Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia según el sistema de clasificación de órganos:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Infecciones e infestaciones:
Frecuencia no conocida: sobreinfección (en uso prolongado). Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro se ha descrito la aparición de colitis causada por Clostridium difficile (colitis pseudomembranosa) en pacientes tratados con macrólidos.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: Eosinofilia.
Frecuencia no conocida: Agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.
Trastornos del sistema inmunológico:
Frecuencia no conocida: Shock anafiláctico.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuencia no conocida: Alucinaciones, estado confusional (confusión).
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Sensaciones de mareo, cefaleas.
Frecuencia no conocida: Parestesias. Como en el caso de otros macrólidos, se han observado alteraciones del gusto (disgeusia), ageusia y/o alteraciones del olfato (parosmia), anosmia.
Trastornos oculares:
Frecuencia no conocida: Alteración visual. Problemas con la vista (visión borrosa).
Trastornos del oído y del laberinto:
Frecuencia no conocida: Sordera temporal, hipoacusia (pérdida de capacidad auditiva), vértigo y acúfenos.
Trastornos respiratorios, torácicos o del mediastino:
Frecuencia no conocida: Broncoespasmos.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dispepsia (dolor epigástrico (relativamente más frecuentes con el empleo de los comprimidos de 300 mg)), diarreas.
Frecuencia no conocida: Diarrea hemorrágica y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares:
Frecuencia no conocida: Hepatitis colestática o hepatitis hepatocelular aguda.
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos:
Frecuentes: Erupción cutánea.
Poco frecuentes: Eritema multiforme, urticaria.
Frecuencia no conocida: Angioedema, púrpura, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Reacciones cutáneas graves:
Póngase en contacto con un médico cuanto antes si experimenta una reacción cutánea grave: una erupción roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de este efecto adverso se considera como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Exploraciones complementarias:
Frecuencia no conocida: Incrementos de las enzimas hepáticas ASAT, ALAT y/o fosfatasa alcalina.
Trastornos cardiacos:
Frecuencia no conocida: Prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular y enfermedad denominada Torsades de Pointes.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.