Was metex PEN enthält
Der Wirkstoff ist Methotrexat.
metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat.
metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat.
metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat.
metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat.
metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat.
metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat.
metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat.
metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat.
metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat.
metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen
1 Fertigpen mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung 5 % (zur pH-Wert- Einstellung), Salzsäure 0,37 % (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie metex PEN aussieht und Inhalt der Packung metex PEN ist als Injektionslösung im Fertigpen erhältlich. Die Lösung ist klar und gelblich-braun.
Folgende Packungsgrößen sind erhältlich:
metex PEN ist in Packungen mit jeweils 1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15 und 24 Fertigpens erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel
Deutschland
Tel.: +49 4103 8006-0
Fax: +49 4103 8006-100
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Finnland, Griechenland, Niederlande, Österreich, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich:
Metoject PEN
Island, Schweden:
Metojectpen
Deutschland:
metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen
Estland, Lettland, Litauen, Norwegen:
Metex
Polen, Portugal:
Metex PEN
Dänemark:
Metex Pen
Belgien:
Metoject
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06.2020.
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Hinweise zur Anwendung
Empfehlungen
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Lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Injektion beginnen.
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Wenden Sie die Injektionstechnik immer genau so an, wie es Ihnen vom Arzt, Apotheker oder medizinischen Fachpersonal gezeigt worden ist.
Zusatzinformationen
Die Handhabung und Entsorgung des Arzneimittels und des Fertigpens muss in Übereinstimmung mit den nationalen Anforderungen erfolgen. Medizinisches Fachpersonal, das schwanger ist, darf nicht mit metex PEN umgehen und/oder es verabreichen.
Methotrexat darf nicht mit der Hautoberfläche oder den Schleimhäuten in Berührung kommen. Falls dies doch geschehen ist, müssen die betroffenen Bereiche sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.
Aufbau des metex PEN Fertigpens:
Injektionsknopf
Grifffläche
Sichtfenster
Schutzkappe
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Vor der Injektion, mit Schutzkappe
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Nach Entfernung der Schutzkappe, vor der Injektion
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Nach der Injektion
Was Sie vor der Injektion tun müssen
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Waschen Sie sich gründlich die Hände.
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Nehmen Sie den Fertigpen aus der Packung.
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Kontrollieren Sie den metex PEN Fertigpen, bevor Sie ihn benutzen:
Wenn der metex PEN Fertigpen beschädigt ist, verwenden Sie ihn nicht. Verwenden Sie einen anderen Fertigpen und wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Eine kleine im Sichtfenster erkennbare Luftblase ist unbedenklich. Die
Anwendung wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Wenn Sie nicht selbst in der Lage sind, das System vor der
Anwendung zu prüfen, bitten Sie eine andere Person um Hilfe.
4. Stellen Sie den metex PEN Fertigpen auf eine saubere glatte Arbeitsfläche (z. B. einen Tisch).
Welche Stelle für die Injektion gewählt werden muss
Für die Injektion eignen sich die folgenden Stellen am besten:
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oberer Bereich des Oberschenkels,
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Bauch mit Ausnahme des Nabelbereichs.
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Falls die Injektion von einer anderen Person gegeben wird, kann sie Ihnen die Injektion auch in die Rückseite eines Arms, direkt unterhalb der Schulter geben.
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Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle. So vermeiden Sie das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle.
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Wählen Sie für die Injektion niemals Hautstellen, die empfindlich, blutunterlaufen, gerötet, verhärtet oder narbig sind oder Dehnungsstreifen aufweisen. Falls Sie an Psoriasis leiden, sollten Sie versuchen, möglichst nicht direkt in Hauterhebungen, verdickte, gerötete oder schuppige Hautpartien oder Verletzungsstellen zu injizieren.
So bereiten Sie die Injektion vor
5. Wählen Sie eine Injektionsstelle und reinigen Sie die gewählte Injektionsstelle sowie den umliegenden Bereich.
Die Schutzkappe darf erst unmittelbar vor der Injektion
abgezogen werden.
