Itraconazol-ratiopharm® 100 mg darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden (ventrikuläre Dysfunktion wie dekompensierte Herzinsuffizienz) oder früher Herzprobleme hatten (dekompensierte Herzinsuffizienz), außer zur Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen oder anderer schwerer Infektionen.
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während der Schwangerschaft (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit”)
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wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind. In diesem Fall müssen Sie bis zur nächsten Monatsblutung nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
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wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Itraconazol-ratiopharm® 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln”):
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Arzneimittel gegen Allergien (Antiallergika) wie Terfenadin, Astemizol und Mizolastin
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Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Dofetilid und Chinidin
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Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins wie Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin
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Schlaf- und Beruhigungsmittel wie Triazolam und Midazolam (zum Einnehmen)
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Magen-Darm-Mittel wie Cisaprid
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Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Neuroleptika) wie Pimozid und Sertindol
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Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (sogenannte Mutterkornalkaloide) wie Ergotamin, Ergometrin, Dihydroergotamin, Methylergometrin und Eletriptan
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Arzneimittel zur Behandlung der Angina pectoris (einengende Brustschmerzen) wie Bepridil
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Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks wie Nisoldipin
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zur Behandlung von Drogenmissbrauch (Opioid-Abhängigkeit) wie Levacetylmethadol
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Itraconazol-ratiopharm® 100 mg einnehmen,
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wenn Sie allergisch auf andere Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) aus der Stoffgruppe der sogenannten Azole, zu der auch der Wirkstoff Itraconazol gehört, reagiert haben.
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wenn Sie unter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden oder diese früher einmal bei Ihnen aufgetreten ist. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, ob Sie Itraconazol-ratiopharm® 100 mg einnehmen dürfen und welche Vorsichtsmaßnahmen Sie berücksichtigen müssen.
In jedem Fall sollten Sie einen Arzt informieren, wenn Sie bei sich Beschwerden wie Kurzatmigkeit, unerwartete Gewichtszunahme, geschwollene Beine oder geschwollener Bauch, ungewöhnliche Erschöpfung oder neu auftretende Durchschlafstörungen bemerken.
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wenn bei Ihnen der Säuregehalt des Magens erniedrigt ist. In diesem Fall ist die Aufnahme von Itraconazol beeinträchtigt. Patienten, die gleichzeitig magensäureneutralisierende Arzneimittel
(z. B. Aluminiumhydroxid) erhalten, dürfen diese frühestens 2 Stunden nach Einnahme von Itraconazol-ratiopharm® 100 mg einnehmen. Bei Patienten mit Magensaftmangel (Achlorhydrie)
wie bei bestimmten AIDS-Patienten und Patienten, die magensäurehemmende Arzneimittel (H2- Antagonisten, Protonenpumpen-Inhibitoren) einnehmen, wird empfohlen, Itraconazol-ratiopharm® 100 mg zusammen mit einem Cola-Getränk einzunehmen.
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wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Beschwerden wie
Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen oder dunkler Urin besteht. Bitte suchen Sie in diesem Fall sofort einen Arzt auf. Die Einnahme von Itraconazol-ratiopharm® 100 mg muss gestoppt und die Leberfunktion überprüft werden.
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wenn bei Ihnen erhöhte Leberenzyme vorliegen, eine Lebererkrankung besteht oder eine Lebererkrankung nach Anwendung anderer Arzneimittel aufgetreten ist.
Eine Behandlung darf nur begonnen werden, wenn der erwartete Nutzen größer ist als das Risiko einer weiteren Leberschädigung. In diesen Fällen ist eine Überwachung der Leberenzyme unbedingt notwendig.
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wenn bei Ihnen eine Nervenstörung (Neuropathie), die sich durch Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen und Beinen äußern kann, auftritt, die auf die Einnahme von Itraconazol-ratiopharm® 100 mg zurückzuführen ist. In diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen werden.
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wenn Sie an einem erworbenen Immunmangelsyndrom leiden (z. B. Veränderungen der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen [Neutropenie], AIDS-Patienten oder Patienten nach Organtransplantation) oder Ihr Immunsystem nicht so gut arbeitet, wie es sollte.
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wenn Sie an einer schweren Einschränkung Ihrer Nieren- oder Leberfunktion leiden. In diesem Fall sollte Itraconazol-ratiopharm® 100 mg mit Vorsicht angewendet werden.
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wenn Sie einen vorübergehenden oder anhaltenden Hörverlust bemerken. Der Hörverlust geht im Allgemeinen nach Beendigung der Behandlung wieder zurück, kann bei einigen Patienten aber auch bestehen bleiben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Itraconazol-ratiopharm® 100 mg wird nicht zur Einleitung der Behandlung bei Patienten mit unmittelbar lebensbedrohlichen, systemischen Pilzinfektionen empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Bisher gibt es nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Itraconazol bei Kindern und Jugendlichen. Itraconazol-ratiopharm® 100 mg sollte daher bei Kindern und Jugendlichen nur angewendet werden, wenn der Arzt die Vorteile und Risiken sorgfältig gegeneinander abgewogen hat.
Ältere Patienten
Die klinischen Daten zur Anwendung von Itraconazol bei älteren Patienten sind begrenzt. Itraconazol- ratiopharm® 100 mg sollte bei diesen Patienten nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Einnahme von Itraconazol-ratiopharm® 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Folgende Arzneimittel dürfen NICHT gemeinsam mit Itraconazol-ratiopharm® 100 mg angewendet werden:
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Arzneimittel gegen Allergien (Antiallergika) wie Terfenadin, Astemizol und Mizolastin
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Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Dofetilid und Chinidin
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Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinwertes wie Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin
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Schlaf- und Beruhigungsmittel wie Triazolam und Midazolam (zum Einnehmen)
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Magen-Darm-Mittel wie Cisparid
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Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Neuroleptika) wie Pimozid und Sertindol
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Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (sogenannte Mutterkornalkaloide) wie Ergotamin, Ergometrin, Dihydroergotamin, Methylergometrin und Eletriptan
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Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris (einengende Brustschmerzen) wie Bepridil
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Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Nisoldipin
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zur Behandlung von Drogenmissbrauch (Opioid-Abhängigkeit) wie Levacetylmethadol
Itraconazol-ratiopharm® 100 mg sollte NICHT innerhalb von 2 Wochen nach der Beendigung einer Behandlung mit den folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
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Schlaf- und Beruhigungsmittel wie Phenobarbital
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Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen
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Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Störungen (Neuroleptika) wie Phenytoin und Carbamazepin
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Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkuloseinfektionen wie Rifabutin und Rifampicin
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit Itraconazol- ratiopharm® 100 mg eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
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Bestimmte Arzneimittel gegen HIV (HIV-Protease-Hemmer) wie Ritonavir, Indinavir, Saquinavir und Efavirenz
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Antibiotika wie Clarithromycin und Erythromycin
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Arzneimittel zur Senkung der Magensäure (z. B. Aluminiumhydroxid) (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”)
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Bestimmte Magen-Darm-Mittel wie Omeprazol und andere Arzneimittel dieser Stoffgruppe (siehe Abschnitte 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen” und 3. „Wie ist Itraconazol-ratiopharm® 100 mg einzunehmen” unter „Patienten mit erniedrigtem Magensäuregehalt”)
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Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (sogenannte Calciumkanalblocker) wie Dihydropyridin und Verapamil
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blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) wie Warfarin,
ACHTUNG: die Prothrombinzeit (Maß für die Blutgerinnung) sollte überwacht werden!
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Arzneimittel zur Behandlung von Potenzstörungen (erektile Dysfunktion) wie Sildenafil und Tadalafil
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Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Zytostatika) wie Vincaalkaloide, Busulfan, Docetaxel und Trimetrexat
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Bestimmte Arzneimittel, die Abwehrvorgängeim Körper verhindern (immunsuppressive Wirkstoffe), wie Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus
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Herz-Kreislaufmittel wie Digoxin
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Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag wie Disopyramid
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Arzneimittel gegen Diabetes wie Repaglinid
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Glukokortikoide wie Dexamethason und Methylprednisolon und Glukokortikoide zum Inhalieren wie Budesonid und Fluticason
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Angstlösende Arzneimittel wie Buspiron
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Arzneimittel gegen starke Schmerzen wie Alfentanil und Fentanyl
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Arzneimittel gegen Allergien (Antiallergika) wie Ebastin
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Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum) wie Reboxetin
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Schlaf- und Beruhigungsmittel wie Alprazolam, Brotizolam und Midazolam (intravenös)
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Arzneimittel zur Behandlung von Malaria wie Halofantrin
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Arzneimittel gegen periphere Gefäßerkrankungen wie Cilostazol
Wenn Sie Itraconazol oder eines der oben genannten Arzneimittel gleichzeitig anwenden, kann die jeweilige Wirkung verändert werden, so dass ggf. eine Dosisanpassung durch den Arzt erforderlich ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Itraconazol-ratiopharm® 100 mg darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden außer in lebensbedrohlichen Fällen. Aus diesem Grund sollte Ihr Arzt den Nutzen einer Behandlung mit Itraconazol-ratiopharm® 100 mg gegen das Risiko genau abwägen, wenn Sie schwanger sind.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten bis zur nächsten Monatsblutung nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Eine sehr geringe Menge des Wirkstoffs Itraconazol geht in die Muttermilch über. Wenn Sie stillen, sollte Ihr Arzt aus diesem Grund den Nutzen der Behandlung mit Itraconazol-ratiopharm® 100 mg sorgfältig gegen das Risiko abwägen. Auf dieser Basis wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie stillen oder die Behandlung mit Itraconazol beenden sollten oder nicht mit Itraconazol behandelt werden sollten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass Schwindel, Sehstörungen und Hörverlust auftreten können (siehe auch 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?”).
Itraconazol-ratiopharm® 100 mg enthält Zucker (Sucrose bzw. Saccharose)
Bitte nehmen Sie Itraconazol-ratiopharm® 100 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
