Olanzapina Aldal 10 Mg Comprimidos

Olanzapina Aldal 10 Mg Comprimidos
Sustancia(s) activa(s)Olanzapina
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónAdamed Laboratorios, S.L.U.
Código ATCN05AH03
Grupos farmacológicosAntipsicóticos

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Olanzapina Aldal Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antipsicóticos.
olanzapina Aldal Se Utiliza Para Tratar Una Enfermedad Con Síntomas Tales Como Oír, Ver O Sentir Cosas Irreales, Creencias Erróneas, Suspicacia Inusual, Y Tendencia Al Retraimiento. Las Personas Que Sufren Estas Enfermedades Pueden Encontrarse, Además, Deprimidas, Ansiosas O Tensas.
olanzapina Aldal Se Utiliza Para Tratar Un Trastorno Caracterizado Por Síntomas Tales Como Sentirse Eufórico, Tener Una Energía Exagerada, Una Necesidad De Dormir Mucho Menos De Lo Habitual, Hablar Muy Deprisa Con Fuga De Ideas Y, A Veces, Una Irritabilidad Considerable. Es También Un Estabilizador Del ánimo Que Previene La Aparición De Variaciones Extremas En El Estado De ánimo.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Olanzapina Aldal Comprimidos:
si Es Alérgico (hipersensible) A Olanzapina O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Olanzapina Aldal. La Reacción Alérgica Puede Manifestarse En Forma De Erupción, Picor, Hinchazón De La Cara O De Los Labios O Dificultad Para Respirar. Si Le Pasara Esto, Dígaselo A Su Médico.
si Previamente Le Han Diagnosticado Problemas En Los Ojos Tales Como Ciertos Tipos De Glaucoma (aumento De La Presión En El Ojo).
tenga Especial Cuidado Con Olanzapina Aldal Comprimidos:
medicamentos De Este Tipo Pueden Provocar Movimientos Inusuales, Sobre Todo En La Cara O En La Lengua. Si Le Pasara Esto Después De Haber Tomado Olanzapina Aldal, Dígaselo A Su Médico.
muy Raramente, Medicamentos De Este Tipo Producen Una Combinación De Fiebre, Respiración Acelerada, Sudoración, Rigidez Muscular Y Un Estado De Obnubilación O Somnolencia. Si Le Ocurriera Esto, Suspenda La Medicación Y Póngase De Inmediato En Contacto Con Su Médico. La Utilización De Olanzapina Aldal En Pacientes De Edad Avanzada Con Demencia No Se Recomienda Ya Que Puede Tener Efectos Adversos Graves.
si Usted O Alguien En Su Familia Tiene Antecedentes De Coágulos Sanguíneos, Dado Que Medicamentos Como éstos Han Sido Asociados Con La Formación De Coágulos De Sangre.
si Usted Padece Cualquiera De Las Siguientes Enfermedades, Hágaselo Saber A Su Médico Lo Antes Posible:

  • diabetes
  • enfermedades Cardiacas
  • enfermedad Hepática O Renal
  • enfermedad De Parkinson
  • epilepsia
  • problemas De Próstata
  • bloqueo Intestinal (Íleo Paralítico)
  • alteraciones De La Sangre
  • infarto Cerebral O Falta De Riego Sanguíneo Transitorio En El Cerebro (síntomas Pasajeros De Infarto Cerebral).

Si Usted Sufre Demencia, Usted O Su Cuidador O Familiar Deben Informar A Su Médico Si Ha Tenido Alguna Vez Un Ictus O Una Isquemia Cerebral Transitoria.
como Precaución Rutinaria, Si Tiene Más De 65 Años, Convendría Que Su Médico Le Controlará La Tensión Arterial.
los Pacientes Menores De 18 Años No Deben Tomar Olanzapina Aldal.
uso De Otros Medicamentos
sólo Tome Otras Medicinas Al Mismo Tiempo Que Olanzapina Aldal, Si Su Médico Se Lo Autoriza. Es Posible Que Usted Sienta Cierta Sensación De Sueño Si Combina Olanzapina Aldal Con Antidepresivos O Medicamentos Para La Ansiedad O Que Ayuden A Dormir (tranquilizantes).
debe Informar A Su Médico Si Está Tomando Fluvoxamina (antidepresivo) O Ciprofloxacino (antibiótico), Ya Que Podría Ser Necesario Modificar Su Dosis De Olanzapina Aldal.
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Informe A Su Médico Especialmente Si Está Tomando Medicación Para La Enfermedad De Parkinson.
toma De Olanzapina Aldal Comprimidos Con Los Alimentos Y Bebidas
no Debe Beber Alcohol Si Le Han Administrado Olanzapina Aldal Porque La Combinación De Olanzapina Aldal Y Alcohol Puede Producir Somnolencia.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
dígale A Su Médico Lo Antes Posible, Si Está Embarazada O Si Cree Que Puede Estarlo. No Debe Tomar Este Medicamento Durante El Embarazo A No Ser Que Se Lo Recomiende Su Médico. No Debe Tomar Este Medicamento Cuando Esté Dando El Pecho Ya Que Pequeñas Cantidades De Olanzapina Aldal Pueden Pasar A La Leche Materna.
conducción Y Uso De Máquinas
existe El Riesgo De Sufrir Somnolencia Cuando Usted Esté Tomando Olanzapina Aldal. Si Le Ocurriera Esto, No Conduzca Vehículos Ni Use Maquinaria. Consúltelo Con Su Médico.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Olanzapina Aldal Comprimidos
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico La Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

¿Cómo se usa?

