NO se le deberá administrar este medicamento:
- si es alérgico a bupivacaína (u otros anestésicos locales similares) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
- si está embarazada y necesita que se le inyecte un anestésico local en la parte superior de la vagina junto al cuello del útero. Bupivacaína puede dañar gravemente al niño por nacer si se utiliza con este fin.
- en un vaso sanguíneo ni en las articulaciones.
Advertencias y precauciones
EXPAREL liposomal no debe utilizarse en cirugías mayores de abdomen, vasos sanguíneos o tórax.
Consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre EXPAREL liposomal:
- si tiene un problema cardíaco;
- si tiene problemas hepáticos o renales.
El uso de EXPAREL liposomal puede provocar una pérdida temporaria de sensibilidad o movimiento. Puede que sienta una diferencia en su capacidad de sentir cosas o moverse normalmente por hasta
5 días después de la administración del medicamento.
En ocasiones se han notificado las siguientes condiciones con el uso de otros anestésicos locales:
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Reacciones alérgicas
En casos raros pueden producirse reacciones alérgicas después de la administración de cualquier anestésico local. Los signos de reacciones alérgicas a los que debe prestarse atención incluyen: urticaria o erupción cutánea, hinchazón alrededor de los ojos, del rostro, los labios, la boca o la garganta; falta de aire o dificultad para respirar; sensación de mareo o desvanecimiento, o fiebre. Busque atención médica de inmediato si advierte cualquiera de estos síntomas tras la administración de EXPAREL liposomal, ya que en casos raros estas reacciones pueden tornarse potencialmente mortales (ver también la sección 4 de este prospecto). -
Afecciones neurológicas
A veces también puede producirse toxicidad del sistema nervioso central. Los signos tempranos pueden incluir: inquietud, ansiedad, dificultad para hablar, vahídos, ganas de vomitar (náuseas) o vómitos, adormecimiento y hormigueo en la boca y labios, sabor metálico, acúfenos (es decir, zumbidos en los oídos), mareo, visión borrosa, temblores o sacudidas, depresión, adormecimiento. Busque atención médica de inmediato si advierte cualquiera de estos síntomas tras la administración de EXPAREL liposomal. Las reacciones adversas más graves por una administración excesiva de bupivacaína incluyen convulsiones, pérdida del conocimiento y ataque cardíaco (ver también la sección 4 de este prospecto). -
Afecciones cardiovasculares
A veces también pueden producirse afecciones cardiovasculares tras el uso de anestésicos locales. Los signos a los que debe prestarse atención incluyen: latidos anormales o irregulares, baja presión arterial, desvanecimiento, mareo o vahídos, fatiga (cansancio), falta de aire o dolor en el pecho. A veces también puede producirse ataque cardíaco. Busque atención médica de inmediato si advierte cualquiera de estos síntomas tras la administración de EXPAREL liposomal (ver también la sección 4 de este prospecto). -
Metahemoglobinemia
La metahemoglobinemia es un trastorno de la sangre que afecta los glóbulos rojos. Esta condición puede presentarse de inmediato o unas pocas horas después de utilizar anestésicos locales. Los signos y síntomas a los que debe prestarse atención incluyen: piel pálida o grisácea/azulada, falta de aire, sensación de mareo o desvanecimiento, confusión, palpitaciones o dolor en el pecho. Busque atención médica de inmediato si advierte cualquiera de estos síntomas tras la administración de EXPAREL liposomal. A veces la metahemoglobina puede provocar síntomas más graves, como latidos cardíacos irregulares, convulsiones, coma, e incluso la muerte (ver también la sección 4 de este prospecto). -
Condrólisis
Se ha advertido condrólisis (degeneración del cartílago en las articulaciones óseas) en pacientes que han recibido una perfusión intraarticular de anestésicos locales. EXPAREL liposomal no debe utilizarse para perfusión intraarticular.
Niños y adolescentes
EXPAREL liposomal no está indicado para el uso en niños menores de 6 años de edad para reducir el dolor en heridas de tamaño pequeño o mediano después de una cirugía. Este medicamento no ha sido estudiado en este grupo de edad.
EXPAREL liposomal no está indicado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad para reducir el dolor en una parte específica del cuerpo después de una cirugía (como cirugía articular en la rodilla o en el hombro). Este medicamento no ha sido estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y EXPAREL liposomal
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
La toma conjunta de ciertos medicamentos puede ser nociva. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
- Nitratos/nitritos: nitroglicerina, nitroprusiato, óxido nítrico, óxido nitroso;
- Anestésicos locales: benzocaína, lidocaína, bupivacaína, mepivacaína, tetracaína, prilocaína, procaína, articaína, ropivacaína;
- Antiarrítmicos: medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular (arritmia), como lidocaína y mexiletina;
- Medicamentos oncológicos: ciclofosfamida, flutamida, rasburicasa, isofamida, hidroxiurea;
- Antibióticos: dapsona, sulfonamidas, nitrofurantoína, ácido para-aminosalicílico;
- Antimaláricos: cloroquina, primaquina, quinina;
- Anticonvulsivantes: fenitoína, valproato sódico, fenobarbital;
- Otros medicamentos: acetaminofén (paracetamol), metoclopramida (para problemas estomacales y antinauseoso), sulfasalazina (para condiciones inflamatorias), povidona yodada (antiséptico tópico).
Si tiene dudas sobre cualquiera de estos medicamentos, pregúntele a su médico.
Embarazo y lactancia
No se recomienda utilizar EXPAREL liposomal en embarazadas ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
EXPAREL liposomal pasa a la leche materna en niveles muy bajos, y podría provocar reacciones adversas graves en su hijo. Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé. El médico decidirá si debe dejar de amamantar al niño o si no se le debe administrar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
EXPAREL liposomal puede afectar su capacidad de sentir cosas o moverse normalmente por hasta 5 días después de la administración del medicamento. No debe conducir ni usar herramientas o máquinas si tiene alguna de estas reacciones adversas.
EXPAREL liposomal contiene sodio
Este medicamento contiene 21 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial de 10 ml, y 42 mg en cada vial de 20 ml. Esto equivale al 1,1% y 2,1%, respectivamente, de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.