Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
(Aanvullende informatie)
Hoewel de lijst met mogelijke bijwerkingen verontrustend kan lijken, bestaat ook de kans dat u geen enkele bijwerking ervaart.
Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp
Ernstige allergische reacties
Als u een of meer van deze klachten opmerkt:
-
Zwelling van uw gezicht, lippen of tong
-
Moeilijkheden met ademhalen
-
Huiduitslag.
Bel onmiddellijk een arts. Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Depressie
Als u klachten van een depressie opmerkt, zoals:
- U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Bel dan onmiddellijk een arts.
Leverproblemen
Als u een of meer van deze klachten opmerkt:
-
Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht)
-
Overal jeuk
-
Misselijkheid of braken
-
Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen.
Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
(Aanvullende informatie)
Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen. Dit zijn de bijwerkingen die door mensen zijn gemeld terwijl Avonex werd getest. De aantallen zijn gebaseerd op het aantal mensen dat aangaf dat ze deze bijwerkingen hadden. Het geeft u een indruk hoe waarschijnlijk het is dat u dezelfde bijwerkingen ervaart.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
-
Griepachtige klachten – hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige klachten, hieronder
-
Hoofdpijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen)
-
Verlies van eetlust
-
Zich zwak en moe voelen
-
Slaapproblemen
-
Depressie
-
Blozen
-
Loopneus
-
Diarree (dunne ontlasting)
-
Misselijkheid of braken
-
Een doof of tintelend gevoel van de huid
-
Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen
-
Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren
-
Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek
-
Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren
-
Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats
-
Veranderingen in bloeduitslagen. Klachten die u kunt opmerken, zijn vermoeidheid, herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.
Soms voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen)
-
Haaruitval
-
Veranderingen in uw menstruatie
-
Brandend gevoel op de injectieplaats.
Zelden voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen)
-
Moeilijkheden met ademhalen
-
Nierproblemen waaronder littekenvorming die uw nierfunctie zou kunnen verminderen Als u een of meer van deze klachten krijgt:
-
Schuimende urine
-
Vermoeidheid
-
Zwelling, met name van enkels en oogleden, en gewichtsverlies.
Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom). Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn,
duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten. Uw arts kan veranderingen in uw bloed en de functie van uw nieren constateren.
Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Andere bijwerkingen
(Aanvullende informatie)
Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden.
-
Een onderactieve of overactieve schildklier
-
Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord
-
Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine
-
U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende klachten kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels
-
Leverproblemen zoals hierboven beschreven
-
Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft
-
Zwelling of bloeding op de injectieplaats, afsterven van weefsel (necrose) of pijn op de borst na een injectie
-
Gewichtstoename of -verlies
-
Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests
-
Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren. Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Effecten van de injectie
-
Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend. Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt. Het kan ook zijn dat u flauwvalt. Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.
-
Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen – alsof u een terugval heeft. Dit komt slechts zelden voor. Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij. Nadat u met Avonex bent begonnen, kan dit op elk moment optreden.
-
Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Griepachtige klachten
(Aanvullende informatie)
Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige klachten te verminderen:
-
Injecteer Avonex vlak voor u naar bed gaat. Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.
-
Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen. Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
-
Als u koorts heeft, drink dan ruim voldoende water om uitdroging te voorkomen.
Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben. De klachten hiervoor zijn:
Deze klachten worden echter niet door griep veroorzaakt
U kunt een ander niet besmetten. Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex. Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige klachten te beperken.
Als u doorgaat met de injecties zullen de griepachtige klachten geleidelijk aan afnemen.
Kinderen (10 jaar en ouder) en jongeren tot 18 jaar
In klinisch onderzoek zijn sommige bijwerkingen vaker gemeld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar dan bij volwassenen, bijvoorbeeld spierpijn, pijn in extremiteit, vermoeidheid en gewrichtspijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren. U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.