§rkten Zunahme der Serum-Kalium-Konzentration f√ľhren k√∂nnen (z. B. Heparin):
Verstärkte Zunahme der Serum-Kalium-Konzentration durch Captopril.
- Lithium:
Erhöhung der Serum-Lithium-Konzentration (regelmäßige Kontrolle!), somit Verstärkung der herz- und nervenschädigenden Wirkung von Lithium.
- Digitalisglykosiden:
Wirkungen und Nebenwirkungen von Digitalisglykosiden können bei vorhandenem Kalium- und/oder Magnesiummangel verstärkt werden.
- Blutzuckersenkenden Mitteln zum Einnehmen (z. B. Sulfonylharnstoff/Biguanide), Insulin: Wirkungsabschwächung durch Hydrochlorothiazid oder Verstärkung des blutzuckersenkenden Effektes durch Captopril möglich.
- Katecholaminen (z. B. Epinephrin):
Wirkungsabschwächung durch Hydrochlorothiazid.
- Kaliumausscheidenden, harntreibenden Mitteln (z. B. Furosemid), Glukokortikoiden, ACTH, Carbenoxolon, Amphotericin B, Penicillin G, Salicylaten oder Abf√ľhrmittelmissbrauch:
Erhöhte Kalium- und/oder Magnesiumverluste durch Hydrochlorothiazid.
- Allopurinol, Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken (Zytostatika, Immunsuppressiva, systemische Kortikoide), Procainamid:
Abnahme der weißen Blutzellen (Leukopenie).
- Die Zellteilung hemmenden Mitteln (Zytostatika wie Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat):
Verstärkte knochenmarkschädigende Wirkung (insbesondere Granulozytopenie) durch Hydrochlorothiazid.
- Schlafmitteln, Betäubungsmitteln:
Verst√§rkter Blutdruckabfall (Information des Narkosearztes √ľber die Therapie mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg).
- Cholestyramin und Cholestipol:
Verminderte Aufnahme von Hydrochlorothiazid.
- Muskelrelaxantien vom Curaretyp:
Verst√§rkung und Verl√§ngerung der muskelrelaxierenden Wirkung durch Hydrochlorothiazid (Information des Narkosearztes √ľber die Therapie mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg).
- Methyldopa:
Einzelfälle von Zerfall der roten Blutkörperchen (Hämolysen) durch Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.
Bei Einnahme von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken
- Kochsalz: Abschw√§chung der blutdrucksenkenden Wirkung von Capto Lich¬ģ comp
50 mg/25 mg.
- Alkohol: Verstärkung der Alkoholwirkung und der blutdrucksenkenden Wirkung von Capto
Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg.
WELCHE Nebenwirkungen SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
H√§ufigkeit unbekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht
abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Herz-Kreislauf
Gelegentlich, insbesondere zu Beginn der Therapie sowie bei Patienten mit Salz- und/oder Fl√ľssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen/Durchfall, Vorbehandlung mit harntreibenden Arzneimitteln), gleichzeitig vorhandener Herzleistungsschw√§che, schwerem oder durch Nierenerkrankungen bedingtem Bluthochdruck, aber auch bei Erh√∂hung der Dosierung von Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg kann eine √ľberm√§√üige Blutdrucksenkung (Hypotonie, Orthostase) mit Symptomen wie Schwindel, Schw√§chegef√ľhl, Sehst√∂rungen, selten auch mit Bewusstseinsverlust (Synkope) auftreten.
Durch Kaliummangel können häufig unter Hydrochlorothiazid EKG-Veränderungen sowie Herzrhythmusstörungen auftreten.
Über folgende Nebenwirkungen liegen Einzelfallberichte in Zusammenhang mit einem verstärkten Blutdruckabfall vor: Erhöhte Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzklopfen (Palpitationen), Brustschmerz, Angina pectoris, Herzinfarkt, kurzfristige, symptomatische Mangeldurchblutung des Gehirns (TIA: transitorische ischämische Attacke), Schlaganfall (cerebraler Insult).
Niere
Gelegentlich können Nierenfunktionsstörungen auftreten oder verstärkt werden, in Einzelfällen bis zum akuten Nierenversagen.
Selten wurde eine vermehrte Eiweißausscheidung mit dem Urin (Proteinurie), teilweise mit gleichzeitiger Verschlechterung der Nierenfunktion beobachtet.
