Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml

Geneesmiddelengroep:

Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstoppingen, het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van een dichte of verstopte neus.

De werking van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan.

Toepassing van het geneesmiddel

Een verstopte neus ten gevolge van neusverkoudheid.

1.3.3 Package Leaflet
Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml	2

Gebruik Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml niet:

• Bij overgevoeligheid voor xylometazolinehydrochloride of één van de overige bestanddelen.

Xylometazolinehydrochloride mag niet gebruikt worden als u kort geleden een neusoperatie heeft ondergaan.

Overleg dan eerst met uw arts of u xylometazolinehydrochloride kunt gaan gebruiken.

Wees extra voorzichtig met Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml

U mag de xylometazolinehydrochloride neusdruppels niet langer dan één week ononderbroken te gebruiken.

Treedt er binnen deze week geen verbetering op, neem dan contact op met uw arts.

Lang of overmatig gebruik kan juist tot verdikking van het neusslijmvlies leiden, waardoor het lijkt alsof de symptomen waarvoor u de neusdruppels bent gaan gebruiken nog niet over zijn of juist zijn teruggekeerd.

De aanbevolen dosis mag, met name bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.

Contact met ogen vermijden.

Voorzichtigheid is geboden als u last heeft van nauwe kamerhoek glaucoom (verhoogde oogboldruk) en als u gevoelig bent voor adrenaline-achtige substanties, hetgeen zich uit in de vorm van slapeloosheid, duizeligheid, trillen, hartritmestoornissen of verhoogde bloeddruk.

U moet ook voorzichtig zijn als u lijdt aan verhoogde bloeddruk, hart- en schildklieraandoeningen. Overleg dan eerst met uw arts voordat u Xylometazoline HCl neusdruppels gaat gebruiken.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gebruik van xylometazoline met bepaalde antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid).

1.3.3 Package Leaflet
Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml	3

Wanneer u zulke middelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding:

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml kan voor zover bekend zonder gevaar overeenkomstig het voorschrift en niet langer dan 1 week worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Voorzichtigheid is geboden bij verhoogde bloeddruk en als er sprake is van een verminderde doorbloeding van de placenta.

Bij het geven van borstvoeding dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride. Deze stof kan mogelijk irriterend werken en kan huidreacties veroorzaken.

Voor kinderen van 2-6 jaar:

Naar behoefte 1 tot hoogstens 3 maal per dag 1 of 2 druppels in ieder neusgat.

Wijze van gebruik Snuit de neus.

Terwijl men staat of zit het hoofd achterover buigen. De druppels in ieder neusgat aanbrengen en het hoofd enige minuten goed achterover houden zodat de vloeistof zich goed over de neus kan verspreiden.

Duur van de behandeling

U mag Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml maximaal 1 week gebruiken.

Indien de klachten binnen 1 week na het begin van het gebruik van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml niet verdwijnen of terugkeren dient u alsnog uw huisarts te raadplegen. Uw huisarts kan u dan verder adviseren over de behandeling van uw aandoening.

Wat u moet doen als u meer van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5

1.3.3 Package Leaflet
Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml	4

mg/ml heeft gebruikt dan u zou mogen:

Wanneer u te veel van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Overdosering kan zowel door toediening via de neus als via de mond plaatsvinden. Overdosering kan, met name bij kleine kinderen, de volgende verschijnselen geven:

Angst, opwinding, waanvoorstelling (hallucinaties) of stuipen afgewisseld door daling van de lichaamstemperatuur, zeer extreme vorm van slaperigheid tot bewusteloosheid (lethargie) tot coma. Andere verschijnselen van overdosering kunnen zijn: pupilvernauwing of juist pupilverwijding, zweten, bleekheid, blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), hartkloppingen en apnoe (tijdelijk ophouden van de ademhaling).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml te gebruiken:

Indien u vergeten bent een dosis toe te dienen, dien deze dosis dan alsnog zo snel mogelijk toe tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Dien nooit een dubbele dosis van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml toe om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml

Wanneer u stopt met het gebruik van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml zullen zich geen bijzonderheden voordoen.

Zoals elk geneesmiddel kan Xylometazoline HCl 0,5 A bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen in de volgende frequenties voorkomen:

Zeer vaak: bij meer dan 1 van de 10 gebruikers, Vaak: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers, Soms: bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers, Zelden: bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers, Zeer zelden: bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers.

Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (opzwelling van de huid en/of slijmvliezen bv van keel of tong, uitslag, jeuk).

Zenuwstelselaandoeningen

Vaak: hoofdpijn.

Zeer zelden: slapeloosheid, duizeligheid, beverigheid.

Oogaandoeningen

Zeer zelden: zichtstoornissen.

Hartaandoeningen

1.3.3 Package Leaflet
Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml	5

Zeer zelden: onregelmatige of versnelde hartslag.

Bloedvataandoeningen

Zeer zelden: verhoogde bloeddruk.

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: misselijkheid.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Vaak: droge neus of ongemak in de neus, brandend gevoel.

Wanneer een van deze bijwerkingen zich voordoet, stop dan met het gebruik van Xylometazoline HCl 0,5 A en raadpleeg eventueel uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaar Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml niet boven 25°C.

Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Uiterste gebruiksdatum:

Gebruik Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en op het doosje na “Niet te gebruiken na”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Een aangebroken verpakking is maximaal 1 maand na opening houdbaar.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Het werkzame bestanddeel van Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml is xylometazoline hydrochloride. De neusspray bevat per ml 1 mg xylometazoline hydrochloride.

De andere bestanddelen zijn:

Benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumfosfaat, natriumchloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml er uit en de inhoud van de verpakking

1.3.3 Package Leaflet
Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml	6

Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml is een heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.

Xylometazoline HCl 0,5 A neusdruppels, oplossing 0,5 mg/ml wordt geleverd in een bruine, glazen flacon (inhoud 10 ml) met een glazen druppelpipet die voorzien is van een rubberen gummiballon, een polypropyleen schroefdopje en een polyethyleen verzegelring.

Registratiehouder en fabrikant

Registratiehouder:

Apothecon BV

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Tel: 0342-426 120

Fabrikant:

Basic Pharma Manufacturing BV

Burgemeester Lemmensstraat 352

6163 JT Geleen

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de registratiehouder.

Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder: RVG 103448

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in januari 2012.