NO use Sibudel:
- si es alérgica a fulvestrant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo y lactancia”)
- si tiene problemas hepáticos graves
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Sibudel si algo de esto le aplica:
- problemas de riñón o hígado
- recuento bajo de plaquetas (que ayudan a la coagulación de la sangre) o alteraciones hemorrágicas
- problemas previos de coágulos sanguíneos
- osteoporosis (pérdida de densidad ósea)
- alcoholismo (ver sección “Sibudel contiene etanol 96% (alcohol)”).
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fulvestrant (como monoterapia o en combinación con palbociclib) en pacientes con enfermedad visceral crítica.
Niños y adolescentes
Sibudel NO está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Sibudel con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
Embarazo y lactancia
NO debe utilizar Sibudel si está usted embarazada. Si puede quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras esté en tratamiento con Sibudel y durante 2 años después de su última dosis.
NO debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con Sibudel.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Sibudel afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento NO conduzca ni utilice máquinas.
Sibudel contiene etanol 96% (alcohol)
Este medicamento contiene 474 mg de alcohol (etanol) en cada jeringa precargada de 5 ml, que se corresponde con 94,8 mg/ml. La cantidad en una dosis de 10 ml de este medicamento equivale a menos de 24 ml de cerveza o 10 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto notable.
Sibudel contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 500 mg de alcohol bencílico en cada jeringa precargada de 5 ml, equivalente a 100 mg por ml.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Sibudel contiene benzoato de bencilo
Este medicamento contiene 750 mg de benzoato de bencilo en cada jeringa precargada de 5 ml equivalente a 150 mg por ml.