- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u chronische darmontsteking of verstopping van de darm heeft of heeft gehad
- als u borstvoeding geeft
IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH
concentraat voor oplossing voor infusie
- als u verhoogde hoeveelheden bilirubine in het bloed hebt (meer dan 3 maal de normale bovengrens)
- als u een stoornis van uw bloedcellen heeft (zeer slecht functionerend beenmerg)
- als u in een zeer slechte conditie verkeert (beoordeeld volgens internationaal vastgestelde normen)
- als u sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel) gebruikt
Raadpleeg de bijsluiter van cetuximab of van bevacizumab of capecitabine, die kunnen worden toegepast in combinatie met Irinotecan PCH, als u ook wilt weten wanneer u die geneesmiddelen niet mag gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Wees extra voorzichtig met Irinotecan PCH
Omdat Irinotecan PCH een middel tegen kanker is, zal het op een speciale afdeling aan u worden toegediend, en onder toezicht van een arts die bevoegd is voor toepassing van middelen tegen kanker. Het personeel van de afdeling zal u uitleggen welke speciale maatregelen u moet nemen tijdens en na de behandeling. Deze bijsluiter kan u helpen om daaraan te denken.
Neem contact op met uw arts voordat u Irinotecan PCH gebruikt als één van het onderstaand op u van toepassing is:
- u heeft problemen met uw lever of geelzucht
- u heeft problemen met uw nieren
- u heeft astma
- u bent ooit behandeld met bestraling
- u heeft ernstige diarree of koorts gekregen nadat u eerder behandeld bent met Irinotecan PCH
- u heeft problemen met uw hart
- u rookt, heeft een hoge bloeddruk of hoog cholesterol dit kan het risico op hartproblemen tijdens de behandeling met Irinotecan PCH verhogen.
Tijdens de toediening van Irinotecan PCH (30-90 minuten) en tot 24 uur na de toediening: U kunt een ernstige allergische reactie krijgen (anafylactische/anafylactoïde reactie): opzwellen van de handen voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel wat slikken kan bemoeilijken of ademhalen ernstig kan bemoeilijken en kan aanvoelen alsof u flauwvalt. Als dit gebeurt, vertel het uw arts dan onmiddellijk. U kunt enkele van de volgende symptomen ervaren: diarree, zweten, buikpijn, tranende ogen, stoornissen in het zien, overmatige speekselvloed. De medische term voor deze symptomen is “acuut cholinergisch syndroom”. Dit kan worden behandeld (met atropine).
Als u één of meerder van deze symptomen heeft, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts die u de benodigde behandeling kan voorschrijven.
Vanaf de dag na de behandeling met Irinotecan PCH tot de volgende behandeling kunt u verschillende symptomen ervaren, die ernstig kunnen zijn en waarvoor onmiddellijke behandeling en nauwlettend toezicht nodig kunnen zijn.
IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH
concentraat voor oplossing voor infusie
-
Diarree Als bij u diarree meer dan 24 uur na de toediening van Irinotecan PCH optreedt (“late diarree”), kan dat ernstig zijn. Het treedt vaak ongeveer 5 dagen na toediening op. De diarree moet onmiddellijk worden behandeld en er moet nauwlettend toezicht worden gehouden. Doe het volgende meteen na de eerste vloeibare ontlasting:
- Onmiddellijk beginnen met de behandeling van de diarree, precies zoals is voorgeschreven door de arts. U mag dit voorschrift niet veranderen zonder de arts te raadplegen. Het geneesmiddel voor de behandeling van diarree dat momenteel wordt aanbevolen is loperamide (4 mg als startdosis en daarna 2 mg elke 2 uur, ook ´s nachts). Deze behandeling dient voortgezet te worden gedurende minstens 12 uur na de laatste vloeibare ontlasting. Loperamide mag nooit langer dan 48 uur achtereen in deze dosering aan u worden toegediend.
- Drink direct grote hoeveelheden water en dranken die zouten bevatten (water, mineraalwater, koolzuurhoudende dranken, bouillon of ORS).
- Breng onmiddellijk de arts die u behandelt op de hoogte, en vertel hem/haar over de diarree. Als u de arts niet kunt bereiken, neem dan contact op met de afdeling waar Irinotecan PCH is
toegediend. Het is heel belangrijk dat zij op de hoogte zijn van de diarree.
Opname in het ziekenhuis voor behandeling van de diarree wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
- u heeft diarree en koorts (boven 38°C)
- u heeft ernstige diarree (en braken) met overmatig vochtverlies, waarvoor vocht via een infuus moet worden gegeven
- u heeft 48 uur na het begin van de behandeling van de diarree nog steeds diarree
Let op! Gebruik geen andere geneesmiddelen tegen diarree dan die uw arts heeft voorgeschreven en de vloeistoffen die hierboven beschreven zijn. Volg de instructies van de arts. De behandeling van diarree moet niet preventief gebruikt worden, zelfs niet als u al eerder late diarree hebt gehad bij behandeling met irinotecan.
