Axura 20 mg filmomhulde tabletten

Axura 20 mg filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Memantine
ToelatingslandEU
VergunninghouderMerz Pharmaceuticals GmbH
Toelatingsdatum17.05.2002
ATC-codeN06DX01
AfgiftemodusVerstrekking door een (openbare) apotheek
VoorschriftstatusGeneesmiddelen voor herhaalde verstrekking op voorschrift van een arts
Farmacologische groepenAnti-dementie drugs

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Hoe werkt Axura

Axura bevat de werkzame stof memantine hydrochloride.

Axura behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-METHYL-d-ASPARTAAT (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen. Axura behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptor- antagonisten. Axura werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.

Waarvoor wordt Axura gebruikt

Axura wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt

In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Axura regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.

Indien u aan een nierfunctiestoornis lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.

Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt als narcosemiddel), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Axura wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Axura nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Axura, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:

  • amantadine, ketamine, dextromethorfan
  • dantroleen, baclofen
  • cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine
  • hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide)
  • anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen)
  • anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen)
  • barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken)
  • dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine)
  • neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen)
  • orale anticoagulantia

Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Axura inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.

Borstvoeding

Vrouwen die Axura innemen, dienen geen borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen. Axura kan uw reactievermogen aantasten. Het is daarom af te raden om voertuigen te besturen of machines te bedienen.

Axura bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus nagenoeg ‘natriumvrij’.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Over het algemeen zijn de waargenomen bijwerkingen licht tot matig.

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):

hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):

  • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):

stuiptrekkingen

Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens):

De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord. Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Axura.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride. Elke tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride wat overeenkomt met 16,62 mg memantine.

De andere stoffenin dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, talk, triacetine en simeticon-emulsie (alles in de omhulling van de tablet).

Hoe ziet Axura eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Axura 20 mg filmomhulde tabletten zijn lichtrood tot grijs-rode, ovale, langwerpige filmomhulde tabletten met de gravering ‘20’ op één zijde en ‘MEM’ op de andere zijde.

Axura filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten of in multiverpakkingen met 840 (20 verpakkingen van 42) tabletten.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Duitsland

Fabrikant

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Duitsland

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien         Lietuva                                    
Merz Pharmaceuticals GmbH     Merz Pharmaceuticals GmbH      
Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0              
                                                                   
България Luxembourg/Luxemburg        
Merz Pharmaceuticals GmbH     HANFF Global Health Solutions s.à r.l.  
Teл.: +49 (0)69 1503 – 0       Tél/Tel: +352 45 07 07-1      
                                                           
Česká republika Magyarország
Merz Pharmaceuticals GmbH     Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0       Tel: +49 (0)69 1503 – 0        
                                                   
Danmark               Malta                          
Merz Pharmaceuticals GmbH     Clinipharm Co. Ltd                
Tlf: +49 (0)69 1503 – 0       Tel: +356 21 43 74 15          
                                           
Deutschland           Nederland
Merz Pharmaceuticals GmbH     Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503 - 0       Tel: +49 (0)69 1503 – 0
                                       
Eesti                 Norge                      
Merz Pharmaceuticals GmbH     Merz Pharmaceuticals GmbH    
Tel: +49 (0)69 1503 – 0       Tlf: +49 (0)69 1503 – 0        
                                   
Ελλάδα Österreich            
Merz Pharmaceuticals GmbH     Merz Pharma Austria GmbH    
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0       Tel.: +43 1 865 88 95        
                         
España         Polska            
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.   Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17   Tel: +48 22 634 02 22      
                 
France       Portugal          
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.  
Tél: +49 (0)69 1503 – 0   Tel. +34 91 117 89 17    
         
Hrvatska   România    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel.: +49 (0)69 1503 – 0  
     
Ireland   Slovenija  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0       Tel: +49 (0)69 1503 - 0      
                         
Ísland             Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Sími.: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0    
                 
Italia           Suomi/Finland    
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 - 0     Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0  
           
Κύπρος Sverige  
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0     Tel: +49 (0)69 1503 – 0  
   
Latvija   United Kingdom (Northern Ireland)
Merz Pharmaceuticals GmbH   Merz Pharmaceuticals GmbH  
Tel: +49 (0)69 1503 – 0   Tel: +49 (0)69 1503 – 0  

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.

Laatst bijgewerkt op 16.07.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Memantine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Axura 20 mg filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio