Wirkstoff(e) Natriumfluorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Septodont GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.02.2000
ATC Code A01AA01
Pharmakologische Gruppe Stomatologika

Zulassungsinhaber

Septodont GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
FLUOR-VIGANTOL 1000 I.E. Tabletten Natriumfluorid P&G Health Germany GmbH
Zymafluor D500 c.C. Natriumfluorid Cholecalciferol (Vitamin D3) MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Zymafluor 1mg Natriumfluorid MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Tracutil Kaliumiodid Zinkchlorid Natriumselenit B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Addel N Kaliumiodid Zinkchlorid Natriumfluorid Baxter Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Septogel ist ein Dentalgel zur Kariesprophylaxe

Septogel ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung √ľberempfindlicher Zahnh√§lse.

Septogel darf nur durch medizinisches Personal (Zahnarzt/Arzt) angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Septogel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn die Kontrolle √ľber den Schluckreflex nicht gew√§hrleistet ist (z.B. Kinder vor der Einschulung oder Behinderte)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie in den folgenden Fällen vor der Anwendung von Septogel mit Ihrem Zahnarzt:

bei gleichzeitiger Anwendung von anderen fluoridhaltigen Arzneimitteln oder fluoridiertem Trinkwasser.

bei gleichzeitiger regelm√§√üiger Behandlung mit Fluorid-Tabletten: der Patient sollte die Einnahme der Fluorid-Tabletten nach Applikation von Septogel f√ľr einige Tage aussetzen.

Bei phosphors√§urehaltigen Pr√§paraten, wie Septogel, wurden im In-vitro-Versuch nach 10 Min. √Ątzungen von Keramikoberfl√§chen beobachtet.

Anwendung von Septogel zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Zahnarzt um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Septogel hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Septogel enthält eine kleine Menge Alkohol, weniger als 100mg pro Dosis.

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Wie wird es angewendet?

Nur Ihr Zahnarzt/Arzt darf Septogel anwenden.

Bei erhöhtem Kariesrisiko (z.B. bei Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen): Septogel sollte in monatlichen Abständen angewendet werden.

Anwendung bei Kindern

Vor dem 8. Lebensjahr ist die Löffelapplikation abzulehnen (s. u. 'Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten")

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Septogel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Septogel angewendet haben, als Sie sollten

Bei Anzeichen einer √úberdosierung muss die Anwendung umgehend unterbrochen werden. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, wenn Sie sich unwohl f√ľhlen. Ihr Zahnarzt wird alle notwendigen Ma√ünahmen treffen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

5.

Wie ist Septogel aufzubewahren?

 
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. ¬†
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Beh√§ltnis angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach dem ersten √Ėffnen innerhalb von 12 Monaten verwenden.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

- Der Wirkstoff ist: Natriumfluorid

- Die sonstigen Bestandteile sind: Phosphorsäure 85%, Saccharin, Ethanol 96%, Xanthangummi, Gereinigtes Wasser

1 g Dentalgel enthält 11,9 mg Fluorid (entspricht 26,3mg Natriumfluorid).

Wie Septogel aussieht und Inhalt der Packung

Septogel ist eine Flasche mit 125 g Dentalgel

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Septodont GmbH

Felix-Wankel-Straße 9

D-53859 Niederkassel

Deutschland

Tel.: 0228-971 26 0

Fax: 0228-971 26-66

Hersteller

Septodont

58, rue du Pont de Créteil F-94100 Saint-Maur-des-Fossés Frankreich

Tel.: 0033- 1-49 76 70 00 Fax: 0033- 1-48 85 54 01

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im 07.2013

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Septogel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Natriumfluorid
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Zulassungsdatum 29.02.2000
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