Sempera Infusionslösung darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
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wenn Ihre Nierenfunktion stark vermindert ist.
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wenn Sie kein Natriumchlorid injiziert bekommen dürfen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Arzneimittel Sie einnehmen/anwenden, bevor Sie mit der Behandlung von Sempera Infusionslösung beginnen.
Sempera Infusionslösung darf Ihnen nicht verabreicht werden, wenn Sie derzeit eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. Sie dürfen die folgenden Arzneimittel erst zwei Wochen nach Absetzen von Sempera Infusionslösung einnehmen/anwenden:
Arzneimittel zur Behandlung von Herz, Blut oder Kreislauf
• Aliskiren, Eplerenon, Lercanidipin oder Nisoldipin (gegen hohen Blutdruck)
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Bepridil, Ivabradin oder Ranolazin (gegen Brustenge)
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Dabigatran oder Ticagrelor (gegen Blutgerinnsel)
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Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron oder Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
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Lomitapid, Lovastatin oder Simvastatin (zur Cholesterinsenkung)
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Sildenafil (gegen Lungenhochdruck)
Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen und Verstopfung
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Cisaprid (gegen Magenverstimmung)
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Domperidon (gegen Übelkeit und Erbrechen)
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Naloxegol (gegen Verstopfung bei Anwendung von opioiden Schmerzmitteln)
Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen, Schlaf- oder psychischen Störungen
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Dihydroergotamin oder Ergotamin (Mutterkornalkaloide gegen Migräne)
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Midazolam (zum Einnehmen) oder Triazolam (zur Beruhigung oder als Schlafmittel)
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Lurasidon, Pimozid, Quetiapin oder Sertindol (gegen Störungen, die Gedanken, Gefühle und/oder Verhalten betreffen)
Arzneimittel zur Behandlung der Harnblase
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Darifenacin (gegen Blasenschwäche)
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Fesoterodin oder Solifenacin (gegen Reizblase) zur Anwendung bei Patienten mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen
Arzneimittel zur Behandlung von Allergien
• Astemizol, Mizolastin oder Terfenadin (gegen Allergien)
Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsstörungen
Sonstige Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten
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Colchicin (gegen Gicht) zur Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
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Ergometrin (Ergonovin) oder Methylergometrin (Methylergonovin), Mutterkornalkaloide zur Anwendung nach einer Entbindung
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Eliglustat (gegen Morbus Gaucher) zur Anwendung bei Patienten, deren Körper bestimmte Arzneimittel nicht abbauen kann
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Halofantrin (gegen Malaria)
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Irinotecan (gegen Krebs)
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Isavuconazol (gegen Pilzbefall)
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Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Ritonavir/Dasabuvir (gegen Hepatitis C)
Hinweis: Auch nach Beendigung Ihrer Behandlung mit Sempera Infusionslösung dürfen Sie 2 Wochen lang keines der oben genannten Arzneimittel anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sempera Infusionslösung anwenden.
Verständigen Sie sofort Ihren Arzt,
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wenn Sie während der Anwendung von Sempera Infusionslösung ungewöhnliche Empfindungen in Ihren Händen oder Füßen haben wie Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche.
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wenn Sie Symptome eines Hörverlustes bei sich bemerken. In sehr seltenen Fällen haben Patienten, die mit Sempera Infusionslösung behandelt wurden, über vorübergehenden oder dauerhaften Hörverlust berichtet.
Sie müssen Ihren Arzt vor der Anwendung von Sempera Infusionslösung informieren, wenn Sie unter Folgendem leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
ein Leberproblem oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut). Falls Ihr Arzt beschließt, Ihnen Sempera Infusionslösung zu geben, könnte eine Dosisänderung erforderlich sein. Ihr Arzt wird Ihnen
Anweisungen geben, auf welche Beschwerden Sie achten müssen und Sie bitten, Ihr Blut kontrollieren zu lassen. Außerdem dürfen Sie wahrscheinlich bestimmte Arzneimittel nicht anwenden.
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eine allergische Reaktion gegen ein anderes Arzneimittel zur Pilzbehandlung.
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ein Herzproblem einschließlich einer Herzfunktionsstörung (auch Herzinsuffizienz genannt). Sempera Infusionslösung könnte sie verschlimmern. Wenn Ihr Arzt sich entschieden hat, Ihnen Sempera Infusionslösung zu geben, sollten Ihnen die unten aufgelisteten Beschwerden, auf die Sie achten müssen, beschrieben werden. Wenn Sie eine davon bekommen, hören Sie mit der Anwendung von Sempera Infusionslösung auf und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt darüber. Folgendes können Zeichen einer Herzfunktionsstörung sein:
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Kurzatmigkeit
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unerwartete Gewichtszunahme
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Anschwellen Ihrer Beine oder Ihres Bauchs
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Gefühl ungewöhnlicher Müdigkeit
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nächtliches Aufwachen mit Kurzatmigkeit
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Einhaltung einer salzarmen Diät
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eine Nierenfunktionsstörung; Sie müssen eventuell engmaschiger kontrolliert werden, oder es könnte eine Änderung Ihrer Dosis der Sempera Infusionslösung erforderlich sein. Außerdem dürfen Sie wahrscheinlich bestimmte Arzneimittel nicht anwenden.
Anwendung von Sempera Infusionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es gibt einige Arzneimittel, die Sie während der Anwendung von Sempera Infusionslösung nicht einnehmen/anwenden sollten. Diese sind oben unter der Überschrift „Sempera Infusionslösung darf nicht angewendet werden“ aufgelistet.
Wenn Sie Sempera Infusionslösung anwenden, wird von der Anwendung bestimmter Arzneimittel abgeraten.
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie einige Arzneimittel nicht zeitgleich mit oder in den 2 Wochen nach dem Absetzen von Sempera Infusionslösung anwenden sollten. Beispiele für diese Arzneimittel sind:
Arzneimittel zur Behandlung von Herz, Blut oder Kreislauf
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Apixaban, Rivaroxaban oder Vorapaxar (gegen Blutgerinnsel)
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Atorvastatin (zur Cholesterinssenkung)
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Felodipin (gegen Bluthochdruck)
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Riociguat oder Tadalafil (gegen Lungenhochdruck)
Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Kopfschmerzen oder psychischen Störungen
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Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital (gegen Krampfanfälle)
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Eletriptan (gegen Migräne)
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Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Arzneimittel gegen psychische Störungen)
Arzneimittel zur Behandlung der Harnblase
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Tamsulosin (gegen Blasenschwäche beim Mann)
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Tolterodin (gegen Reizblase)
Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
Axitinib, Bosutinib, Cabazitaxel, Cabozantinib, Ceritinib, Cobimetinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Docetaxel, Ibrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Olaparib, Pazopanib, Regorafenib, Sunitinib, Trabectedin, Trastuzumab Emtansin oder Vinca-Alkaloide (z. B. Vinflunin, Vinorelbin)
Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose
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Bedaquilin, Isoniazid, Rifabutin oder Rifampicin (gegen Tuberkulose)
Arzneimittel zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis
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Efavirenz oder Nevirapin (gegen HIV/AIDS)
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Ebasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Tenofoviralafenamidfumarat (TAF), Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) (gegen HIV oder Hepatitis)
Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation angewendet werden
Everolimus, Rapamycin (auch als Sirolimus bekannt), Temsirolimus
Arzneimittel zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung
Arzneimittel zur Behandlung der Lunge oder von Allergien
Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsstörungen
Tadalafil oder Vardenafil (bei Männern bis 75 Jahre und jünger) (gegen Erektionsstörungen)
Sonstige Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten
Hinweis: Auch nach Beendigung Ihrer Behandlung mit Sempera Infusionslösung dürfen Sie 2 Wochen lang keines der oben genannten Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Dies ist keine vollständige Liste. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden oder beabsichtigen eines dieser Arzneimittel oder ein anderes Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei der Anwendung von Sempera Infusionslösung mit bestimmten anderen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
Möglicherweise ist bei Ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher oder die Dosis von Sempera Infusionslösung oder des anderen Arzneimittels muss eventuell angepasst werden. Beispiele für diese Arzneimittel sind:
Arzneimittel zur Behandlung von Herz, Blut oder Kreislauf
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Bosentan (gegen Lungenhochdruck)
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Calciumkanalblocker wie Dihydropyridine, z. B. Amlodipin, Isradipin, Nifedipin, Nimodipin oder Diltiazem (gegen Bluthochdruck)
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Verapamil (gegen Bluthochdruck)
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Cilostazol (gegen Kreislaufprobleme)
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Cumarine wie Warfarin (gegen Blutgerinnsel)
