Composición de Pantoprazol Viatris
El principio activo es pantoprazol sódico sesquihidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol.
Los demás componentes son carbonato de sodio anhidro, manitol, crospovidona, povidona y estearato de calcio. El recubrimiento contiene copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), laurilsulfato de sodio, polisorbato 80, citrato de trietilo, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400 y óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pantoprazol Viatris son comprimidos recubiertos con una película de color amarillo plátano, ovalados, de aproximadamente 5,7 mm x 11,6 mm, biconvexos, que están en blanco en ambas caras. Están disponibles en frascos de plástico y blísteres.
Frasco HDPE blanco con tapón de rosca que contiene 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 o 250 comprimidos. El frasco contiene también una pequeña bolsa de plástico con gel de sílice o un sobre que contiene sílica gel y carbón activado, para proteger los comprimidos de la humedad. La bolsa o el sobre no se pueden comer y no se deben sacar fuera del frasco.
Blíster de aluminio, con o sin una capa de desecante, acondicionado en estuches de cartón que contienen 7, 7x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30, 56, 70, 70x1, 96, 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsables de la fabricación
Mcdermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories.
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Hungría
o
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Alemania
o
Logiters, Logística Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
Azambuja, 2050-544
Portugal
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
País Nombre del medicamento
Alemania Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten
Austria Pantoprazol Mylan 40 mg magensaftresistente tabletten
Bélgica Pantoprazole Mylan 40 mg maagsapresistente tabletten
Chipre Pantoprazole Mylan 40 mg tablets
Dinamarca Pantoprazol Mylan enterotabletter 40 mg
Eslovaquia Pantomyl 40 mg
Eslovenia PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete
España Pantoprazol Viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Finlandia Pantoprazol Mylan 40 mg enterotabletti
Francia PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg comprimé gastro-resistant
Grecia Pantoprazole/Mylan Generics 40 mg tablets
Irlanda Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant tablets
Luxemburgo Pantomylan 40 mg comprimé gastro-résistant
Malta Pantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets
Países Bajos Pantoprazol Mylan 40 mg maagsapresistente tabletten
Polonia Pamyl 40 mg tabletki dojelitowe
Portugal Pantoprazol Mylan 40 mg Comprimido gastrorresistente
Reino Unido Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant tablets
República Checa Pantomyl 40 mg enterosolventní tablety
Suecia Pantoprazol Mylan 40 mg enterotabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es