Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor mercaptopurine (een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met azathioprine).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
als u kort geleden bent gevaccineerd, of binnenkort wordt gevaccineerd. Als u dit middel gebruikt, mag u niet gevaccineerd worden met levende vaccins (bijvoorbeeld; het griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, etc.) totdat uw arts u adviseert dat het veilig is om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt terwijl u dit middel inneemt
-
als u een genetische aandoening heeft die het Lesch-Nyhan-syndroom wordt genoemd. Dit is een zeldzame aandoening die in families voorkomt en wordt veroorzaakt doordat het lichaam te weinig van het enzym HPRT of 'hypoxanthine-guanine-fosforibosyl-transferase' aanmaakt.
-
als u lever- of nierproblemen heeft
-
als u een erfelijk aandoening heeft die TPMT-deficiëntie wordt genoemd (wanneer uw lichaam te weinig aanmaakt van het enzym thiopurine-methyl-transferase)
-
als u ooit waterpokken of gordelroos (huiduitslag met rode vlekken en blaasjes) heeft gehad
-
als u hepatitis B heeft gehad (een leverziekte veroorzaakt door een virus)
-
als u geopereerd gaat worden (dit komt omdat geneesmiddelen waaronder tubocurarine of succinylcholine, gebruikt als spierverslappers tijdens operaties, de werking van dit middel kunnen beïnvloeden). Voor de start van de operatie, moet u uw anesthesioloog (medisch specialist die u zal verdoven) vertellen dat u dit middel gebruikt.
Als u niet zeker weet of een van de punten die hierboven staan voor u gelden, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Uw arts zal regelmatig bloed bij u afnemen terwijl u dit middel slikt, om te controleren of er
Azathioprine Aurobindo 50 mg, tabletten
|
RVG 21767=10467
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2301
|
Pag. 3 van 9
|
|
|
|
|
veranderingen zijn ontstaan (zie rubriek 3 “Hoe neemt u dit middel in?”). Als u dit middel langer slikt zal u steeds minder vaak bloedtesten krijgen.
Infecties
Wanneer u wordt behandeld met azathioprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn. Zie ook rubriek 4. Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B (een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.
NUDT15-genmutatie
Als u een erfelijke mutatie heeft in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van azathioprine in het lichaam), heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan uw arts u een lagere dosis geven.
Uw arts kan ook genetische testen uitvoeren (d.w.z. uw TPMT- en/of NUDT15-gen bekijken) vóór of tijdens uw behandeling om vast te stellen of uw respons op deze medicatie mogelijk wordt beïnvloed door uw genen. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit middel na deze testen wijzigt.
Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van dit middel een groter risico lopen op:
-
tumoren, waaronder huidkanker. Daarom dient u bij het gebruik van dit middel overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken
-
lymfoproliferatieve aandoeningen
-
behandeling met dit middel vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die “lymfoproliferatieve aandoening” wordt genoemd. Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden
-
een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem door een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
-
het ontwikkelen van een ernstige aandoening die “macrofaagactivatiesyndroom” wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben
-
ernstige infectie met waterpokken of gordelroos (huiduitslag met rode vlekken en blaasjes). Voorkom daarom, zolang u behandeld wordt met dit middel, het contact met mensen die waterpokken of gordelroos hebben
-
het terugkeren van een eerdere hepatitis B infectie
-
andere infecties zoals PML (Progressieve Multifocale Leuko-encefalopathie) dat een opportunistische infectie is. Als u symptomen van een infectie krijgt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Azathioprine Aurobindo 50 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige middelen versterken elkaars werking en andere werken elkaar tegen. Als uw arts of apotheker precies weet welke andere geneesmiddelen u nog meer gebruikt, kan hij/zij rekening hiermee houden.
Azathioprine Aurobindo 50 mg, tabletten
|
RVG 21767=10467
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2301
|
Pag. 4 van 9
|
|
|
|
|
Vertel het in het bijzonder aan uw arts als u inneemt of van plan bent in te nemen:
-
ribavirine (middel bij de behandeling van virusinfecties)
-
methotrexaat (vooral gebruikt bij de behandeling van kanker)
-
allopurinol, oxipurinol, thiopurinol of andere xanthineoxidaseremmers, zoals febuxostat (vooral gebruikt bij de behandeling van jicht)
-
penicillamine (vooral gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis (ziekte waarbij u last heeft van ontstekingen in de gewrichten)
-
ACE-remmers (vooral gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk)
-
antistollingsmiddelen zoals warfarine en acenocoumarol (middelen tegen bloedstolsels)
-
cimetidine (middel tegen maagzweren of indigestie (verstoorde spijsvertering))
-
indometacine (gebruikt als pijnstiller en ontstekingsremmer)
-
cytostatica (middelen tegen verschillende soorten kanker)
-
aminosalicylaten, zoals olsalazine, mesalazine, of sulfasalazine (vooral gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn (langdurige ziektes waarbij u last heeft van ontstekingen in de darmen))
-
co-trimoxazol (een antibioticum, gebruikt bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën)
-
infliximab (vooral gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn)
-
vertel vóór een chirurgische ingreep aan de anesthesioloog dat u azathioprine inneemt, omdat spierverslappers die tijdens de verdoving worden gebruikt mogelijk de werking van azathioprine kunnen beïnvloeden.
Als u niet zeker weet of een van de punten die hierboven staan voor u gelden, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vaccinaties tijdens het gebruik van dit middel
Als u een vaccinatie (vaccin) moet krijgen, spreek dan met uw arts of verpleegkundige voordat u dit doet. Als u dit middel inneemt, mag u geen levend vaccin toegediend krijgen (bijvoorbeeld griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, etc.), totdat uw arts u vertelt dat het veilig is om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt terwijl u dit middel inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U moet dit middel minstens 1 uur vóór of 2 uur na het drinken van melk of het eten van zuivelproducten innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er moeten betrouwbare voorzorgsmaatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen, terwijl u of uw partner dit middel gebruikt. Als u zwanger bent, zal uw dokter een keuze maken of u dit middel moet gebruiken, waarbij hij of zij zal letten op de risico´s en de voordelen van de behandeling.
Azathioprine Aurobindo 50 mg, tabletten
|
RVG 21767=10467
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2301
|
Pag. 5 van 9
|
|
|
|
|
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden van dit middel kunnen terechtkomen in de moedermelk. Het is aanbevolen dat vrouwen, die dit middel nemen, geen borstvoeding geven, behalve als de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico’s voor het kind. Vraag uw arts om advies voordat u start met borstvoeding.
Vruchtbaarheid
De effecten van dit middel op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet bekend of dit middel invloed heeft op uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken. Als u een bijwerking van dit geneesmiddel krijgt, kunt u mogelijk geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Azathioprine Aurobindo bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.