Composición de Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals
El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, povidona, glicolato sódico de almidón de patata (tipo A), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.
Recubrimiento: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals son comprimidos rosas, redondos, biconvexos de 8,5 mm, recubiertos con película, ranurados en una de las caras y marcados con una 'L' en la otra cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar el comprimido y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Está disponible en blísteres conteniendo 28, 30, 50, 56, 98, 100 comprimidos.
Está disponible en frascos conteniendo 28, 30, 50, 90, 98, 100, 105 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Malta
O
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjörður
Islandia
O
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Lercanidipino Mylan Pharmaceuticals 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia Lercanidipina Mylan Italia
Países Bajos Lercanidipine HCl Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Lercanidipina Mylan 20 mg comprimido revestido por pelicula
Reino Unido Lercanidipine 20 mg Film-Coated Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/