Olanzapina Actavis 15 Mg Comprimidos Bucodispersables

Olanzapina Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Antipsicóticos.
olanzapina Está Indicado Para Tratar Una Enfermedad En La Que Los Pacientes Tienen Síntomas Tales Como Oír, Ver O Sentir Cosas Irreales, Creencias Erróneas, Suspicacia Inusual Y A Veces Volverse Retraídos. Las Personas Que Sufren Estas Enfermedades Pueden Sentirse Además, Deprimidas, Tensas O Con Ansiedad.
olanzapina Se Utiliza Para Tratar Un Trastorno Caracterizado Por Síntomas Tales Como Sentimiento De Euforia, Tener Una Energía Exagerada, Una Necesidad De Dormir Mucho Menos De Lo Habitual, Hablar Muy Deprisa Con Fuga De Ideas Y A Veces Una Irritabilidad Considerable. Es También Un Estabilizador Del ánimo Que Previene La Aparición De Variaciones Extremas En El Estado De ánimo De Alto A Bajo (deprimido) Asociadas Con Este Trastorno.

no Tome Olanzapina Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Olanzapina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Olanzapina Actavis. Una Reacción Alérgica Puede Manifestarse En Forma De Erupción, Picor, Hinchazón De La Cara O De Los Labios O Dificultad Para Respirar. Si Le Pasara Esto, Dígaselo A Su Médico.
• Si Previamente Le Han Diagnosticado Problemas En Los Ojos Tales Como Ciertos Tipos De Glaucoma (aumento De La Presión En El Ojo).

tenga Especial Cuidado Con Olanzapina Actavis

• Los Medicamentos De Este Tipo Pueden Provocar Movimientos Inusuales, Sobre Todo De La Cara O De La Lengua. Si Esto Le Ocurriera Después De Haber Tomado Olanzapina, Dígaselo A Su Médico. En Muy Raras Ocasiones, Los Medicamentos De Este Tipo Producen Una Combinación De Síntomas: Fiebre, Respiración Rápida, Sudoración, Rigidez Muscular Y Un Estado De Sopor O Somnolencia. Si Le Ocurriera Esto, Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente.
• No Se Recomienda El Uso De Olanzapina En Pacientes De Edad Avanzada Con Demencia Ya Que Puede

tener Efectos Adversos Graves.

• Si Usted O Alguien Más De Su Familia Tiene O Ha Tenido Problemas De Coagulación Sanguínea, Ya Que Este Tipo De Medicamentos Se Han Asociado Con La Formación De Coágulos Sanguíneos.

Si Tiene Cualquiera De Las Siguientes Enfermedades, Hágaselo Saber A Su Médico Lo Antes Posible:

• Diabetes
• Enfermedad Del Corazón
• Enfermedad Del Hígado O Los Riñones
• Enfermedad De Parkinson
• Epilepsia
• Problemas De Próstata
• Bloqueo Intestinal (Íleo Paralítico)
• Alteraciones De La Sangre
• Infarto Cerebral O Falta De Riego Sanguíneo Transitorio En El Cerebro (síntomas Pasajeros De Infarto Cerebral).