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Olanzapina Aldal Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
su Médico Le Indicará Cuántos Comprimidos De Olanzapina Aldal Debe Tomar Y Durante Cuánto Tiempo. La Dosis Diaria De Olanzapina Aldal Oscila Entre 5 Y 20 Mg. Consulte Con Su Médico Si Vuelve A Sufrir Los Síntomas Pero No Deje De Tomar Olanzapina Aldal A Menos Que Se Lo Diga Su Médico.
debe Tomar Sus Comprimidos De Olanzapina Aldal Una Vez Al Día, Siguiendo Las Indicaciones De Su Médico. Procure Tomar Los Comprimidos A La Misma Hora Todos Los Días. Puede Tomarlos Con O Sin Alimentos. Los Comprimidos De Olanzapina Aldal Son Para Administración Por Vía Oral. Debe Tragar Los Comprimidos De Olanzapina Aldal Enteros Con Agua.
si Toma Más Olanzapina Aldal Comprimidos Del Que Debiera
consulte Inmediatamente A Su Médico O A Su Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Utilizada. Se Recomienda Llevar El Envase Y El Prospecto Del Medicamento Al Profesional Sanitario.
los Pacientes Que Han Tomado Más Olanzapina Aldal Del Que Debían, Han Experimentado Los Siguientes Síntomas: Latidos Rápidos Del Corazón, Agitación/agresividad, Problemas Con El Habla, Movimientos Inusuales (especialmente De La Cara Y De La Lengua) Y Un Nivel Reducido De Consciencia. Otros Síntomas Pueden Ser: Confusión Aguda, Convulsiones (epilepsia), Coma, Una Combinación De Fiebre, Respiración Rápida, Sudor, Rigidez Muscular, Somnolencia O Letargo, Enlentecimiento De La Frecuencia Respiratoria, Aspiración, Aumento De La Tensión Arterial O Disminución De La Tensión Arterial, Ritmos Anormales Del Corazón.
si Olvidó Tomar Olanzapina Aldal Comprimidos
tome Su Comprimido Tan Pronto Como Se Acuerde. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Olanzapina Aldal Comprimidos
no Interrumpa El Tratamiento Cuando Crea Que Se Encuentre Mejor. Es Muy Importante Que Continúe Tomando Olanzapina Aldal Mientras Se Lo Diga Su Médico.
si Deja De Tomar Olanzapina Aldal De Forma Repentina, Pueden Aparecer Síntomas Como Sudoración, Imposibilidad Para Dormir, Temblor, Ansiedad, O Náuseas Y Vómitos. Su Médico Puede Sugerirle Que Reduzca La Dosis Gradualmente Antes De Dejar El Tratamiento.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Olanzapina Aldal Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
efectos Adversos Muy Frecuentes: Que Afectan A 1 De Cada 10 Pacientes

  • aumento De Peso.
  • somnolencia.
  • aumento De Los Niveles De Prolactina En Sangre.

Efectos Adversos Frecuentes: Que Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes

  • cambios En Los Niveles De Algunas Células Sanguíneas Y Lípidos Circulantes.
  • aumento De Los Niveles De Azúcar En Sangre Y Orina.
  • aumento Del Apetito.
  • mareos.
  • agitación.
  • temblor.
  • rigidez Muscular O Espasmos (incluyendo Movimientos Oculares).
  • alteraciones Del Lenguaje.
  • movimientos Inusuales (especialmente De La Cara O De La Lengua).
  • estreñimiento.
  • Sequedad De Boca.
  • Erupción En La Piel.
  • Pérdida De Fuerza.
  • Cansancio Excesivo.
  • Retención De Líquidos Que Provoca Inflamación De Las Manos, Los Tobillos O Los Pies.
  • En Las Primeras Fases Del Tratamiento Algunas Personas Experimentan Mareos O Desmayos (con Latidosdel Corazón Más Lentos), Sobre Todo Al Incorporarse Cuando Están Tumbados O Sentados. Esta Sensación Suele Desaparecer Espontáneamente, Pero Si No Ocurriera Así, Informe A Su Médico.
  • Disfunciones Sexuales Tales Como Disminución De La Líbido En Hombres Y Mujeres O Disfunción Eréctil Enhombres.

