Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u bent allergisch voor mercaptopurine (een medicijn dat vergelijkbaar is met azathioprine de werkzame stof van dit medicijn).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
-
als u kort geleden bent gevaccineerd of binnenkort wordt gevaccineerd. Als u dit medicijn gebruikt, mag u niet gevaccineerd worden met levende vaccins (bijvoorbeeld: het griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG- vaccin, etc.) totdat uw arts u adviseert dat het veilig is om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt, terwijl u dit medicijn inneemt
-
als u een genetische aandoening heeft die het Lesch-Nyhan-syndroom wordt genoemd. Dit is een zeldzame aandoening die in families voorkomt en wordt veroorzaakt doordat het lichaam te weinig van het enzym HPRT of “hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase” aanmaakt
-
als u lever- of nierproblemen heeft
-
als u een erfelijk aandoening heeft die TPMT-deficiëntie wordt genoemd (wanneer uw lichaam te weinig aanmaakt van het enzym thiopurinemethyltransferase)
-
als u ooit waterpokken of gordelroos (huiduitslag met rode vlekken en blaasjes) heeft gehad
-
als u hepatitis B heeft gehad (een leverziekte veroorzaakt door een virus)
-
als u geopereerd gaat worden (dit komt omdat medicijnen, waaronder tubocurarine of succinylcholine, gebruikt als spierverslappers tijdens operaties, de werking van dit medicijn kunnen beïnvloeden). Voor de start van de operatie, moet u uw anesthesioloog (medisch specialist die u zal verdoven) vertellen dat u dit medicijn gebruikt. Vertel vóór een operatie aan de anesthesioloog dat u azathioprine inneemt, omdat spierverslappers die tijdens de verdoving worden gebruikt mogelijk de werking van Azathioprine IA Pharma kunnen beïnvloeden.
Als u niet zeker weet of een van de punten die hierboven staan voor u gelden, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Uw arts zal regelmatig bloed bij u afnemen, terwijl u dit medicijn slikt, om te controleren of er veranderingen zijn ontstaan (zie rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit medicijn?”). Als u dit medicijn langer slikt, zal u steeds minder vaak bloedtesten krijgen.
Als u een immuunsysteem onderdrukkende behandeling krijgt, dan kan het gebruik van dit medicijn het risico vergroten op:
-
tumoren, waaronder huidkanker. Daarom is het tijdens het gebruik van dit medicijn belangrijk overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
-
lymfoproliferatieve aandoeningen
1A Pharma GmbH
|
Page 3/10
|
Azathioprine 1A Pharma® 25/50 mg, filmomhulde tablet
|
1313-v21
|
RVG 24581-2
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Februari 2022
|
|
|
-
behandeling met dit medicijn vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die “lymfoproliferatieve aandoening” wordt genoemd. Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
-
een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)- geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
-
het ontwikkelen van een ernstige aandoening die “macrofaagactivatiesyndroom” wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.
-
ernstige infectie met waterpokken of gordelroos (huiduitslag met rode vlekken en blaasjes). Voorkom daarom, zolang u behandeld wordt met dit medicijn, het contact met mensen die waterpokken of gordelroos hebben.
-
het terugkeren van een eerdere hepatitis B infectie.
-
andere infecties zoals PML (Progressieve Multifocale Leukencefalopathie) dat een opportunistische infectie is. Als u symptomen van een infectie krijgt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Infecties
Wanneer u wordt behandeld met azathioprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn. Zie ook rubriek 4.
Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B (een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.
NUDT15-genmutatie
Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van azathioprine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan uw arts u een lagere dosis geven.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is nodig omdat dit medicijn de werking van sommige medicijnen kan beïnvloeden. Ook kunnen andere medicijnen invloed hebben op de manier waarop dit medicijn werkt. Vertel het uw arts met name wanneer u een van de volgende medicijnen gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken:
-
ribavirine (gebruikt om virusinfecties te behandelen)
-
methotrexaat (vooral gebruikt om kanker te behandelen)
-
allopurinol, oxipurinol, thiopurinol of andere xanthineoxidaseremmers, zoals febuxostat (vooral gebruikt bij de behandeling van jicht)
-
penicillamine (voornamelijk gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
-
ACE-remmers (voornamelijk gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk - hypertensie)
-
bloedverdunners zoals warfarine of acenocoumarol (gebruikt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen)
-
cimetidine (gebruikt om maagzweren en spijsverteringsstoornissen te behandelen)
-
indometacine (gebruikt als pijnstiller en ontstekingsremmer)
-
cytostatica (medicijnen tegen verschillende soorten kanker)
-
aminosalicylaten, bijvoorbeeld olsalazine, mesalazine of sulfasalazine (vooral gebruikt voor de behandeling van colitis ulcerosa en ziekte van Crohn)
1A Pharma GmbH
|
Page 4/10
|
Azathioprine 1A Pharma® 25/50 mg, filmomhulde tablet
|
1313-v21
|
RVG 24581-2
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Februari 2022
|
|
|
-
co-trimoxazol (een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties die door bacteriën worden veroorzaakt te behandelen)
-
infliximab (vooral gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn)
-
vertel vóór een chirurgische ingreep aan de anesthesioloog dat u azathioprine inneemt, omdat spierverslappers, die tijdens de verdoving worden gebruikt, mogelijk de werking van azathioprine kunnen beïnvloeden.
Wanneer u niet zeker bent of een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit medicijn gebruikt.
Vaccinaties tijdens het gebruik van dit medicijn
Als u een vaccinatie (vaccin) moet krijgen, spreek dan met uw arts of verpleegkundige voordat u dit doet. Als u dit medicijn inneemt, mag u geen levend vaccin toegediend krijgen (bijvoorbeeld griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, etc.), totdat uw arts u vertelt dat het veilig is om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt, terwijl u dit medicijn inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U moet uw medicijn minstens 1 uur vóór of 2 uur na het drinken van melk of het eten van zuivelproducten innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”).
Zwangerschap
Er moeten betrouwbare voorzorgsmaatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen, terwijl u of uw partner dit medicijn gebruikt. Als u zwanger bent, zal uw dokter een keuze maken of u dit medicijn moet gebruiken, waarbij hij of zij zal letten op de risico´s en de voordelen van de behandeling.
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden van dit medicijn kunnen terechtkomen in de moedermelk. Het is aanbevolen dat vrouwen, die dit medicijn nemen, geen borstvoeding geven, behalve als de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico´s voor het kind. Vraag uw arts om advies voordat u start met borstvoeding.
Vruchtbaarheid
De effecten van dit medicijn op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit medicijn op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen. Wanneer u last krijgt van bijwerkingen van dit medicijn, dan kan het mogelijk zijn dat u niet meer in staat bent te rijden of machines te bedienen.
Azathioprine bevat lactose
Azathioprine bevat lactosemonohydraat. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts, voordat u dit medicijn gebruikt.
1A Pharma GmbH
|
Page 5/10
|
Azathioprine 1A Pharma® 25/50 mg, filmomhulde tablet
|
1313-v21
|
RVG 24581-2
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Februari 2022
|
|
|