Si Tiene Demencia, Usted O Su Cuidador/familiar Deben Informar A Su Médico Si Ha Tenido Alguna Vez Un Infarto Cerebral O Una Falta De Riego Sanguíneo En El Cerebro.
como Precaución Rutinaria, Si Tiene Más De 65 Años, Convendría Que Su Médico Le Controlara La Tensión Arterial.
los Pacientes Menores De 18 Años No Deben Tomar Olanzapina.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
sólo Use Otros Medicamentos Al Mismo Tiempo Que Olanzapina, Si Su Médico Se Lo Autoriza. Es Posible Que Sienta Cierta Sensación De Sueño Si Combina Olanzapina Con Antidepresivos O Medicamentos Para La Ansiedad O Para Ayudarle A Dormir (tranquilizantes).
debe Informar A Su Médico Si Está Tomando Fluvoxamina (un Antidepresivo) O Ciprofloxacino (un Antibiótico), Ya Que Podría Ser Necesario Modificar Su Dosis De Olanzapina.
informe A Su Médico Especialmente Si Está Utilizando Medicamentos Para La Enfermedad De Parkinson.
toma De Olanzapina Actavis Con Alimentos Y Bebidas
no Debe Beber Nada De Alcohol Si Le Han Administrado Olanzapina Porque La Combinación De Olanzapina Y Alcohol Puede Producir Somnolencia.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
dígale A Su Médico Lo Antes Posible, Si Está Embarazada O Si Cree Que Pudiera Estarlo. No Debe Tomar Este Medicamento Durante El Embarazo A No Ser Que Se Lo Recomiende Su Médico. No Debe Tomar Este Medicamento Cuando Esté En Período De Lactancia, Ya Que Pequeñas Cantidades De Olanzapina Pueden Pasar A La Leche Materna.
conducción Y Uso De Máquinas
existe El Riesgo De Sufrir Somnolencia Cuando Esté Tomando Olanzapina. Si Le Ocurriera Esto, No Conduzca Vehículos Ni Maneje Herramientas O Máquinas. Consúltelo Con Su Médico.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosinformación Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Olanzapina Actavis
este Medicamento Puede Ser Perjudicial Para Personas Con Fenilcetonuria Porque Contiene Aspartamo Que Es Una Fuente De Fenilalanina.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Olanzapina Actavis Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
su Médico Le Indicará Cuántos Comprimidos De Olanzapina Debe Tomar Y Durante Cuánto Tiempo Debe Continuar Tomándolos.
la Dosis Diaria Normal De Olanzapina Está Entre 5 Y 20 Mg. Consulte Con Su Médico Si Vuelve A Sufrir Los Síntomas Pero No Deje De Tomar Olanzapina A Menos Que Se Lo Diga Su Médico.
debe Tomar Sus Comprimidos De Olanzapina Una Vez Al Día, Siguiendo Las Indicaciones De Su Médico.
olanzapina Actavis Comprimidos Bucodispersables Son Para Administrar Por Vía Oral. Procure Tomar Los Comprimidos A La Misma Hora Todos Los Días. Puede Tomarlos Con O Sin Alimentos.
ponga El Comprimido En La Boca. Se Disolverá Directamente En La Boca, Hasta Que Pueda Ser Tragado Fácilmente. Puede Tomar También El Comprimido Poniéndolo En Un Vaso O Copa De Cristal Llena De Agua Y Removiendo. Beba El Contenido Enseguida. No Manipule Los Comprimidos Con Las Manos Mojadas, Ya Que Se Pueden Romper.
si Toma Más Olanzapina Actavis Del Que Debiera
los Pacientes Que Han Tomado Más Olanzapina De Lo Que Debían, Han Experimentado Los Siguientes Síntomas: Latidos Rápidos Del Corazón, Agitación/agresividad, Problemas Con El Habla, Movimientos Inusuales (especialmente De La Cara Y De La Lengua) Y Un Nivel Reducido De Consciencia. Otros Síntomas Pueden Ser: Confusión Aguda, Convulsiones (epilepsia), Coma, Una Combinación De Fiebre, Respiración Rápida, Sudor, Rigidez Muscular, Somnolencia O Sopor, Enlentecimiento De La Frecuencia Respiratoria, Aspiración, Aumento De La Tensión Arterial O Disminución De La Tensión Arterial, Ritmos Anormales Del Corazón.
póngase En Contacto Con Su Médico O Diríjase Inmediatamente Al Hospital. Muéstrele Al Médico El Envase Con Los Comprimidos.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Administrada.
si Olvidó Tomar Olanzapina Actavis
tome Su Comprimido Tan Pronto Como Se Acuerde. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada.
si Interrumpe El Tratamiento Con Olanzapina Actavis
no Interrumpa El Tratamiento Simplemente Porque Note Que Se Encuentra Mejor. Es Muy Importante Que Continúe Tomando Olanzapina Mientras Se Lo Diga Su Médico.
si Deja De Tomar Olanzapina De Forma Repentina, Pueden Aparecer Síntomas Como Sudoración, Imposibilidad Para Dormir, Temblor, Ansiedad, O Náuseas Y Vómitos. Su Médico Puede Sugerirle Que Reduzca La Dosis Gradualmente Antes De Dejar El Tratamiento.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Olanzapina Actavis Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
efectos Adversos Muy Frecuentes: Afectan A 1 De Cada 10 Pacientes

• Aumento De Peso.
• Somnolencia.
• Aumento De Los Niveles De Prolactina En Sangre.

efectos Adversos Frecuentes: Afectan De 1 A 10 Pacientes De Cada 100

• Cambios En Los Niveles De Algunas Células De La Sangre Y Grasas Circulantes.
• Aumento De Los Niveles De Azúcar En La Sangre Y La Orina.
• Aumento Del Apetito.
• Mareos.
• Agitación.
• Temblor.
• Rigidez Muscular O Espasmos (incluyendo Movimientos De Los Ojos).
• Alteraciones Del Lenguaje.
• Movimientos Inusuales (especialmente De La Cara O De La Lengua).
• Estreñimiento.
• Sequedad De Boca.
• Erupción En La Piel.
• Pérdida De Fuerza.
• Cansancio Excesivo.
• Retención De Líquidos Que Provoca Inflamación De Las Manos, Los Tobillos O Los Pies.
• En Las Primeras Fases Del Tratamiento Algunas Personas Experimentan Mareos O Desmayos (con Latidos Del Corazón Más Lentos), Sobre Todo Al Incorporarse Cuando Están Tumbados O Sentados. Esta Sensación Suele Desaparecer Espontáneamente, Pero Si No Ocurriera Así, Informe A Su Médico.
• Disfunciones Sexuales Como Disminución De La Libido En Hombres Y Mujeres O Disfunción Eréctil En Varones.