6. Fassen Sie den Pen mit einer Hand im Griffbereich an. Die Kappe muss nach oben zeigen. Ziehen Sie die Kappe mit der anderen Hand vorsichtig gerade ab (nicht die Kappe biegen oder drehen). Der kleine Nadelschutz sollte automatisch mit der Schutzkappe entfernt werden. Falls nicht, verwenden Sie einen anderen Pen und wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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Wenn Sie die Schutzkappe nicht abziehen können, bitten Sie eine andere Person um Hilfe.
Hinweis: Nach dem Abziehen der Schutzkappe muss die Injektion unverzüglich ausgeführt werden.
7. Bilden Sie mit der freien Hand durch leichtes Zusammendrücken der gereinigten Haut an der Injektionsstelle eine Hautfalte.
Die Haut muss zusammengedrückt bleiben, bis der metex PEN Fertigpen nach erfolgter Injektion herausgezogen wird.
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Setzen Sie das durchsichtige Ende des metex PEN Fertigpens (von dem zuvor die Schutzkappe entfernt wurde) senkrecht auf die Hautfalte.
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Drücken Sie den metex PEN Fertigpen, ohne dabei den Injektionsknopf zu drücken, fest auf die Hautfalte, so dass sich der Injektionsknopf entriegelt.
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Wenn Sie den metex PEN Fertigpen nicht bis zum Haltepunkt drücken können, bitten Sie eine andere Person um Hilfe.
So wird die Injektion ausgeführt:
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Halten Sie den metex PEN Fertigpen fest gegen die Haut gedrückt und drücken Sie jetzt mit dem Daumen auf den
Injektionsknopf.
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Die Injektion startet dann mit einem klickenden Geräusch. Halten Sie den Fertigpen weiterhin auf die Hautfalte gedrückt, bis die Flüssigkeit vollständig injiziert wurde. Dies kann bis zu
5 Sekunden dauern.
Hinweis:
Nehmen Sie den metex PEN Fertigpen nicht vorzeitig von der Haut ab, um eine unvollständige Injektion zu vermeiden.
Wenn keine Injektion ausgelöst wurde, lassen Sie den Injektionsknopf los. Prüfen Sie, ob der metex PEN Fertigpen fest gegen die Haut gedrückt wird und drücken Sie erneut fest auf den Injektionsknopf. Falls Ihr Hörvermögen beeinträchtigt ist, zählen Sie bis 5, nachdem Sie den Injektionsknopf gedrückt haben. Heben Sie danach den metex PEN Fertigpen von der Injektionsstelle ab.
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Ziehen Sie den metex PEN Fertigpen senkrecht von der Injektionsstelle ab (nach oben ziehen).
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Die Schutzabschirmung gleitet automatisch über die Nadel und rastet dann ein. Damit ist die Nadel geschützt.
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Falls eine leichte Blutung an der Injektionsstelle auftritt, benutzen Sie ein Pflaster.
Vergewissern Sie sich, dass am Boden des Sichtfensters keine im Fertigpen verbliebene Flüssigkeit zu sehen ist, bevor Sie den metex PEN Fertigpen entsorgen. Falls sich noch Flüssigkeit im Fertigpen befindet, wurde das Arzneimittel nicht vollständig injiziert. Wenden Sie sich in dem Fall an Ihren Arzt.
Hinweis
Zur Vermeidung von Verletzungen dürfen Sie niemals Ihre Finger in die Öffnung der Schutzabschirmung über der Nadel stecken. Den Fertigpen nicht zerbrechen.
An wen Sie sich bei Problemen wenden können
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Wenden Sie sich bei allen Problemen oder Fragen an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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Falls eine andere Person durch die Nadel verletzt wurde, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und entsorgen Sie den metex PEN Fertigpen.