Olanzapina Actavis 7,5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Olanzapina Actaviscomprimidos Pertenece Al Grupo De Medicamentos Denominados Antipsicóticos.
olanzapina Actavis Se Utiliza Para Tratar:

• Una Enfermedad Con Síntomas Tales Como Oír, Ver O Sentir Cosasirreales, Creencias Erróneas, Suspicacia Inusual, Y Tendencia Al Retraimiento. Las Personas Que Sufren Estas Enfermedades Pueden Encontrarse, Además, Deprimidas, Ansiosas O Tensas.
• Untrastorno Caracterizado Por Síntomas Tales Como Sentirse Eufórica, Tener Una Energía Exagerada, Una Necesidad De Dormir Mucho Menos De Lo Habitual, Hablar Muy Deprisa Con Fuga De Ideas Y, A Veces, Una Irritabilidad Considerable. Es También Un Estabilizador Del ánimo Que Previene La Aparición De Variaciones Extremas En El Estado De ánimo Asociadas A Esta Enfermedad.

no Tome Olanzapina Actavis:

• Si Es Alérgico A La Olanzapina O A Cualquiera De Los Demás Componentes. La Reacción Alérgica Puede Manifestarse En Forma De Erupción, Picor, Hinchazón De La Cara O De Los Labios O Dificultad Para Respirar. Si Le Pasara Esto, Dígaselo A Su Médico,
• Si Previamente Se Le Ha Diagnosticado Glaucoma De ángulo Estrecho.

tenga Especial Cuidado Con Olanzapina Actavis:

• Medicamentos De Este Tipo Pueden Provocar Movimientos Inusuales, Sobre Todo En La Cara O En La Lengua. Si Le Pasara Esto Después De Haber Tomado Olanzapina, Dígaselo A Su Médico
• Muy Raramente, Medicamentos De Este Tipo Producen Una Combinación De Fiebre, Respiración Acelerada, Sudoración, Rigidez Muscular Y Un Estado De Obnubilación O Somnolencia. Si Le Ocurriera Esto, Suspenda La Medicación Y Póngase De Inmediato En Contacto Con Su Médico. Si Usted Padece Cualquiera De Las Siguientes Enfermedades, Dígaselo A Su Médico Lo Antes Posible:
• Diabetes
• Enfermedad Del Corazón agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Enfermedades Del Hígado O Riñón
• Enfermedad De Parkinson
• Epilepsia
• Problemas De Próstata
• Bloqueo Intestinal (Íleo Paralítico)
• Trastornos De La Sangre
• Accidente Cerebrovascular O Accidente Isquémico Transitorio