Einzelf√§lle von Nierenentz√ľndung (abakterieller interstitieller Nephritis) mit der Folge eines akuten Nierenversagens wurden unter Hydrochlorothiazid bekannt.
Atemwege
Gelegentlich k√∂nnen trockener Reizhusten und Bronchitis, selten Atemnot, Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen (Sinusitis), Schnupfen (Rhinitis), vereinzelt krampfartige Verengung der Bronchien mit daraus folgender Atemnot (Bronchospasmus), entz√ľndliche Ver√§nderung der Zungenschleimhaut (Glossitis), Mundtrockenheit und Durst auftreten.
Das Auftreten einer allergischen Entz√ľndung der Lungenbl√§schen (Alveolitis, eosinophile Pneumonie) wurde in Einzelf√§llen im Zusammenhang mit Captopril beschrieben.
In Einzelf√§llen wurde eine pl√∂tzlich auftretende Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen√∂dem) mit Schocksymptomatik beschrieben. Eine allergische Reaktion auf Hydrochlorothiazid wird angenommen.
In Einzelf√§llen verliefen durch ACE-Hemmer-haltige Arzneimittel ausgel√∂ste Gewebeschwellungen (angioneurotische √Ėdeme) mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge.
Magen-Darm-Trakt/Leber
Gelegentlich k√∂nnen √úbelkeit, Oberbauchbeschwerden und Verdauungsst√∂rungen, selten Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis) und ‚Äď insbesondere bei zuvor vorhandenen Gallensteinen (Cholelithiasis) ‚Äď eine Gallenblasenentz√ľndung (Cholezystitis) auftreten.
Selten wurde unter ACE-Hemmer-Behandlung ein Syndrom beobachtet, beginnend mit Gelbsucht durch Gallestau (cholestatischem Ikterus) fortschreitend bis zum Absterben von Leberzellen (hepatische Nekrose); manchmal mit letalem (tödlichem) Ausgang. Der Zusammenhang ist unklar.
Sehr selten trat eine Gewebeschwellung des Darms (intestinales angioneurotisches √Ėdem auf.
Einzelf√§lle von Leberfunktionsst√∂rungen, Leberentz√ľndung (Hepatitis) und Darmverschluss (Subileus, Ileus) sind beschrieben worden.
Haut, Gefäße
Gelegentlich k√∂nnen allergische Hautreaktionen wie Hautausschlag (Exanthem), selten Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus) sowie ein angioneurotisches √Ėdem mit Beteiligung von Lippen, Gesicht und/oder Extremit√§ten auftreten.
In Einzelf√§llen sind schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme und bl√§schenartige (pemphigoide) Hautreaktionen sowie Lupus erythematodes der Haut (unter Hydrochlorothiazid) beschrieben worden. Hautver√§nderungen k√∂nnen mit Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen (Myalgien, Arthralgien, Arthritis), Gef√§√üentz√ľndungen (Vaskulitiden) und bestimmten Laborwertver√§nderungen (Eosinophilie, Leukozytose und/oder erh√∂hten ANA-Titern, erh√∂hter BSG) einhergehen.
Selten kann es unter hohen Dosen von Hydrochlorothiazid infolge von Fl√ľssigkeitsverlusten ‚Äď insbesondere bei √§lteren Patienten oder bei Vorliegen von Venenerkrankungen ‚Äď zur Bildung von Blutgerinnseln und dem Verschluss von Blutgef√§√üen (Thrombosen und Embolien) kommen.
Selten ist unter Hydrochlorothiazid eine Einschr√§nkung der Bildung von Tr√§nenfl√ľssigkeit aufgetreten.
Vereinzelt wurden psoriasiforme Hautver√§nderungen, Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t), Gesichtsr√∂tung (Flush), Schwitzen (Diaphorese), Haarausfall (Alopezie), Nagelabl√∂sungen (Onycholyse), Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brustdr√ľse (Gyn√§komastie) und eine Zunahme der Gef√§√ükr√§mpfe bei Raynaud-Symptomatik beobachtet.
Nervensystem
Gelegentlich k√∂nnen ‚Äď z. T. durch Wasser- und Elektrolytst√∂rungen - Kopfschmerzen, M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Schw√§che, Apathie, selten Depressionen, Benommenheit, Schlafst√∂rungen, Impotenz, Kribbeln, Taubheits- und K√§ltegef√ľhl an den Gliedma√üen (Par√§sthesien), Gleichgewichtsst√∂rungen, Verwirrtheit, √Ąnderungen der Gem√ľtslage, Ohrensausen, verschwommenes Sehen sowie Geschmacksver√§nderungen oder vor√ľbergehender Geschmacksverlust auftreten.
Bewegungsapparat
Selten kann es zu Muskelkrämpfen, Schwäche der Skelettmuskulatur, Muskelschmerzen sowie infolge eines Kaliummangels zu Lähmungserscheinungen (Paresen) kommen.
Laborwerte
Gelegentlich können Hämoglobinkonzentration, Hämatokrit, weiße Blutzellen- oder Blutplättchenzahl abfallen.
Selten kann es, insbesondere bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion, Kollagenkrankheiten oder gleichzeitiger Therapie mit Allopurinol, Procainamid oder bestimmten Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken, zu einer krankhaften Verringerung oder sonstigen Ver√§nderungen der Blutzellenzahl (An√§mie, einschlie√ülich aplastischer An√§mie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie), in Einzelf√§llen zu einem v√∂lligen Verlust bestimmter oder aller Blutzellen (Agranulozytose oder Panzytopenie) kommen.
In Einzelfällen wurden Hämolyse/hämolytische Anämie, auch im Zusammenhang mit G-6-PDH-Mangel, berichtet, ohne dass ein ursächlicher Zusammenhang mit dem ACE-Hemmer gesichert werden konnte.
Der Bestandteil Hydrochlorothiazid kann gelegentlich einen Kalium-, Chlorid- und Magnesiummangel im Blut und einen Calcium√ľberschuss im Blut, Glucoseausscheidung und eine stoffwechselbedingte Alkalose hervorrufen.
Erhöhungen von Blutzucker, Cholesterin, Triglyceriden, Harnsäure und Amylase im Serum wurden beobachtet.
Gelegentlich, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, können die Serumkonzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Kalium ansteigen sowie die Natriumkonzentration im Serum abfallen.
Bei Patienten mit manifester Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) wurde ein Serum-Kalium-Anstieg beobachtet. Im Urin kann eine vermehrte Eiweißausscheidung auftreten.
In Einzelfällen kann es zu einer Erhöhung der Bilirubin- und Leberenzymkonzentrationen kommen.
Hinweise:
Die o. g. Laborwerte sollen vor und regelm√§√üig w√§hrend der Behandlung mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg kontrolliert werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei durch ACE-Hemmer ausgel√∂sten Gewebeschwellungen (angioneurotischen √Ėdemen) mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge, m√ľssen sofort 0,3 - 0,5 mg Epinephrin subkutan bzw. 0,1 mg Epinephrin (Verd√ľnnungsanweisung beachten!) langsam intraven√∂s unter EKG- und Blutdruckkontrolle gegeben werden, im Anschluss daran Glukokortikoidgabe.
Ferner wird die intravenöse Gabe von Antihistaminika und H2-Rezeptorantagonisten empfohlen.
Zusätzlich zur Epinephrin-Anwendung kann bei bekanntem C1-Inaktivator-Mangel die Gabe von C1-Inaktivator erwogen werden.
Bei Auftreten von Gelbsucht (Ikterus) oder bei einem deutlichen Anstieg der Leberenzyme ist die Therapie mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg abzubrechen und die Patienten sind √§rztlich zu √ľberwachen.
Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion muss sofort der behandelnde Arzt aufgesucht und ggf. die Therapie mit Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg abgebrochen werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht √ľber +25¬įC lagern.

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Weitere Informationen

Was Capto Lich¬ģ comp 50 mg/25 mg enth√§lt
Die Wirkstoffe sind Captopril und Hydrochlorothiazid.
1 Tablette enthält: 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure (Ph.Eur.).
Inhalt der Packung:
Originalpackungen mit 20 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 M√ľlheim-K√§rlich
Tel.: 0180 / 20 20 010*
Fax: 0180 / 20 20 011*
Hersteller
- Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 08, Malta
- Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Stra√üe 5, 56218 M√ľlheim-K√§rlich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet: Januar 2010
Verschreibungspflichtig

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Wirkstoff(e) Captopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09BA01
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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