Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is lacosamide.
Eén tablet Lacosamide neuraxpharm 50 mg bevat 50 mg lacosamide.
Eén tablet Lacosamide neuraxpharm 100 mg bevat 100 mg lacosamide.
Eén tablet Lacosamide neuraxpharm 150 mg bevat 150 mg lacosamide.
Eén tablet Lacosamide neuraxpharm 200 mg bevat 200 mg lacosamide.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, verkiezelde microkristallijne cellulose, crospovidon (type B), magnesiumstearaat
Filmomhulling: polyvinylalcohol, macrogol, talk, titaandioxide (E171), kleurstoffen*
De kleurstoffen zijn:
50 mg tablet: rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), indigokarmijn-aluminiumpigment (E132)
100 mg tablet: geel ijzeroxide (E172)
150 mg tablet: geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172) 200 mg tablet: indigokarmijn-aluminiumpigment (E132)
Hoe ziet Lacosamide neuraxpharm eruit en wat zit er in een verpakking?
Lacosamide neuraxpharm 50 mg zijn lichtroze, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘50’.
Lacosamide neuraxpharm 100 mg zijn donkergele, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘100’.
Lacosamide neuraxpharm 150 mg zijn zalmkleurige, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘150’.
Lacosamide neuraxpharm 200 mg zijn blauwe, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘200’.
Lacosamide neuraxpharm is verkrijgbaar in verpakkingen met 14, 56, 84, 168 en 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten in heldere, kleurloze PVC/PVDC blisterverpakkingen afgesloten met aluminiumfolie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Duitsland
Fabrikant
Combino Pharm (Malta) Ltd.
HF60 Hal Far Industriale Estate
BBG3000
of
SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nábřeží 1238/20a
500 02 Hradec Králové Czech Republic
of
Simvis Pharmaceuticals S.A.
Asklipiou 4-6,
Kryoneri, Attiki,
14568, Greece
of
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 23 40764 Langenfeld
In het register ingeschreven onder:
|
|
Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten
|
RVG 120263
|
Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten
|
RVG 120264
|
Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten
|
RVG 120267
|
Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten
|
RVG 120268
|
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
Duitsland Lacosamid-neuraxpharm 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten Nederland Lacosamide Neuraxpharm 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.