Composición de Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml
Principio Activo
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Por 1 ml
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Por 5 ml
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Por 10 ml
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Por 20 ml
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Mepivacaina hidrocloruro
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20 mg
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100 mg
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200 mg
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400 mg
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Los demás excipientes son: cloruro sódico, hidróxido sódico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables en cantidad suficiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml es una solución inyectable que se presenta en ampollas de polietileno (Mini-Plasco) de 5, 10 y 20 ml. Se presenta en envases de 1 ampolla y 100 ampollas.
Puede que no se comercializen todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml solo debe ser utilizada por médicos con experiencia en anestesia regional y en técnicas de reanimación o bajo su supervisión. Debe haber disponibles equipos de reanimación cuando se administren anestésicos locales. Debe administrarse la dosis más baja posible que produzca el efecto deseado. La dosis debe ajustarse individualmente a las particularidades de cada caso.
Posología
Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para producir la anestesia deseada. La dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad y peso del paciente así como a las particularidades de cada caso.
Anestesia caudal y epidural, bloqueos nerviosos periféricos:
La dosis no debe de exceder de los 400 mg.
La dosis máxima diaria es de 1g.
Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml solución inyectable puede administrarse de forma continua.
Para diferentes tipos de usos, se recomiendan las siguientes dosis:
Bloqueo del nervio ciático
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15 – 20 ml
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Bloqueo del plexo braquial
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3 - 5 ml
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Cirugía oftalmológica
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3 ml
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- Bloqueo peribulbar (dosis total)
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5 -7,5 ml
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Anestesia epidural para cirugía
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5 – 15ml
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Anestesia caudal
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10 – 20 ml
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Para obtener más detalles sobre las dosis que se aplicarán para anestesiar nervios específicos o para técnicas anestésicas específicas, consulte los libros de texto estándar.
Pacientes de edad avanzada
Puede ser necesario aplicar dosis más bajas para pacientes de edad avanzada o aquellos en mal estado general.
Población pediátrica
Las dosis para adolescentes a partir de 15 años son las indicadas anteriormente para adultos.
No está indicado para menores de 15 años.
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática no es necesaria una reducción de la dosis para la anestesia quirúrgica.
Cuando se usan bloqueos prolongados, por ejemplo, mediante administración repetida, las dosis repetidas de mepivacaína deben reducirse en un 50% en pacientes con enfermedad hepática de grado C (clasificación de Child-Pugh) y la dosis total en 24 horas no debe de exceder de 750 mg de mepivacaína.
Insuficiencia renal
No es necesaria una reducción de la dosis para la anestesia quirúrgica hasta las 24 h en pacientes con disfunción renal.
Administración
- Vía perineural, epidural para bloqueo de la conducción nerviosa.
- Cirugía oftalmológica: vías de administración para bloqueos peri y retrobulbar.
La anestesia local no debe ser inyectada en zonas infectadas.
Antes de la inyección debe asegurarse que la aguja no está situada intravascularmente. La inyección debe efectuarse de forma lenta y fraccionada.
Normas básicas a seguir:
- Elegir la dosificación más baja posible.
- Utilizar una aguja de la dimensión apropiada.
- Inyectar lentamente con varias aspiraciones en dos planos (rotar la aguja 180º).
Se debe tener mucho cuidado para evitar la inyección intravascular accidental. Es esencial realizar una aspiración cuidadosa.
- Controlar la presión sanguínea.
- Tener en cuenta la premedicación. La premedicación debería incluir la administración profiláctica de atropina y - en función de las cantidades convenientes de anestésico local a inyectar - un barbitúrico de acción corta.
- Si es necesario, suspender la administración de anticoagulantes antes de la administración del anestésico local.
- Observar las contraindicaciones generales y específicas para los diversos métodos de anestesia local o regional.
Para la administración epidural continua deben utilizarse soluciones de mepivacaína más diluidas.
Para la anestesia epidural, se debe administrar una dosis de prueba, que consiste en 3 - 4 ml de un anestésico local con adrenalina añadida (1: 200 000) antes de la dosis completa, debido a que una inyección intravascular de adrenalina es rápidamente reconocida debido al aumento de la frecuencia cardíaca. La frecuencia cardíaca debe medirse repetidamente hasta 5 minutos después de la administración de la dosis de prueba.
Debe mantenerse el contacto verbal con el paciente y el ritmo cardiaco debe ser medido repetidamente hasta 5 minutos después de la administración de la dosis de prueba. Debe repetirse la aspiración antes de administrar la dosis principal. La dosis principal debe inyectarse lentamente y, especialmente al incrementar la dosis, mantener contacto constante con el paciente. La administración debe interrumpirse inmediatamente a los primeros síntomas de toxicidad.
Antes de administrar un anestésico local debe asegurarse que el equipo necesario para la reanimación, p. ej.: fuente de oxígeno, material para mantener libre el tracto respiratorio y medicación de emergencia para el tratamiento de las reacciones tóxicas, está disponible de forma inmediata.