Si Usted Sufre Demencia, Usted O Su Cuidador O Familiar Deben Informar A Su Médico Si Ha Tenido Alguna Vez Un Ictus O Un Accidente Isquémico Transitorio.
niños Y Adolescentes Menores De 18 Años
los Pacientes Menores De 18 Años No Deben Tomar Olanzapina.
ancianos
la Utilización De Olanzapina En Pacientes De Edad Avanzada Con Demencia No Se Recomienda Ya Que Puede Tener Efectos Adversos Graves.
como Precaución Rutinaria, Si Tiene Más De 65 Años, Convendría Que Su Médico Le Controlara La Tensión Arterial.
toma O Uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
informe A Su Médico Especialmente Si Está Tomando Medicación Para La Enfermedad De Parkinson.
sólo Tome Otros Medicamentos Al Mismo Tiempo Que Olanzapina, Si Su Médico Se Lo Autoriza. Es Posible Que Usted Sienta Cierta Sensación De Sueño Si Combina Olanzapina Con Antidepresivos O Medicamentos Para La Ansiedad O Que Ayuden A Dormir (tranquilizantes).
debe Informar A Su Médico Si Esta Tomando Fluvoxamina (antidepresivo) O Ciprofloxacino (antibiótica), Ya Que Podría Ser Necesario Modificar Su Dosis De Olanzapina.
toma De Olanzapina Con Alimentos Y Bebidas:
olanzapina Actavis Comprimidos Puede Tomarse Con O Sin Alimentos.
no Debe Tomar Debidas Alcohólicas Durante El Tratamiento Con Olanzapina Actavis Comprimidos. La Combinación De Olanzapina Y Alcohol Puede Producir Somnolencia.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento.
si Esta Embarazada O Si Cree Que Puede Estarlo Consulte A Su Médico Antes De Tomar Este Medicamento. No Debe Tomar Este Medicamento Durante El Embarazo A No Ser Que Se Lo Recomiende Su Médico.
no Debe Tomar Este Medicamento Cuando Esté Dando El Pecho Ya Que Pequeñas Cantidades De Olanzapina Actavis Comprimidos Pueden Pasar A La Leche Materna.
conducción Y Uso De Maquinas
existe El Riesgo De Sufrir Somnolencia Cuando Usted Esté Tomando Olanzapina. Si Le Ocurriera Esto, No Conduzca Vehículos Ni Use Maquinaria. Consúltelo Con Su Médico.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Olanzapina Actavis:
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
este Medicamento Contiene Aceite De Soja. No Utilice El Medicamento Si Es Alérgico Al Cacahuete O A La Soja.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Olanzapina Actavis Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
la Dosis Diaria De Olanzapina Oscila Entre 5 Y 20 Mg. Consulte Con Su Médico Si Vuelve A Sufrir Los Síntomas Pero No Deje De Tomar Olanzapina A Menos Que Se Lo Diga Su Médico.
debe Tragar Los Comprimidos Enteros Con Agua.
debe Tomar Sus Comprimidos De Olanzapina Una Vez Al Día, Siguiendo Las Indicaciones De Su Médico. Procure Tomar Los Comprimidos A La Misma Hora Todos Los Días. Los Comprimidos De Olanzapina Son Para Administración Por Vía Oral.
no Interrumpa El Tratamiento Cuando Crea Que Se Encuentre Mejor. Es Muy Importante Que Continúe Tomando Olanzapina Mientras Se Lo Diga Su Médico.
si Toma Más Olanzapina Actavis Del Que Debiera:
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida. Se Recomienda Llevar El Envase Y El Prospecto Del Medicamento Al Profesional Sanitario.
los Pacientes Que Han Tomado Más Olanzapina Del Que Debían, Han Experimentado Los Siguientes Síntomas: Latidos Rápidos Del Corazón, Agitación/agresividad, Problemas Con El Habla, Movimientos Inusuales (especialmente De La Cara Y De La Lengua) Y Un Nivel Reducido De Consciencia. Otros Síntomas Pueden Ser: Confusión Aguda, Convulsiones (epilepsia), Coma, Una Combinación De Fiebre, Respiración Rápida, Sudor, Rigidez Muscular, Somnolencia O Letargo, Enlentecimiento De La Frecuencia Respiratoria, Aspiración, Aumento De La Tensión Arterial O Disminución De La Tensión Arterial, Ritmos Anormales Del Corazón. Póngase En Contacto Con Su Médico O Diríjase Inmediatamente Al Hospital. Enséñele Al Médico El Envase Con Los Comprimidos.
si Olvidó Tomar Olanzapina Actavis Comprimidos:
si Olvidó Tomar Una Dosis De Olanzapina, Continúe El Tratamiento Con La Dosis Normal. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Olanzapina Actavis Comprimidos:
no Interrumpa El Tratamiento Sin Consultar Antes Con Su Médico, Incluso Aunque Se Sienta Mejor. La Interrupción Del Tratamiento Se Debe Realizar De Forma Gradual Y Siempre Siguiendo Las Instrucciones Del Médico.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Olanzapina Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
