Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
- U hebt een andere darmziekte of u hebt in het verleden darmverstopping gehad
- U geeft borstvoeding
- U hebt verhoogde concentraties bilirubine in uw bloed (meer dan 3 maal de hoogste normale waarde)
- U hebt een ernstig verslechterde beenmergfunctie
- Uw algehele gezondheid is slecht (dit wordt beoordeeld aan de hand van een internationale norm)
- U gebruikt het natuurlijke kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Raadpleeg de bijsluiter van cetuximab, bevacizumab of capecitabine voor meer informatie over de contra-indicaties voor deze geneesmiddelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Strides Arcolab International Ltd. Irinotecan HCl-trihydraat Strides 20mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie PILNL – 2/10 Augustus 2011
Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij volwassenen. Vraag aan uw arts of er geen fout is gemaakt als dit geneesmiddel is voorgeschreven voor gebruik bij een kind.
Er is ook speciale zorg nodig bij oudere patiënten.
Omdat Irinotecan Strides een geneesmiddel tegen kanker is, wordt het aan u toegediend op een speciale afdeling. Dit gebeurt onder toezicht van een arts die bevoegd is om geneesmiddelen tegen kanker toe te dienen. Het personeel van de afdeling zal u uitleggen waarmee u extra voorzichtig moet zijn, tijdens en na de behandeling. Deze bijsluiter kan daarbij als geheugensteun dienen.
1) De eerste 24 uur na toediening van Irinotecan Strides
Tijdens de toediening van Irinotecan Strides (30 – 90 min) en kort daarna kunnen sommige van de volgende symptomen bij u optreden:
- diarree
- zweten
- buikpijn
- tranende ogen
- stoornis in het zien (visusstoornis)
- overmatige speekselproductie.
De medische term voor deze symptomen is acuut cholinergisch syndroom. Dit kan worden behandeld (met atropine). Als een of meer van deze symptomen bij u optreden, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Hij/zij zal u ervoor behandelen wanneer dat nodig is.
2) Vanaf de dag na de behandeling met Irinotecan Strides tot de volgende behandeling
In deze periode kunnen allerlei symptomen bij u optreden. Deze symptomen kunnen ernstig zijn, onmiddellijke behandeling en nauwlettende controle kunnen dan nodig zijn.
Diarree
Als u later dan 24 uur na toediening van Irinotecan Strides diarree krijgt ('vertraagde diarree'), kan deze ernstig zijn. Vertraagde diarree komt vaak ongeveer 5 dagen na de toediening voor. De diarree moet onmiddellijk worden behandeld en u moet onder nauwlettend toezicht blijven.
Onmiddellijk na de eerste vloeibare ontlasting moet u het volgende doen:
- Neem de behandeling tegen diarree die u van uw arts hebt gekregen, en volg daarbij precies de aanwijzingen van uw arts. De behandeling mag niet worden gewijzigd zonder met uw arts te overleggen. De aanbevolen behandeling tegen diarree is loperamide (bij de eerste inname 4 mg en daarna om de 2 uur 2 mg, ook 's nachts). Hier moet u tot minimaal 12 uur na de laatste vloeibare ontlasting mee doorgaan. De aanbevolen dosering loperamide mag niet langer dan 48 uur worden ingenomen.
- Drink onmiddellijk grote hoeveelheden water en rehydraterende vloeistoffen (d.w.z. water, sodawater, frisdranken, soep of ORS (oraal rehydratiemiddel)).
- Breng onmiddellijk uw arts die toezicht houdt op de behandeling op de hoogte, en vertel hem/haar dat u diarree hebt. Als u de arts niet kunt bereiken, neem dan contact op met de afdeling van het ziekenhuis die toezicht houdt op de behandeling met Irinotecan Strides. Het is heel belangrijk dat zij ervan op de hoogte zijn dat u diarree hebt.
U moet het onmiddellijk aan uw arts vertellen, of aan de afdeling die toezicht houdt op de behandeling, als:
- u misselijk bent of moet braken en diarree hebt
Strides Arcolab International Ltd. Irinotecan HCl-trihydraat Strides 20mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie PILNL – 3/10 Augustus 2011
- u koorts en diarree hebt
- u 48 uur nadat u bent begonnen met de behandeling voor diarree, nog steeds diarree hebt.
Let op! Neem geen andere behandeling voor diarree dan de behandeling die u van uw arts hebt gekregen en de hierboven beschreven vloeistoffen. Volg de aanwijzingen van uw arts. De behandeling tegen diarree mag niet worden gebruikt om te voorkomen dat u opnieuw diarree krijgt, zelfs niet wanneer u bij eerdere cycli vertraagde diarree hebt gehad.
