Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Illustratie van Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
Stof(fen) Doxazosin
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code C02CA04
Farmacologische groep Antiadrenerge middelen, perifeer werkend

Vergunninghouder

Sandoz

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Uw arts heeft Doxazosine Sandoz retard 8 mg mogelijk voorgeschreven omdat u hoge bloeddruk heeft, die uw risico op hartziekte of beroerte kan verhogen wanneer hij niet wordt behandeld. De werkzame stof in de tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als alfa-1-antagonisten. Deze geneesmiddelen werken door het verwijden van uw bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft het bloed erdoorheen te pompen. Dit helpt te hoge bloeddruk te verlagen en het risico op hartziekte te verminderen.

U kunt Doxazosine Sandoz retard 8 mg ook hebben ontvangen voor het behandelen van de symptomen van goedaardige prostaatvergroting (benigne prostaathyperplasie, BPH). Dit betekent dat de prostaat, die zich bij mannen direct onder de blaas bevindt, vergroot is. Daardoor is het moeilijker uw blaas te ledigen. Doxazosine Sandoz retard 8 mg werkt door het ontspannen van de spieren rond de blaasuitgang en de prostaatklier, waardoor het gemakkelijker is uw blaas te ledigen.

Doxazosine, dat in Doxazosine Sandoz retard 8 mg zit, kan ook worden goedgekeurd voor de behandeling van andere ziekten, die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. Vraag uw arts, apotheker of een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als u nog vragen heeft en houd u altijd aan hun instructies.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • U heeft lage bloeddruk of u heeft ooit een daling van de bloeddruk gehad waardoor u duizelig werd of flauwviel bij het opstaan uit een zittende of liggende positie.
  • U heeft goedaardige prostaatvergroting en tegelijkertijd een obstructie van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfectie of blaasstenen.
  • U heeft of heeft ooit een obstructie van uw spijsverteringskanaal gehad.
  • U neemt dit geneesmiddel voor het behandelen van hypertensie en u geeft borstvoeding.
  • U neemt dit geneesmiddel voor de behandeling van de symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH) en heeft lage bloeddruk.
  • U heeft overloopincontinentie of geen urineproductie met of zonder een toenemende verslechtering van de nierfunctie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • Aan het begin van de behandeling. U kunt een daling van de bloeddruk ondervinden, die vergezeld gaat van duizeligheid, zwakte en in zeldzame gevallen flauwtes. Vermijd alle situaties die zouden kunnen leiden tot letsel wanneer deze symptomen optreden.
  • Als u lijdt aan een acute hartziekte zoals hartfalen.
  • Als u een leverziekte heeft. In gevallen van ernstige leverziekte wordt het gebruik van Doxazosine Sandoz retard 8 mg afgeraden.
  • Als u ook geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van erectieproblemen (PDE-5-remmers, bijvoorbeeld sildenafil, tadalafil, vardenafil), omdat dit kan resulteren in een aanzienlijke daling van de bloeddruk. Dit zal waarschijnlijk optreden kort nadat u de PDE-5-remmer inneemt. Dit betekent dat uw behandeling met doxazosine stabiel dient te zijn voordat u start met de behandeling met de PDE-5- remmer. Uw arts kan het gebruik van een lagere startdosis van de PDE-5-remmer overwegen.
  • Als u een oogoperatie moet ondergaan in verband met een cataract (vertroebeling van de lens). U moet uw oogarts vóór de operatie informeren dat u Doxazosine Sandoz retard 8 mg gebruikt of vroeger heeft gebruikt. Dit is omdat Doxazosine Sandoz retard 8 mg complicaties kan veroorzaken tijdens de operatie. Die kunnen onder controle worden gehouden wanneer uw specialist is gewaarschuwd.

U kunt van tijd tot tijd iets in uw ontlasting zien dat lijkt op een tablet. Dit is normaal. De werkzame stof in de tabletten met verlengde afgifte zit in een niet-absorbeerbare huls die speciaal is ontworpen om de stof langzaam af te geven in het lichaam. Na voltooiing van dit proces wordt de lege huls in de ontlasting verwijderd uit het lichaam.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Sommige patiënten die met alfablokkers behandeld worden voor hoge bloeddruk of prostaatvergroting, kunnen duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd krijgen, die veroorzaakt wordt door een lage bloeddruk wanneer u snel gaat zitten of staan. Sommige patiënten kregen deze symptomen bij het gebruik van geneesmiddelen voor erectiele disfunctie (impotentie) samen met alfablokkers. Om de mogelijkheid dat deze symptomen optreden te verminderen, dient u een regelmatige dagelijkse dosis van uw alfablokker te ontvangen voordat u start met geneesmiddelen voor erectiele disfunctie.