en Este Prospecto Cuando Un Efecto Adverso Se Define Como ?raro?, Significa Que Ha Sido Notificado En Más De 1 De Cada 10.000 Pacientes, Pero En Menos De 1 De Cada 1.000. Cuando Un Efecto Adverso Se Define Como ?muy Raro?, Esto Significa Que Ha Sido Notificado En Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes.
los Efectos Adversos De Olanzapina Pueden Ser Somnolencia O Cansancio Excesivo, Aumento De Peso, Mareos, Aumento Del Apetito, Retención De Líquidos, Estreñimiento, Sequedad De Boca, Agitación, Movimientos Inusuales (especialmente De La Cara O De La Lengua), Temblores, Rigidez Muscular O Espasmos, Alteraciones Del Lenguaje Y Cambios En Los Niveles De Algunas Células Sanguíneas Y Grasas Circulantes. En Algunos Pacientes Se Ha Desarrollado En Muy Raras Ocasiones Inflamación Del Páncreas Causándoles Fuerte Dolor De Estómago, Fiebre Y Malestar.
algunas Persona Experimentan Mareos O Desmayos (con Latidos Del Corazón Más Lentos) En Las Primeras Fases Del Tratamiento, Sobretodo Al Incorporase Cuando Se Está Echado O Sentado. Esta Sensación Suele Desaparecer Espontáneamente, Pero Si No Ocurriera Así, Comuníqueselo A Su Médico.
se Han Notificado En Muy Raras Ocasiones Casos De Pacientes Con Ritmos Anormales Del Corazón Que Pueden Ser Graves.
durante El Tratamiento Con Olanzapina, Los Pacientes De Edad Avanzada Con Demencia Pueden Sufrir Ictus, Neumonía, Incontinencia Urinaria, Caídas, Cansancio Extremo, Alucinaciones Visuales, Una Subida De La Temperatura Corporal, Enrojecimiento De La Piel Y Tener Problemas Al Caminar. Se Han Comunicado Algunos Fallecimientos En Este Grupo Particular De Pacientes.
olanzapina Puede Empeorar Los Síntomas En Pacientes Con Enfermedad De Parkinson.
en Raras Ocasiones, Olanzapina Podría Producirle Una Reacción Alérgica (p. Ej., Inflamación De La Boca Y De La Garganta, Picores, Erupción), Frecuencia Cardiaca Lenta O Sensibilidad A La Luz Del Sol. También Se Han Comunicado Enfermedades Del Hígado En Raras Ocasiones. En Muy Raras Ocasiones Se Han Comunicado Casos De Erección Prolongada Y/o Dolorosa O Dificultad Para Orinar, Descenso De La Temperatura Corporal Normal, Coágulos Sanguíneos Que Se Presenta P. Ej., Como Trombosis Venosa Profunda De Las Piernas O Trastorno Muscular Que Se Presenta Como Dolores Sin Explicación. Algunos Pacientes, En Muy Raras Ocasiones, Han Experimentado Niveles Altos De Azúcar En Sangre O Síntomas Iniciales De Un Empeoramiento De La Diabetes, Con Cetoacidosis (acetona En Sangre Y Orina) O Coma.
en Raras Ocasiones, Mujeres Que Estén Tomando Durante Un Largo Periodo De Tiempo Medicamentos De Este Tipo Pueden Segregar Leche Por La Glándula Mamaria, Dejar De Tener Mensualmente El Periodo O Tenerlo De Forma Irregular. Si Persistiera Esta Situación, Consulte Con Su Médico.
muy Raramente Los Bebes De Madres Que Han Tomado Olanzapina En La última Etapa Del Embarazo (tercer Trimestre) Podrían Presentar Temblor, Somnolencia O Letargo.
se Pueden Producir Convulsiones En Raras Ocasiones. En La Mayoría De Los Casos, Existían Antecedentes De Convulsiones (epilepsia).
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
condiciones De Almacenamiento:
no Requiere Condiciones Especiales De Conservacion
no Utilice Olanzapina Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Olanzapina Actavis 7,5 Mg Comprimidos

• El Principio Activo Es Olanzapina. Cada Comprimido Recubierto Con Película Contiene 7,5 Mg De Olanzapina.
• Los Demás Componentes (excipientes) Son: Lactosa Anhidra, Celulosa Microcristalina, Crospovidona, Estearato De Magnesio, Polivinil Alcohol, Dióxido De Titanio E171, Talco, Lecitina Soja E322, Goma De Xanthan E415.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
olanzapina Actavis 7,5 Mg Se Presenta En Forma De Comprimidos Recubiertos Con Película. Los Comprimidos Son Blancos, Redondos Y Biconvexa, Con Un Marcado ?o2? En Una Cara.
tamaños De Envase:
blister De Al/al Con 28 Y 56 Comprimidos.
titular De La Autorización De Comercialización Y Representante Local
actavis Group Ptc Ehf.
reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
islandia
responsable De La Fabricación
actavis Ltd.
b16 Bulebel Industrial Estate
zejtun Ztn 08
malta
puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
oficinas 11, 12 Y 13
28290 Las Matas (madrid)
tfno.: 91 630 86 45
fax: 91 630 26 64
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Agosto 2009