Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is aciclovir. Elke 400 mg tablet bevat 400 mg aciclovir. De andere stoffen in dit middel zijn:
Microkristallijne cellulose [Graad 101], natriumzetmeelglycollaat [Type - A], povidon [K - 30], watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Aciclovir Aurobindo 400 mg tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, aan beide zijden bolle tabletten zonder filmomhulling (coating), met de opdruk ‘AR en 400’ gescheiden door een breukstreep aan de ene zijde en zonder opdruk aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Aciclovir Aurobindo 400 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen.
Verpakkingsgroottes:
10, 25, 30, 35, 50, 70 en 100 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning:
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Fabrikant:
APL Swift Services Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000, Birzebbugia, Malta Arrow Generiques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Frankrijk
Generis-Farmaceutica, S.A., Rua Joao de Deus, n° 19, 2700-487, Venda Nova, Amadora, Portugal
In het register ingeschreven onder:
RVG 121891: Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Tsjechië: Aciclovir Aurovitas
Duitsland: Aciclovir PUREN 400 mg Tabletten Nederland: Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten Polen: Aciclovir Aurovitas
Portugal: Aciclovir Generis Phar
Roemenië: Aciclovir Aurobindo 400 mg comprimate
Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten
|
RVG 121891
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 1904a
|
Pag. 6 van 6
|
|
|
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2019.