Gebruikt u naast Doxazosine Sandoz retard 8 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor

geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Vertel uw arts met name of u een van de volgende gebruikt:

  • andere alfablokkers en andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
  • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), bijvoorbeeld ibuprofen
  • oestrogenen (vrouwelijk geslachtshormonen)
  • dopamine, efedrine, adrenaline, metaraminol, methoxamine, fenylefrine (geneesmiddelen die sympathicomimetica worden genoemd en die bijvoorbeeld worden gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen, lage bloeddruk, astma en verstopte neus).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Doxazosine Sandoz retard 8 mg dient op de nuchtere maag te worden ingenomen Eet niets gedurende ten minste een uur nadat u de tablet heeft ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Alleen voor de hypertensie-indicatie:

Neem Doxazosine Sandoz retard 8 mg niet zonder eerst met uw arts te hebben gesproken als u zwanger bent of probeert zwanger te worden. Ervaring met het gebruik van doxazosine tijdens de zwangerschap is beperkt.

Neem Doxazosine Sandoz retard 8 mg niet in als u borstvoeding geeft.

Als alternatief dient u te stoppen met het geven van borstvoeding wanneer behandeling met doxazosine nodig is.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Er zijn geen meldingen van mogelijke effecten van doxazosine op de mannelijke reproductie bij de mens.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Doxazosine Sandoz retard 8 mg kan slaperigheid veroorzaken. Wees vooral voorzichtig wanneer u uw eerste dosis neemt, wanneer uw dosis wordt verhoogd of wanneer u weer start met het innemen van dit geneesmiddel na een onderbreking. Bestuur geen auto en gebruik geen machines of gereedschap als u duizelig of licht in het hoofd bent.

Het is uw eigen verantwoordelijkheid om te bepalen of u fit genoeg bent om een voertuig te besturen of werkzaamheden uit te voeren waarvoor verhoogde waakzaamheid noodzakelijk is. Eén van de factoren die uw vermogen in dit opzicht kunnen beïnvloeden, is het gebruik van geneesmiddelen, in verband met de effecten en/of bijwerkingen ervan. De beschrijving van deze effecten en bijwerkingen wordt in andere delen gegeven. Lees daarom alle informatie in deze bijsluiter voor richtlijnen. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wijze van toediening

Doxazosine Sandoz retard 8 mg is op een speciale manier geproduceerd, waardoor de werkzame stof gedurende de dag langzaam wordt afgegeven. Kies een tijd van de dag die voor u gemakkelijk is en neem uw tabletten altijd op dat tijdstip in. De tabletten dienen heel met een voldoende hoeveelheid vloeistof te worden doorgeslikt. De tabletten niet kauwen, verdelen of verpulveren.

Voor de behandeling van hoge bloeddruk en de symptomen van benigne prostaathyperplasie:

Volwassenen (met inbegrip van ouderen)

De gebruikelijke dosis doxazosine is 4 mg doxazosineper dag, hoewel uw arts uw dosis kan verhogen tot het maximum van 8 mg doxazosine (één tablet) per dag.

De dosering van 4 mg is niet mogelijk met het product uit deze bijsluiter.

De maximaal aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine. Het kan maximaal vier weken duren om een optimaal effect te bereiken.

Pediatrische patiënten

In verband met ontbrekende gegevens over werkzaamheid en veiligheid wordt Doxazosine Sandoz retard 8 mg afgeraden voor gebruik bij pediatrische patiënten onder de leeftijd van 18 jaar.

Patiënten met leverproblemen

Uw arts kan uw dosis verlagen of uw voortgang nauwlettend monitoren. Doxazosine wordt afgeraden voor gebruik bij patiënten met ernstige leverproblemen.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Wanneer u teveel tabletten heeft genomen, of bijvoorbeeld wanneer een kind het geneesmiddel per ongeluk heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Als u teveel tabletten heeft ingenomen, kunt u licht in het hoofd of duizelig worden als gevolg van een daling van de bloeddruk. Ga op uw rug liggen met uw voeten hoger dan uw hoofd.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Maakt u zich geen zorgen als u een dosis heeft gemist. Neem gewoon op de gebruikelijke tijd de tablet voor de volgende dag. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Ga door met het innemen van uw tabletten tot uw arts u zegt te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Doxazosine Sandoz retard 8 mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

Als een van de volgende dingen gebeurt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en informeer onmiddellijk uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp in het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

  • allergische reacties zoals piepend ademhalen, kortademigheid, extreme duizeligheid of inzinking, zwelling van het gezicht of de keel, of een ernstige huiduitslag met rode vlekken of blaren (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000)
  • pijn op de borst (angina pectoris; treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000), versnelde of onregelmatige hartslag (treedt op bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000), hartaanval of beroerte (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000)
  • gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen (geelzucht), veroorzaakt door leverproblemen (treedt op bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000).

Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):

  • palpitatie (sterke hartslag), versnelde hartslag
  • licht gevoel in het hoofd, hoofdpijn, slaperigheid
  • een gevoel van duizeligheid of ‘tollen’
  • luchtwegontsteking (bronchitis), hoesten, kortademigheid (dyspneu), rhinitis (jeukende neus, loopneus en verstopte neus)
  • buikproblemen, maagklachten (dyspepsie), droge mond, misselijkheid
  • blaasontsteking (cystitis), ongecontroleerd plassen
  • jeukende huid
  • rugpijn, spierpijn
  • longinfectie (luchtweginfectie), nier- of blaasinfectie (urineweginfectie)
  • lage bloeddruk, een plotselinge daling van de bloeddruk bij het opstaan
  • zwakte, griepachtige symptomen, zwelling met name van de voeten en de onderste ledematen (oedeem).

Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):

  • gewichtstoename
  • verminderd gevoel, flauwvallen, beven
  • tinnitus (oorsuizingen)
  • neusbloedingen
  • constipatie, diarree, winderigheid, braken, ontsteking van maag en darmen
  • pijn bij het plassen, bloed in de urine, vaker moeten plassen
  • huiduitslag
  • gewrichtspijn en stijfheid (artralgie)
  • toegenomen of verminderde eetlust, jicht (pijnlijke vorm van artritis)
  • pijn, zwelling met name van het gezicht (gezichtsoedeem)
  • verhoogde leverenzymspiegels
  • niet in staat zijn een erectie te krijgen
  • angst, depressie, slapeloosheid.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000):

  • verminderde hartslag
  • verlaging van bepaalde bloedceltellingen (leukopenie, trombocytopenie)
  • duizeligheid bij het opstaan, tintelend gevoel met een verdoofd gevoel
  • wazig zien
  • vernauwing van de luchtwegen met ademhalingsproblemen of piepend ademhalen (bronchospasme)
  • problemen met plassen, ’s nachts vaker moeten plassen, verhoogde urineproductie en - volume
  • haaruitval, ongewone bloeding of bloeduitstorting, uitslag
  • spierkrampen, spierzwakte
  • blozen
  • vermoeidheid, algemeen gevoel van onwel zijn
  • geblokkeerde galuitscheiding uit de lever (cholestase), leverontsteking (hepatitis)
  • vergroting van de borsten bij mannen, pijnlijke aanhoudende erectie
  • agitatie, nervositeit.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • complicaties (‘intraoperatief floppy irissyndroom’) tijdens een cataractoperatie (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”)
  • vertraagde ejaculatie

Krijgt u veel last van een van deze bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket, op de doos en blisterverpakking na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is: doxazosine (als mesilaat). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg doxazosine (als mesilaat).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: polyethyleenoxide (MW 900.000), polyethyleenoxide (MW 200.000); microkristallijne cellulose, povidon (K29-32), butylhydroxytolueen (E321), all-rac-α-tocoferol, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.

Tabletomhulling: methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), dispersie 30%, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, macrogol 1300-1600, titaandioxide (E171).

Hoe ziet Doxazosine Sandoz retard 8 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn wit, rond, dubbelbol met aan een kant ‘DH’ in reliëf.

Het geneesmiddel wordt verpakt in:

  • PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletten
  • Kalenderverpakkingen: 7, 14, 28, 56 en 98 tabletten
  • Enkele dosisverpakkingen: 50 x 1 tablet.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikant

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

RVG 107680 - Doxazosine Sandoz retard 8 mg

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland Doxazosine Sandoz retard 8 mg Oostenrijk Doxazosine Hexal 8 mg - Retardtabletten Portugal Doxazosina Sandoz

Spanje Doxazosina Neo Sandoz 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Deze bijsluiter is goedgekeurd in oktober 2013

Advertentie

Stof(fen) Doxazosin
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code C02CA04
Farmacologische groep Antiadrenerge middelen, perifeer werkend

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.