Wirkstoff(e) Natriumfluorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller SĂŒdmedica GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code A12CD01
Pharmakologische Gruppe Andere Mineralstoffe

Zulassungsinhaber

SĂŒdmedica GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tracitrans Infant Kaliumiodid Zinkchlorid Natriumselenit Paesel & Lorei GmbH & Co. KG Biochemika
Fluoretten 0,5 mg Natriumfluorid Zentiva Pharma GmbH
FLUOR-VIGANTOL 1000 I.E. Tabletten Natriumfluorid P&G Health Germany GmbH
Tracitrans plus Kaliumiodid Zinkchlorid Natriumselenit Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Zymafluor 1mg Natriumfluorid MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Natriumfluorid 25 Baer und wofĂŒr wird es angewendet?
Osteoporosemittel, FluoridprĂ€parat zur Anwendung bei ĂŒbermĂ€ĂŸiger Verminderung von Knochenmasse im Bereich der Wirbelkörper.
Natriumfluorid 25 Baer wird angewendet
Bei prÀseniler (postmenopausischer) Osteoporose (Knochengewebsschwund) sowie Altersosteoporose mit rascher Progredienz bzw. Frakturneigung.
Zur Vorbeugung und Behandlung der Steroidosteoporose.
Bei idiopathischer Osteoporose (Verminderung des Knochengewebes
ohne erkennbare Ursache).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Natriumfluorid 25 Baer darf nicht eingenommen werden

  • im Wachstumsalter (bei Kindern und Jugendlichen)
  • bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • bei Schwangerschaft
  • bei Knochenerweichung (Störung der Mineralisation des Knochens, Osteomalazie)


bei altersbedingtem Knochenschwund (physiologischer Altersatrophie des Knochens) bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Natriumfluorid 25 Baer ist erforderlich
Bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion muss die Fluoridkonzentration im Blut ĂŒberwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.
Bei lĂ€ngerdauernder Gabe von Natriumfluorid 25 Baer ist eine regelmĂ€ĂŸige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich. In regelmĂ€ĂŸigem Abstand sollte die Behandlung durch Knochendichtemessung bzw. röntgenologisch ĂŒberwacht werden.
Kinder:
Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter dĂŒrfen Natriumfluorid 25 Baer nicht einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Natriumfluorid 25 Baer nicht angewendet werden, um ein Risiko fĂŒr den Fötus oder SĂ€ugling zu vermeiden.
Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter sollen Natriumfluorid 25 Baer nur auf Ă€rztliche Anweisung anwenden. FĂŒr einen sicheren EmpfĂ€ngnisschutz ist zu sorgen. Auch nach einer Behandlung mit Natriumfluorid 25 Baer sollte keine Schwangerschaft mehr eintreten.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Natriumfluorid 25 Baer einzunehmen?
Nehmen Sie Natriumfluorid 25 Baer immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Die kontinuierliche Behandlung ist die Standardtherapie.
Erwachsene nehmen 2 x tÀglich (morgens und abends) 1 magensaftresistente Tablette Natriumfluorid 25 Baer (entsprechend 50 mg Natriumfluorid) ein.
Nehmen Sie die Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit und nicht auf nĂŒchternen Magen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Natriumfluorid 25 Baer wĂ€hrend oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Im Allgemeinen wird die Anwendung ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum (z.B. 12 bis 24 Monate) erforderlich sein. Nach dieser Behandlungsperiode soll die Verabreichung von Natriumfluorid 25 Baer den individuellen Erfordernissen angepasst werden, d.h. je nach der erreichten Zunahme der Knochendichte beendet oder noch weitergefĂŒhrt werden. Eine Behandlungsdauer von 4 Jahren sollte nicht ĂŒberschritten werden.
Intermittierende Behandlung:
Bei osteoartikulĂ€ren Nebenwirkungen (z.B.Schmerzen im Bereich der Sprunggelenke) ist die Einnahme bis zur Beschwerdefreiheit zu unterbrechen. In diesen FĂ€llen bewĂ€hrt sich anschließend eine intermittierende Verabreichung von 1-2 Tabletten Natriumfluorid 25 Baer tĂ€glich jeweils 3 Monate lang mit dreimonatlichen Pausen mindestens 2 Jahre lang. Die Einnahme von zusĂ€tzlich verordneten Kalziumsalzen oder Vit.D-haltigen KalziumprĂ€paraten kann ohne Unterbrechung fortgefĂŒhrt werden.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Natriumfluorid 25 Baer angewendet haben als Sie sollten, wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie Natriumfluorid 25 Baer nach den Anweisungen des Arztes bzw. der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein.
Es sollte sofort reichlich FlĂŒssigkeit getrunken und danach Erbrechen ausgelöst werden. Gegebenenfalls sollte eine MagenspĂŒlung vorgenommen werden.
Als Anzeichen fĂŒr eine Überdosierung (akute Fluoridvergiftung) können Speichelfluss (Salivation), Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Natriumfluorid 25 Baer benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung ĂŒber die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Falls Sie die Einnahme von Natriumfluorid 25 Baer einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nĂ€chsten Gabe nicht mehr als die ĂŒbliche empfohlene Menge ein.
Wenn Sie die Einnahme von Natriumfluorid 25 Baer abbrechen
halten Sie bitte RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Natriumfluorid 25 Baer mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Je nach Art der Erkrankung ist es möglich, dass der Arzt Ihnen ein weiteres Mittel zur gleichzeitigen Anwendung mit Natriumfluorid 25 Baer gibt.
Die Basis der Osteoporosebehandlung mit fluoridhaltigen Medikamenten bildet immer die Gabe von PrĂ€paraten mit Kalzium und Vitamin D, entsprechend der individuellen Kalziumbilanz des Patienten. Wenn eine Medikation mit Kalziumsalzen oder Vitamin D–haltigen KalziumprĂ€paraten erfolgt, so sollte die Einnahme zeitlich getrennt, d.h. im Abstand von mind. 2 Stunden, erfolgen.
Natriumfluorid 25 Baer soll nicht gleichzeitig bzw. zusammen mit kalzium-, magnesium- oder aluminiumhaltigen Medikamenten eingenommen werden, weil dadurch seine Wirksamkeit beeinflusst wird.
Bei Einnahme von Natriumfluorid 25 Baer zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken:
Die Einnahme von kalziumreichen Nahrungsmitteln (z.B. Milch und Milchprodukten) kann die Aufnahme von Fluorid vermindern und muss deshalb auch zeitlich (mind. 2 Stunden) getrennt erfolgen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Natriumfluorid 25 Baer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei den HĂ€ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • Sehr hĂ€ufig:


mehr als 1 Behandelter von 10

  • HĂ€ufig:


1 bis 10 Behandelte von 100

  • Gelegentlich:


1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Selten:


1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Sehr selten:


weniger als 1 Behandelter von 10.000

  • Nicht bekannt:


HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Natriumfluorid 25 Baer nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Bei den folgenden unerwĂŒnschten Arzneimittelwirkungen muss berĂŒcksichtigt werden, dass sie ĂŒberwiegend dosisabhĂ€ngig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Nach einer Behandlungsdauer von mehreren Monaten können selten heilbare (reversible) Schmerzen und Schwellungen in den Sprunggelenken, seltener in den Knie- und HĂŒftgelenken auftreten. In diesen FĂ€llen ist die Natriumfluorideinnahme bis zum Abklingen der Beschwerden zu unterbrechen. Der behandelnde Arzt entscheidet, ob die Therapie nach Abklingen der Beschwerden mit einer geringeren Tagesdosis oder nach einem intermittierenden Schema fortgesetzt wird.
Bei der Einnahme von Natriumfluorid 25 Baer können sehr selten und meist nur vorĂŒbergehend Beschwerden im Verdauungstrakt (z.B. Sodbrennen, Übelkeit) auftreten. Dabei empfiehlt es sich, die Medikamenteneinnahme bis zum Abklingen dieser Störungen zu unterbrechen und den Arzt zu befragen.
Befolgen Sie die oben bei bestimmten Nebenwirkungen aufgefĂŒhrten Verhaltensmaßregeln!
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister oder Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Nicht ĂŒber 25°C lagern.

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Weitere Informationen

Was Natriumfluorid 25 Baer enthÀlt
Der Wirkstoff ist: Natriumfluorid
1 magensaftresistente Tablette enthÀlt:
Natriumfluorid 25 mg (entsprechend 11,3 mg Fluorid)
Die sonstigen Bestandteil sind:
Sucrose, Hypromellose, Povidon 25, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Carmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, MethylacrylsÀure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (Ph. Eur.), Macrogol 1500, Polysorbat 80, Eisen (III)-oxid (E 172), Talkum, Titandioxid (E 171), Triacetin.
Wie Natriumfluorid 25 Baer aussieht und Inhalt der Packung:
Natriumfluorid 25 Baer sind rosafarbene, runde magensaftresistente Tabletten.
Natriumfluorid 25 Baer ist in einer Originalpackung mit 100 magensaftresistenten Tabletten (N 3) erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
SĂŒdmedica GmbH
Ehrwalder Straße 21
81377 MĂŒnchen
Telefon: 0814 40 61
Telefax: 0819 29 50
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2009.

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller SĂŒdmedica GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden