Infectotrimet 150 mg Tabletten

INFECTOTRIMET ist ein Antiinfektivum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen.
von: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1,
64646 Heppenheim, www.infectopharm.com
INFECTOTRIMET wird angewendet bei unkomplizierten Entzündungen der Harnwege, die durch Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufen werden.

INFECTOTRIMET darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Trimethoprim, Trimethoprim-Analoga
(z. B. Tetroxoprim) oder einem der sonstigen Bestandteile von INFECTOTRIMET sind.
- wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2) leiden.
- wenn bei Ihnen eine Blutbildveränderung (wie z. B. Thrombozytopenie, Granulozytopenie
oder megaloblastäre Anämie) festgestellt wurde.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von INFECTOTRIMET ist erforderlich
- wenn Sie an einer chronischen Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie unter Nierenfunktionsstörungen leiden.
- wenn bei Ihnen die Möglichkeit eines Folsäuremangels besteht.
- wenn bei Ihnen Halsentzündungen, Fieber, Schüttelfrost oder grippeartige Symptome auftreten.
Nehmen Sie in diesem Fall INFECTOTRIMET nicht mehr ein, und verständigen Sie Ihren Arzt. Hinter diesen Erscheinungen könnte sich eine nichtinfektiöse Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) verbergen.
Bei einer Behandlung mit INFECTOTRIMET über mehrere Monate wird Ihr Arzt bei Ihnen alle 4 Wochen eine Kontrolle der Blutwerte vornehmen.
Da es sehr selten bei einer Behandlung mit INFECTOTRIMET zu Lichtempfindlichkeit der Haut kommen kann, vermeiden Sie bitte starke Sonnenlichteinwirkung.
Langfristige und wiederholte Anwendung von INFECTOTRIMET kann zur Superinfektion mit resistenten Bakterien oder Sprosspilzen führen.
Kinder
INFECTOTRIMET darf nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden.
Kinder mit einer bestimmten Erbgutveränderung (einem so genannten fragilen X-Chromo-
som und gleichzeitiger geistiger Entwicklungsverzögerung) dürfen nicht mit INFECTOTRIMET behandelt werden.
Bei Kindern unter 6 Wochen sollte Tabletten nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaft
INFECTOTRIMET sollte während der Schwangerschaft nur nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Obwohl bisherige Erfahrungen keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen ergeben haben, könnte wegen der Wirkung auf den Folsäurestoffwechsel ein solches Risiko vorhanden sein.
Stillzeit
Die in der Muttermilch festgestellten Mengen an Wirkstoff sind gering und bedeuten in der Regel keine Gefährdung für den Säugling.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie sind INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie INFECTOTRIMET immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 2mal täglich 1 Tablette INFECTOTRIMET (entsprechend 300 mg Trimethoprim pro Tag).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 25 und 15 ml/min/1,73 m2) nehmen 2mal täglich 200 mg für 3 Tage (entsprechend 400 mg Trimethoprim pro Tag). Anschließend 2mal täglich 100 mg (entsprechend 200 mg Trimethoprim pro Tag).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 15 und 10 ml/min/1,73 m2) nehmen 2mal täglich 100 mg (entsprechend 200 mg Trimethoprim pro Tag).
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion stehen entsprechend niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min/1,73 m2 darf Trimethoprim nicht eingenommen werden.
Aufgrund des Wirkstoffgehaltes sind INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet, da für diese Altersgruppe mit INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten nicht ausreichend genau sicher dosiert werden kann. Für diese Altersgruppe stehen Darreichungsformen mit niedrigerer Dosisstärke (wie z. B. INFECTOTRIMET 50 mg Tabletten sowie INFECTOTRIMET 50 und –100 Saft) zur Verfügung.
Art der Anwendung
Tabletten morgens und abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Dauer der Anwendung
Unkomplizierte Entzündungen der Harnwege werden in der Regel 3 - 7 Tage behandelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von INFECTOTRIMET zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge INFECTOTRIMET eingenommen haben, als Sie sollten
In diesen Fällen können Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle auftreten. Es kann auch zu Verwirrtheitszuständen und Depressionen kommen. Gesichtsschwellungen und Kopfschmerzen können ebenfalls auftreten. Verständigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Er wird die notwendigen Maßnahmen ergreifen.
Wenn Sie die Einnahme von INFECTOTRIMET vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie zu wenig INFECTOTRIMET eingenommen haben, setzen Sie Ihre Arzneimitteleinnahme im normalen Rhythmus in der vorgeschriebenen Dosierung weiter fort.