efectos Adversos Poco Frecuentes: Afectan De 1 A 10 Pacientes De Cada 1.000

• Pulso Lento.
• Sensibilidad A La Luz Del Sol.
• Incontinencia Urinaria
• Pérdida De Cabello.
• Ausencia O Disminución De Los Períodos Menstruales.
• Cambios En Las Mamas En Hombres Y Mujeres Como Una Producción Anormal De Leche Materna O Crecimiento Anormal.

otros Posibles Efectos Adversos: Su Frecuencia No Puede Ser Estimada A Partir De Los Datos Disponibles

• Reacción Alérgica (p.ej. Inflamación De La Boca Y De La Garganta, Picores, Erupción En La Piel).
• Diabetes O Empeoramiento De La Diabetes, Relacionados Ocasionalmente Con Cetoacidosis (acetona En Sangre Y Orina) O Coma.
• Descenso De La Temperatura Corporal Normal. agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Convulsiones, En La Mayoría De Los Casos Se Relacionan Con Antecedentes De Convulsiones (epilepsia).
• Combinación De Fiebre, Respiración Acelerada, Sudoración, Rigidez Muscular Y Un Estado De Sopor O Somnolencia.
• Espasmos En Los Músculos De Los Ojos Causando Movimientos Circulares De Los Mismos.
• Ritmo Anormal Del Corazón.
• Muerte Repentina Sin Explicación Aparente.
• Inflamación Del Páncreas, Que Provoca Fuerte Dolor De Estómago, Fiebre Y Náuseas.
• Enfermedad Del Hígado, Con Aparición De Coloración Amarillenta En La Piel Y En Las Zonas Blancas De Los Ojos.
• Enfermedad Muscular Que Se Presenta Con Dolores Sin Explicación Aparente.
• Dificultad Para Orinar.
• Erección Prolongada Y/o Dolorosa.

Coágulos Sanguíneos En Las Venas, Especialmente De Las Piernas (síntomas Que Incluyen Inflamación, Dolor Y Enrojecimiento De Las Piernas), Los Cuáles Pueden Llegar A Otros Vasos Sanguíneos Hasta Los Pulmones, Causando Dolor En El Pecho Y Dificultad Para Respirar. Si Nota Cualquiera De Estos Síntomas Busque El Consejo De Su Médico De Forma Inmediata.
durante El Tratamiento Con Olanzapina, Los Pacientes De Edad Avanzada Con Demencia Pueden Sufrir Infarto Cerebral, Neumonía, Incontinencia Urinaria, Caídas, Cansancio Extremo, Alucinaciones Visuales, Una Subida De La Temperatura Corporal, Enrojecimiento De La Piel Y Dificultades Para Caminar. Se Han Notificado Algunos Fallecimientos En Este Grupo Particular De Pacientes.
olanzapina Puede Empeorar Los Síntomas En Pacientes Con Enfermedad De Parkinson
en Raras Ocasiones, Mujeres Que Estén Tomando Durante Un Largo Periodo De Tiempo Medicamentos De Este Tipo Pueden Segregar Leche Por La Glándula Mamaria, Dejar De Tener Mensualmente El Periodo O Tenerlo De Forma Irregular. Si Persistiera Esta Situación, Consulte Con Su Médico. En Muy Raras Ocasiones Los Bebes Nacidos De Madres Que Han Tomado Olanzapina En La última Etapa Del Embarazo (tercer Trimestre) Pueden Presentar Temblor, Somnolencia O Sopor.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Olanzapina Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
conservar En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz Y La Humedad.
por Favor, Devuelva Los Medicamentos Sobrantes A Su Farmacéutico.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarioscomposición De Olanzapina Actavis

• El Principio Activo Es Olanzapina. Cada Comprimido Bucodispersable Contiene 15 Mg De Olanzapina.
• Los Demás Componentes Son: Estearato De Magnesio, L-metionina, Sílice Coloidal Anhidra, Hidroxipropil Celulosa (baja Substitución), Crospovidona (tipo B), Aspartamo, Celulosa Microcristalina, Goma Guar, Carbonato Pesado De Magnesio Y Aroma De Naranja.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase.
olanzapina Actavis 15 Mg Comprimidos Bucodispersables Son Comprimidos Redondos, Biconvexos, De Color Amarillo, De 9 Mm De Diámetro Marcados Con ?o2? En Una De Las Caras.
presentaciones:
envase Blister Con Apertura Mediante Presión: 28, 35, 56 Y 70 Comprimidos Bucodispersables envase Blister Con Lengüeta De Apertura: 28, 35, 56 Y 70 Comprimidos Bucodispersables
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envase.
titular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf
reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
islandia
responsable De La Fabricación
actavis Hf.
reykjavikurvegi 78
is-220 Hafnarfjörour
islandia
actavis Ltd.
b16, Bulebel Industrial Estate
zejtun Ztn 08
malta
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
oficinas 11, 12 Y 13
28290 Las Matas (madrid)
tfno.: 91 630 86 45
fax: 91 630 26 64
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
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este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero 2011
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