Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

Illustratie van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing
Stof(fen) Xylometazoline
Toelating Nederland
Producent Nederlandse Service Apotheek Beheer
Verdovend Nee
ATC-Code R01AA07
Farmacologische groep Decongestiva en andere nasale preparaten voor lokaal gebruik

Vergunninghouder

Nederlandse Service Apotheek Beheer

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Geneesmiddelengroep:

Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstop- pingen, het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt zodoende de neus- doorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van een dich- te of verstopte neus.

De werking van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml begint binnen een paar minu- ten en houdt enkele uren aan.

Toepassing van het geneesmiddel

Een verstopte neus ten gevolge van neusverkoudheid.

Department of Regulatory Date: 02-2010 Version: 2.0 Approved MEB:
Affairs & Development  

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml niet:

- Bij overgevoeligheid voor xylometazolinehydrochloride of één van de overige bestanddelen. Xylometazolinehydrochloride mag niet gebruikt worden als u kort geleden een neusoperatie heeft ondergaan.

Overleg dan eerst met uw arts of u xylometazolinehydrochloride kunt gaan gebruiken.

Wees extra voorzichtig met Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml

U mag de xylometazolinehydrochloride neusspray niet langer dan één week ononderbroken te gebruiken.

Treedt er binnen deze week geen verbetering op, neem dan contact op met uw arts.

Lang of overmatig gebruik kan juist tot verdikking van het neusslijmvlies leiden, waardoor het lijkt alsof de symptomen waarvoor u de neusspray bent gaan gebruiken nog niet over zijn of juist zijn teruggekeerd.

De aanbevolen dosis mag, met name bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.

Contact met ogen vermijden.

Voorzichtigheid is geboden als u last heeft van nauwe kamerhoek glaucoom (verhoogde oogbol- druk) en als u gevoelig bent voor adrenaline-achtige substanties, hetgeen zich uit in de vorm van slapeloosheid, duizeligheid, trillen, hartritmestoornissen of verhoogde bloeddruk.

U moet ook voorzichtig zijn als u lijdt aan verhoogde bloeddruk, hart- en schildklieraandoenin- gen. Overleg dan eerst met uw arts voordat u Xylometazoline HCl neusspray gaat gebruiken.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van genees- middelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gebruik van xylometazoline met bepaalde antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid).

Wanneer u zulke middelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.

Department of Regulatory Date: 02-2010 Version: 2.0 Approved MEB:
Affairs & Development  

Zwangerschap en borstvoeding:

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml kan voor zover bekend zonder gevaar overeen- komstig het voorschrift en niet langer dan 1 week worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Voorzichtigheid is geboden bij verhoogde bloeddruk en als er sprake is van een verminderde doorbloeding van de placenta.

Bij het geven van borstvoeding dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van Neusspray Xy- lometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en het vermo- gen om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml

Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride. Deze stof kan mogelijk irri- terend werken en kan huidreacties veroorzaken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

Naar behoefte 1 of meerdere malen, hoogstens echter 4-6 maal per dag 1 spray in ieder neusgat.

Wijze van gebruik Snuit de neus.

Verwijder de beschermdop.

Als u het flesje voor het eerst gebruikt, moet u eerst een paar keer op de bovenkant van het neusstukje drukken om het pompsysteem met de oplossing te vullen. Als u een gelijkmatige ver- stuiving krijgt is de neusspray klaar voor gebruik. Voor volgend gebruik is de doseerspray ge- reed voor direct gebruik.

De neusspray goed rechtop houden en het hoofd iets voorover buigen. De opening in het neusgat brengen en een keer krachtig op de verstuiver drukken. Dan de opening uit het neusgat terug trekken alvorens de druk op te heffen. 1 spray in elk neusgat toedienen. Terwijl u pompt moet u door uw neus inademen.

Na het gebruik het uiteinde schoonmaken en het dopje terugplaatsen.

