Composición de Viaflo Glucosa 10%
El principio activo es la glucosa (como monohidratada): 100 g por litro.
El único otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Fórmula por 250 ml
Glucosa (como monohidratada): 25 g
Fórmula por 500 ml
Glucosa (como monohidratada): 50 g
Fórmula por 1000 ml
Glucosa (como monohidratada): 100 g
Aspecto de Viaflo Glucosa 10% y contenido del envase
Viaflo Glucosa 10% es una solución transparente, sin partículas visibles. Se suministra en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envuelta con una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de la bolsa son:
Contenido del cartonaje exterior:
- 30 o 36 bolsas de 250 ml
- 1 bolsa de 250 ml
- 20 o 24 bolsas de 500 ml
- 1 bolsa de 500 ml
- 10 o 12 bolsas de 1000 ml
- 1 bolsa de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsables de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
España
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Manipulación y preparación
La solución para perfusión se debe comprobar visualmente antes del uso.
Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente antes de su administración para detectar partículas y decoloración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Utilice la bolsa tan sólo si la solución es transparente, no contiene partículas visibles y el envase no está dañado. Se deberá administrar inmediatamente tras la inserción del equipo de perfusión.
No saque la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conecte los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
La adición de electrolitos puede estar indicada en función de las necesidades clínicas del paciente.
Se pueden añadir medicamentos antes de la perfusión o durante ésta a través del puerto de adición de medicamentos resellable. Cuando se utilicen, se deberá comprobar la osmolaridad final antes de la administración parenteral. La mezcla deberá ser aséptica y se debe realizar de forma cuidadosa y meticulosa. Las soluciones que contengan medicamentos añadidos no deberán almacenarse y deberán utilizarse de forma inmediata.
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas en el recién nacido, se debe prestar atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de líquido a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el conjunto de administración de la bomba, o de cambiarla. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración tiene un dispositivo anti libre circulación.
El equipo completo del dispositivo y su administración mediante perfusión intravenosa debe ser frecuentemente controlado.
Deseche tras un solo uso.
Deseche los restos no utilizados.
No vuelva a conectar las bolsas a medio utilizar.
No almacenar soluciones conteniendo otros medicamentos.
Debe utilizarse una técnica aséptica cuando se añadan medicamentos a Viaflo Glucosa 10%.
Mezcle bien la solución cuando se añadan medicamentos.
1. Apertura
a. Saque el envase Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes del uso.
b. Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril.
c. Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2. Preparación para la administración
Utilice material estéril para la preparación y la administración.
a. Cuelgue el envase por el ojal.
b. Quite el protector de plástico del puerto de salida de la parte inferior del envase:
- agarre el saliente pequeño del cuello del puerto con una mano,
- agarre el saliente largo de la tapa con la otra mano y gire,
- la tapa se soltará.
c. Utilice un método antiséptico para preparar la perfusión.
d. Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3. Técnicas para inyección de medicamentos añadidos
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración
a. Desinfecte el puerto de adición de medicamentos.
b. Utilizando una jeringa con una aguja de calibre de 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche el puerto de adición de medicamentos resellable e inyecte.
c. Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
d. Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a. Cierre la pinza del equipo.
b. Desinfecte el puerto de adición de medicamentos.
c. Utilizando una jeringa con una aguja de calibre de 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche el puerto de adición de medicamentos resellable e inyecte.
d. Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.
e. Vacíe ambos puertos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical.
f. Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación.
g. Coloque de nuevo el envase en posición de uso, vuelva a abrir la pinza y continúe con la administración.
4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
La estabilidad química y física de los en el pH de Viaflo Glucosa 10% en el envase Viaflo se debe determinar antes del uso.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados son responsabilidad del usuario.
5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos
La solución de glucosa no deberá administrarse simultáneamente con, antes o después de una administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos.
Se deberá evaluar la incompatibilidad de los medicamentos que se van a añadir con Viaflo Glucosa 10% antes de añadirlos.
En ausencia de estudios de incompatibilidad, este producto no debe mezclarse con otros.
Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua en el intervalo de pH de la Viaflo Glucosa 10% (pH de 3,5 a 6,5).
Cuando se añade medicación compatible a Viaflo Glucosa 10%, la solución deberá administrarse inmediatamente.
No se deberán utilizar medicamentos añadidos que no sean compatibles.