Efectos Adversos Poco Frecuentes: Que Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes

  • Pulso Lento.
  • Sensibilidad A La Luz Del Sol.
  • Incontinencia Urinaria.
  • Pérdida De Cabello.
  • Ausencia O Disminución De Los Periodos Menstruales.
  • Cambios En La Glándula Mamaria En Hombres Y En Mujeres Tales Como Producción Anormal De Lechematerna O Crecimiento Anormal.

Otros Posibles Efectos Adversos: Su Frecuencia No Puede Ser Estimada A Partir De Los Datos Disponibles

  • Reacción Alérgica (p.ej. Inflamación De La Boca Y De La Garganta, Picores, Erupción En La Piel).
  • Diabetes O Empeoramiento De La Diabetes, Relacionados Ocasionalmente Con Cetoacidosis (acetona Ensangre Y Orina) O Coma.
  • Descenso De La Temperatura Corporal Normal.
  • Convulsiones, En La Mayoría De Los Casos Se Relacionan Con Antecedentes De Convulsiones (epilepsia).
  • combinación De Fiebre, Respiración Acelerada, Sudoración, Rigidez Muscular Y Un Estado De Obnubilación
  • somnolencia.
  • espasmos En Los Músculos De Los Ojos Causando Movimientos Circulares De Los Mismos.
  • ritmo Anormal Del Corazón.
  • muerte Repentina Sin Explicación Aparente.
  • coágulos Sanguíneos Tales Como Trombosis Venosa Profunda De Las Piernas Y Coágulos Sanguíneos En El Pulmón.
  • inflamación Del Páncreas, Que Provoca Fuerte Dolor De Estómago, Fiebre Y Malestar.
  • enfermedad Del Hígado, Con Aparición De Coloración Amarillenta En La Piel Y En Las Zonas Blancas Del Ojo.
  • trastorno Muscular Que Se Presenta Como Dolores Sin Explicación Aparente.
  • dificultad Para Orinar.
  • erección Prolongada Y/o Dolorosa.

Durante El Tratamiento Con Olanzapina, Los Pacientes De Edad Avanzada Con Demencia Pueden Sufrir Ictus, Neumonía, Incontinencia Urinaria, Caídas, Cansancio Extremo, Alucinaciones Visuales, Una Subida De La Temperatura Corporal, Enrojecimiento De La Piel Y Tener Problemas Al Caminar. Se Han Notificado Algunos Fallecimientos En Este Grupo Particular De Pacientes.
olanzapina Aldal Puede Empeorar Los Síntomas En Pacientes Con Enfermedad De Parkinson.
en Raras Ocasiones, Mujeres Que Estén Tomando Durante Un Largo Periodo De Tiempo Medicamentos De Este Tipo Pueden Segregar Leche Por La Glándula Mamaria, Dejar De Tener Mensualmente El Periodo O Tenerlo De Forma Irregular. Si Persistiera Esta Situación, Consulte Con Su Médico. En Muy Raras Ocasiones Los Bebes De Madres Que Han Tomado Olanzapina Aldal En La última Etapa Del Embarazo (tercer Trimestre) Podrían Presentar Temblor, Somnolencia O Letargo.
coágulos De Sangre En Las Venas, Especialmente En Las Piernas (los Síntomas Incluyen Hinchazón, Dolor Y Enrojecimiento En La Pierna), Que Pueden Viajar A Los Pulmones A Través De Los Vasos Sanguíneos, Provocando Dolor En El Pecho Y Dificultad Para Respirar. Si Observa Alguno De Estos Síntomas, Consulte Con Un Médico Inmediatamente.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionados En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Olanzapina Aldal Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase.
olanzapina Aldal Debe Conservarse En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Humedad.
por Favor, Devuelva Los Medicamentos Que Le Sobren A Su Farmacéutico. Los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

composición De Olanzapina Aldal Comprimidos

  • el Principio Activo Es Olanzapina. Cada Comprimido Contiene 10 Mg De Olanzapina.
  • Los Demás Componentes Son: Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Carboximetilalmidón Sódico De Patata Sin Gluten (tipo A) Y Estearato De Magnesio.

aspecto Del Olanzapina Aldal Comprimidos Y Contenido Del Envase
olanzapina Aldal 10 Mg Se Presenta En Forma De Comprimidos Redondos, Biconvexos Y De Color Amarillo.
se Presentan En Envases De 28 Comprimidos.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación:
titular De La Autorización De Comercialización:
adamed Laboratorios, S.l.u.
c/ Golondrina, 26
28023 Aravaca (madrid)
responsable De La Fabricación:
laboratorios Adamed Sp. Z O. O.
pie?ków 149, 05-152 Czosnów
polonia
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
polonia: Olanzapine Adamed
estonia: Solazin
finlandia: Solazin
grecia: Zalepin
españa: Olanzapina Aldal
lituania: Solazin
noruega: Olanzapine Adamed
portugal: Olanzapine Adamed
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril 2010

Última actualización el 24.08.2023

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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