Koorts
Als uw lichaamstemperatuur hoger wordt dan 38 °C, kan dit een teken zijn van infectie, vooral als u ook diarree hebt. Als u koorts hebt (hoger dan 38 °C), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling, zodat zij u indien nodig een behandeling kunnen geven.
Misselijkheid en braken
Als u misselijk bent en/of moet braken, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de ziekenhuisafdeling.
Afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Irinotecan Strides kan een afname veroorzaken in de aantallen van sommige witte bloedcellen, die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties. Dit wordt neutropenie genoemd.
Neutropenie wordt vaak gezien tijdens behandeling met Irinotecan Strides, en kan zich later weer herstellen.
Uw arts moet ervoor zorgen dat uw bloed regelmatig wordt onderzocht om deze witte bloedcellen te controleren. Neutropenie is ernstig en moet onmiddellijk en zorgvuldig worden gecontroleerd en gevolgd.
Ademhalingsmoeilijkheden
Als u moeite hebt met ademen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Verminderde leverfunctie
Voordat de behandeling met Irinotecan Strides wordt gestart, en vóór elke volgende behandelcyclus, moet de leverfunctie worden gecontroleerd (door bloedonderzoek).
Als bij u één of meer van de genoemde symptomen optreden nadat u bent thuisgekomen uit het ziekenhuis, moet u onmiddellijk contact opnemen met het ziekenhuis of met de afdeling die toezicht houdt op de behandeling met Irinotecan Strides.
Verminderde nierfunctie
Overleg met uw arts als u nierproblemen hebt, aangezien dit geneesmiddel niet is getest bij patiënten met nierproblemen.
Hartproblemen
Overleg met uw arts als u hartfalen of een verhoogde kans op hartfalen hebt, of als u in het verleden chemotherapie hebt gehad, omdat Irinotecan Strides hartfalen kan veroorzaken. Uw hartfunctie zal vóór en tijdens de behandeling met Irinotecan Strides worden beoordeeld. Er worden ook maatregelen genomen om te proberen alle risicofactoren die kunnen worden beïnvloed (bijvoorbeeld roken, hoge bloeddruk en een hoog vetgehalte in het bloed) zo klein mogelijk te maken.
Strides Arcolab International Ltd. Irinotecan HCl-trihydraat Strides 20mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie PILNL – 4/10 Augustus 2011
Vaccinaties
Vertel het uw arts als u onlangs een vaccinatie hebt gekregen, of als u een vaccinatie gepland hebt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Irinotecan Strides nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, voor kruidenpreparaten en voor hooggedoseerde vitamine- en mineralenpreparaten.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Irinotecan Strides beïnvloeden, bijvoorbeeld ketoconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties), rifampicine (voor de behandeling van tuberculose) en sommige geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne), warfarine (een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt als bloedverdunner) of andere antistollingsmiddelen, atazanavir (gebruikt om hiv te behandelen), ciclosporine of tacrolimus (gebruikt om het afweersysteem van het lichaam te onderdrukken) en vaccins.
Het kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum) mag niet gelijktijdig met Irinotecan Strides worden gebruikt en ook niet tussen twee behandelingen in, omdat het de effecten van Irinotecan Strides kan verminderen.
Als u geopereerd moet worden, vertel dan aan uw arts of anesthesist dat u dit geneesmiddel gebruikt, want dit middel kan de effecten van sommige geneesmiddelen die bij operaties worden gebruikt beïnvloeden.
Als u Irinotecan Strides in combinatie gebruikt met geneesmiddelen die cetuximab, bevacizumab of capecitabine bevatten, lees dan voor gebruik de bijsluiter(s) van deze geneesmiddelen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Irinotecan Strides mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, behalve wanneer het echt noodzakelijk is. Vruchtbare vrouwen moeten zorgen dat ze niet zwanger worden. Zowel mannen als vrouwen moeten effectieve anticonceptie (voorbehoedsmiddelen) gebruiken tijdens en gedurende ten minste één maand (voor mannen) of drie maanden (voor vrouwen) na de behandeling. Bent u toch zwanger, denkt u zwanger te zijn of kunt u zwanger worden tijdens de behandeling? Informeer dan onmiddellijk uw arts.
Het is niet bekend of Irinotecan Strides in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom moet borstvoeding worden gestaakt voor de duur van de behandeling met Irinotecan Strides.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In sommige gevallen kan Irinotecan Strides bijwerkingen veroorzaken die invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om gereedschappen en machines te bedienen. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Gedurende de eerste 24 uur na toediening van Irinotecan Strides kunt u zich duizelig voelen of een stoornis in het zien hebben. Als dit bij u gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines bedienen.
Irinotecan Strides bevat sorbitol
Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, vertel dit dan aan uw arts voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml en is dus in wezen "natriumvrij".
Strides Arcolab International Ltd. Irinotecan HCl-trihydraat Strides 20mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie PILNL – 5/10 Augustus 2011