De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Chez les personnes qui prennent ou qui ont récemment pris Sertraline Spirig HC, il est possible qu'un test d'urine détecte erronément la présence de certains calmants (benzodiazépines), même si ces substances n'ont pas été ingérées (détection de faux positifs pour les benzodiazépines). Un test de confirmation plus sensible permet de clarifier cette situation.
Quand Sertraline Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas utiliser Sertraline Spirig HC
- Si vous êtes hypersensible (allergique) à la sertraline, son principe actif, ou à l'un de ses excipients.
- Si vous utilisez des médicaments qui appartiennent à la famille des IMAO, comme par ex. le moclobémide (pour le traitement des dépressions), la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), l'antibiotique linézolide ainsi que le bleu de méthylène (pour le traitement de valeurs élevées de méthémoglobine dans le sang), ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement avec ces IMAO. Pour la même raison, il faut attendre au moins 14 jours après l'arrêt d'un traitement à la sertraline avant de pouvoir en entamer un avec un IMAO. Le passage de Sertraline Spirig HC à un IMAO ou l'inverse ne doit s'effectuer que sous contrôle médical strict.
- Si vous utilisez des médicaments destinés au traitement de certains troubles psychiques et contenant le principe actif pimozide.
- Si vous souffrez d'épilepsie instable.
- Si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sertraline Spirig HC?
Informez votre médecin avant le début du traitement si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes, ou si pendant le traitement par Sertraline Spirig HC, vous constatez les symptômes décrits ci-après:
Idées suicidaires/automutilation ou aggravation de votre dépression:
Il arrive que les symptômes d'une dépression ou d'autres troubles psychiatriques s'accompagnent de pensées d'automutilation ou d'une tentative de suicide. La probabilité de telles pensées est plus élevée si vous êtes un jeune adulte. Les résultats d'études cliniques montrent que le risque de comportement suicidaire est augmenté chez le jeune adulte jusqu'à 25 ans souffrant d'une affection psychiatrique et traité par un antidépresseur. Vous devez informer votre médecin sans tarder, ou consulter l'hôpital le plus proche, si des idées d'automutilation ou de suicide apparaissaient au début ou au cours du traitement. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression venait à s'aggraver au cours du traitement ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents:
- Sertraline Spirig HC ne devrait normalement pas être utilisé chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans, à l'exception de ceux présentant des troubles obsessionnels compulsifs. En cas d'utilisation de Sertraline Spirig HC chez des enfants à partir de l'âge de 6 ans ou chez des adolescents, ceux-ci doivent être surveillés médicalement sur le plan de leur croissance et de leur développement. La tolérance et l'efficacité de Sertraline Spirig HC n'ont pas été étudiées chez l'enfant de moins de 6 ans. Lors des études sur les antidépresseurs, un risque plus élevé d'effets secondaires tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et hostilité a été constaté chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans. Des comportements hostiles ont également été observés chez des enfants atteints de troubles obsessionnels compulsifs. Le risque suicidaire pouvant se manifester, chez l'enfant, d'une manière différente de celui de l'adulte, il convient en particulier de rechercher des signes de changement de comportement. Au cas où l'un de ces symptômes, y compris des modifications du comportement, devait apparaître, vous devez en informer votre médecin.
Euphorie pathologique/manie:
Occasionnellement, l'intensification d'une humeur euphorique pathologique (activation d'une manie) a été rapportée pendant un traitement par Sertraline Spirig HC.
Épilepsie:
- Si vous souffrez d'une épilepsie, vous ne devez prendre Sertraline Spirig HC que sous surveillance médicale stricte. Si vous avez des crises d'épilepsie pendant le traitement par Sertraline Spirig HC, informez-en immédiatement votre médecin.
Cœur:
De rares cas de traitement par Sertraline Spirig HC ont eu une influence sur la conduction cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Pour certains troubles cardiaques préexistants ainsi qu'en cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments qui perturbent également les fonctions cardiaques, Sertraline Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez une hausse soudaine du pouls, éprouvez des vertiges ou des syncopes.
Glycémie:
- Un diabète peut se développer dans de rares cas au cours d'un traitement par Sertraline Spirig HC. En outre, une perte du contrôle de la glycémie (taux de glucose dans le sang) peut survenir chez certains patients, qu'ils soient atteints d'un diabète préexistant ou pas. Le médecin contrôlera éventuellement votre taux de glucose dans le sang avant et/ou pendant le traitement. Si vous souffrez d'un diabète, vous devez étroitement surveiller votre glycémie car la posologie de votre traitement actuel doit éventuellement être adaptée.
Glaucome et autres affections oculaires:
Si vous souffrez ou avez déjà souffert d'un glaucome, vous devez en informer votre médecin et utiliser Sertraline Spirig HC avec prudence. En cas de nouveaux troubles de la vision, veuillez consulter votre médecin. Au cours d'un traitement avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine comme Sertraline Spirig HC, il peut se produire une dilatation des pupilles, ce qui peut entraîner une obstruction de l'écoulement de l'humeur aqueuse dans l'œil (glaucome à angle fermé, glaucome) chez les patients et les patientes prédisposés.
Foie/reins:
- Si vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale, vous ne devez prendre Sertraline Spirig HC que sous surveillance médicale stricte. En cas d'affection hépatique grave, Sertralin Spirig HC ne doit pas être utilisé (voir «Quand Sertraline Spirig HC ne doit-il pas être pris?».