Informieren Sie Ihren Arzt beim nächsten Besuch über Ihren Einnahmefehler.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel wie Phenytoin, Primidon, Barbiturate, Methotrexat oder p-Aminosalicylsäure,
die selbst Folsäuremangelzustände (z. B. Blutbildungsstörungen) hervorrufen, können durch die gleichzeitige Gabe von INFECTOTRIMET in dieser Wirkung verstärkt werden.
Ebenso kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Pyrimethamin-haltigen Arzneimitteln in
einer Dosis von mehr als 25 mg pro Woche zu einer Störung der Blutbildung kommen.
Die gleichzeitige Einnahme von INFECTOTRIMET und ACE-Hemmern (Herz- und Blutdruckmittel) oder kaliumsparenden Diuretika (harntreibende Mittel) kann, insbesondere bei älteren Patienten, bei HIV-Infizierten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, zu einer Erhöhung des Serum-Kaliumspiegels führen. In entsprechenden Fällen sollte eine regelmäßige Kontrolle des Serum-Kaliumspiegels erfolgen.
Bei Patienten, die z. B. im Rahmen von Nierentransplantationen Ciclosporin zusammen
mit INFECTOTRIMET erhalten, kann eine vorübergehende Beeinträchtigung der
Nierenfunktion auftreten.
Die Wirkung von Warfarin (ein gerinnungshemmendes Arzneimittel) kann durch
INFECTOTRIMET gesteigert werden.
INFECTOTRIMET kann den Plasmaspiegel von gleichzeitig verabreichtem Digoxin (Arzneistoff zur Behandlung von Herzschwäche) erhöhen.
INFECTOTRIMET hemmt den Phenytoin-Stoffwechsel in der Leber und kann dadurch eine Wirkungsverstärkung dieser Substanz hervorrufen.
Die gleichzeitige Gabe von Procainamid und INFECTOTRIMET kann zu erhöhten Blutspiegeln von Procainamid führen.
Die gleichzeitige Einnahme von INFECTOTRIMET und Rifampicin (Mittel zur Behandlung der Tuberkulose) kann zu einer Verminderung der Serumkonzentration von Trimethoprim führen. Die gleichzeitige Einnahme von Trimethoprim und Dapson (u. a. Mittel zur Behandlung bestimmter Formen der Lungenentzündung) kann zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen beider Wirkstoffe führen. Trimethoprim kann die Elimination (Ausscheidung) von Lamivudin und Zidovudin (Wirkstoffe gegen das AIDS-Virus) hemmen und so zu einer Erhöhung des Plasmaspiegels von Lamivudin und Zidovudin führen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Hinweis:
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva ("Pille") ist
bei gleichzeitiger Anwendung von INFECTOTRIMET in Frage gestellt. Daher sollten während der Behandlung mit INFECTOTRIMET zusätzlich andere, nicht hormonelle, empfängnisverhütende Maßnahmen angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann INFECTOTRIMET Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Bei einer Behandlung mit INFECTOTRIMET können häufig auftreten:
- masernartige Hautausschläge mit Juckreiz
- Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
- Entzündungserscheinungen der Zungen- und Mundschleimhaut
- Geschmacksveränderungen
Gelegentlich werden beobachtet:
- geringgradige Störungen der Blutbildung, die jedoch nach der Behandlung wieder verschwinden
- Fieber
- nichtinfektiöse Entzündung der Hirnhäute (aseptische Meningitis)
- Anstieg von bestimmten Leberenzymen (Transaminasen) und Stoffwechselprodukten
(Bilirubin, Kreatinin und Harnstoff)
Im Zusammenhang mit der Einnahme von INFECTOTRIMET ist, insbesondere bei älteren Patienten, bei HIV-Infizierten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, sehr selten über eine Erhöhung des Kaliumwertes im Blut berichtet worden.
Sehr selten wurde über das Auftreten schwerer Hauterscheinungen mit lebensbedrohli-
chen Allgemeinreaktionen (Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom oder exfoliative
Dermatitis) berichtet. In diesem Falle wenden Sie sich sofort an einen Arzt, und nehmen
Sie INFECTOTRIMET nicht mehr weiter ein. Des Weiteren wurde sehr selten eine Lichtunverträglichkeit der Haut (phototoxische Reaktion) beobachtet.
Ferner wurde sehr selten eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die sich durch Fieber und Schmerzen im Bauch bemerkbar macht, berichtet. Verständigen Sie Ihren Arzt, und nehmen Sie INFECTOTRIMET nicht mehr ein.
Sehr selten wurde über das Auftreten einer Leberentzündung mit Gallenstau
(cholestatischen Hepatitis) berichtet.
Beim Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollte der Arzt verständigt werden, weil sich dahinter eine ernst zu nehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterocolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Durchdrückstreifen
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information:
Oktober 2005