Irinotecan HCl-trihydraat Hospira 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Irinotecan HCl-trihydraat Hospira 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Werkzame stof(fen)Irinotecan
Toelatingslandnl
VergunninghouderHospira
ATC-codeL01XX19
Farmacologische groepenAndere antineoplastische middelen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Irinotecan HCl-trihydraat Hospira behoort tot de groep van geneesmiddeldien  
cytostatica genoemd worden (antikankergeneesmiddelen).        
Irinotecan HCl-trihydraat Hospira wordt gebruikt voor de behandeling vangevorderde  
colon- en rectumkanker bij volwassen en waar de ziekte in de dikke darm in een
gevorderd stadium is, ofwel in combinatie met andere geneesmiddele

(combinatietherapie) ofwel alleen (monotherapie)

Uw arts zou gebruik kunnen maken van een combinatie van irinotecanHCl-trihydraat met 5-fluorouracil/folinezuur (5-FU/FA) en bevacizumab om de colon-en rectumkanker te behandelen.

Uw arts zou gebruik kunnen maken van een combinatie van irinotecanHCl-trihydraat met capecitabine met of zonder bevacizumab om de- encolonrectumkanker te behandelen.

Uw arts zou gebruik kunnen maken van een combinatie van irinotecanHCl-trihydraat met cetuximab in de behandeling van de kanker van de dikke darm (KRAS wildtype)-

van een specifiek type waarvan bekend is dat het cell markers gekend als epidermale groeifactor receptoren (EGFR) tot expressie brengt,deze worden geblokkeerd door het monoclonale antilichaam.

Raadpleeg uw arts als u nog vragen heeft over uw aandoening.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Gebruik Irinotecan HCl-trihydraat Hospira niet:

  • als u overgevoelig (allergisch) bent voor irinotecan-hydrochloridetrihydraat of een ander bestanddeel van Irinotecan HCl-trihydraat Hospira
  • als u lijdt aan een andere darmaandoening of een darmobstructie hebt gehad

• als u verhoogde bilirubinewaarden in uw bloed heft (hoger dan 3 maal de normale bovenlimiet)

  • als u lijdt aan een onevenwicht van bloedcellen (ernstig beenmergfalen)
  • als u een slechte algemene gezondheid heeft (gemeten tegen een internationale standaard)
  • als u het natuurlijke middel sint-janskruid (Hypericum perforatum) gebruikt
  • als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn

Voor bijkomende contraindicaties van cetuximab, bevacizumab of capecitabine, welke

gebruikt kunnen worden in combinatie met irinotecan, verwijzen wij u na ar de productinformatie van deze geneesmiddelen.

Wees extra voorzichtig met Irinotecan HCl-trihydraat Hospira:

Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor volwassenen. D oe navraag bij uwarts of dit geneesmiddel voorgeschreven is om bij een kind te gebruiken.

Extra voorzichtigheid is ook geboden bij oudere patiënten.

Aangezien Irinotecan HCl-trihydraat Hospira een antikankergeneesmiddel is, zal het u
worden toegediend in een speciale afdeling en dit onder supervisie vanartseendie
ervaring heeft met de toediening van antikankergeneesmiddelen. Het afdelingspersoneel
zal u ui tleggen dat u e xtra voorzichtig moet zijn tijdens en na de behandelingDeze.
bijsluiter kan hierbij dienen als geheugensteuntje.      
Als u irinitecan toegediend krijgt in combinatie met cetuximab, bevacizumab of

capecitabine, lees dan zeker ook de bijsluiter van deze geneesmiddelen.

Tijdens de toediening van irinotecan HCl-trihydraat (30 tot 90 minuten) en tot 24 uur na de toediening kan u mogelijk één van de volgende symptomen ondervinden:

  • diarree
  • zweten
  • buikpijn
  • tranenvloed
  • gezichtsstoornissen
  • overvloedige speekselproductie

De medische term voor deze symptomen is“acuut cholinergisch syndroom” en deze kunnen behandeld kan worden (met atropine). Vertel dit onmiddellijk aan uw arts als u één van deze symptomen krijgt, deze zal u de nodige behandeling geven.

