Neem Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma niet in:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel (irinotecanhydrochloridetrihydraat) of voor één van de andere bestanddelen van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma;
- als u een chronische darmonsteking en/of verstopping van de darm heeft;
- als u borstvoeding geeft;
- als u een slechte leverfunctie heeft met verhoogde bilirubinewaarden in uw bloed (meer dan 3 maal hoger dan de bovengrens van de normaalwaarde);
- als uw bloedcellen niet in evenwicht zijn (zeer slecht functionerend beenmerg);
- als u in slechte conditie verkeert (WHO performance status hoger dan 2);
- als u receptgeneesmiddelen of plantaardige extracten gebruikt, die sint-janskruid bevatten (geneesmiddel tegen depressie).
Raadpleeg de bijsluiter van cetuximab of bevacizumab, als u Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma in combinatie met deze geneesmiddelen gebruikt.
Wees extra voorzichtig met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma
Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma wordt u uitsluitend toegediend op afdelingen die gespecialiseerd zijn in het toedienen van kankerbestrijdende geneesmiddelen (antineoplastische cytotoxische chemotherapie), onder toezicht van een in het gebruik van deze geneesmiddelen
gespecialiseerde arts. Het afdelingspersoneel zal u uitleggen welke bijzondere maatregelen u tijdens en na de behandeling dient te nemen. Deze bijsluiter kan u hieraan helpen herinneren.
Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor volwassenen.
Raadpleeg uw arts als dit geneesmiddel voor een kind is voorgeschreven.
Ook bij oudere patiënten is bijzondere zorg vereist.
Tijdens het toedienen (30-90 min.) en tot 24 uur na de toediening van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kunnen zich enkele van de volgende verschijnselen voordoen: diarree, zweten, buikpijn, tranenvloed, stoornissen van het gezichtsvermogen, overmatige speekselafscheiding. Dit geheel van verschijnselen wordt aangeduid met de medische term “acuut cholinergisch syndroom” en kan (met atropine) behandeld worden.
Mochten één of meerdere van deze verschijnselen zich bij u voordoen, stel dan onmiddellijk uw arts op de hoogte, die zonodig een behandeling kan uitvoeren.
Vanaf de dag na de behandeling met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma tot de volgende behandeling kunt u verschillende bijwerkingen krijgen. Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en onmiddellijke behandeling en strikte controle vereisen.
Diarree
Indien diarree meer dan 24 uur na de toediening van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma optreedt (“late diarree”), kan dat ernstige gevolgen hebben. Late diarree treedt vaak 5 dagen na toediening op. Diarree dient meteen behandeld te worden en nauwlettend in de gaten gehouden te worden. Zodra u de eerste vloeibare ontlasting heeft, dient u meteen het volgende te doen:
- Begin met de behandeling van de diarree precies zoals is voorgeschreven door de arts. De behandeling mag niet gewijzigd worden zonder de arts te raadplegenHet geneesmiddel voor de behandeling van diarree dat wordt aanbevolen, is loperamide (4 mg als startdosis en daarna 2 mg elke 2 uur, ook ‘s nachts). Deze behandeling dient gedurende minimaal 12 uur na de laatste vloeibare ontlasting voortgezet te worden. Loperamide mag nooit langer dan 48 uur achtereen in de aanbevolen dosering aan u worden toegediend.
- Drink onmiddellijk overvloedig water en rehydraterende dranken (zoals water, sodawater, koolzuurhoudende dranken, soep of orale rehydratietherapie)
- Breng onmiddellijk de arts die u behandelt, op de hoogte van de diarreeAls u de arts niet kunt bereiken, neem dan contact op met de ziekenhuisafdeling waar Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma is toegediend. Het is zeer belangrijk dat zij van de diarree op de hoogte zijn.
In onderstaande gevallen wordt opname in het ziekenhuis voor behandeling van de diarree aanbevolen:
- u heeft last van diarree en koorts (meer dan 38°C)
- u heeft last van ernstige diarree (en braken) met overmatig vochtverlies, waardoor u intraveneuze hydratie nodig heeft
- de diarree houdt niet op binnen 48 uur na het begin van de behandeling ervan
Opmerking! Gebruik geen andere geneesmiddelen voor diarree dan de door uw arts voorgeschreven behandeling en de hierboven beschreven dranken. Volg de aanwijzingen van de arts op. De behandeling van diarree mag niet preventief gebruikt worden, ook niet als u bij vorige cycli last heeft gehad van late diarree.
Koorts
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of de afdeling als u meer dan 38ºC koorts heeft, zodat er zonodig een behandeling kan worden ingesteld.
Ademhalingsmoeilijkheden
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Verminderde leverfunctie
Voordat de behandeling met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma gestart wordt en voor iedere volgende behandelingscyclus, zal uw arts uw leverfunctie controleren (door bloedtests).
Verminderde nierfunctie
Raadpleeg uw arts als u nierproblemen heeft, aangezien dit geneesmiddel bij deze patiënten niet is onderzocht.
Wijzigingen in de samenstelling van uw bloed
Gezien de kans op wijzigingen in de samenstelling van uw bloed zal uw arts uw bloed wekelijks controleren.
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit geldt ook voor geneesmiddelen op basis van planten met een hoog gehalte aan vitaminen en minerale zouten.
De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma beïnvloeden en mogen daarom niet gelijktijdig gebruikt worden:
- Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie;
- Ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties);
- Ribampicine (gebruikt voor de behandeling van tubercolose).
Sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevattende natuurlijke geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma gebruikt worden, ook niet tussen twee behandelingen door. Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kan hierdoor onvoldoende effectief worden. Als u sint- janskruid bevattende preparaten gebruikt, stop hier dan onmiddellijk mee en stel uw arts op de hoogte.
De werking van de volgende geneesmiddelen kan door Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma worden beïnvloed:
- Spierverslappers die tijdens chirurgische ingrepen gebruikt worden (bijv. suxamethonium, niet-depolariserende geneesmiddelen), aangezien Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma de werking ervan kan verlengen of blokkeren. Indien u geopereerd moet worden, vertel uw arts of anesthesist dan dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Inname van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma niet wanneer u zwanger bent, tenzij duidelijk anders is voorgeschreven.
Als u in de vruchtbare leeftijd bent en Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma gebruikt, dient u geadviseerd te worden zwangerschap te vermijden. Tijdens en tot ten minste drie maanden na de beëindiging van de behandeling dienen zowel door mannelijke als vrouwelijke patiënten anticonceptiva te worden gebruikt.
Mocht u tijdens deze periode toch zwanger worden, stel dan onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Borstvoeding
Het is niet bekend of irinotecan wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens. Geef daarom geen borstvoeding wanneer u met Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma behandeld wordt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Binnen 24 uur na toediening van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma kunnen duizeligheid of stoornissen van het gezichtsvermogen optreden. Vermijd het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, indien u deze verschijnselen krijgt.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma
Irinotecanhydrochloridetrihydraat Hikma bevat sorbitol. Indien uw arts heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.