Antécédents de saignements ou utilisation simultanée de médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines:
La prudence est de mise en cas d'utilisation de Sertraline Spirig HC si vous prenez aussi des médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines (par ex. certains médicaments contre les troubles psychiques ou les dépressions ainsi que des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou des médicaments contre la douleur), ou avez eu des antécédents de saignements ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Sertraline Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Des cas de saignements (cutanés ou des muqueuses et même des saignements fatals) ont été rapportés lors de l'utilisation de Sertraline Spirig HC ou d'autres médicaments de même type.
Utilisation d'autres médicaments à effet central:
- Lors de l'utilisation de Sertraline Spirig HC, un syndrome potentiellement mortel peut rarement survenir (ce que l'on appelle syndrome sérotoninergique ou syndrome neuroleptique malin). Le risque pouvant être augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, les stimulants, le méthylphénidate, certains analgésiques, certains antibiotiques, le millepertuis. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Sertraline Spirig HC peut-il provoquer?».
Dysfonction sexuelle:
Sertraline Spirig HC fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui peuvent entraîner des dysfonctions sexuelles (voir aussi «Quels effets secondaires Sertraline Spirig HC peut-il provoquer?»). Des cas de dysfonctions sexuelles durables ont été rapportés, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS.
Réduction de la concentration de sodium dans le sang:
- Sous traitement par Sertraline Spirig HC, la concentration sanguine en sodium peut diminuer, ce qui peut se traduire par des maux de tête, des troubles de la concentration, une diminution des capacités de la mémoire, de la confusion mentale, une faiblesse et des troubles de l'équilibre. Si de tels symptômes venaient à survenir, veuillez en informer votre médecin.
Arrêt de la thérapie:
L'arrêt d'un traitement par Sertraline Spirig HC ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent par ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.
Effets indésirables avec d'autres médicaments
Sertraline Spirig HC peut, en cas d'utilisation simultanée avec certains autres médicaments, modifier leur effet ou même voir son propre effet être influencé. Parmi ces médicaments, on peut citer par exemple:
- les médicaments d'origine végétale contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
- les médicaments destinés au traitement des douleurs/arthrite (principes actifs comme par ex. l'ibuprofène, le naproxène, le paracétamol, la buprénorphine)
- le dextrométhorphane (médicament contre la toux)
- la cimétidine (médicament qui inhibe la production d'acide dans l'estomac)
- le ritonavir (pour le traitement du VIH)
- les médicaments de type triptans pour le traitement de la migraine (par ex. le sumatriptan), ou d'autres médicaments contre la migraine (par ex. le dihydroergotamine)
- les antibiotiques (par ex. la moxifloxacine, la clarithromycine, l'érythromycine)
- les médcaments pour le traitement des mycoses (par ex. l'itraconazol, le voriconazol)
- les médicaments pour le traitement des maladies cardiaques et contre l'hypertension artérielle (par ex. amiodarone, digoxine, flécaïnide, propafénone, propranolol)
- le métoclopramide (médicament pour le traitement des nausées et douleurs du tractus gastro-intestinal supérieur)
- d'autres médicaments contre la dépression (par ex. bupropion, clomipramine, paroxetine)
- le lithium (médicament pour le traitement des manies et de la dépression)
- le diazépam (tranquillisant)
- le zolpidem (somnifère)
- les médicaments pour le traitement d'une épilepsie (par ex. clonazépam, phénobarbital, phénytoïne)
- le méthylphénidate (médicament pour le traitement des troubles du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (ADHS))
- les stimulants (amphétamine)
- l'hydroxychloroquine (médicament pour la prophylaxie de la malaria et son traitement)
- le fentanyl (médicament contre les douleurs intenses)
- les médicaments qui contiennent l'acide aminé tryptophane
- régulateur de l'appétit (par ex. fenfluramine)
- les médicaments permettant la fluidification du sang (les anticoagulants)
- l'imatinib (médicament pour le traitement du cancer).
Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser avec Sertraline Spirig HC ou si vous devez éventuellement opter pour un autre médicament.
Il ne faut pas consommer d'alcool pendant un traitement par Sertraline Spirig HC.
Aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines
Sertraline Spirig HC peut affecter les capacités de réactions, l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines!
Sertraline Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé de 50 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique,
- vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!)
Sertraline Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, informez-en votre médecin. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement. Les femmes enceintes ne prendront Sertraline Spirig HC que sur prescription formelle de leur médecin.
Les symptômes suivants peuvent apparaître, au moment de l'accouchement ou peu après, chez le nouveau-né dont la mère a reçu de la sertraline à la fin de la grossesse: troubles de l'alimentation ou du sommeil, difficultés à respirer, crises convulsives, perturbations de la régulation de la température corporelle, faible taux de glucose sanguin, tremblements, musculature contractée ou, au contraire, anormalement relâchée, vomissements, irritabilité et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps.
Lors d'une étude, des cas d'hypertension pulmonaire persistante ont été observés chez des nourrissons dont la mère avait reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (la classe d'antidépresseurs à laquelle appartient aussi Sertraline Spirig HC) après la 20e semaine de grossesse. Dans l'hypertension pulmonaire persistante, la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons du nourrisson est trop élevée.
Si vous prenez Sertraline Spirig HC en fin de grossesse, le risque de saignements vaginaux graves juste après l'accouchement peut être augmenté, en particulier si vous avez des antécédents de saignements anormaux. Si vous prenez Sertraline Spirig HC, vous devez en informer votre médecin ou votre sage-femme afin qu'ils puissent vous fournir des conseils appropriés.
La prise de Sertraline Spirig HC pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si la prise de cette préparation est indispensable, il faut arrêter l'allaitement.