Vanaf de dag na de behandeling met irinotecan HCl-trihydraat tot de volgende  
behandeling zou u verschillende symptomen kunnen hebben,Deze kunnen ernstig zijn  
en onmiddellijke behandeling en strikt toezicht vereisen.    
Deze symptomen kunnen zijn:    
Diarree    
Diarre die 24 uur na toediening van irinotecanHCl-trihydraat begint (‘late diarree’) zou  
ernstig kunnen zijn. H et wordt vaak gezien tijdens de vijfde dag na toediening. D e
diarree dient onmiddelijk en onder strikt toezicht te worden behandeld. D oe na het
optreden van de eerste vloeibare stoelgang het volgende:    

1. neem het geneesmiddel tegen diarree dat uw arts u gegeven heeft, op de exacte manier zoals hij/zij u verteld heeft. De behandeling mag niet verandert worden zonder de arts te raadplegen. De aanbevolen anti-diarree behandeling bestaat uit

loperamide (4 mg voor de eerste inname en dan 2 mg elke 2 uur, ook gedurende de nacht). Dit dient minstens 12 uur na de laatste vloeibare stoelgang voortgezet

te worden. De aanbevolen dosis loperamide dient niet langer dan 48 uur ingenomen te worden.

  1. drink onmiddellijk grote hoeveelheden water en rehydraterende vloeistoffen (bv. water, sodawater, koolzuurhoudend dranken, soep of orale rehydratatietherapie).
  2. informeer onmiddellijk uw behandelende arts en vertel hem/haar over de diarree.

Als u uw arts niet kunt bereiken, contacteer dan de ziekenhuisafdeling die uw irinotecanbehandeling superviseert. H et is zeerbelangrijk dat zij op de hoogte zijn van de diarree.

In volgende gevallen is ziekenhuisopname aanbevolen voor het behandelen van de diarree:

  • als u zowel diarree als koorts heeft (boven 38°C)
  • als u ernstige diarree heeft (en moet braken)met buitensporig verlies van water en intraveneuze hydratatie vereist is.
  • als u 48 uur na de start van de diarreebehandeling nog steeds diarree heeft

Let op! Neem geen andere geneesmiddelen tegen diarree, behalve diegene die uw arts u gegeven heeft en de vloeistoffen hierboven beschreven. Volg de instructies van uw arts. De diarreebehandeling dient niet preventief gegeven te worden, ook als ulate diarree had in voorgaande behandelingscycli.

Koorts

Stijging van uw lichaamstemperatuur boven 38°C kan een teken van infectie zijn, zeker als u ook diarree heeft. Als u koorts heeft (boven 38°C) contacteer dan onmiddellijk uw arts of de ziekenhuisafdeling zodanig dat zij u de nodige behandeling kunnen geven.

Misselijkheid (ziek gevoel) en braken

Als u m isselijk bent en/of moet braken, contacteer dan onmlijkddeluw arts of de ziekenhuisafdeling.

Neutropenie

Irinotecan HCl-trihydraat kan een daling van het aantal witte bloedcellen veroorzaken, deze spelen een belangrijke rolin het verweer tegen infecties. D it wordt neutropenie

genoemd. Neutropenie wordt dikwijls gezien tijdens de behandeling met irinotecanHCl-
trihydraat en is omkeerbaar. U warts dient te regelen dat u regelmatig bloedtesten
worden afgenomen ter controle van deze witte bloedcellen. N eutropenie is ernstig en
dient onmiddellijk te worden behandeld en nauwkeurig te worden opgevolgd.  

Ademhalingsmoeilijkheden

Als u enige moeilijkheden hebt met uw ademhaling, contacteer dan onmiddellijk uw arts.