- niet frequente gevallen van verminderde nierfunctie, hypotensie of falen van de hart- en vaatfunctie zijn waargenomen in patiënten die perioden ervoeren van dehydratatie tegelijk met diarree en/of overgeven, of ontsteking (sepsis).
-
Koorts Als u koorts heeft boven 38°C, neem dan meteen contact op met uw arts of de afdeling van het ziekenhuis zodat zij u de noodzakelijke behandeling kunnen geven.
-
Misselijkheid en braken Als u last heeft van misselijkheid en braken neem dan direct contact op met uw arts of de afdeling waar u wordt behandeld.
-
Neutropenie Irinotecan kan een vermindering van witte bloedlichaampjes veroorzaken (neutropenie), die spelen een belangrijke rol bij de bestrijding van infecties. Neutropenie treedt vaak op tijdens de behandeling met irinotecan en is omkeerbaar. Uw arts moet er voor zorgen dat er regelmatig bloedonderzoeken bij u worden afgenomen om het aantal witte bloedlichaampjes te controleren.
IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH
concentraat voor oplossing voor infusie
Neutropenie is ernstig en moet direct worden behandeld en nauwlettend in de gaten worden gehouden.
-
Moeite met ademhalen Als u moeite heeft met ademhalen, neem dan meteen contact op met uw arts.
-
Verminderde leverfunctie Voordat de behandeling met Irinotecan PCH wordt gestart en voor elke volgende behandelronde zal uw arts uw leverfunctie controleren (door middel van bloedonderzoek). Als u één of meer van de genoemde symptomen heeft nadat u thuis bent gekomen uit het ziekenhuis dan moet u direct contact opnemen met uw arts of de afdeling die verantwoordelijk is voor de behandeling met Irinotecan PCH.
-
Verminderde nierfunctie Omdat dit geneesmiddel bij deze groep patiënten niet is onderzocht moet u dit bespreken met uw arts.
- Vaccinaties
Vertel het aan uw arts als u recent een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie nodig heeft voordat u de behandeling met Irinocan PCH begint.
-
Hartklachten Vertel het onmiddelijk aan uw arts als u hartklachten heeft.
Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en voor kruidengeneesmiddelen.
Als u Irinotecan PCH in combinatie met cetuximab, bevacizumab of capecitabine krijgt moet u ervoor zorgen dat u ook in de bijsluiter van cetuximab, bevacizumab of capecitabine leest.
De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Irinotecan PCH beïnvloeden:
- ketoconazol (voor behandeling van schimmelinfecties)
- rifampicine (voor behandeling van tuberculose)
- carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (voor behandeling van epilepsie)
- Warfarine, acenocoumarol (antistollingsmiddelen gebruikt om het bloed te verdunnen)
- Atazanavir (gebruikt om HIV te behandelen)
- Ciclosporine of tacrolimus (gebruikt om uw immuunsysteem te temperen)
- het kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum) mag niet gelijktijdig met Irinotecan PCH gebruikt worden, en niet tussen de behandelingen door, omdat het de werking van irinotecan kan remmen.
Als u in een ziekenhuis een operatie moet ondergaan, vertel dan aan de anesthesist en de medische staf dat u behandeld wordt met Irinotecan PCH en vertel ook welke eventuele andere geneesmiddelen u gebruikt.
IRINOTECAN HCl-3-water 20 MG/ML PCH
concentraat voor oplossing voor infusie
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
Gebruik Irinotecan PCH niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap Uw arts zal het mogelijke risico van het gebruik van Irinotecan PCH tijdens zwangerschap met u bespreken.
U mag niet zwanger worden als u behandeld wordt met Irinotecan PCH.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten een effectieve contraceptie toepassen tijdens de behandeling met Irinotecan PCH en gedurende ten minste drie maanden (mannen) en één maand (vrouwen) na afloop van de behandeling.
Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met Irinotecan PCH dan moet u dat DIRECT aan uw arts vertellen.
Het geven van borstvoeding moet worden gestaakt zolang de behandeling met Irinotecan PCH duurt. Neem contact op met uw arts voor advies voordat u dit middel gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Irinotecan PCH kan soms bijwerkingen tot gevolg hebben, die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt. Binnen 24 uur na toediening van Irinotecan PCH kunnen duizeligheid of stoornissen in het zien optreden. Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines indien u deze verschijnselen krijgt.
Irinotecan PCH bevat sorbitol
Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420) en is ongeschikt voor mensen die fructose niet kunnen verdragen. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt (i.e. fructose intolerantie), vertel dit dan aan uw dokter of ziekenhuis apotheker voordat Irinotecan PCH bij u wordt toegediend.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, daarom kan het worden “natriumvrij” worden genoemd.