Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Revolade chez des patients adultes atteints de PTI:
Certains effets secondaires peuvent être graves.
Si vous avez des effets secondaires graves, parlez-en immédiatement à votre médecin (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Revolade?»).
Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
- caillots sanguins, les signes sont:
- gonflements, douleurs, bouffée congestive, rougeurs ou sensation de tension dans une jambe,
- essoufflement soudain, en particulier en cas de douleurs thoraciques lancinantes concomitantes ou d'une respiration accélérée,
- douleurs abdominales (douleurs d'estomac), augmentation du volume de l'abdomen, sang dans les selles.
Occasionnel: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100
- lésions hépatiques: les signes sont un jaunissement de la peau ou de la conjonctive des yeux (jaunisse), une coloration foncée inhabituelle de l'urine, une fatigue inhabituelle, des douleurs dans la partie droite de l'abdomen supérieur,
- insuffisance rénale: le signe est une production d'urine fortement réduite.
D'autres effets secondaires sont indiqués ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent très prononcés, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou autre professionnel de santé.
Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
Maux de tête, diarrhée, nausées, douleurs articulaires, douleurs dorsales, fatigue.
Effets secondaires très fréquents qui sont détectables dans les analyses sanguines:
Augmentation des enzymes hépatiques.
Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
Grippe, rhume, maux de gorge, pression ou douleur dans les joues et sur le front (signes de sinusite), fièvre, difficultés ou douleurs respiratoires, halètement, douleurs dans la poitrine lors de la respiration (signe de pneumonie), bouton de fièvre, ulcérations buccales, amygdalite, fatigue et peau pâle (anémie), hémorragies, hématomes, faiblesse musculaire, crampes musculaires, trouble du rythme cardiaque, éruption, démangeaisons, gonflements (œdèmes), difficultés à avaler, sensation vertigineuse, crampes aux jambes dues à l'acide urique (provenant de la dégradation des aliments), insomnie, troubles du sommeil, états anxieux, dépressions, vertiges, fourmillement et engourdissement, migraine, somnolence, problèmes oculaires (opacification du cristallin, douleurs oculaires, sécheresse oculaire, acuité visuelle réduite, vision trouble, saignements de la conjonctive), hypertension, bouffées de chaleur, saignement de nez, vomissement, douleurs abdominales, constipation, troubles de la digestion, saignements des gencives, saignements dans la bouche, hémorroïdes, troubles abdominaux, flatulence, problèmes de foie y compris: augmentation des taux d'enzymes hépatiques produites par le foie, perturbation de l'écoulement de la bile produite par le foie pour faciliter la digestion, inflammation du foie, jaunissement de la peau et des yeux, chute des cheveux inhabituelle ou diminution du volume des cheveux, points rouges ou violets sur la peau, transpiration excessive, éruption cutanée avec démangeaisons, douleurs dans les membres, douleurs musculaires, crampes musculaires, douleurs osseuses, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, douleurs dans la poitrine, gonflements des mains, des articulations et des pieds, sensation de faiblesse.
Occasionnel: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100
Prise de poids, manque d'appétit, gonflement des articulations, douleurs articulaires, augmentation de l'appétit, changements d'humeur, indifférence, absence d'intérêt, tristesse, anomalies du goût, tremblement incontrôlé, faiblesse musculaire, troubles de l'équilibre, fourmillement ou engourdissement dans les orteils ou les doigts, difficultés d'élocution, problèmes oculaires (yeux larmoyants, inflammation des paupières, saignement de la rétine, astigmatisme), maux d'oreilles, palpitations, douleurs dans la poitrine, fatigue, battements cardiaques irréguliers, gonflement, rougeur et douleurs autour d'une veine, bleuissement des lèvres, de la langue ou de la peau, apnée du sommeil, troubles du nez, de la gorge, et des sinus, sécheresse buccale, changement de couleur des selles, douleurs et brûlures au niveau des muqueuses de la langue et de la bouche, vomissement avec sang, selles fréquentes, sensation désagréable dans la bouche, tension de la paroi abdominale, saignements cutanés, changements de couleur de la peau, rougeur de la peau, desquamation de la peau, pelage de la peau ou formation de vésicules sur la peau, troubles de la pigmentation, faiblesse musculaire, sensation de lourdeur, malaise, inflammation des muqueuses, sueurs nocturnes, sensation d'agitation intérieure, troubles non définis, inflammations des plaies, sensation de corps étranger.
En plus des effets secondaires susmentionnés, les effets secondaires suivants liés au traitement par Revolade ont été rapportés chez des enfants et des adolescents (âgés de 1 à 17 ans) atteints de PTI:
Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
Infections des voies respiratoires supérieures, maux de gorge et écoulement nasal, fatigue et peau pâle (anémie), toux, douleurs abdominales, fièvre.
Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
Difficultés ou douleurs respiratoires, halètement, douleurs dans la poitrine lors de la respiration (signe de pneumonie), accumulation de pus sous la peau, manque d'appétit, opacification du cristallin, maux de gorge et douleurs buccales, écoulement nasal, diarrhée, douleurs dentaires, éruption cutanée.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Revolade en association avec le peginterféron et la ribavirine chez des patients présentant une infection par le VHC:
Certains effets secondaires pourraient s'avérer être graves. Si vous avez des effets secondaires graves, parlez-en immédiatement à votre médecin (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Revolade?»).
Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
- lésions hépatiques: les signes sont un jaunissement de la peau ou de la conjonctive des yeux (jaunisse), une coloration foncée inhabituelle de l'urine, une fatigue inhabituelle, des douleurs dans la partie droite de l'abdomen supérieur,
- caillots sanguins: les signes sont:
- gonflements, douleurs, bouffées de chaleur, rougeurs ou sensation de tension dans une jambe,
- essoufflement soudain, en particulier en cas de douleurs thoraciques lancinantes concomitantes ou d'une respiration accélérée,
- douleurs abdominales (douleurs d'estomac), augmentation du volume de l'abdomen, sang dans les selles.
D'autres effets secondaires sont indiqués ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent très prononcés, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou autre professionnel de santé.
Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
Fatigue et peau pâle (anémie), perte d'appétit, maux de tête, toux, nausée, diarrhée, démangeaisons, douleurs musculaires, fièvre, épuisement, symptômes pseudo-grippaux, sensation de faiblesse.
Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
Infections des voies urinaires, maux de gorge et écoulement nasal, infections des voies respiratoires supérieures, grippe, toux, douleurs dans la poitrine, fièvre, bouton de fièvre, maux de gorge, ulcérations buccales, anémie due à la dégradation des globules rouges (peau pâle, fatigue, difficultés respiratoires, urine foncée), perte de poids, hyperglycémie (soif, urine réduite et foncée, peau sèche, irritabilité), gonflement des chevilles, dépression, anxiété, trouble du sommeil, sensation de vertiges, vertiges, difficultés de concentration, anomalies du goût, changements d'humeur, troubles de la mémoire, fourmillement et engourdissement, problèmes oculaires (opacification du cristallin, sécheresse oculaire, petits dépôts jaunes dans la rétine), troubles du rythme cardiaque, essoufflement, vomissements, douleurs abdominales, gonflement de l'abdomen (dû à une accumulation d'eau dans l'abdomen), trouble de la digestion, sécheresse buccale, constipation, douleurs dentaires, inflammation de la bouche, brûlures d'estomac, hémorroïdes, coloration jaune de la peau et des yeux, problèmes cutanés (éruption cutanée, sécheresse de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons, rougeur de la peau), transpiration excessive, chute des cheveux inhabituelle ou diminution du volume des cheveux, douleurs articulaires, crampes musculaires, douleurs dorsales, douleurs dans les mains et les pieds, douleurs osseuses, irritabilité, malaise, douleurs dans la poitrine, gonflements (œdèmes).
Occasionnel: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100
Problèmes de digestion (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, ventre ballonné), maux de gorge, confusion, agitation, coloration jaune du blanc des yeux, hémorragie rétinienne, nausées et douleurs abdominales (inflammation de l'estomac), ballonnements, lésions cutanées, douleurs lors de la miction, sueurs nocturnes, gêne thoracique.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients adultes présentant une anémie aplasique sévère (AAS) qui ont répondu de manière insuffisante à d'autres médicaments dans le cadre d'un traitement par Revolade:
D'autres effets secondaires sont indiqués ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent très prononcés, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou autre professionnel de santé.
Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
Insomnie, maux de tête, vertiges, toux, maux de gorge et douleurs buccales, écoulement nasal, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, douleurs dans les bras, les jambes, les mains et les pieds (douleurs dans les membres), crampe musculaire, épuisement, fièvre, frissons.
Fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 100
Opacification du cristallin, éruption cutanée, pelage de la peau, rougeur de la peau.
Autres effets secondaires chez les patients atteints d'AAS n'ayant pas encore reçu de traitement immunosuppresseur définitif pour le traitement de l'AAS:
Effets secondaires fréquents – ceux-ci peuvent concerner plus de 1 personne sur 100
Couleur de peau plus intense (hyperpigmentation).
Effets secondaires très fréquents, reconnaissables dans les analyses de sang:
Augmentation de la bilirubine (une substance jaune produite dans le foie et pouvant provoquer une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil, la jaunisse).
Si vous/votre enfant remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.