- u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- als u een andere darmziekte heeft of vroeger een afsluiting van de darm heeft gehad
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft
- als u verhoogde concentraties van bilirubine in het bloed heeft (meer dan 3 maal de bovengrens van de normale waarden)
- als u een ernstig falen van uw beenmerg heeft
- als u een slechte algemene gezondheid heeft (geëvalueerd met een internationale standaard)
- als u gelijktijdig het natuurlijke geneesmiddel sint-janskruid neemt (Hypericum perforatum).
Zie de bijsluiter van cetuximab, bevacizumab of capecitabine voor aanvullende informatie over contra-indicaties voor deze geneesmiddelen.
Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor volwassenen. Vraag het advies van uw arts als dit geneesmiddel werd voorgeschreven voor gebruik door een kind. Speciale voorzorgen zijn ook vereist bij bejaarde patiënten.
Aangezien Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi een geneesmiddel tegen kanker is, zal het op een speciale afdeling toegediend worden onder toezicht van een arts die bevoegd is in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker. Het personeel van de afdeling zal u uitleggen waar u tijdens en na de behandeling bijzonder op moet letten. Deze bijsluiter zal u helpen eraan te denken.
- De eerste 24 uur na de toediening van Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi
Tijdens de toediening van Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi (30-90 min.) en kort na de toediening kunt u de volgende symptomen ervaren:
- diarree
- transpiratie
- abdominale pijn
- waterige ogen
- gezichtsstoornissen
- overmatig speeksel in de mond
De medische term voor deze symptomen is een acuut cholinergisch syndroom dat behandeld kan worden (met atropine). Als u een van deze symptomen vaststelt, moet u onmiddellijk het advies van uw arts vragen die u de vereiste behandeling zal voorschrijven.
- Vanaf de dag na de behandeling met Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi tot de volgende behandeling
Tijdens deze periode kunt u diverse symptomen ervaren, die ernstig kunnen zijn en een onmiddellijke behandeling en een nauwgezet toezicht kunnen vereisen.
Een diarree die meer dan 24 uur na de toediening van Irinotecan HCl-trihydraat
Fresenius Kabi begint (“laattijdige diarree”), kan ernstig zijn. De diarree doet zich vaak ongeveer 5 dagen na de toediening voor. De diarree moet onmiddellijk behandeld worden en onder strikt toezicht blijven. Onmiddellijk na de eerste vloeibare stoelgang moet u het volgende doen:
1. Neem de behandeling tegen diarree die de arts u gegeven heeft en volg strikt de gegeven aanwijzingen. De behandeling mag niet gewijzigd worden zonder de arts te raadplegen. De aanbevolen behandeling van diarree is loperamide (4 mg voor de eerste inname en vervolgens 2 mg om de 2 uur, ook ‘s nachts). Dit moet voortgezet worden tot ten minste 12 uur na de laatste vloeibare
stoelgang. De aanbevolen dosis loperamide mag niet langer dan 48 uur genomen worden.
- Drink onmiddellijk veel water en rehydratieoplossingen (d.i. water, spuitwater, frisdranken, soep of orale rehydratieoplossingen).
- Raadpleeg onmiddellijk de arts die de behandeling superviseert en breng hem of haar op de hoogte van de diarree. Als u de arts niet kunt bereiken, moet u contact opnemen met de eenheid in de kliniek die de behandleing met Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi superviseert. Het is zeer belangrijk dat de eenheid op de hoogte is van uw diarree.
Contacteer onmiddellijk de arts of de eenheid die de behandeling superviseert als u:
- naast de diarree ook misselijk bent en braakt
- naast de diarree ook koorts hebt
- 48 uur na het begin van de behandeling nog steeds diarree hebt.
Let op! Neem geen enkele behandeling tegen diarree behalve wat door uw arts is voorgeschreven en de bovenvermelde dranken en vloeistoffen. Volg de richtlijnen van de arts. De behandeling van diarree mag niet gebruikt worden om verdere episoden van diarree te voorkomen, zelfs niet als u in eerdere cyclussen een laattijdige diarree hebt ervaren.
Als de lichaamstemperatuur tot meer dan 38 °C stijgt, kan dit een teken van infectie zijn, vooral als u ook diarree hebt. Als u koorts hebt (meer dan 38 °C), moet u onmiddellijk uw arts of de eenheid contacteren zodat zij voor een passende behandeling kunnen zorgen.
Als u misselijk bent en/of braakt moet u onmiddellijk de arts of de eenheid contacteren.
Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi kan oorzaak zijn van een daling van het aantal van bepaalde witte bloedcellen, die een belangrijke rol spelen in het afweren van infecties. Dit wordt neutropenie genoemd. Neutropenie wordt vaak vastgesteld bij behandeling met Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi en is omkeerbaar. Uw arts zal regelmatige bloedonderzoeken laten uitvoeren om deze witte bloedcellen te volgen. Neutropenie is ernstig en moet onmiddellijk behandeld en nauwgezet opgevolgd worden.
In geval van ademhalingsmoeilijkheden moet u onmiddellijk uw arts contacteren.
Alvorens de behandeling met Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi te beginnen en vóór elke volgende behandelingscyclus moet de leverfunctie gevolgd worden (met bloedonderzoeken).
Als u na uw terugkeer uit de kliniek één of meer van de genoemde symptomen vertoont, moet u onmiddellijk contact opnemen met de arts of de eenheid die de behandeling met Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi superviseert.
Aangezien dit geneesmiddel nog niet getest werd bij patiënten met nierproblemen, moet u met uw arts overleggen als u nierproblemen hebt.
Gebruikt u naast Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi 20 mg/ml nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en sterke vitamines en mineralen.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi 20 mg/ml beïnvloeden, zoals ketoconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties), rifampicine (voor de behandeling van tuberculose) en bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (carbamazepine, fenobarbital en fenytoine).
Sint-janskruidpreparaten (Hypericum perforatum) mogen niet tegelijk met dit middel worden gebruikt en niet tussen kuren door, omdat deze het effect van irinotecan kunnen verminderen.
Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts of anesthesist dan dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien irinotecan de werking van andere middelen die gebruikt worden tijdens de operatie, kan beïnvloeden.
Als u Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi 20 mg/ml gaat gebruiken in combinatie met geneesmiddelen die cetuximab, bevacizumab of capecitabine bevatten, lees dan voor gebruik ook de bijsluiters van deze producten.
Zwangerschap
U mag irinotecan niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts duidelijk is aangegeven.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten vermijden zwanger te worden. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten moeten tijdens de studie en tot ten minste drie maanden na de laatste behandeling contraceptieve maatregelen nemen. Als u toch zwanger bent, als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of als u in deze periode zwanger wenst te worden, moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte brengen.
Borstvoeding
Vraag het advies van uw arts of uw apotheker voordat u een geneesmiddel neemt. Gebruik Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi niet als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In bepaalde gevallen kan dit middel bijwerkingen veroorzaken die een negatieve invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Binnen 24 uur na behandeling met Irinotecan HCl-trihydraat Fresenius Kabi 20 mg/ml kunnen zich bijwerkingen voordoen zoals duizeligheid en problemen met het gezichtsvermogen (visusstoornissen). Als u last krijgt van deze bijwerkingen, mag u niet actief aan het verkeer deelnemen of machines bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Irinotecan HCl- trihydraat Fresenius Kabi
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.