Al igual que todos los medicamentos, Lormetazepam Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si la posología no se adapta a las condiciones individuales de cada paciente, pueden aparecer efectos adversos debidos a una sedación excesiva y a la relajación muscular.
Al inicio del tratamiento pueden aparecer somnolencia diurna, alteración emocional, desmayo, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, ataxia (alteración de la coordinación de los movimientos) o visión doble. Todos estos efectos aparecen predominantemente al comienzo del tratamiento y habitualmente desaparecen con la administración repetida.
Las reacciones adversas más graves observadas en pacientes tratados con Lormetazepam Normon son angioedema (hinchazón), suicido consumado o intento de suicidio, generalmente asociado al enmascaramiento de una depresión pre-existente.
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas en los pacientes tratados con Lormetazepam Normon son dolor de cabeza, sedación y ansiedad.
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
• Angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar).
• Ansiedad, disminución de la libido (deseo sexual).
• Mareo, sedación, somnolencia (sopor), trastorno de la atención, amnesia, trastorno visual, trastorno del habla, disgeusia, enlentecimiento mental.
• Taquicardia (aceleración de los latidos del corazón).
• Vómitos, náuseas, dolor en el abdomen superior, estreñimiento, sequedad de boca.
• Prurito (picor).
• Trastorno de la micción.
• Astenia (falta de fuerzas), exceso de sudoración.
Efectos adversos de frecuencia no conocida
(No puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Intento de suicidio o suicidio consumado (enmascaramiento de una depresión pre-existente), psicosis aguda (un tipo de trastorno mental), alucinaciones (percepciones falsas de los sentidos), dependencia, depresión (enmascaramiento de una depresión pre-existente), delirio (ideas falsas que se creen como verdaderas y que es imposible demostrar), síndrome de retirada (insomnio de rebote), agitación, agresividad, irritabilidad, intranquilidad, ataques de ira, pesadillas, comportamiento inadecuado, alteraciones emocionales.
• Confusión, nivel de consciencia disminuido, ataxia (alteración de la coordinación de los movimientos), debilidad muscular.
• Urticaria, exantema (erupción).
• Fatiga.
• Caídas.
Para más información sobre los siguientes puntos, ver sección “Advertencias y precauciones”.
Dependencia:
La administración de Lormetazepam Normon y otras benzodiazepinas puede inducir el desarrollo de dependencia física y psíquica (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Trastornos psiquiátricos:
Puede aparecer insomnio de rebote al retirar el medicamento (ver sección “Advertencias y precauciones”).
- Reacciones psiquiátricas y paradójicas: Al utilizar Lormetazepam Normon, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio (ideas falsas que se creen como verdaderas y que es imposible demostrar), ataques de ira, pesadillas, alucinaciones (percepciones falsas de los sentidos), psicosis (un tipo de trastorno mental), comportamiento anormal inadecuado y otras alteraciones de la conducta.
- Depresión: La utilización de benzodiazepinas puede enmascarar una depresión preexistente. En estos pacientes pueden desencadenarse suicidios. Lormetazepam Normon debe usarse con precaución en pacientes con depresión.
Trastornos del sistema nervioso
- Amnesia: Lormetazepam Normon puede producir amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes). (Ver sección “Advertencias y precauciones”).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.