Verstoorde leverfunctie

Vóórdat irinotecanbehandeling gestart wordt en vóór elke volgende behandelingscyclus zal uw arts uw leverfunctie controleren (door middel van bloedtesten).

Verstoorde nierfunctie

Dit geneesmiddel is niet getest bij patiënten met nierproblemen, raadpleeg eerst uw arts indien u nierproblemen heeft.

Als u één of meerdere van bovenvermelde symptomen heeft nadat u terugkeert van het ziekenhuis, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of de ziekenhuisafdeling die uw irinotecanbehandeling superviseert.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen

De volgende medicatie kunnen effect hebben op de werking van irinotecan:

  • Carbamazepine, phenobarbital of phentoïne (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie)
  • Ketoconazole (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties)
  • Rifampicine (gebruikt bij behandeling van tuberculose)
  • het kruidengeneesmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum) dient niet gebruikt te worden tijdens de behandeling met irinotecanHCl-trihydraat en ook niet tussen de

behandelingen, omdat het het effect van irinotecanHCl-trihydraat zou kunnen verminderen

Als u een operatie nodig heeft, vertel dan uw artsof anestesist dat u dit geneesmiddel gebruikt, omdat irinotecan HCl-trihydraat het effect van sommige medicijnen tijdens de operatie zou kunnen veranderen.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag geen irinotecan HCl-trihydraat toegediend krijgen wanneer u zwanger bent.

Als u of uw partner worden behandeld met irinotecanHCl-trihydraat moet u zwangerschap ontwijken, tijdens en gedurende minstens drie maanden na het stoppen van de therapie. Indien u toch zwanger wordt tijdens deze periode moet u onmiddelijk uw arts inlichten.

U dient geen borstvoeding te geven terwijl u behandeld wordt met irinotecan.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Irinotecan HCl-trihydraat Hospira kan bijwerkingen veroorzaken die een invloed kunnen hebben op uw rijvaardigheid en vermogen om machines te gebruiken. Indien u hierover onzeker bent, contacteer dan uw arts of apotheker.

Tijdens de eerste 24 uur na de toediening van IrinotecanHCl-trihydraat Hospira zou u zich duizelig kunnen voelen of gezichtsstoornissen kunnen hebben. Wanneer u dit heeft, rij dan niet of gebruik geen machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Irinotecan HCl-trihydraat Hospira

Irinotecan HCl-trihydraat Hospira bevat sorbitol. Indien u lijdt aan intolerantie aan bepaalde suikers (zoals bv fructose), vertel dit dan aan uw arts of ziekenhuisapotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Hoe wordt het gebruikt?

Uitsluitend voor volwassenen.

Irinotecan HCl-trihydraat zal u worden toegediendals een infusie in een ader gedurende een periode van 30 tot 90 minuten.

De dosis is afhankelijk van uw leeftijd, lengteen gezondheidstoestand. Uw arts zal uw lichaamsoppervlak (in m2) berekenen op basis van uw lengte en gewicht. De dosis zal ook afhankelijk zijn van de andere kankerbehandelingen die u gekregen heeft.

  • als u eerder behandeld bent met 5-fluorouracil, zal u alleen behandeld worden met irinotecan HCl-trihydraat in een dosis van 350 mg/m2 om de drie weken.
  • Indien u nog geen chemotherapie hebt gehad,krijgt u normaal 180 mg/m2 om de 2 weken. Dit zal gevolgd worden door folinezuur en 5-fluorouracil.

Als u i rinotecanHCl-trihydraat in combinatie met cetuximab toegediend krijgt, dient irinotecan HCl-trihydraat niet vroeger dan 1 uur na het einde van de cetuximabinfusie toegediend te worden.

Gelieve het advies van uw arts omtrent uw behandeling goed te volgen.

Deze doses kunnen dooruw arts aangepast worden afhankelijk van uw toestand en eventuele bijwerkingen.