Duur van de behandeling

U mag Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml maximaal 1 week gebruiken.

Department of Regulatory Date: 02-2010 Version: 2.0 Approved MEB:
Affairs & Development  

Indien de klachten binnen 1 week na het begin van het gebruik van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml niet verdwijnen of terugkeren dient u alsnog uw huisarts te raadplegen. Uw huisarts kan u dan adviseren over de behandeling van uw aandoening.

Wat u moet doen als u meer van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml heeft gebruikt dan u zou mogen:

Wanneer u te veel van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml heeft gebruikt of inge- nomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Overdosering kan zowel door toediening via de neus als via de mond plaatsvinden. Overdosering kan, met name bij kleine kinderen, de volgende verschijnselen geven:

Angst, opwinding, waanvoorstelling (hallucinaties) of stuipen afgewisseld door daling van de li- chaamstemperatuur, zeer extreme vorm van slaperigheid tot bewusteloosheid (lethargie) tot co- ma. Andere verschijnselen van overdosering kunnen zijn: pupilvernauwing of juist pupilverwij- ding, zweten, bleekheid, blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), hartkloppin- gen en apnoe (tijdelijk ophouden van de ademhaling).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml te gebruiken:

Indien u vergeten bent een dosis toe te dienen, dien deze dosis dan alsnog zo snel mogelijk toe tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Dien nooit een dubbele dosis van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml toe om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml

Wanneer u stopt met het gebruik van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml zullen zich geen bijzonderheden voordoen.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Bijwerkingen kunnen:

  • zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
  • vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
  • soms (bij meer dan 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
  • zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
  • zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.
Department of Regulatory Date: 02-2010 Version: 2.0 Approved MEB:
Affairs & Development  

De volgende bijwerkingen kunnen mogelijk voorkomen tijdens het gebruik van Neusspray Xy- lometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml:

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden: over het hele lichaam verspreide allergische reacties.

Oogaandoeningen

Zeer zelden: verstoring van het gezichtsvermogen, die vanzelf weer herstelt.

Hartaandoeningen

Zeer zelden: bij personen bij wie xylometazolinehydrochloride bijzonder sterkt werkt, kunnen hartkloppingen optreden.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Een brandend gevoel in de neus of de keel, lokale irritatie, een droog neusslijmvlies, misselijk- heid of hoofdpijn, overmatige doorbloeding van het neusslijmvlies, waardoor de verstopping juist weer kan toenemen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Bewaar Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml niet boven 25°C.

Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml buiten het bereik en het zicht van kinderen be- waren.

Uiterste gebruiksdatum:

Gebruik Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en op het doosje na “Niet te gebruiken na”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Een aangebroken verpakking is maximaal 1 maand na opening houdbaar.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk af- val. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Het werkzame bestanddeel van Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml is xylometa- zoline hydrochloride. De neusspray bevat per ml 1 mg xylometazoline hydrochloride.

Department of Regulatory Date: 02-2010 Version: 2.0 Approved MEB:
Affairs & Development  

De andere bestanddelen zijn:

Benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumfosfaat, natrium- chloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml er uit en de inhoud van de ver- pakking

Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml is een heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.

Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml wordt geleverd in een bruine, glazen flacon (inhoud 10 ml) met doseermechanisme van polyethyleen en polypropyleen dop.

Fabrikant:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen

Registratiehouder:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.

Vonderweg 39a

7468 DC Enter

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met bovengenoemde firma.

Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:

RVG 101212: Neusspray Xylometazoline HCl SAM 1,0 mg/ml

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in 02-2010

Department of Regulatory Date: 02-2010 Version: 2.0 Approved MEB:
Affairs & Development  

Advertentie

Stof(fen) Xylometazoline
Toelating Nederland
Producent Nederlandse Service Apotheek Beheer
Verdovend Nee
ATC-Code R01AA07
Farmacologische groep Decongestiva en andere nasale preparaten voor lokaal gebruik

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.