Wirkstoff(e) Natriumfluorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller VOCO GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code A01AA01
Pharmakologische Gruppe Stomatologika

Zulassungsinhaber

VOCO GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zymafluor 1mg Natriumfluorid MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Natriumfluorid 25 Baer Natriumfluorid S├╝dmedica GmbH
Zymafluor D 1000 Natriumfluorid Cholecalciferol (Vitamin D3) MEDA Pharma GmbH & Co. KG
FLUOR-VIGANTOL 500 I.E. Tabletten Natriumfluorid P&G Health Germany GmbH
Ossofortin plus Natriumfluorid Strathmann GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

a) Vorbeugung der Karies
b) Unterst├╝tzung zur Behandlung der Initialkaries
c) Behandlung ├╝berempfindlicher Zahnh├Ąlse

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umst├Ąnde, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgf├Ąltiger Pr├╝fung durch den Zahnarzt angewendet werden d├╝rfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem g├╝nstigen Verh├Ąltnis zu einem m├Âglichen Schaden steht. Damit der Zahnarzt sorgf├Ąltig pr├╝fen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, mu├č er ├╝ber Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung und ├╝ber Ihre besonderen Lebensumst├Ąnde und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen k├Ânnen auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen F├Ąllen sollten Sie Ihren Zahnarzt informieren.
Wann d├╝rfen Sie Fluoridin N5 nicht anwenden?
Bei ├ťberempfindlichkeiten gegen einen der Inhaltsstoffe darf Fluoridin N5 nicht angewendet werden.
Bei Personen, bei denen die Kontrolle ├╝ber den Schluckreflex nicht gew├Ąhrleistet ist (z.B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte), sind exakt dosierbare Alternativen, wie NaF-Tabletten, vorzuziehen.
Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Anwendung und Warnhinweise
Bei einer systemischen Fluoridzufuhr (z.B. durch Fluorid-Tabletten oder fluoridiertes Speisesalz) sollte diese nach Applikation von Fluoridin N5 f├╝r einige Tage ausgesetzt werden.

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Wie wird es angewendet?

Soweit nicht anders verordnet:
Die Applikation erfolgt aus der Zylinderampulle mit einer stumpfen Kan├╝le oder aus der Tube mit einem Einmalpinsel oder ÔÇôschw├Ąmmchen bevorzugt im Bereich der Kariespr├Ądilektionsstellen. Zur Vermeidung von ├ťberdosierungen sollen besonders bei Patienten vor dem 6. Lebensjahr nicht mehr als 4-6 Anwendungen pro Jahr durchgef├╝hrt werden.
Bei Bedarf:
Zur gezielten Behandlung empfindlicher Zahnfl├Ąchen.
Die vorgenannten Dosierungen k├Ânnen bei erh├Âhtem Kariesrisiko gesteigert werden.
Die Anwendung von Fluoridin N5 sollte nur im Rahmen professioneller Applikation durch Fachpersonal der Zahnheilkunde (z.B. durch die Zahn├Ąrztin/den Zahnarzt) erfolgen.
Anwendungsfehler und ├ťberdosierung:
In Abh├Ąngigkeit von der Dosierung k├Ânnen im Extremfall gr├Â├čere Mengen Fluorid in die Mundh├Âhle eingebracht werden. Das Verschlucken derartiger Mengen kann zu ├ťbelkeit, Erbrechen und Durchfall f├╝hren.
Bei regelm├Ą├čigem ├ťberschreiten einer t├Ąglichen Gesamtfluoridaufnahme (systemisch und lokal) von 2 mg w├Ąhrend der Zahnentwicklung kann es zu St├Ârungen bei der Mineralisation des Zahnschmelzes kommen. Diese auch als Dentalfluorose bezeichnete St├Ârung ├Ąu├čert sich im Auftreten von geflecktem Zahnschmelz.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Die Wirkungen mancher Arzneimittel k├Ânnen durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel beeinflu├čt werden. Fragen Sie daher Ihren Zahnarzt, wenn Sie andere Mittel st├Ąndig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Zahnarzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umst├Ąnden mit Unvertr├Ąglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Ma├čnahmen, wie zum Beispiel eine neue Dosisfestsetzung, erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Keine bekannt.
Nebenwirkungen
Sehr selten, < 0,01%.
Arzneimittel k├Ânnen neben den erw├╝nschten Hauptwirkungen auch unerw├╝nschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Fluoridin N5 beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten m├╝ssen, werden im folgenden genannt:
Bei bestimmungsgem├Ą├čem Gebrauch (siehe Dosierung und Art der Anwendung) sind keine Nebenwirkungen bekannt.
In Einzelf├Ąllen sind ├ťberempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) jedoch nicht auszuschlie├čen.
Hinweise:
Dicht verschlossen zwischen 15 ┬░C und 25 ┬░C lagern.
Fluoridin N5 soll nach Ablauf des auf der Tube, Schachtel oder des Etikettes angegebenen Verfallsdatums oder 18 Monate nach Anbruch der Tuben oder Zylinderampullen nicht mehr verwendet werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Stand der Gebrauchsinformation:
17.07.2007
Weitere Hinweise:
Fluoridin N5 Zylinderampulle ist mehrmals verwendbar. Nach Applikation Kan├╝le entfernen und Zylinderampulle ohne Kan├╝le lagern (Ampulle ist durch das Septum Gummi dicht verschlossen). Vor der n├Ąchsten Applikation neue Kan├╝le aufsetzen. Es d├╝rfen nur stumpfe Kan├╝len benutzt werden. Applikationsmethoden mit gr├Â├čeren Mengen sind nicht geeignet (z. B. L├Âffelapplikation). Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren.
Handelsformen:
Set 12 g Dentalsuspension und 9 g Klint Reinigungspaste
Klinikpackung 45 g Dentalsuspension
Packung 10 x 1,7 ml Zylinderampullen
Pastenkan├╝len, 100 St├╝ck

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 g Fluoridin N5 enth├Ąlt 50 mg Natriumfluorid (entsprechend 22,6 mg Fluorid)
Sonstige Bestandteile:
Hydriertes Kolophonium, Kolophoniumester, Ethanol, hochdisperses Siliciumdioxid, Ethylcellulose, Natriumcyclamat, Saccharin, E 172, Himbeeraroma
Darreichungsform: Dentalsuspension
Packungsgr├Â├čen: Tuben 12 und 45g, Zylinderampullen 10x1,7ml
Zur Kariesprophylaxe
Anschrift des Herstellers:
VOCO GmbH
Postfach 767
27457 Cuxhaven
Tel. (04721) 719-0
FAX: (04721) 719-109
email:

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