Wanneer u meer Irinotecan HCl-trihydraat Hospira heeft gebruikt dan u zou mogen:

Indien u een hogere dosis werd gegeven dan vereist, kunnen de optredende bijwerkingen ernstiger zijn. U zal maximale ondersteunende hulp krijgen om dehydratatie ten gevolge van diarree te voorkomen en om infectiecomplicaties te behandelen. Als u denkt dat u een overdosis werd toegediend, contacteer dan uw arts.

Wanneer u teveel Irinotecan HCl-trihydraat Hospira heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245)

Voor meer vragen over het gebruik van dit product kunt u t erecht bij ofuw arts apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kanirinotecan HCl-trihydraat bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en zal u de risico’s en voordelen van uw behandeling uitleggen.

Sommige van deze bijwerkingen dienen onmiddellijk te worden behandeld. Deze zijn:

  • Diarree
  • En daling in het aantal neutrofiele granulocyten, een type witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen in het verweer tegen infecties.
  • Koorts
  • Misselijkheid en braken
  • Ademhalingsmoeilijkheden (mogelijk symptoom van ernstige allergische reacties)

Gelieve de instructies beschreven in rubriekWeesextra voorzichtig met Irinotecan HCl-trihydraat Hospira” zorgvuldig te lezen en deze te volgen indien u é én van de bovenvernoemde bijwerkingen heeft.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn :

  • Bloedstoornissen waaronder abnormaal laag aantal neutrofiele granulocyten, een type witte bloedcellen (neutropenie) en daling van de hoeveelheid hemoglobine in het het bloed (anemie)
  • bij combinatietherapie, trombocytopenie (daling in hetaantal bloedplaatjes) dit veroorzaakt blauwe plekken, aanleg tot bloeden en abnormale bloedingen.
  • Bij monotherapie, koorts
  • Bij monotherapie, infecties
  • late ernstige diarree
  • bij monotherapie, ernstige misselijkheid (ziek voelen) en braken
  • haaruitval (het haar begint terug te groeien op het einde van de behandeling)
  • Bij combinatietherapie, voorbijgaande en milde tot gematigde stijging in

serumconcentratie van sommige leverenzymen (SGPT, SGOT, alkalische fosfatase) of bilirubine.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (minder dan 1 op de 10 patiënten maar bij meer dan 1 op 100):

  • Ernstig voorbijgaand acuut cholinerg syndroom, de belangrijkste symptomen zijn ‘vroege diarree’ en diverseandere symptomen zoals uikpijn;b rode, pijnlijke, jeukende of tranende ogen (conjuctivitis); lopende neus (rhinitis); lage bloeddruk, blozen omwille van het uitzetten van de bloedvaten (vasodilatatie); zweten; koude rillingen; een gevoel van algemeen ongemak en ziekte;duizeligheid, gezichtsstoornissen; vernauwing van de pupillen;vochtige ogen en verhoogde speekselvorming, die zich voordoen tijdens of gedurende de eerste 24 uur na de infusie met Irinotecan HCl-trihydraat Hospira.
  • bij monotherapie, trombocytopenie (daling in hetaantal bloedplaatjes), dit veroorzaakt blauwe plekken, aanleg tot bloeden en abnormale bloedingen.
  • Bij combinatietherapie, koorts
  • Bij combinatieherapie, infecties
Infecties geassocieerd met ernstige daling in het aantal van sommige witte
  bloedcellen (neutropenie), fataal in 3 gevallen          
Koorts geassocieerd met ernstige daling in het aantal van sommige witte
  bloedcellen (febriele neutropenie)          
  • bij combinatherapie, ernstige misselijkheid (ziek voelen) en braken
  • verlies van water (dehydratatie), vaak geassocieerd met diarree en/of braken
  • constipatie
  • zwakheid (asthenie)
Bij monotherapie, voorbijgaande en milde tot gematigde stijging in
  serumconcentratie van sommige leverenzymen (transaminasen, alkalische  
  fosfatase) of bilirubine.              
voorbijgaande en milde tot gematigde stijging inmconcentratieseru van  
  creatinine.                
  • Bij combinatietherapie, voorbijgaande stijging in serumconcentratie (graad 3) van bilirubine.