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Digoxin (gegen Vorhofflimmern)
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Nadolol (gegen Lungenhochdruck oder Brustenge)
Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen oder Durchfall
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Aprepitant oder Netupitant (gegen Übelkeit und Erbrechen während der Krebsbehandlung)
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Loperamid (gegen Durchfall)
Arzneimittel zur Behandlung von Schlaf- oder psychischen Störungen
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Alprazolam, Brotizolam, Buspiron oder Midazolam (bei Injektion in eine Vene) (gegen Angstzustände oder als Schlafmittel)
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Zopiclon (Schlafmittel)
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Reboxetin oder Venlafaxin (gegen Depression und Angstzustände)
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Aripiprazol, Cariprazin, Haloperidol oder Risperidon (gegen Störungen, die Gedanken, Gefühle und/oder Verhalten betreffen)
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Galantamin (gegen Alzheimer-Krankheit)
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Guanfacin (gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen)
Arzneimittel zur Behandlung der Harnblase
• Imidafenacin, Fesoterodin, Oxybutynin, Solifenacin (gegen Reizblase)
Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
Bortezomib, Brentuximab Vedotin, Busulfan, Erlotinib, Gefitinib, Idelalisib, Imatinib, Nintedanib, Panobinostat, Ponatinib, Ruxolitinib oder Sonidegib
Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen
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Ciprofloxacin, Clarithromycin oder Erythromycin (gegen bakterielle Infektionen)
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Delamanid (gegen Tuberkulose)
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Artemether/Lumefantrin oder Chinin (gegen Malaria)
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Praziquantel (gegen Saug- und Bandwurmbefall)
Arzneimittel zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis
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Cobicistat, verstärktes Elvitegravir, Maraviroc, Ritonavir, Ritonavir/Darunavir, Ritonavir/Fosamprenavir, Indinavir oder Saquinavir (gegen HIV/AIDS)
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Glecaprevir/Pibrentasvir (gegen Hepatitis)
Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation angewendet werden
Ciclosporin oder Tacrolimus
Arzneimittel zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung
Arzneimittel zur Behandlung der Lunge, von Allergien und Entzündungskrankheiten
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Bilastin oder Rupatadin (gegen Allergien)
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Methylprednisolon oder Dexamethason (gegen Asthma, Allergien und Entzündungskrankheiten zur Einnahme oder als Injektion)
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Budesonid oder Fluticason (gegen Asthma, Allergien)
Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsstörungen
Sildenafil (gegen Erektionsstörungen)
Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen
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Alfentanil, Buprenorphin, Oxycodon oder Sufentanil (gegen Schmerzen)
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Meloxicam (gegen Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken)
Sonstige Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten
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Alitretinoin (zum Einnehmen) (gegen Ekzeme)
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Cabergolin (gegen Parkinson-Krankheit)
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Cannabis-basierte Präparate einschließlich Arzneimittel (z. B. gegen Übelkeit und Erbrechen oder Muskelkrämpfe bei Patienten mit multipler Sklerose)
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Cinacalcet (gegen eine überaktive Nebenschilddrüse)
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Dienogest oder Ulipristal (Verhütungsmittel)
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Eliglustat (gegen Morbus Gaucher)
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Ivacaftor (gegen zystische Fibrose)
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Methadon (bei Drogenabhängigkeit)
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Repaglinid oder Saxagliptin (gegen Diabetes)
Dies ist keine vollständige Liste. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden oder beabsichtigen eines dieser Arzneimittel oder ein anderes Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Kinder, Jugendliche und ältere Personen
Sempera Infusionslösung wird bei Kindern, Jugendlichen oder älteren Personen normalerweise nicht angewendet. Ihr Arzt könnte es in besonderen Fällen verschreiben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Sempera Infusionslösung soll nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie sollten wirksame Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, während Sie das Arzneimittel erhalten. Da Sempera Infusionslösung noch für einige Zeit, nachdem es abgesetzt wurde, im Körper bleibt, sollten Sie weiterhin verhüten, bis Ihre nächste Periode nach Ende der Behandlung mit Sempera Infusionslösung einsetzt.
Falls Sie bemerken sollten, dass Sie nach Erhalt einer Sempera Infusionslösung schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Stillzeit
Bevor Ihnen Sempera Infusionslösung gegeben wird, sollten Sie abstillen, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sempera Infusionslösung kann gelegentlich Schwindelgefühl, Verschwommensehen/Doppeltsehen oder Hörverlust hervorrufen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Beschwerden haben.