Autor: Glenmark Generics (Europe) Ltd.


Información larga

¿Qué es y cómo se usa?

Olanzapine Glenmark pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapine Glenmark está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

Olanzapine Glenmark se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo

Índice
¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
¿Cómo se utiliza?
¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?
¿Cómo debe almacenarse?
Más información

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tomeOlanzapine Glenmark

  • si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapine Glenmark. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
  • si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de
Tenga especial cuidado con Olanzapine Glenmark

  • Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara
  • en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark, dígaselo a su médico.
  • En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente. - -La utilización de Olanzapine Glenmark en pacientes de edad avanzada que presentan demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.

Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:

Diabetes Enfermedades del corazón Enfermedad del hígado o riñón Enfermedad de Parkinson Epilepsia Problemas de próstata Bloqueo intestinal Íleo paralítico Alteraciones de la sangre Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro síntomas pasajeros de infarto cerebral.

Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.

Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.

Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapine Glenmark

Uso de otros medicamentos

Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que Olanzapine Glenmark, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapine Glenmark con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).

Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapine Glenmark.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está utilizando medicación para la enfermedad de Parkinson.

Toma de Olanzapine Glenmark con los alimentos y bebidas

No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark porque la combinación de Olanzapine Glenmark y alcohol puede producir somnolencia.

Embarazo y lactancia

Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que pudiera estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapine Glenmark pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapine Glenmark. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Olanzapine Glenmark Los comprimidos de Olanzapina Glenmark contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Por tanto, este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.

¿Cómo se utiliza?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Olanzapine Glenmark indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapine Glenmark debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapine Glenmark oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Glenmark a menos que se lo diga su médico.

Debe tomar sus comprimidos de Olanzapine Glenmark una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con

  • sin alimentos. Los comprimidos de Olanzapine Glenmark son para administración vía oral. Debe tragar los comprimidos de Olanzapine Glenmark enteros con agua.

Si toma más Olanzapine Glenmark de la que debiera

Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital. Enséñele al médico el envase con los comprimidos. Si olvidó tomar Olanzapine Glenmark
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Olanzapine Glenmark

No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.. Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark mientras se lo diga su médico.

Si deja de tomar Olanzapine Glenmark de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Olanzapine Glenmark puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes: que afectan a 1 de cada 10 pacientes - Aumento de peso.
- Somnolencia.
- Aumento de los niveles de prolactina en sangre.

Efectos adversos frecuentes que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes. Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina. Aumento del apetito. Mareos. Agitación. Temblor. Rigidez muscular o espasmos incluyendo movimientos oculares. Alteraciones del lenguaje. Movimientos inusuales especialmente de la cara o de la lengua. Estreñimiento. Sequedad de boca. Erupción en la piel. Pérdida de fuerza. Cansancio excesivo. Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies. En las primeras fases del tratamiento algunas personas experimentan mareos o desmayos con latidos del corazón más lentos, sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico. Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.

Efectos adversos poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes - Pulso lento.
- Sensibilidad a la luz del sol.
- Incontinencia urinaria.
- Pérdida de cabello.
- Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
- Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.

Otros posibles efectos adversos: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
- Reacción alérgica (p.ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel).
- Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma.

Descenso de la temperatura corporal normal. Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones epilepsia. Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Espasmos en los músculos de los ojos causando movimientos redondos de los mismos. Ritmo anormal del corazón. Muerte repentina sin explicación aparente. Coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos sanguíneos en el pulmón. Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar. Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo. Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente. Dificultad para orinar. Erección prolongada yo dolorosa.

Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.

Olanzapine Glenmark puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson

En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo

  • tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy rarasocasiones los bebés de madres que han tomado olanzapina en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Olanzapine Glenmark después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Conservar por debajo de 30 ºC

Por favor, devuelva los medicamentos que le sobren a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Olanzapine Glenmark

-El principio activo es olanzapina.

  • Cada comprimido de Olanzapine Glenmark contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg de olanzapina.
  • Los demás componentes son manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951), crospovidona y estearato de magnesio.

Aspecto de Olanzapine Glenmark y contenido del envase Olanzapine Glenmark se presenta en:
comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "1" inscrito en una cara. Olanzapine Glenmark 5 mg:
comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "2" inscrito en una cara. Olanzapine Glenmark 7,5 mg:
comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "3" inscrito en una cara. Olanzapine Glenmark 10 mg:
comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "4" inscrito en la otra cara.
Olanzapine Glenmark 15 mg:
comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "5" inscrito en la otra cara.
Olanzapine Glenmark 20 mg:
comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "6" inscrito en la otra cara.

Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56 ó 70 comprimidos

Los comprimidos de Olanzapine Glenmark de 20 mg se presentan en blister de lámina de aluminio de 28 y 35 - comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Generics (Europe) Limited
Laxmi House
2-B Draycott Avenue
Kenton
Harrow
Middlesex
HA3 OBU
Reino Unido

Responsable de fabricación
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hv-zdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
República Checa

Este prospecto ha sido aprobado en {MM/AAAA}.

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