Bijwerkingen die soms voorkomen (minder dan 1 op de 100 patiënten maar bij meer dan 1 op 1.000):

  • milde allergische reactie huiduitslag( inclusief rode, jeukerige huid, urticaria, conjunctivitis, rhinitis)
  • milde huidreacties
  • milde reacties op de toedieningsplaats
  • longziekte die zich voordoet als kortademigheid, droge hoest en gekraak bij het
inademen (interstitiele kte);longzie vroege effecten zoals
ademhalingsmoeilijkheden        
  • gedeeltelijke of volledige blokering van de darm (darmobstructie, ileus), maag en intenstinale bloedingen

• darmontsteking met buikpijn en/of diarree (gekend als pseudomembraneuze colitis)

  • nierfalen, lage bloeddruk of cardio-circulatoir falen bij patiënten die episoden van dehydratatie geassocieerd met diarree en/of braken of sepsis ondergingen

Bijwerkingen die zelden voorkomen (minder dan 1 op de 1.000 patiënten maar bij meer dan 1 op 10.000):

• ernstige allergische reacties (anafylactische/anafylactoïde reactie), inclusief opzwellen van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel welke problemen met het slikken kunnen veroorzaken of extreme moeilijkheden bij het ademen

  • spiercontracties of spierkrampen en gevoelloosheid (paresthesie)
  • Ontsteking van de dikke darmdie buikpijn veroorzaakt (colitis inclusief tyfilitis, ischemische en ulceratieve colitis)
  • darmperforatie
  • verlies van eetlust
  • buikpijn
  • ontsteking van de muceuze membranen
  • gedaalde bloedconcentraties van kalium en natrium, voornamelijk geassocieerd met diarree en braken
  • symptomatische en asymptomatische ontsteking van de pancreas(voornamelijk buikpijn)
  • verhoogde bloeddruk tijdens en na de toediening

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

  • spraakproblemen, van voorbijgaande aard
stijging van bepaalde digestieve enzymendie suikers (amylase) en vetten
  afbreken (lipase)  
1 geval van laag aantal bloedplaatjes te wijten aan antilichamen tegen de
  bloedplaatjes  

Als u irinotecanHCl-trihydraat toegediend krijgt in combinatie met cetuximab kunnen sommige van de bijwerkingen gerelateerd zijn aan deze combinatie. Zulke bijwerkingen zijn o.a. een acneachtige- uitslag. Gelieve daarom ook de bijsluiter van cetuximab te lezen.

Als u irinotecan HCl-trihydraat toegediend krijgt in combinatie met capecitabine kunnen sommige van de bijwerkingen gerelateerd zijn aan deze combinatie. Zulke bijwerkingen zijn o.a. zeer vaak voorkomend:bloedklonters, vaak voorkomend:allergische reacties,

hartaanval en koorts bij patiënten meteen laag aantal witte bloedcellen. Gelieve daarom ook de bijsluiter van capecitabine te lezen.

Als u irinotecanHCl-trihydraat toegediend krijgt in combinatie met capecitabine en bevacuzimab kunnen sommige van de bijwerkingen gerelateerd zijn aan deze combinatie. Zulke bijwerkingen zijn o.a. laag aantal witte bloedcellen, bloedklonters, hoge bloeddruk en hartaanval. G elieve daarom ook de bijsluiter vancapecitabine en bevacuzimab te lezen.

Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter vermeld is, raadpleeg dan uw arts

Hoe moet het worden bewaard?

  • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. N iet meer gebruiken na de vervaldatum, de laatste dag van de maand, die staat vermeld op de doos en op het etiket.
  • Concentraat: Bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen lichtNiet. invriezen. Eenmaal geopend, moeten de injectieflacons direct gebruikt worden aangezien ze geen antimicrobiële conserveermiddelen bevatten.
  • Verdund concentraat: enkel voor éénmalig gebruik. Ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
  • na verdunning: Chemische en fysische ‘in-use-stabiliteit’ blijkt in 50 mg/ml (5%) glucose en 9 m g/ml (0.9%) natriumchloride 72 uur te zijn bij8 °C2-. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Indien het verdunde product niet direct wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de gehanteerde gebruikstermijn en conditie voor toediening. Normaliter is de termijn in dit laatste geval niet langer dan 24 uur bij 2-8ºC, tenzij verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Irinotecan HCl-trihydraat dient niet gebruikt te worden indien er partikels zichtbaar zijn in het concentraat of infusieoplossing.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer

nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Verdere informatie

Wat bevat Irinotecan HCl-trihydraat Hospira

  • Het werkzame bestanddeel is irinotecan-hydrochloridetrihydraat. Elke milliliter (ml) oplossing bevat 20 milligram (mg) irinotecan-hydrochloridetrihydraat, overeenkomend met 17,33 mg irinotecan.
  • De andere bestanddelen zijnsorbitol (E420), melkzuur, water voor injecties en natriumhydroxide en zoutzuur (gebruikt als pH-regelaars).

Irinotecan HCl-trihydraat Hospira is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor oplossing voor infusie(een geconcentreerde oplossing die verdundwordt tot een oplossing die met een trage injectie via een infuus kan worden toegediend).

Het geneesmiddel is verpakt in glazenflacons met 40 mg (2 ml), 100 mg (5 ml)en 500 mg (25 ml)irinotecan-hydrochloridetrihydraat. De flacons zijn verpakt in beschermend

plastic om het risico op morsen te beperken als de flacons brekenDit. heet ONCO- TAINTM.

De flacons zijn verkrijgbaar in enkelvoudige verpakkingen. Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Hospira Benelux BVBA Noorderplaats 9

2000 Antwerpen

Fabrikant

Hospira UK Limited,

Queensway, Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

Verenigd Koninkrijk

SVUS Pharma a.s.,

Smetanovo nábřeží 1238/20a,

500 02 Hradec Králové, Tsjechië

Geneesmiddel op medisch voorschrift

RVG 103667

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2013

________________________________________________________________________

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK EN VERWIJDERING

Net als bij andere mogelijk toxische verbindingen is voorzichtigheid geboden bij het gebruik en de bereiding van irinotecan-oplossingen.

Instructies voor gebruik

Net zoals andere antineoplastica moet irinotecan HCl-trihydraat met voorzichtigheid worden bereid en gehanteerd. Het gebruik van een bril, masker en handschoenen is noodzakelijk. Zwangere vrouwen dienen niet om te gaan met cytotoxische stoffen. Als irinotecan HCl- trihydraat concentraat of infusieoplossing in contact komt met de huid, dient deze onmiddellijk en grondig gewassen te worden met water en zeep. Als irinotecan HCl-trihydraat concentraat of infusieoplossing in contact komt met slijmvliezen, dienen deze onmiddellijk met water te worden gespoeld.

Bereiding van de intraveneuze infusie voor toediening

Zoals geldt voor alle geneesmiddelen die per injectie kunnen worden toegediend, dient de irinotecan-oplossing onder aseptische omstandigheden te worden bereid.

Als een neerslag wordt waargenomen in de injectieflacons of in de infusieoplossing, dient het product te worden weggegooid volgens standaardprocedures voor cytotoxische stoffen.

Zuig met een gekalibreerde injectiespuit de vereiste hoeveelheid irinotecan-oplossing aseptisch op uit de injectieflacon en injecteer deze in een infuuszak of -fles van 250 ml die uitsluitend 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing of 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing bevat. De infusie dient daarna grondig gemengd te worden door deze met de hand te roteren.

Verwijdering

Alle materialen die voor verdunning en toediening zijn gebruikt, dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale procedures voor cytotoxische stoffen.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Irinotecan. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Irinotecan HCl-trihydraat Hospira 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio