Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película

Olanzapina Mylan pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Mylan está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son,oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

Olanzapina Mylan se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo

No tome Olanzapina Mylan

• Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina, a los cacahuetes, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina Mylan.. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
• si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Tenga especial cuidado con Olanzapina Mylan

• Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina Mylan, dígaselo a su médico.
• En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
• La utilización de Olanzapina Mylan en pacientes de edad avanzada que presentan demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.

Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:

• Diabetes
• Enfermedades del corazón
• Enfermedad del hígado o riñón
• Enfermedad de Parkinson
• Epilepsia
• Problemas de próstata
• Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
• Alteraciones de la sangre
• Infarto cerebral o falta de riego sanguineo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral).

Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.

Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.

Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Mylan

Uso de otros medicamentos

Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que Olanzapina Mylan, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Mylan con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).

Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico ), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina Mylan.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está utilizando medicación para la enfermedad de Parkinson.

Toma de Olanzapina Mylan con los alimentos y bebidas

No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Mylan porque la combinación de Olanzapina Mylan y alcohol puede producir somnolencia.

Embarazo y lactancia

Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que pudiera estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Mylan pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapina Mylan. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Olanzapina Mylan Olanzapina MYLAN contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Olanzapina Mylan indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina Mylan debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina Mylan oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina Mylan a menos que se lo diga su médico.

Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Mylan una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de Olanzapina Mylan son para administración vía oral. Debe tragar los comprimidos de Olanzapina Mylan enteros con agua.

Si toma más Olanzapina Mylan del que debiera

Los pacientes que han tomado más Olanzapina Mylan del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.

Si olvidó tomar Olanzapina Mylan

Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina Mylan
No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Mylan mientras se lo diga su médico.

Si deja de tomar Olanzapina Mylan de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Olanzapina Mylan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes: que afectan a 1 de cada 10 pacientes

• Aumento de peso.
• Somnolencia.
• Aumento de los niveles de prolactina en sangre.

Efectos adversos frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

• Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes.
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
• Aumento del apetito.
• Mareos.
• Agitación.
• Temblor.
• Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos oculares).
• Alteraciones del lenguaje.
• Movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua).
• Estreñimiento.
• Sequedad de boca.
• Erupción en la piel.
• Pérdida de fuerza.
• Cansancio excesivo.
• Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies.
• En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico.
• Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.

Efectos adversos poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

• Pulso lento.
• Sensibilidad a la luz del sol.
• Incontinencia urinaria.
• Pérdida de cabello.
• Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
• Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.

Otros posibles efectos adversos: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles

• Reacción alérgica (p.ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel).
• Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma.
• Descenso de la temperatura corporal normal.
• Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia).
• Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
• Espasmos en los músculos de los ojos causando movimientos circulares de los mismos.
• Ritmo anormal del corazón.
• Muerte repentina sin explicación aparente.
• Coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos sanguíneos en el pulmón.
• Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.
• Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.
• Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente.
• Dificultad para orinar.
• Erección prolongada y/o dolorosa.

Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.

Olanzapina Mylan puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson

En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado Olanzapina Mylan en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Olanzapina Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

No conservar por encima de 25 °C.

Por favor, devuelva los medicamentos que le sobren a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Olanzapina Mylan

• El principio activo es olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Mylan contiene 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg o 20 mg de principio activo. La cantidad exacta aparece en el envase de su Olanzapina Mylan.
• Los demás componentes son (núcleo) lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona tipo A, estearato magnésico y (recubrimiento) alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (soja) (E322) y goma xantán (E415).

Aspecto de Olanzapina Mylan y contenido del envase

Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos.
Olanzapina Mylan 15 mg y 20 mg son comprimidos recubiertos con películablancos, elípticos.

Blísters:
Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en envases de 28, 35, 56 y 70 comprimidos recubiertos.
Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en envases de 7, 28, 35, 56 y 70 comprimidos recubiertos.

Envase con tapón:
Olanzapina Mylan 2,5 mg y 5,0 mg están disponibles en botes de 250 y 500 comprimidos recubiertos. Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en botes de 100 comprimidos recubiertos. Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en botes de 100 y 500 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de coemrcialización: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido.
Fabricante: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

BelgiëBelgiqueBelgien Mylan bvbasprl TélTel 0032 02 686 07 11 LuxembourgLuxemburg Generics UK Ltd TélTel 44 1707 853000 United Kingdom

Generics UK Ltd Te. 44 1707 853000 United Kingdom Magyarország Generics UK Ltd Tel 44 1707 853000 United Kingdom

Ceská republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. Tel 420 274 770 201 Malta George Borg Barthet Ltd Tel 356 21244205

Danmark Mylan ApS Tlf 45 3694 4568 Nederland Mylan B.V Tel 31 033 2997080

Deutschland Mylan dura GmbH Tel 49-0 6151 9512 0 Norge Mylan AB Tlf 46 8-555 227 50 Sverige

Österreich Arcana Arzneimittel GmbH Tel 43 1 979 37 95 - 113 Eesti Generics UK Ltd Tel 44 1707 853000 United Kingdom

Generics Pharma Hellas 30 210 9936410 Polska Mylan Sp. z o.o. Tel 48 22 644 22 41

España Mylan Pharmaceuticals, S.L tel 34 94 565 55 00 France Mylan SAS Tel 33 4 37532761 Portugal Laquifa Laboratórios S.A Tel 351 21 3613 500 . România Generics UKLimited Tel 44 1707 853000 United Kingdom

Ireland Mc Dermott Laboratories Ltd Tel 1800 272 272 Slovenija Generics UK Ltd Tél 44 1707 853000 United Kingdom

Ísland Mylan AB Sími 46 8-555 227 50 Slovenská republika Mylan s r. o Tel 421 2 32 604 901

SuomiFinland Mylan OY Italia Mylan S.p.A Tel 3902-61246921 PuhTel 358 9-46 60 03

Pharmaceutical Trading Co Ltd 35 7 24656165 Sverige Mylan AB Tel 46 8-555 227 50

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