LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg Tabletten

WAS IST LISI-PUREN COMP 10 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe – Lisinopril und Hydrochlorothiazid. Diese Wirkstoffe senken den Blutdruck auf unterschiedliche Weise:
Lisinopril ist ein sogenannter Angiotensin-Converting-Enzym(ACE)-Hemmer, der die Blutgefäße erweitert. Dies erleichtert es dem Herzen, Blut in alle Teile des Körpers zu pumpen, wodurch der Blutdruck gesenkt wird.
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das den Blutdruck durch vermehrte Urinproduktion senkt.
LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet, wenn die Behandlung mit einem der beiden Wirkstoffe, Lisinopril oder Hydrochlorothiazid, alleine nicht die gewünschte Wirkung erzielt hat.
Lithium (wird bei bestimmten psychischen Störungen angewendet)
Arzneimittel zur Behandlung eines Diabetes
Schmerzmittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (z. B. Ibuprofen, Indomethacin, Naproxen und Sulindac) und Acetylsalicylsäure (in Dosen von 3 g pro Tag oder mehr)
Allopurinol (zur Behandlung der Gicht)
Ciclosporin (angewendet in Verbindung mit Organtransplantation)
bestimmte Cholesterin senkende Arzneimittel (Lovastatin, Cholestyramin, Colestipol)
Trimethoprim (zur Behandlung von Harnwegsinfektionen)
Digitalisglykoside (zur Behandlung vonHerzmuskelschwäche)
Sotalol (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
bestimmte Arzneimittel gegen Depression (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin, Clomipramin oder Nortriptylin)
Antipsychotika
Calciumsalze
bestimmte Abführmittel (stimulierende Laxanzien, z. B. Bisacodyl)
Cytostatika (zur Krebsbehandlung)
das Immunsystem unterdrückende Arzneimittel (z. B. nach Organtransplantation)
Sympathomimetika (Arzneimittel, die auf bestimmte Teile des Nervensystems wirken und in seltenen Fällen auch für Herzerkrankungen angewendet werden)
Amphotericin B als Injektion (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Corticotropin (Arzneimittel zur Behandlung einer Funktionseinschränkung der Nebennierenrinde)
Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschwürbildung und Entzündung der Speiseröhre)
bestimmte Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurainchlorid)
Narkosemittel
Arzneimittel die Torsade de Pointes hervorrufen können (eine Herzerkrankung mit sehr schnellem Puls, z. B. Antiarrhythmien)
Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
Gold
andere Blutdruck senkende Arzneimittel
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen haben.
Bei Einnahme von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken einnehmen.

LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lisinopril oder einen der sonstigen Bestandteile von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg oder einen anderen ACE-Hemmer sind.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid oder ein anderes Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonamidderivate sind (fragen Sie hierzu Ihren Arzt).
wenn Sie im zweiten oder dritten Drittel der Schwangerschaft sind. (Es ist auch besser LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg zu Beginn einer Schwangerschaft zu meiden – siehe ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
wenn Sie stillen.
wenn Sie schon früher aufgrund der Behandlung mit ACE-Hemmern oder Diuretika eine allergische Reaktion in Form von Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen und dadurch verursachte Atemprobleme hatten (selten).
wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg ist erforderlich,
wenn Ihr Blutdruck zu niedrig ist (dies kann als Schwindelgefühl empfunden werden oder als ob Sie ohnmächtig werden, wenn Sie aufstehen)
wenn Sie eine salzarme Diät einhalten und/oder Kalium-sparende Diuretika, Kaliumergänzungsmittel und/oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe verwenden
wenn Sie an Kreislauf- und Elektrolytstörungen leiden z. B. zu wenig Kalium oder Natrium im Blut)
wenn Sie Erbrechen oder Durchfall haben
wenn Sie an bestimmten Herzkreislauferkrankungen leiden (z. B. ischämische Herzerkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen; verminderte Blutversorgung des Herzens und des Gehirns)
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, insbesondere wenn Sie an bestimmten Gefäßerkrankungen leiden oder mit einem Arzneimittel behandelt werden, das die Aktivität des Immunsystems unterdrückt
wenn Sie dialysepflichtig sind
wenn Sie sich einer Desensibilisierungsbehandlung unterziehen, weil Sie allergisch z. B. gegen Insektengift (Bienen, Wespen) sind
wenn Sie eine Lebererkrankung haben
wenn Sie gegen Diabetes behandelt werden, da dann eine Dosisanpassung notwendig sein kann
wenn Sie früher schon einmal eine allergischer Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen und dadurch verursachte Schluck- und Atemprobleme hatten
wenn Sie einen andauernden Husten haben
wenn Sie an einem schweren akuten Neutrophilenmangel (bestimmte Blutzellen) leiden
wenn Sie mit einer low-density lipoprotein LDL-Lipoprotein-Apherese behandelt werden
wenn Sie mit Lithium behandelt werden (zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen)
wenn Ihr Cholesterinspiegel erhöht ist
wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg eine Schwangerschaft planen
Nach der ersten Dosis kann Ihr Blutdruck stark abfallen; dies kann Symptome wie Schwindel oder Schwäche hervorrufen.
wenn Sie sich einer Diuretika-Behandlung unterziehen; diese Behandlung muss 2 – 3 Tage vor Einnahme der ersten Tablette LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg beendet werden.
Vor einer Operation und Narkose müssen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber informieren, dass Sie LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg einnehmen.
Die Anwendung von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Sie müssen Ihren Arzt informieren wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder es vielleicht werden wollen). LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg sollte nicht im frühen Stadium der Schwangerschaft eingenommen werden und kann bei dem Baby nach den ersten drei Monaten der Schwangerschaft zu ernsthaften Schädigungen führen (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
Schwangerschaft
Sie müssen Ihren Arzt informieren wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder es vielleicht werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen dann normalerweise raten die Behandlung mit LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Ihre Schwangerschaft feststeht, und Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel als LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg einzunehmen. LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg wird im frühen Stadium der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nach den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht mehr angewendet werden, da es zu ernsthaften Schädigungen bei Ihrem Baby führen kann, wenn es nach dem ersten Schwangerschaftsdrittel eingenommen wird.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie stillen oder es vorhaben. LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg sollte nicht während der Stillenzeit eingenommen werden. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere dann, wenn Ihr Kind neu- oder frühgeboren ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt normalerweise die Fähigkeit zum Fahren oder zum Gebrauch von Maschinen nicht. Dennoch können Sie sich schwindelig oder müde fühlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Stellen Sie sicher, dass Sie nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie fahren oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

WIE IST LISI-PUREN COMP 10 MG/12,5 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist im Folgenden beschrieben.
Eine Tablette einmal täglich. Nehmen Sie die Tablette immer zu etwa der gleichen Tageszeit ein.
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist eine Dosisverminderung notwendig.
Wenn Sie eine größere Menge LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg eingenommen haben als Sie sollten
Sollten Sie einmal zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Symptome einer Überdosierung können sein: Blutdruckabfall, Hyperventilation, rascher Puls, Schwindel, Angstgefühl, Husten und Durst.
Wenn Sie die Einnahme von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg abbrechen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg beeinflussen.
Sie sollten sich bewusst sein, dass die Wirksamkeit der Behandlung beeinflusst sein kann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel oder Diätmittel einnehmen:
andere Blutdruck senkende Arzneimittel (z. B. Diuretika und Betablocker)
eine Dialysebehandlung
Kalium enthaltende Stoffe (auch kaliumhaltige Salzersatzstoffe)
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während einer Behandlung mit LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg beobachtet und beschrieben.
Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):
zu niedriger Blutdruck, Schwindel, Kopfschmerzen, Ohnmacht
Ohnmachtsgefühl beim Aufstehen durch niedrigen Blutdruck (orthostatischer Effekt, einschließlich orthostatischer Hypotonie)
Husten
Durchfall, Erbrechen
verminderte Nierenfunktion, Zucker im Urin, hoher Blutzucker
Verstopfung
Muskelschwäche
Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
Stimmungsschwankungen, depressive Symptome
Taubheitsgefühl, Kribbeln, Höhenschwindel, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen
Herzinfarkt oder Schlaganfall, vermutlich in Folge übermäßigen Blutdruckabfalls bei gefährdeten Patienten, Veränderungen des Herzschlags und zu rascher Puls
Raynaud Syndrom (schmerzende, taube, kalte und blaugefärbte Finger)
laufende Nase
Übelkeit, Bauchschmerzen und Verdauungsstörungen
Anstieg der Leberenzyme und des Bilirubins in der Leber
Hautausschlag, Juckreiz
Impotenz
Kraftlosigkeit, Müdigkeit
Anstieg von Harnstoff und Kreatinin im Blut, übermäßiges Kalium im Blut (dies kann sich als Muskelschmerzen und -krämpfe, unregelmäßigen Puls, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche äußern)
Appetitverlust
Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten):
Auswirkungen auf Werte, die bei Blutuntersuchungen gemessen werden und Störungen im Salzhaushalt des Körpers; eine Langzeitanwendung kann zu Störungen im Flüssigkeits- und Salzhaushalt des Körpers führen (Abfall der Hämoglobin- und Hämatokritwerte)
geistige Verwirrtheit
Mundtrockenheit
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen (Überempfindlichkeit/angioneurotisches Syndrom), juckender Hautausschlag, Haarausfall, Kahlheit, Schuppenflechte (Psoriasis)
Nierenversagen
Brustvergrößerung bei Männern
Elektrolytstörungen (Hyponatriämie)
vorübergehende Sehstörungen, Gelbsehen
Lichtempfindlichkeitsreaktionen
Fieber
Nierenentzündung,
allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)
Entzündung von Blutgefäßen
Sehr selten bei weniger als 1 von 100 Behandelten):
Rückgang des Knochenmarks, Verminderung der Sauerstoff transportierenden Blutpigmente (Hämoglobin), die Schwäche oder Schwindel (Anämie) verursacht, Verminderung der Blutplättchen, Verminderung der weißen Blutzellen, schwerer akuter Neutrophilenmangel (bestimmte Art von Blutzellen), hämolytische Anämie, Erkrankung der Lymphknoten, Autoimmunerkrankung
niedriger Blutzucker
Verengung der Atemwege, Asthma, Nebenhöhlenentzündung, allergische Lungenentzündung, Atembeschwerden einschließlich Lungenentzündung
Bauchspeicheldrüsenentzündung, Lebererkrankung und Leberversagen, Gewebeschwellung des Darms
Gelbsucht (eine Lebererkrankung, die eine Gelbfärbung von Haut und Augen führt)
Schwitzen, schwerwiegende Hauterkrankungen mit Bläschenbildung, Zell- oder Gewebezerfall, schwere Formen von Hautausschlag (Stevens-Johnson Syndrom), Hautrötung, entzündliche Erscheinungen (kutanes )
verminderte oder unterbleibende Harnproduktion
Häufigkeit unbekannt:
Erkrankungen der Lymphknoten (Sialadenitis)
Unruhe
Atemnot (einschließlich Lungenentzündung und pulmonale Ödeme)
Magenbeschwerden
Lupus erythematosus-ähnliche Hautreaktionen, Wiederauftreten eines Lupus erythematosus
BEENDEN SIE SOFORT DIE EINNAHME VON LISI-PUREN COMP 10 mg/12,5 mg UND SUCHEN SIE EINEN ARZT AUF, WENN EINES DER FOLGENDEN SYMPTOME AUFTRITT:
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen
Schwellung von Händen, Füßen und/oder Knöcheln
starkes Hautjucken

Nicht über 25 C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und auf der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg enthält
Die Wirkstoffe sind Lisinopril und Hydrochlorothiazid. Eine Tablette enthält 10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
Wie LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, bikonvexe, pfirsichfarbene Tabletten mit der Prägung ?LH? auf einer Tablettenseite.
LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Deutschland GmbH & CO. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
Hersteller
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Norwegen: Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis
Deutschland: LISI-PUREN comp 10 mg/12,5 mg Tabletten
Niederlande: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Actavis 12,5 mg
Portugal: Lisinopril + Hiddroclorotiazida Actavis
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010.