Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Geneesmiddelengroep:

Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstoppingen, het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van een dichte of verstopte neus.

De werking van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan.

Toepassing van het geneesmiddel

Een verstopte neus ten gevolge van neusverkoudheid.

Gebruik Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml niet:

• Bij overgevoeligheid voor xylometazolinehydrochloride of één van de overige bestanddelen.

Xylometazolinehydrochloride mag niet gebruikt worden als u kort geleden een neusoperatie heeft onder- gaan. Overleg dan eerst met uw arts of u xylometazolinehydrochloride kunt gaan gebruiken.

Wees extra voorzichtig met Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml

U mag de xylometazolinehydrochloride neusspray niet langer dan één week ononderbroken gebruiken. Treedt er binnen deze week geen verbetering op, neem dan contact op met uw arts.

Lang of overmatig gebruik kan juist tot verdikking van het neusslijmvlies leiden, waardoor het lijkt alsof de symptomen waarvoor u de neusspray bent gaan gebruiken nog niet over zijn of juist zijn terug- gekeerd.

De aanbevolen dosis mag, met name bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.

Contact met ogen vermijden.

Voorzichtigheid is geboden als u last heeft van nauwe kamerhoek glaucoom (verhoogde oogboldruk) en als u gevoelig bent voor adrenaline-achtige substanties, hetgeen zich uit in de vorm van slapeloosheid, duizeligheid, trillen, hartritmestoornissen of verhoogde bloeddruk.

U moet ook voorzichtig zijn als u lijdt aan verhoogde bloeddruk, hart- en schildklieraandoeningen. Over- leg dan eerst met uw arts voordat u Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml gaat gebruiken.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen eni- ge tijd geleden of in de nabije toekomst.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bij- werking(en) kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gebruik van xylometazoline met bepaalde antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid).

Wanneer u zulke middelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding:

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml kan voor zover bekend zonder gevaar overeen- komstig het voorschrift en niet langer dan 1 week worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Voorzichtig- heid is geboden bij verhoogde bloeddruk en als er sprake is van een verminderde doorbloeding van de placenta.

Bij het geven van borstvoeding dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml

Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride. Deze stof kan mogelijk irriterend werken en kan huidreacties veroorzaken.

Voor kinderen van 2-6 jaar:

Naar behoefte 1 tot hoogstens 3 maal per dag 1 spray in ieder neusgat.

Wijze van gebruik Snuit de neus.

Verwijder de beschermdop.

Als u het flesje voor het eerst gebruikt, moet u eerst een paar keer op de bovenkant van het neusstukje drukken om het pompsysteem met de oplossing te vullen. Als u een gelijkmatige verstuiving krijgt is de neusspray klaar voor gebruik. Voor volgend gebruik is de doseerspray gereed voor direct gebruik.

De neusspray goed rechtop houden en het hoofd iets voorover buigen. De opening in het neusgat brengen en een keer krachtig op de verstuiver drukken. Dan de opening uit het neusgat terug trekken alvorens de druk op te heffen. 1 spray in elk neusgat toedienen. Terwijl u pompt moet u door uw neus inademen.

Na het gebruik het uiteinde schoonmaken en het dopje terugplaatsen.

Duur van de behandeling

U mag Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml maximaal 1 week gebruiken.

Indien de klachten binnen 1 week na het begin van het gebruik van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml niet verdwijnen of terugkeren dient u alsnog uw huisarts te raadplegen. Uw huisarts kan u dan adviseren over de behandeling van uw aandoening.

Wat u moet doen als u meer van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml heeft ge- bruikt dan u zou mogen:

Wanneer u te veel van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Overdosering kan zowel door toediening via de neus als via de mond plaatsvinden. Overdosering kan, met name bij kleine kinderen, de volgende verschijnselen geven:

Angst, opwinding, waanvoorstelling (hallucinaties) of stuipen afgewisseld door daling van de lichaams- temperatuur, zeer extreme vorm van slaperigheid tot bewusteloosheid (lethargie) tot coma. Andere ver- schijnselen van overdosering kunnen zijn: pupilvernauwing of juist pupilverwijding, zweten, bleekheid, blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), hartkloppingen en apnoe (tijdelijk ophouden van de ademhaling).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml te gebruiken:

Indien u vergeten bent een dosis toe te dienen, dien deze dosis dan alsnog zo snel mogelijk toe tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Dien nooit een dubbele dosis van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml toe om zo de ver- geten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml

Wanneer u stopt met het gebruik van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml zullen zich geen bijzonderheden voordoen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml bijwerkingen ver- oorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Bijwerkingen kunnen:

• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• soms (bij meer dan 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
• zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.

De volgende bijwerkingen kunnen mogelijk voorkomen tijdens het gebruik van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml:

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden: over het hele lichaam verspreide allergische reacties.

Oogaandoeningen

Zeer zelden: verstoring van het gezichtsvermogen, die vanzelf weer herstelt.

Hartaandoeningen

Zeer zelden: bij personen bij wie xylometazolinehydrochloride bijzonder sterk werkt, kunnen hartklop- pingen optreden.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Een brandend gevoel in de neus of de keel, lokale irritatie, een droog neusslijmvlies, misselijkheid of hoofdpijn, overmatige doorbloeding van het neusslijmvlies, waardoor de verstopping juist weer kan toe- nemen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in de- ze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaar Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml niet boven 25°C.

Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml buiten het bereik en het zicht van kinderen bewa- ren.

Uiterste gebruiksdatum:

Gebruik Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en op het doosje na “Niet te gebruiken na”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Een aangebroken verpakking is maximaal 1 maand na opening houdbaar.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml?

Het werkzame bestanddeel van Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is xylometazoline- hydrochloride. De neusspray bevat per ml 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.

De andere bestanddelen zijn:

Benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumfosfaat, natriumchloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is een heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.

Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml wordt geleverd in een bruine, glazen flacon (in- houd 10 ml) met doseermechanisme van polyethyleen en polypropyleen dop.

Vergunninghouder en fabrikant

Vergunninghouder van het geneesmiddel is: Etos B.V.

Provincialeweg 11

1506 MA Zaandam Nederland

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met bovengenoemde firma.

Fabrikant van het geneesmiddel is: Basic Pharma Manufacturing Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen

Nederland

Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:

RVG 105497: Etos Kinderneusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in augustus 2011.